Bioestatístico Sênior

CareDx, Inc

✓ VERIFICADO · 4 green cards (PERM) aprovados nos últimos 12 mesesRegistros públicos do Departamento do Trabalho dos EUA (DOL).

Local: Brisbane, CA
Área: Ciências & Pesquisa
Visto provável: H-1B
Vaga vista pela última vez em 30/07/2026

Bioestatístico em Brisbane, CA; empresa com 4 processos PERM aprovados nos últimos 12 meses.

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Descrição da vaga

Tradução automática do anúncio original do empregador.

<div class="content-intro"> </div> CareDx, Inc. é uma empresa líder em soluções de medicina de precisão focada na descoberta, desenvolvimento e comercialização de soluções de saúde clinicamente diferenciadas e de alto valor para pacientes transplantados e cuidadores. CareDx oferece produtos, serviços de teste e soluções de saúde digital ao longo da jornada do paciente pré e pós-transplante, e é o principal fornecedor de informações genômicas para pacientes transplantados. Estamos buscando um altamente motivado, experiente e habilidoso estatístico com experiência na indústria de diagnósticos para preencher o papel de Sr. Staff Biostatistician. A posição é responsável pela definição de estratégias e táticas para aplicação de técnicas estatísticas e bioinformáticas para a descoberta de biomarcadores e para desempenhar um papel fundamental no desenvolvimento/validação de produtos CareDx em Transplante de Órgão Sólido. Além disso, o Sr. Staff Biostatistician fornecerá suporte estatístico e bioinformática e orientação para vários projetos e iniciativas dentro da empresa. Este é um papel altamente interativo de liderança técnica com interfaces-chave com pessoal da Medicare Affairs, Operações Clínicas, Operações Laboratoriais, Operações Técnicas e Desenvolvimento de Processos. Responsabilidades: · Co-lead design de pesquisa e estratégias analíticas em estudos clínicos, incluindo ECR, ensaios "pragmáticos", estudos observacionais, registros; pesquisa de resultados. · Desenvolver e executar estratégias de análise complexas, relatórios de autor/co-autor, resumos e manuscritos e fornecer aconselhamento estatístico · Desenvolver pipeline analítico e melhores práticas para otimizar a eficiência e garantir pesquisas reprodutíveis de alta qualidade com rigor estatístico · Fornecer conhecimentos estatísticos e orientações para a equipa de estudo interfuncional o Representar a Bioestatística em iniciativas interfuncionais, coordenar o escopo e a linha do tempo para as entregas o Protocolo de estudo coautor, emendas, resumos, publicações o Co-lead in the clinical study design in the context of product development and support the performance reivindication o Desenvolva planos de análise estatística. Fornecer e supervisionar as especificações de programação para variáveis derivadas e conjuntos de dados de análise. Realizar análises estatísticas independentemente o Execute cálculos de tamanho de amostra o Execute análise estatística ad hoc. o Identificar e relatar questões de dados ou violações dos pressupostos do estudo. o Review derivated datasets and all types of statistical analysis deliverables. Garantir a exatidão e consistência interna dos relatórios e publicações. Assegurar que os resultados e conclusões do estudo são cientificamente sólidos, claramente apresentados. · Contribua para submissões regulatórias e respostas · Membros da equipe júnior · Forneça consulta estatística aos laboratórios de I&D, laboratório comercial e desenvolvimento clínico sobre a utilização de métodos de desenho experimental adequados e técnicas estatísticas · Campeão da adoção de ferramentas analíticas e fluxos de trabalho habilitados por IA para melhorar a eficiência, reprodutibilidade e qualidade das análises bioestatísticas, mantendo o rigor científico e a conformidade. Qualificações · Ph.D. em estatística, matemática, métodos computacionais, ou uma disciplina relacionada. Treinamento adicional ou grau em bioquímica, biologia molecular ou imunologia seriam considerados um benefício adicional. · Mínimo de 5-8 anos de experiência trabalhando na indústria farmacêutica, biotecnológica ou