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REG. 1067220
Cientista Associado Sênior – Formulação de Biológicos e Desenvolvimento de Produtos Farmacêuticos
Elanco US Inc.
- Local: Indianapolis, IN
- Área: Ciências & Pesquisa
- Visto provável: H-1B
- Vaga vista pela última vez em 16/07/2026
Pesquisa e desenvolvimento de produtos biológicos na Elanco em Indianapolis. Empresa com 24 aprovações LCA nos últimos 12 meses.
Cadastro grátis — o contato e o link oficial da vaga ficam no portal.
Descrição da vaga
Tradução automática do anúncio original do empregador.
Em Elanco (NYSE: ELAN) – tudo começa com animais!
Como líder global em saúde animal, estamos dedicados à inovação e entrega de produtos e serviços para prevenir e tratar doenças em animais de criação e animais de estimação. Na Elanco, somos impulsionados pela nossa visão de Comida e Companheirismo Enriquecimento da Vida e nosso propósito – tudo para ir além para os animais, clientes, sociedade e nosso povo.
Na Elanco, nos orgulhamos de promover um ambiente de trabalho diversificado e inclusivo. Acreditamos que a diversidade é a força motriz por trás da inovação, da criatividade e do sucesso global dos negócios. Aqui, você fará parte de uma empresa que valoriza e defende novas formas de pensar, trabalhar com indivíduos dinâmicos e adquirir novas habilidades e experiências que impulsionarão sua carreira para novas alturas.
Melhorar a vida dos animais torna a vida melhor – junte-se à nossa equipa hoje!
Sobre o Papel
Como uma equipe Sênior Cientista em Formulação e Desenvolvimento de Produtos de Medicamentos Biológicos , você será um contribuinte essencial no desenvolvimento de formulações estáveis e robustas e processos de produtos de drogas para novas terapias biológicas. Neste papel de laboratório, você se concentrará na formulação e desenvolvimento de processos de produtos farmacêuticos para modalidades biofarmacêuticos, como anticorpos monoclonais, proteínas terapêuticas, peptídeos e outros biológicos complexos.
Você conduzirá a execução de estudos de desenvolvimento de formulações em estágios de desenvolvimento para medicamentos injetáveis e esterilizados (liofilizados). Você fará parceria com cientistas em desenvolvimento de processos a jusante, ciências analíticas e outras funções da CMC para fornecer pacotes de alta qualidade de formulação e desenvolvimento de processos de medicamentos que permitam o sucesso do fornecimento clínico e comercial.
Suas responsabilidades
• Planeje e execute avaliações precoces de desenvolvimento e pré-formulação (por exemplo, testes de esforço, rastreio de formulações e estudos de estabilidade adequados às fases) utilizando ferramentas biofísicas e analíticas (como DSC, DLS/Zetasizer, análise de partículas, SEC e técnicas afins) para permitir a seleção de candidatos e formulações.
• Elaborar, planear e executar estudos de formulação e desenvolvimento de processos para medicamentos biológicos (por exemplo, injectáveis esterilizados, produtos liofilizados, frascos multidose e outras apresentações).
• Antecipar e resolver os principais desafios técnicos e relacionados com o processo para cumprir os prazos e os resultados dos projectos.
• Analisar conjuntos de dados complexos, tirar conclusões claras e fornecer feedback e recomendações oportunas para permitir decisões de formulação orientadas para os dados.
• Documento experimental em cadernos de laboratório electrónicos e relatórios técnicos concisos e apresentações de autores para apoiar a tomada de decisões internas e, se for caso disso, a apresentação de propostas regulamentares.
• Colaborar estreitamente com o desenvolvimento a jusante/processo, ciências analíticas, dispositivos/embalagem, fabricação e equipes de qualidade para traduzir os resultados laboratoriais em processos robustos e escaláveis de produtos de drogas.
• Contribuir para a melhoria contínua dos fluxos de trabalho de desenvolvimento de formulação, capacidades analíticas e práticas laboratoriais, incluindo avaliação e implementação de novas tecnologias, sempre que necessário.
