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REG. 1067225
Cientista Sênior, Desenvolvimento de Processo Downstream
Elanco US Inc.
- Local: Indianapolis, IN
- Área: Ciências & Pesquisa
- Visto provável: H-1B
- Vaga vista pela última vez em 16/07/2026
Cientista em Indianapolis, IN. Empresa com 24 aprovações LCA nos últimos 12 meses.
Cadastro grátis — o contato e o link oficial da vaga ficam no portal.
Descrição da vaga
Tradução automática do anúncio original do empregador.
Em Elanco (NYSE: ELAN) – tudo começa com animais!
Como líder global em saúde animal, estamos dedicados à inovação e entrega de produtos e serviços para prevenir e tratar doenças em animais de criação e animais de estimação. Na Elanco, somos impulsionados pela nossa visão de Comida e Companheirismo Enriquecimento da Vida e nosso propósito – tudo para ir além para os animais, clientes, sociedade e nosso povo.
Na Elanco, nos orgulhamos de promover um ambiente de trabalho diversificado e inclusivo. Acreditamos que a diversidade é a força motriz por trás da inovação, da criatividade e do sucesso global dos negócios. Aqui, você fará parte de uma empresa que valoriza e defende novas formas de pensar, trabalhar com indivíduos dinâmicos e adquirir novas habilidades e experiências que impulsionarão sua carreira para novas alturas.
Melhorar a vida dos animais torna a vida melhor – junte-se à nossa equipa hoje!
Seu papel: cientista sênior, desenvolvimento de processos a jusante
Elanco está buscando um cientista sênior, Downstream Process Development para liderar o desenvolvimento de processos de purificação de substâncias farmacológicas biológicas, com foco em anticorpos monoclonais, proteínas terapêuticas e biológicos derivados da cultura celular de mamíferos.
Este papel apoiará programas de bancada e escala piloto através de escalonamento de processo, transferência de tecnologia, caracterização de processo, implementação de fabricação de GMP, produção de material clínico e suporte a CMC/arquivamento regulatório.
O candidato ideal terá experiência prática no desenvolvimento e otimização de processos de purificação a jusante, incluindo cromatografia e operações unitárias baseadas em filtração, tais como cromatografia de proteína A ou afinidade, cromatografia de troca iônica, etapas de polimento, depuração viral ou inativação viral, filtração de profundidade, UF/DF, TFF, e desenvolvimento de modelo de redução em escala.
Você fará parceria estreita com R&D, TS/MS, Manufacturing, Quality, Supply Chain, Regulatory e CDMOs externos para garantir o sucesso da transferência, implementação e comercialização de processos. Esse papel requer forte julgamento técnico, comunicação clara e capacidade de conduzir o trabalho interfuncional em um ambiente de desenvolvimento biológico acelerado.
Suas responsabilidades
• Desenvolvimento de processos a jusante para programas biológicos precoces e tardios, incluindo anticorpos monoclonais, proteínas terapêuticas e outras modalidades biológicas.
• Desenvolver e otimizar processos de purificação usando estratégias adequadas a fases, princípios QbD e abordagens de caracterização de processos.
• Projete e execute estudos em escala de bancada e piloto, incluindo desenvolvimento de modelos em escala reduzida, ampliação do processo e suporte à fabricação.
• Apoiar avaliações de risco, desenvolvimento de estratégias de controle, revisões de fase-porta e tomada de decisão técnica para programas de substâncias farmacológicas biológicas.
• Autor e revisão de relatórios técnicos, documentos de desenvolvimento de processos, pacotes de transferência de tecnologia e documentos fonte CMC para submissão regulatória.
• Apoiar respostas às perguntas CMC de agências reguladoras.
• Parceiro com P&D, TS/MS, Manufacturing, Quality, Supply Chain, Regulatory, Launch Teams e CDMOs externos para garantir transferência de tecnologia de sucesso, produção de material clínico e comercialização.
• Servir como especialista em desenvolvimento de processos a jusante para equipes internas, locais de fabricação e parceiros externos.