relacionada; · Expert in R, SAS ou outros pacotes de software estatísticos · Experiência usando técnicas de desenho experimental ideais é um plus · Forte desejo e capacidade comprovada de trabalhar colaborativamente e cruzar funcionalmente em novas equipes de desenvolvimento de produtos, projetos departamentais e iniciativas da empresa · Fortes habilidades interpessoais e alta proficiência de comunicação verbal e escrita, em domínios técnicos e não técnicos. · Experience management or mentoring professional staff at senior and junior levels desejado. Detalhes adicionais:  Cada indivíduo da CareDx tem um impacto direto em nossa missão coletiva de melhorar a vida de pacientes transplantados de órgãos em todo o mundo. Acreditamos em cuidar muito do nosso povo, então eles cuidam ainda mais dos nossos pacientes. Nosso pacote Total Rewards competitivo para os funcionários dos EUA inclui: <ul> <li style="font-size: 12pt; font-family: 'times new roman', times, serif;">Salário base competitivo e compensação de incentivo</li> <li style="font-size: 12pt; font-family: 'times new roman', times, serif;"> Benefícios de saúde e bem-estar, incluindo um programa de reembolso de academias <li style="font-size: 12pt; font-family: 'times new roman', times, serif;">401(k) saving plan match</li> <li style="font-size: 12pt; font-family: 'times new roman', times, serif;">Employee Stock Purchase Plan</li> <li style="font-size: 12pt; font-family: 'times new roman', times, serif;">Pre-tax wailer benefits</li> <li style="font-size: 12pt; font-family: 'times new roman', times, serif;"> E mais!</li> <li style="font-size: 12pt; font-family: 'times new roman', times, serif;"> Por favor, consulte a nossa página para ver os benefícios detalhados em <a href="",L" target=" blank"> .L. </ul> Além disso, temos uma Política de Recuperação de Empregados Vivos que permite até 30 dias de licença remunerada anualmente para um funcionário em tempo integral que faz o ato altruísta de doar um órgão ou medula óssea. Com produtos que estão fazendo diferença na vida dos pacientes transplantados hoje e um oleoduto promissor para o futuro, é um momento emocionante para fazer parte da equipe CareDx. Junte-se a nós em parceria com pacientes transplantados para transformar nosso futuro juntos. CareDx, Inc. é um Equal Opportunity Employer-vets/desabled, e participa do programa E-Verify.  Ao prosseguir com a nossa aplicação e submeter as suas informações, reconhece que leu o nosso Aviso de Privacidade para Pessoal dos EUA</a><a href=" blank"> </a></forte><a><a><a><a href="</forte>> ***Não aceitamos currículos de caçadores de cabeças, agências de colocação ou outros fornecedores que não assinaram um acordo formal conosco.*** Certas jurisdições exigem aviso de como usamos e protegemos suas informações pessoais. Para mais informações, por favor leia a nossa Política <a href="'"L"</a></forte> #LI-Remote<div class="content-pay-transparency"><div class="pay-input"><div class="description"> Esta é a faixa de salário base prevista para os candidatos que irão trabalhar em Brisbane, Califórnia. O salário final oferecido a um candidato bem sucedido dependerá de vários fatores que podem incluir, mas não se limitam, o tipo e a duração da experiência dentro do trabalho, o tipo e a duração da experiência dentro da indústria, educação, etc. O salário base é uma parte do pacote total que é fornecido para compensar e reconhecer os funcionários por seu trabalho, e este papel pode ser elegível para bônus/incentivos discricionários adicionais e unidades de estoque restritas. CareDx é um empregador multi-estado, e esta faixa salarial pode não refletir posições que funcionam em outros estados.</div><div class="title">San Francisco Bay Area Roles</div><div class="pay-range">—<$205.000 USD</div></div><div class="pay-input"><div class="description"> Esta é a faixa de salário base prevista nos Estados Unidos. O salário final oferecido a um candidato bem-sucedido dependerá de vários factores que podem incluir, mas não se limitam, o tipo e a duração da experiência no âmbito do trabalho, o tipo e a duração da experiência no âmbito do