O que você precisa obter (Qualificações mínimas)
• Educação:
• B.S. ou M.S. em Ciências Farmacêuticas, Química, Bioquímica, Engenharia Química, ou uma disciplina científica/engenharia relacionada.
• Experiência:
• B.S. com 5-7 + anos de experiência na indústria relevante, ou M.S. com 3 + anos de experiência na indústria relevante, no desenvolvimento da formulação de biológicos ou outros produtos biofarmacêuticos.
• Competências técnicas:
• Experiência comprovada e prática no desenvolvimento de formulações de anticorpos monoclonais, proteínas terapêuticas, peptídeos ou outros medicamentos biofarmacêuticos.
• Familiaridade com técnicas de caracterização biofísica e analítica comumente utilizadas na formulação biológica (por exemplo, DSC, DLS/Zetasizer, SEC ou métodos cromatográficos relacionados).
• Fortes competências em análise quantitativa de dados, resolução de problemas científicos e comunicação científica escrita e verbal clara.
• Conforto a trabalhar num ambiente de laboratório altamente regulamentado e centrado na qualidade e seguindo as práticas de segurança, conformidade e integridade dos dados.
O que lhe dará uma vantagem competitiva (Qualificações Preferidas)
• Experiência directa com múltiplas formas de dosagem e apresentações (por exemplo, injectáveis estéreis, produtos liofilizados, frascos para injectáveis multidose, seringas pré- cheias ou outras apresentações contendo dispositivos).
• Experiência direta desenvolvendo formulações liofilizadas e ciclos de liofilização.
• Agilidade técnica comprovada e um histórico de identificação e resolução proativa de complexos desafios de formulação ou processo.
• Experiência utilizando ferramentas estatísticas (por exemplo, JMP ou similares) para desenho de experimentos (DoE) e análise de dados.
• Experiência prévia de colaboração em equipas CMC interfuncionais e/ou de apoio à transferência de tecnologia para locais de fabrico clínicos ou comerciais.
• Interesse demonstrado pela inovação e melhoria contínua (por exemplo, implementação de novos métodos biofísicos, automação ou fluxos de trabalho de dados digitais).
Informações adicionais
• Localização: Sede Global Elanco – Indianapolis, IN (Hybrid Work Environment)
• Viagens: Mínimos (por exemplo, viagens ocasionais para locais de desenvolvimento ou fabricação)
Elanco é um Empregador de Ação EEO/Afirmativa e não discrimina com base na idade, raça, cor, religião, gênero, orientação sexual, identidade de gênero, expressão de gênero, origem nacional, status de veterano protegido, deficiência ou qualquer outro status legalmente protegido
A Elanco pode utilizar ferramentas automatizadas, incluindo IA, para apoiar partes do nosso processo de recrutamento, como a revisão de candidaturas contra critérios e/ou competências transferíveis relacionados com o emprego. Essas ferramentas ajudam a garantir uma avaliação consistente e estruturada, mas não tomam decisões de contratação. Todas as decisões envolvem um revisor humano. Para mais informações sobre como lidamos com dados pessoais, consulte o nosso Aviso de Privacidade da Elanco Workforce.
Ver o texto original em inglês
At Elanco (NYSE: ELAN) – it all starts with animals!
As a global leader in animal health, we are dedicated to innovation and delivering products and services to prevent and treat disease in farm animals and pets. At Elanco, we are driven by our vision of Food and Companionship Enriching Life and our purpose – all to Go Beyond for Animals, Customers, Society and Our People.
At Elanco, we pride ourselves on fostering a diverse and inclusive work environment. We believe that diversity is the driving force behind innovation, creativity, and overall business success. Here, you’ll be part of a company that values and champions new ways of thinking, work with dynamic individuals, and acquire new skills and experiences that will propel your career to new heights.
Making animals’ lives better makes life better – join our team today!