O que você precisa ter sucesso
• Mestrado em química, ciências farmacêuticas, biotecnologia, engenharia química ou uma disciplina científica relacionada. Pode considerar-se experiência equivalente.
• PhD com 7+ anos ou MSc com 12+ anos de experiência em desenvolvimento de processos biológicos a jusante, de preferência com produtos biológicos derivados de cultura de células de mamíferos.
• Experiência prática desenvolvendo e otimizando processos de purificação a jusante de substâncias medicamentosas biológicas, incluindo anticorpos monoclonais, proteínas terapêuticas ou outras modalidades biológicas baseadas em proteínas.
• Experiência de apoio ao desenvolvimento em fase tardia, ampliação do processo, transferência de tecnologia e implementação na fabricação de GMP.
• Experiência contribuindo para as atividades de CMC/arquivamento regulatório, incluindo relatórios técnicos, documentos de origem, descrições de processo, documentos de transferência de tecnologia ou respostas a questões de agência reguladora.
• Forte compreensão das operações unitárias a jusante, tais como cromatografia, filtração, UF/DF, TFF, etapas de polimento, depuração viral ou inativação viral, caracterização do processo e desenvolvimento de modelo de redução.
O que lhe dará uma vantagem competitiva
• Forte compreensão do GMP, Qualidade por Design, caracterização de processos, desenvolvimento de estratégias de controle e princípios de avaliação de risco.
• Demonstração de sucesso desenvolvendo, escalando, transferindo ou comercializando biológicos, farmacêuticos, vacinas ou outros produtos biológicos complexos.
• Experiência de trabalho com equipes de fabricação interna, TS/MS, Qualidade, Regulador, Cadeia de Abastecimento, Equipes de Lançamento e CDMOs externos.
• Fortes habilidades interpessoais e de liderança, com a capacidade de influenciar as partes interessadas e liderar equipes técnicas interfuncionais.
• Capacidade de gerenciar múltiplas prioridades, navegar ambiguidade e comunicar informações técnicas complexas através de escrita clara e apresentações.
• A experiência com aplicações de IA/ML no desenvolvimento de processos é uma vantagem.
• A experiência em saúde animal é vantajosa, mas não é necessária.
Informações adicionais:
• Viagens: 10-20% (doméstico e internacional)
• Localização: Indianapolis, IN – Ambiente de trabalho híbrido
•
Benefícios e vantagens da Elanco:
Oferecemos um pacote abrangente de benefícios com foco no bem-estar financeiro, físico e mental, ao mesmo tempo que incentivamos nossos funcionários a seguir nosso propósito! Alguns destaques incluem:
• Licença parental de 8 semanas
• 9 Grupos de Recursos dos Empregados
• Oferta anual de bónus
• Até 6% de correspondência 401K
Não cumpre todos os requisitos? Os estudos revelaram que os grupos sub-representados são menos susceptíveis de se aplicarem aos empregos, a menos que reúnam todas as qualificações. Na Elanco estamos dedicados a construir um ambiente de trabalho diversificado e inclusivo. Se você acha que pode ser um bom ajuste para um papel, mas não necessariamente atender todos os requisitos, nós encorajamos você a aplicar. Você pode ser o candidato certo para este papel ou outros papéis!