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<div class="content-intro"> </div>CareDx, Inc. is a leading precision medicine solutions company focused on the discovery, development, and commercialization of clinically differentiated, high-value healthcare solutions for transplant patients and caregivers. CareDx offers products, testing services, and digital healthcare solutions along the pre- and post-transplant patient journey, and is the leading provider of genomics-based information for transplant patients. We are seeking a highly motivated, experienced and skilled statistician with experience in the diagnostics industry to fill the role of Sr. Staff Biostatistician. The position is responsible for setting strategy and tactics for applying statistical and bioinformatics techniques to the discovery of biomarkers and to play a key role in the development/validation of CareDx products in Solid Organ Transplantation. In addition, the Sr. Staff Biostatistician will provide statistical and bioinformatics support and guidance to various projects and initiatives within the company. This is a highly interactive technical leadership role having key interfaces with personnel from Medicare Affairs, Clinical Operations, Laboratory Operations, Technical Operations, and Manufacturing/Process Development. Responsibilities: · Co-lead research design and analytical strategies in clinical studies, including RCT, “pragmatic” trials, observational studies, registries; outcomes research. · Develop and execute complex analysis strategies, author/co-author reports, abstracts and manuscripts and provide statistical advice · Develop analytical pipeline and best practice to optimize efficiency and ensure high quality reproducible research with statistical rigor · Provide statistical expertise and guidance to cross-functional study team o Represent Biostatistics in cross-functional initiatives, coordinate the scope and timeline for the deliverables o Co-author study protocol, amendments, abstracts, publications o Co-lead in the clinical study design in the context of product development and support the performance claim o Develop statistical analysis plans. Provide and supervise the programming specifications for derived variables and analysis datasets. Independently perform statistical analyses o Perform sample size calculations o Perform statistical ad hoc analysis. o Identify and report data issues or violations of study assumptions. o Review derived datasets and all types of statistical analysis deliverables. Ensure accuracy and internal consistency of reports and publications. Ensure that study results and conclusions are scientifically sound, clearly presented. · Contribute to regulatory submissions and responses · Mentor junior team members · Provide statistical consultation to R&D labs, commercial lab and clinical development on use of proper experimental design methods and statistical techniques · Champion the adoption of AI-enabled analytical tools and workflows to improve efficiency, reproducibility, and quality of biostatistical analyses while maintaining scientific rigor and compliance. Qualifications · Ph.D. in statistics, mathematics, computational methods, or a related discipline. Additional training or degree in biochemistry, molecular biology, or immunology would be considered an added benefit. · Minimum 5-8 years of experience working in Pharmaceutical, biotech or related industry; · Expert in R, SAS or other statistical software packages · Experience using optimal experimental design techniques is a plus · Strong desire and proven ability to work collaboratively and cross functionally on new product development teams, departmental projects, and company initiatives · Strong interpersonal skills and high communication proficiency both verbal and written, in technical and non-technical domains. · Experience managing or mentoring professional staff at senior and junior levels desired. Additional Details:  Every individual at CareDx has a direct impact on our collective mission to improve the lives of organ transplant patients worldwide. We believe in taking great care of our people, so they take even greater care of our patients.  Our competitive Total Rewards package for US Employees includes: <ul> <li style="font-size: 12pt; font-family: 'times new roman', times, serif;">Competitive base salary and incentive compensation</li> <li style="font-size: 12pt; font-family: 'times new roman', times, serif;">Health and welfare benefits, including a gym reimbursement program</li> <li style="font-size: 12pt; font-family: 'times new roman', times, serif;">401(k) savings plan match</li> <li style="font-size: 12pt; font-family: 'times new roman', times, serif;">Employee Stock Purchase Plan</li> <li style="font-size: 12pt; font-family: 'times new roman', times, serif;">Pre-tax commuter benefits</li> <li style="font-size: 12pt; font-family: 'times new roman', times, serif;">And more!</li> <li style="font-size: 12pt; font-family: 'times new roman', times, serif;">Please refer to our page to view detailed benefits at <a href="[link no portal] target="_blank">[link no portal] </ul> In addition, we have a Living Donor Employee Recovery Policy that allows up to 30 days of paid leave annually to a full-time employee who makes the selfless act of donating an organ or bone marrow. With products that are making a difference in the lives of transplant patients today and a promising pipeline for the future, it’s an exciting time to be part of the CareDx team. Join us in partnering with transplant patients to transform our future together. CareDx, Inc. is an Equal Opportunity Employer-vets/disabled, and participates in the E-Verify program.  By proceeding with our application and submitting your information, you acknowledge that you have read our <a href="[link no portal] target="_blank">U.S. Personnel Privacy Notice</a><a href="[link no portal] target="_blank"> </a>and consent to receive email communication from CareDx. ***We do not accept resumes from headhunters, placement agencies, or other suppliers that have not signed a formal agreement with us.*** Certain jurisdictions require notice of how we use and protect your personal information. For more information, please read our <a href="[link no portal] Policy</a> #LI-Remote<div class="content-pay-transparency"><div class="pay-input"><div class="description">This is the anticipated base salary range for candidates who will work in Brisbane, California. The final salary offered to a successful candidate will be dependent on several factors that may include, but are not limited to, the type and length of experience within the job, the type and length of experience within the industry, education, etc. Base pay is one part of the Total Package that is provided to compensate and recognize employees for their work, and this role may be eligible for additional discretionary bonuses/incentives and restricted stock units. CareDx is a multi-state employer, and this salary range may not reflect positions that work in other states.</div><div class="title">San Francisco Bay Area Roles</div><div class="pay-range">$158,000—$205,000 USD</div></div><div class="pay-input"><div class="description">This is the anticipated base salary range in the United States. The final salary offered to a successful candidate will be dependent on several factors that may include, but are not limited to, the type and length of experience within the job, the type and length of experience within t

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