About the Role
As a Senior Scientist in Biologics Formulation & Drug Product Development team , you will be a key, hands‑on contributor in developing stable and robust formulations and drug product processes for new biological therapeutics. In this laboratory‑based role, you will focus on formulation and drug product process development for biopharmaceutical modalities such as monoclonal antibodies, therapeutic proteins, peptides, and other complex biologics.
You will drive the execution of formulation development studies across development stages for sterile injectable and freeze‑dried (lyophilized) drug products. You will partner closely with scientists in downstream process development, analytical sciences, and other CMC functions to deliver high‑quality formulation and drug product process development packages that enable successful clinical and commercial supply.
Your Responsibilities
• Plan and perform early developability and pre-formulation assessments (e.g., stress testing, formulation screening, and phase‑appropriate stability studies) using biophysical and analytical tools (such as DSC, DLS / Zetasizer, particulate analysis, SEC and related techniques) to enable lead candidate and formulation selection.
• Design, plan, and execute formulation and process development studies for biological drug products (e.g., sterile injectables, lyophilized products, multi‑dose vials, and other presentations).
• Anticipate and resolve key technical and process‑related challenges to meet project timelines and deliverables.
• Analyze complex data sets, draw clear conclusions, and provide timely feedback and recommendations to enable data‑driven formulation decisions.
• Document experimental work in electronic lab notebooks and author concise technical reports and presentations to support internal decision‑making and, as appropriate, regulatory submissions.
• Collaborate closely with downstream/process development, analytical sciences, device/packaging, manufacturing, and quality teams to translate laboratory findings into robust, scalable drug product processes.
• Contribute to continuous improvement of formulation development workflows, analytical capabilities, and laboratory practices, including evaluation and implementation of new technologies where appropriate.
What You Need to Succeed (Minimum Qualifications)
• Education:
• B.S. or M.S. in Pharmaceutical Sciences, Chemistry, Biochemistry, Chemical Engineering, or a related scientific/engineering discipline.
• Experience:
• B.S. with 5-7+ years of relevant industry experience, or M.S. with 3+ years of relevant industry experience, in formulation development of biologics or other biopharmaceutical products.
• Technical Skills:
• Demonstrated, hands‑on experience in formulation development of monoclonal antibodies, therapeutic proteins, peptides, or other biopharmaceutical drug products.
• Familiarity with biophysical and analytical characterization techniques commonly used in biologics formulation (e.g., DSC, DLS/Zetasizer, SEC or related chromatographic methods).
• Strong skills in quantitative data analysis, scientific problem‑solving, and clear written and verbal scientific communication.
• Comfort working in a highly regulated, quality‑focused laboratory environment and following safety, compliance, and data‑integrity practices.
What Will Give You a Competitive Edge (Preferred Qualifications)
• Direct experience with multiple dosage forms and presentations (e.g., sterile injectables, lyophilized products, multi‑dose vials, pre‑filled syringes, or other device‑containing presentations).
• Direct experience developing freeze-dried formulations and lyophilization cycles.
• Proven technical agility and a track record of proactively identifying and solving complex formulation or process challenges.
• Experience using statistical tools (e.g., JMP or similar) for design of experiments (DoE) and data analysis.
• Prior experience collaborating on cross‑functional CMC teams and/or supporting technology transfer to clinical or commercial manufacturing sites.
• Demonstrated interest in innovation and continuous improvement (e.g., implementation of new biophysical methods, automation, or digital data workflows).
Additional Information
• Location: Global Elanco Headquarters – Indianapolis, IN (Hybrid Work Environment)
• Travel: Minimal (e.g., occasional travel to development or manufacturing sites)
Elanco is an EEO/Affirmative Action Employer and does not discriminate on the basis of age, race, color, religion, gender, sexual orientation, gender identity, gender expression, national origin, protected veteran status, disability or any other legally protected status
Elanco may use automated tools, including AI, to support parts of our recruitment process, such as reviewing applications against job‑related criteria and/or transferrable skills. These tools help ensure a consistent, structured evaluation, but they do not make hiring decisions. All decisions involve a human reviewer. For more information on how we handle personal data, please see our Elanco Workforce Privacy Notice.
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