Benefícios e vantagens da Elanco:
Oferecemos um pacote abrangente de benefícios com foco no bem-estar financeiro, físico e mental, ao mesmo tempo que incentivamos nossos funcionários a seguir nosso propósito! Alguns destaques incluem:
• Vários pacotes de deslocalização
• Duas paradas semanais (meio-verão e final de ano) nos EUA (além de PTO)
• Licença parental de 8 semanas
• 9 Grupos de Recursos dos Empregados
• Oferta anual de bónus
• Disposições de trabalho flexíveis
• Até 6% de correspondência 401K
Elanco é um Empregador de Ação EEO/Afirmativa e não discrimina com base na idade, raça, cor, religião, gênero, orientação sexual, identidade de gênero, expressão de gênero, origem nacional, status de veterano protegido, deficiência ou qualquer outro status legalmente protegido
A Elanco pode utilizar ferramentas automatizadas, incluindo IA, para apoiar partes do nosso processo de recrutamento, como a revisão de candidaturas contra critérios e/ou competências transferíveis relacionados com o emprego. Essas ferramentas ajudam a garantir uma avaliação consistente e estruturada, mas não tomam decisões de contratação. Todas as decisões envolvem um revisor humano. Para mais informações sobre como lidamos com dados pessoais, consulte o nosso Aviso de Privacidade da Elanco Workforce.
Elanco é um Empregador de Ação EEO/Afirmativa e não discrimina com base na idade, raça, cor, religião, gênero, orientação sexual, identidade de gênero, expressão de gênero, origem nacional, status de veterano protegido, deficiência ou qualquer outro status legalmente protegido
A Elanco pode utilizar ferramentas automatizadas, incluindo IA, para apoiar partes do nosso processo de recrutamento, como a revisão de candidaturas contra critérios e/ou competências transferíveis relacionados com o emprego. Essas ferramentas ajudam a garantir uma avaliação consistente e estruturada, mas não tomam decisões de contratação. Todas as decisões envolvem um revisor humano. Para mais informações sobre como lidamos com dados pessoais, consulte o nosso Aviso de Privacidade da Elanco Workforce.
Ver o texto original em inglês
At Elanco (NYSE: ELAN) – it all starts with animals!
As a global leader in animal health, we are dedicated to innovation and delivering products and services to prevent and treat disease in farm animals and pets. At Elanco, we are driven by our vision of Food and Companionship Enriching Life and our purpose – all to Go Beyond for Animals, Customers, Society and Our People.
At Elanco, we pride ourselves on fostering a diverse and inclusive work environment. We believe that diversity is the driving force behind innovation, creativity, and overall business success. Here, you’ll be part of a company that values and champions new ways of thinking, work with dynamic individuals, and acquire new skills and experiences that will propel your career to new heights.
Making animals’ lives better makes life better – join our team today!
Your Role: Senior Scientist, Downstream Process Development
Elanco is seeking a Senior Scientist, Downstream Process Development to lead purification process development for biologic drug substances, with a focus on monoclonal antibodies, therapeutic proteins, and mammalian cell culture-derived biologics.
This role will support programs from bench and pilot scale through process scale-up, technology transfer, process characterization, GMP manufacturing implementation, clinical material production, and CMC/regulatory filing support.
The ideal candidate will have hands-on experience developing and optimizing downstream purification processes, including chromatography and filtration-based unit operations such as Protein A or affinity chromatography, ion exchange chromatography, polishing steps, viral clearance or viral inactivation, depth filtration, UF/DF, TFF, and scale-down model development.
You will partner closely with R&D, TS/MS, Manufacturing, Quality, Supply Chain, Regulatory, and external CDMOs to ensure successful process transfer, implementation, and commercialization. This role requires strong technical judgment, clear communication, and the ability to lead cross-functional work in a fast-paced biologics development environment.
Your Responsibilities
• Lead downstream process development for early- and late-stage biologic programs, including monoclonal antibodies, therapeutic proteins, and other biologic modalities.
• Develop and optimize purification processes using phase-appropriate strategies, QbD principles, and process characterization approaches.
• Design and execute bench- and pilot-scale studies, including scale-down model development, process scale-up, and manufacturing support.
• Support risk assessments, control strategy development, stage-gate reviews, and technical decision-making for biologic drug substance programs.
• Author and review technical reports, process development documents, tech transfer packages, and CMC source documents for regulatory submissions.
• Support responses to CMC questions from regulatory agencies.
• Partner with R&D, TS/MS, Manufacturing, Quality, Supply Chain, Regulatory, Launch Teams, and external CDMOs to ensure successful tech transfer, clinical material production, and commercialization.
