H-1BEmpresa com aprovações comprovadas
REG. 10551686
Associado de Manufatura II / III, Cultura Celular (Dias)
Biogen Inc.
✓ VERIFICADO · 4 green cards (PERM) aprovados nos últimos 12 mesesRegistros públicos do Departamento do Trabalho dos EUA (DOL).
- Local: Research Triangle Park, NC
- Área: Produção & Manufatura
- Visto provável: H-1B
- Vaga vista pela última vez em 30/07/2026
Vaga na Biogen Inc. em Research Triangle Park, NC; empresa com 5 processos PERM aprovados nos últimos 12 meses.
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Descrição da vaga
Tradução automática do anúncio original do empregador.
Sobre este papel
As nossas fábricas operam 24 horas por dia. Nossas equipes de fabricação trabalham turnos de 12 horas (dias ou noites) em uma rotação de 2-2-3 calendários.
• Detalhes de mudança: Esta função segue uma rotação de 2-2-3 calendário em dias (6:00 – 6:00 ET)
• Detalhes do turno interno: horário de rotação dos Dias Negros
Nossos associados de fabricação executam etapas de processamento e atividades de suporte de fabricação em nossa instalação de Substância Drug em Research Triangle Park (RTP). Essas equipes são a espinha dorsal de nossas operações – cada uma desempenhando um papel crítico na entrega de nossas terapias aos pacientes que precisam delas.
Nossas equipes são organizadas pelas etapas do processo de biomanufatura em que operam; incluindo – Upstream (Cell Culture), Downstream (Purificação) e Media & Solução Preparação. Os associados de fabricação realizam estas etapas críticas em um ambiente limpo regido pelas boas práticas de fabricação atuais (cGMP).
O foco principal deste papel é nas operações Upstream Cell Culture:
• Cultura de células de mamíferos e colheita:
• Trabalhar em frascos Shake, sacos WAVE, centrífugas, biorreatores de aço inoxidável até 15.000L
• Realização de degelo e splits utilizando técnica Asséptica
O que você vai fazer
• Realizar inoculação degelo, splits, e piscinas usando técnica asséptica com sacos WAVE e latas de ITV
• Preparar biorreatores executando receitas CIP/SIP automatizadas usando DeltaV
• Normalizar e calibrar as sondas de pH e DO durante a preparação do biorreator
• Realizar a inoculação de biorreatores em múltiplas escalas
• Apoiar operações de crescimento celular, incluindo feeds de mídia e adições de processo
• Realizar amostragem de rotina e testes em processo para monitorar a qualidade do produto
• Normalizar e manter equipamentos de laboratório e fabricação, incluindo: • Vi-Cell Blu/XR
• Osmómetro
• Medidores de pH
• RapidPoint BGA
• Medidores de condutividade
• Gabinetes de biossegurança
• Centrifugadoras de pequena escala
• Documentar com precisão as atividades de acordo com os requisitos de cGMP e SOP
• Manter um ambiente de fabricação limpo, seguro e compatível
• Colaborar de forma interfuncional com as equipes de Fabricação, MSAT, Qualidade e Engenharia
Quem Você É
Você é impulsionado por uma missão para salvar vidas e trazer um profundo senso de propósito para o trabalho que você faz. Biomanufatura é complexa, e você prospera em ambientes acelerados onde a agilidade de aprendizagem, resolução de problemas e adaptabilidade são essenciais.
Habilidades necessárias para um associado de fabricação II: $23.56 - $30.77 Faixa de pagamento
• Pode considerar-se a seguinte combinação de experiências académicas e/ou relevantes: • Licenciatura de um colégio ou universidade acreditado, STEM preferido e 0+ anos de experiência directa
• Certificado BioWorks ou grau associado, STEM preferido e 0+ anos de experiência direta
• Diploma do ensino médio (ou equivalente) e no mínimo 0,5 anos de experiência directa
• Experiência anterior em um ambiente GxP
• Capacidade de seguir POPs e trabalhar eficazmente em horários de turnos, se necessário
• Documentação comprovada e habilidades de integridade de dados
• O entendimento da técnica asséptica e das práticas de sala limpa é preferido
Habilidades necessárias para um associado de fabricação III: $25.96 - $34.13 Faixa de pagamento
• Pode considerar-se a seguinte combinação de experiências académicas e/ou relevantes:
• Certificado BioWorks ou grau associado, STEM preferido e no mínimo 1 ano de experiência direta
• Diploma do ensino secundário (ou equivalente) e no mínimo 1,5 anos de experiência directa
• Experiência anterior em um ambiente cGMP
• Capacidade de seguir POPs e trabalhar eficazmente em horários de turnos, se necessário
• Documentação comprovada e habilidades de integridade de dados
• Conhecimento da técnica asséptica e das práticas de limpeza
• Exposição a sistemas Delta V, Syncade ou similares
• É preferível a experiência de preparação, inoculação e monitorização de biorreatores
• Experiência prática com operações de cultura de células de mamíferos é preferível
Habilidades Preferidas
• Licenciatura em Ciência, Tecnologia, Engenharia e Matemática (STEM) de uma faculdade ou universidade credenciada
• Fortes habilidades de comunicação e uma mentalidade orientada para a equipe
Nível de trabalho: Nível de entrada
Informações adicionais
O intervalo de compensação base para este papel é: $25.56-$34.13
O salário base oferecido é determinado através de uma abordagem analítica utilizando uma combinação de fatores, incluindo, mas não limitado a, habilidades relevantes & experiência, localização do trabalho e equidade interna.
