Consultor de Garantia de Esterilidade

Em Elanco (NYSE: ELAN) – tudo começa com animais! Como líder global em saúde animal, estamos dedicados à inovação e entrega de produtos e serviços para prevenir e tratar doenças em animais de criação e animais de estimação. Na Elanco, somos impulsionados pela nossa visão de Comida e Companheirismo Enriquecimento da Vida e nosso propósito – tudo para ir além para os animais, clientes, sociedade e nosso povo. Na Elanco, nos orgulhamos de promover um ambiente de trabalho diversificado e inclusivo. Acreditamos que a diversidade é a força motriz por trás da inovação, da criatividade e do sucesso global dos negócios. Aqui, você fará parte de uma empresa que valoriza e defende novas formas de pensar, trabalhar com indivíduos dinâmicos e adquirir novas habilidades e experiências que impulsionarão sua carreira para novas alturas. Melhorar a vida dos animais torna a vida melhor – junte-se à nossa equipa hoje! Seu papel: Estratégia de Controle de Segurança e Contaminação Como Estratégia de Controle de Segurança e Contaminação de Esterilidade , você servirá como autoridade técnica do site para controle de contaminação e garantia de esterilidade, garantindo alinhamento com os padrões de qualidade globais e expectativas regulatórias. Neste papel, você será responsável pelo avanço da estratégia de controle de contaminação, fortalecimento de programas de garantia de esterilidade e condução de inovação e redução de risco em todo o site. Suas responsabilidades: • Liderar a concepção, implementação e evolução contínua da Estratégia de Controle de Contaminação (CCS) • Fornecer supervisão técnica e direção estratégica para programas de validação asséptica, processo e esterilização • Investigações principais e resolução de eventos de contaminação, falhas de esterilidade, desvios e CAPAs • Representar e defender programas de garantia de esterilidade durante inspeções regulatórias e auditorias corporativas • Mentor e desenvolver talento técnico enquanto impulsiona rigor científico e tomada de decisão baseada em risco em toda a organização O que você precisa para obter sucesso (qualificações mínimas): • Educação: Licenciatura em microbiologia, biologia ou área científica relacionada; grau avançado preferido • Experiência: mínimo de 8 + anos de experiência em fabricação estéril, biotecnologia ou ambientes regulamentados relacionados • Competências de topo 2: Profundo conhecimento em processamento asséptico e garantia de esterilidade combinada com comprovada capacidade de influenciar questões técnicas complexas e interações regulatórias O que lhe dará uma vantagem competitiva (qualificações preferenciais): • Mestrado em Microbiologia, Imunologia ou Ciências Biológicas Relacionadas • Experiência com a produção de vírus em monocamadas celulares, biorreatores ou fermentadores • Forte conhecimento de ecologia microbiana e ambientes de fabricação esterilizados • Experiência com os requisitos do anexo 1 do GMP da UE e implementação de programas CCS • Experiência líder em iniciativas de controle de qualidade, validação ou contaminação em larga escala em ambientes regulamentados Elanco é um Empregador de Ação EEO/Afirmativa e não discrimina com base na idade, raça, cor, religião, gênero, orientação sexual, identidade de gênero, expressão de gênero, origem nacional, status de veterano protegido, deficiência ou qualquer outro status legalmente protegido A Elanco pode utilizar ferramentas automatizadas, incluindo IA, para apoiar partes do nosso processo de recrutamento, como a revisão de candidaturas contra critérios e/ou competências transferíveis relacionados com o emprego. Essas ferramentas ajudam a garantir uma avaliação consistente e estruturada, mas não tomam decisões de contratação. Todas as decisões envolvem um revisor humano. Para mais informações sobre como lidamos com dados pessoais, consulte o nosso Aviso de Privacidade da Elanco Workforce.