• Serve as a downstream process development subject matter expert for internal teams, manufacturing sites, and external partners.
What You Need to Succeed
• MSc or PhD in chemistry, pharmaceutical sciences, biotechnology, chemical engineering, or a related scientific discipline. Equivalent experience may be considered.
• PhD with 7+ years or MSc with 12+ years of experience in downstream biologics process development, preferably with mammalian cell culture-derived biologic products.
• Hands-on experience developing and optimizing downstream purification processes for biologic drug substances, including monoclonal antibodies, therapeutic proteins, or other protein-based biologic modalities.
• Experience supporting late-stage development, process scale-up, technology transfer, and implementation into GMP manufacturing.
• Experience contributing to CMC/regulatory filing activities, including technical reports, source documents, process descriptions, tech transfer documents, or responses to regulatory agency questions.
• Strong understanding of downstream unit operations such as chromatography, filtration, UF/DF, TFF, polishing steps, viral clearance or viral inactivation, process characterization, and scale-down model development.
What Will Give You a Competitive Edge
• Strong understanding of GMP, Quality by Design, process characterization, control strategy development, and risk assessment principles.
• Demonstrated success developing, scaling, transferring, or commercializing biologics, pharmaceuticals, vaccines, or other complex biological products.
• Experience working with internal manufacturing teams, TS/MS, Quality, Regulatory, Supply Chain, Launch Teams, and external CDMOs.
• Strong interpersonal and leadership skills, with the ability to influence stakeholders and lead cross-functional technical teams.
• Ability to manage multiple priorities, navigate ambiguity, and communicate complex technical information through clear writing and presentations.
• Experience with AI/ML applications in process development is a plus.
• Animal health experience is advantageous but not required.
Additional Information:
• Travel: 10–20% (domestic and international)
• Location: Indianapolis, IN – Hybrid Work Environment
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Elanco Benefits and Perks :
We offer a comprehensive benefits package focusing on financial, physical, and mental well-being while encouraging our employees to pursue our purpose! Some highlights include:
• 8-week parental leave
• 9 Employee Resource Groups
• Annual bonus offering
• Up to 6% 401K matching
Don’t meet every single requirement? Studies have shown underrepresented groups are less likely to apply to jobs unless they meet every single qualification. At Elanco we are dedicated to building a diverse and inclusive work environment. If you think you might be a good fit for a role but don't necessarily meet every requirement, we encourage you to apply. You may be the right candidate for this role or other roles!
Elanco Benefits and Perks:
We offer a comprehensive benefits package focusing on financial, physical, and mental well-being while encouraging our employees to pursue our purpose! Some highlights include:
• Multiple relocation packages
• Two weeklong shutdowns (mid-summer and year-end) in the US (in addition to PTO)
• 8-week parental leave
• 9 Employee Resource Groups
• Annual bonus offering
• Flexible work arrangements
• Up to 6% 401K matching
Elanco is an EEO/Affirmative Action Employer and does not discriminate on the basis of age, race, color, religion, gender, sexual orientation, gender identity, gender expression, national origin, protected veteran status, disability or any other legally protected status
Elanco may use automated tools, including AI, to support parts of our recruitment process, such as reviewing applications against job‑related criteria and/or transferrable skills. These tools help ensure a consistent, structured evaluation, but they do not make hiring decisions. All decisions involve a human reviewer. For more information on how we handle personal data, please see our Elanco Workforce Privacy Notice.
Elanco is an EEO/Affirmative Action Employer and does not discriminate on the basis of age, race, color, religion, gender, sexual orientation, gender identity, gender expression, national origin, protected veteran status, disability or any other legally protected status
Elanco may use automated tools, including AI, to support parts of our recruitment process, such as reviewing applications against job‑related criteria and/or transferrable skills. These tools help ensure a consistent, structured evaluation, but they do not make hiring decisions. All decisions involve a human reviewer. For more information on how we handle personal data, please see our Elanco Workforce Privacy Notice.
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