Os funcionários regulares são elegíveis para receber incentivos de curto e longo prazo, incluindo bônus em dinheiro e oportunidades de incentivo a ações, projetados para recompensar realizações recentes e reconhecer seu potencial futuro com base no desempenho individual, da unidade de negócios e da empresa.
Além da compensação, a Biogen oferece uma gama completa e altamente competitiva de benefícios destinados a apoiar o bem-estar físico, financeiro, emocional e social de nossos funcionários e suas famílias; incluindo, mas não limitado a:
• Médicos, Dental, Visão, & Seguros de vida
• Programas de fitness e bem-estar, incluindo um reembolso de fitness
• Seguro de doença de curta e longa duração
• Um mínimo de 15 dias de férias pagas e um tempo de interrupção adicional no final do ano (dez. 26-dez. 31)
• Até 12 dias de férias pagas pela empresa + 3 dias de folga pagas por Significância Pessoal
• 80 horas de doença por ano civil
• Prestação de maternidade paga e licença parental
• 401 (k) participação do programa com as contribuições da empresa
• Plano de compra de ações dos empregados
• Reembolso de até US $ 10.000 por ano civil
• Participação dos Grupos de Recursos dos Empregados
Porquê Biogen?
Somos uma equipe global com um compromisso com a excelência e um espírito pioneiro. Como uma empresa de biotecnologia de médio porte, fornecemos a estabilidade e os recursos de uma empresa bem estabelecida, ao mesmo tempo que promovemos um ambiente onde as contribuições individuais têm um impacto significativo. Nossa equipe engloba alguns dos mais talentosos e apaixonados conquistadores que têm oportunidades sem paralelo para aprender, crescer e expandir suas habilidades. Acima de tudo, trabalhamos em conjunto para entregar medicamentos de mudança de vida, com cada papel desempenhando um papel vital na nossa missão. A cuidar profundamente. A alcançar a Excelência. Mudar vidas.
Na Biogen, estamos comprometidos em construir nossa cultura de inclusão e pertença que reflete as comunidades onde operamos e os pacientes que atendemos. Sabemos que diferentes origens, culturas e perspectivas nos tornam uma empresa mais forte e inovadora, e estamos focados em construir equipes onde cada funcionário se sinta capacitado e inspirado. Leia mais sobre o nosso Biogen.
Todos os candidatos qualificados receberão consideração para o emprego sem respeito ao sexo, identidade de gênero ou expressão, orientação sexual, estado civil, raça, cor, origem nacional, ascendência, etnia, religião, idade, status de veterano, deficiência, informação genética ou qualquer outra base protegida por lei federal, estadual ou local. Biogen é um E-Verify Empregador nos Estados Unidos.
Ver o texto original em inglês
About This Role
Our factories run 24/7 operations. Our manufacturing teams work 12-hour shifts (either Days or Nights) on a 2-2-3 calendar rotation.
• Shift Details: This role follows a 2-2-3 calendar rotation on days (6:00 AM – 6:00 PM ET)
• Internal Shift Details: Black Days rotating schedule
Our Manufacturing Associates perform processing steps and manufacturing support activities in our Drug Substance facility in Research Triangle Park (RTP). These teams are the backbone of our operations – each playing a critical role in delivering our therapies to the patients who need them.
Our teams are organized by the steps in the biomanufacturing process that they operate in; including – Upstream (Cell Culture), Downstream (Purification), and Media & Solution Preparation. Manufacturing Associates perform these critical steps in a clean environment governed by Current Good Manufacturing Practices (cGMP).
