Especialista Regulatório de Aditivos Alimentares

Em Elanco (NYSE: ELAN) – tudo começa com animais! Como líder global em saúde animal, estamos dedicados à inovação e entrega de produtos e serviços para prevenir e tratar doenças em animais de criação e animais de estimação. Na Elanco, somos impulsionados pela nossa visão de Comida e Companheirismo Enriquecimento da Vida e nosso propósito – tudo para ir além para os animais, clientes, sociedade e nosso povo. Na Elanco, nos orgulhamos de promover um ambiente de trabalho diversificado e inclusivo. Acreditamos que a diversidade é a força motriz por trás da inovação, da criatividade e do sucesso global dos negócios. Aqui, você fará parte de uma empresa que valoriza e defende novas formas de pensar, trabalhar com indivíduos dinâmicos e adquirir novas habilidades e experiências que impulsionarão sua carreira para novas alturas. Melhorar a vida dos animais torna a vida melhor – junte-se à nossa equipa hoje! Seu papel: especialista em Regulamentação Aditiva de Alimentos O Especialista em Regulação Aditiva de Alimentos é um papel de liderança técnica responsável pela execução operacional de assuntos regulatórios para o portfólio de Saúde Nutricional e Aditiva de Alimentos dos EUA da Elanco. Este indivíduo fornece a experiência técnica necessária para definir os requisitos de registro e garante que todos os pacotes de desenvolvimento de produtos estejam alinhados com as expectativas regulatórias. Como líder técnico-chave, você desempenhará um papel vital na gestão do ciclo de vida de produtos registrados, orientando equipes de projetos para abordar mandatos pós-aprovação e fornecendo orientações regulatórias críticas para materiais promocionais. Este papel atua como uma ponte entre as funções técnicas globais e a US Affiliate, garantindo que a Elanco permaneça em conformidade com todas as regulamentações federais e estaduais, mantendo ao mesmo tempo colaborações positivas com agências reguladoras e grupos comerciais da indústria. Suas responsabilidades: • Execução Regulatória & Parceria Comercial: Supervisione a gestão do ciclo de vida para o portfólio de aditivos de alimentos para animais dos EUA, fornecendo orientação regulatória especializada sobre materiais promocionais e garantindo que todas as atividades comerciais permaneçam em conformidade. • Liderança Técnica e Gestão de Projetos: Aplicar abordagens científicas sólidas para definir requisitos de registro (Segurança, Eficácia, CMC, Rotulagem) e orientar equipes de projetos através da coordenação de recursos internos e externos para atender aos padrões de submissão. • Colaboração Transfuncional & Influência Externa: Servir como o principal contato regulatório com as autoridades, e colaborar com equipes globais e grupos da indústria (AAFCO, AFIA) para moldar políticas e garantir o cumprimento interno. • Qualidade e Compliance: Garantir que todas as atividades regulatórias e documentação aderem ao Sistema de Gestão da Qualidade da Elanco (QMS), SOPs e melhores práticas do setor. O que você precisa para obter sucesso (qualificações mínimas): • Educação: Licenciatura em Química, Bioquímica, Ciência Animal, ou uma disciplina científica equivalente. • Experiência: Um mínimo de 5 anos de experiência regulatória na indústria de saúde nutricional, aditivo alimentar ou sustentabilidade, com experiência comprovada gerenciando submissões técnicas dos EUA e interagindo com agências reguladoras (por exemplo, FDA, USDA). • Principais competências: • Especialização técnica: Conhecimento aprofundado das vias de registo dos EUA e dos requisitos aplicáveis aos aditivos para a alimentação animal e produtos nutricionais, incluindo CMC, Segurança, Eficácia e GRAS. • Liderança do Projeto: Capacidade demonstrada para orientar equipes de projetos multifuncionais através de submissões regulatórias complexas e gerenciar interações com agências como a FDA e USDA. O que lhe dará uma vantagem competitiva (qualificações preferenciais): • Um grau avançado (Mestrado ou Doutoramento) numa disciplina científica relevante. • Experiência directa com categorias específicas de aditivos na alimentação animal, tais como enzimas, probióticos ou produtos relacionados com a sustentabilidade (por exemplo, redução do metano). • Experiência comprovada gerenciando solicitações regulatórias complexas e não padronizadas e orientando projetos para a conclusão sob prazos apertados. • Negociação eficaz e influência de competências, com experiência em comunicações diretas com as autoridades de saúde e associações industriais. • Alto nível de proficiência em sistemas regulatórios de gestão da informação (por exemplo, Veeva Vault RIM) e plataformas de submissão eletrônica. Informações adicionais: • Viagens: 10% ou menos • Localização: Sede Global Elanco - Indianapolis, IN - Ambiente de trabalho híbrido Não cumpre todos os requisitos? Os estudos demonstraram que os grupos pouco reconhecidos são menos propensos a aplicar-se aos empregos, a menos que estes reúnam todas as qualificações. Na Elanco estamos dedicados a construir um ambiente de trabalho diversificado e inclusivo. Se você acha que pode ser um bom ajuste para um papel, mas não necessariamente atender todos os requisitos, nós encorajamos você a aplicar. Você pode ser o candidato certo para este papel ou outros papéis! Benefícios e vantagens da Elanco: Oferecemos um pacote abrangente de benefícios com foco no bem-estar financeiro, físico e mental, ao mesmo tempo que incentivamos nossos funcionários a seguir nosso propósito! Alguns destaques incluem: • Vários pacotes de deslocalização • Duas paradas semanais (meio-verão e final de ano) nos EUA (além de PTO) • Licença parental de 8 semanas • 9 Grupos de Recursos dos Empregados • Oferta anual de bónus • Disposições de trabalho flexíveis • Até 6% de correspondência 401K Elanco é um Empregador de Ação EEO/Afirmativa e não discrimina com base na idade, raça, cor, religião, gênero, orientação sexual, identidade de gênero, expressão de gênero, origem nacional, status de veterano protegido, deficiência ou qualquer outro status legalmente protegido A Elanco pode utilizar ferramentas automatizadas, incluindo IA, para apoiar partes do nosso processo de recrutamento, como a revisão de candidaturas contra critérios e/ou competências transferíveis relacionados com o emprego. Essas ferramentas ajudam a garantir uma avaliação consistente e estruturada, mas não tomam decisões de contratação. Todas as decisões envolvem um revisor humano. Para mais informações sobre como lidamos com dados pessoais, consulte o nosso Aviso de Privacidade da Elanco Workforce.