This role’s primary focus is on Upstream Cell Culture operations:
• Mammalian cell culture & harvest:
• Work in Shake flasks, WAVE bags, centrifuges, stainless steel bioreactors up to 15,000L
• Performing thaws and splits utilizing Aseptic technique
What You’ll Do
• Perform inoculation thaws, splits, and pools using aseptic technique with WAVE bags and ITV cans
• Prepare bioreactors by executing automated CIP/SIP recipes using DeltaV
• Standardize and calibrate pH and DO probes during bioreactor preparation
• Perform inoculation of bioreactors across multiple scales
• Support cell growth operations, including media feeds and process additions
• Conduct routine sampling and in-process testing to monitor product quality
• Standardize and maintain laboratory and manufacturing equipment, including: • Vi-Cell Blu/XR
• Osmometer
• pH meters
• RapidPoint BGA
• Conductivity meters
• Biosafety cabinets
• Small-scale centrifuges
• Accurately document activities in accordance with cGMP and SOP requirements
• Maintain a clean, safe, and compliant manufacturing environment
• Collaborate cross-functionally with Manufacturing, MSAT, Quality, and Engineering teams
Who You Are
You’re driven by a mission to save lives and bring a deep sense of purpose to the work you do. Biomanufacturing is complex, and you thrive in fast-paced environments where learning agility, problem-solving, and adaptability are essential.
Required Skills for a Manufacturing Associate II: $23.56 - $30.77 Pay Range
• The following combination of academic and/or relevant experience may be considered: • Bachelor’s degree from an accredited college or university, STEM preferred and 0+ years of direct experience
• A BioWorks Certificate or associate's degree, STEM preferred and 0+ years of direct experience
• A High School Diploma (or equivalent) and at minimum of .5 years of direct experience
• Previous experience in a GxP environment
• Ability to follow SOPs and work effectively on shift schedules if required
• Demonstrated documentation and data integrity skills
• Understanding of aseptic technique and cleanroom practices is preferred
Required Skills for a Manufacturing Associate III: $25.96 - $34.13 Pay Range
• The following combination of academic and/or relevant experience may be considered: • Bachelor’s degree from an accredited college or university, STEM preferred and at minimum .5 years of direct experience
• A BioWorks Certificate or associate's degree, STEM preferred and at minimum 1 year of direct experience
• A High School Diploma (or equivalent) and at minimum of 1.5 years of direct experience
• Previous experience in a cGMP environment
• Ability to follow SOPs and work effectively on shift schedules if required
• Demonstrated documentation and data integrity skills
• Knowledge of aseptic technique and cleanroom practices
• Exposure to Delta V, Syncade, or similar systems
• Experience performing bioreactor preparation, inoculation, and monitoring is preferred
• Hands-on experience with mammalian cell culture operations is preferred
Preferred Skills
• Bachelor’s degree in Science, Technology, Engineering and Mathematics (STEM) from an accredited college or university
• Strong communication skills and a team-oriented mindset
Job Level: Entry Level
Additional Information
The base compensation range for this role is: $25.56-$34.13
Base salary offered is determined through an analytical approach utilizing a combination of factors including, but not limited to, relevant skills & experience, job location, and internal equity.
Regular employees are eligible to receive both short term and long-term incentives, including cash bonus and equity incentive opportunities, designed to reward recent achievements and recognize your future potential based on individual, business unit and company performance.
In addition to compensation, Biogen offers a full and highly competitive range of benefits designed to support our employees’ and their families physical, financial, emotional, and social well-being ; including, but not limited to:
• Medical, Dental, Vision, & Life insurances
• Fitness & Wellness programs including a fitness reimbursement
• Short- and Long-Term Disability insurance
• A minimum of 15 days of paid vacation and an additional end-of-year shutdown time off (Dec 26-Dec 31)
• Up to 12 company paid holidays + 3 paid days off for Personal Significance
• 80 hours of sick time per calendar year
• Paid Maternity and Parental Leave benefit
• 401(k) program participation with company matched contributions
• Employee stock purchase plan
• Tuition reimbursement of up to $10,000 per calendar year
• Employee Resource Groups participation
Why Biogen?
We are a global team with a commitment to excellence, and a pioneering spirit. As a mid-sized biotechnology company, we provide the stability and resources of a well-established business while fostering an environment where individual contributions make a significant impact. Our team encompasses some of the most talented and passionate achievers who have unparalleled opportunities for learning, growth, and expanding their skills. Above all, we work together to deliver life-changing medicines, with every role playing a vital part in our mission. Caring Deeply. Achieving Excellence. Changing Lives.
At Biogen, we are committed to building on our culture of inclusion and belonging that reflects the communities where we operate and the patients we serve. We know that diverse backgrounds, cultures, and perspectives make us a stronger and more innovative company, and we are focused on building teams where every employee feels empowered and inspired. Read on to learn more about our Biogen.
All qualified applicants will receive consideration for employment without regard to sex, gender identity or expression, sexual orientation, marital status, race, color, national origin, ancestry, ethnicity, religion, age, veteran status, disability, genetic information or any other basis protected by federal, state or local law. Biogen is an E-Verify Employer in the United States.
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