Gerente de Programa de Operações de Qualidade - Controle de Documentos

A Veeva Systems é uma organização orientada pela missão e pioneira na nuvem industrial, ajudando as empresas de ciências da vida a trazer terapias aos pacientes mais rápido. Como uma das empresas SaaS de crescimento mais rápido da história, ultrapassamos $3B em receita em nosso último ano fiscal com amplo potencial de crescimento à frente. No coração da Veeva estão nossos valores: Fazer a coisa certa, sucesso do cliente, sucesso do empregado e velocidade. Não somos qualquer empresa pública – fizemos história em 2021 ao nos tornarmos uma empresa de benefício público (PBC), legalmente vinculada a equilibrar os interesses dos clientes, funcionários, sociedade e investidores. Como empresa Work Anywhere, apoiamos sua flexibilidade para trabalhar em casa ou no escritório, para que você possa prosperar em seu ambiente ideal. Junte-se a nós na transformação da indústria de ciências da vida, comprometida em fazer um impacto positivo em seus clientes, funcionários e comunidades. O Papel O papel de Gerente de Programa de Operações de Qualidade garante a integridade, conformidade e gerenciamento dos processos da Veeva no Sistema de Gestão de Qualidade (QMS). Servindo como proprietário do processo para controle de documentos, esse papel garante que os processos sejam definidos, monitorados, avaliados e mantidos em várias linhas de produtos e domínios regulamentados. Este papel também serve como administrador de sistema para o sistema eletrônico de gerenciamento de documentos (eDMS) garantindo que o sistema entregue se alinha com a qualidade e objetivos da empresa. LI-REMOTEUS #LI-Associado A sede da Veeva está localizada na área da Baía de São Francisco, com escritórios em mais de 15 países ao redor do mundo. Veeva é um empregador de igualdade de oportunidades. Todos os candidatos qualificados receberão consideração para o emprego sem considerar raça, cor, sexo, orientação sexual, identidade ou expressão de gênero, religião, origem nacional ou ancestralidade, idade, deficiência, estado civil, gravidez, status de veterano protegido, informações genéticas protegidas, filiação política, ou quaisquer outras características protegidas por leis locais, regulamentos ou decretos. Se você precisar de assistência ou alojamento devido a uma deficiência ou necessidade especial ao se candidatar para um papel ou em nosso processo de recrutamento, por favor entre em contato conosco em • Atuar como especialista em assuntos específicos para a área do processo de Controle de Documentos, possuindo a gestão do ciclo de vida de processos e registros de qualidade • Servir como administrador de sistema do sistema interno eletrônico de gerenciamento de documentos da Veeva (eDMS), responsável pela configuração do sistema, administração do usuário, gerenciamento do ciclo de vida e melhoria contínua do sistema e seus processos governados • Fornecer supervisão de qualidade sobre atividades regulamentadas e entregas, tais como definição de processo, testes de validação e lançamentos/mudanças de produtos no âmbito de produtos e sistemas • Fornecer expertise técnica, interpretação regulatória e direção em relação aos regulamentos federais e outros requisitos do sistema de qualidade • Desenvolver métricas adequadas e acompanhar a eficácia e produtividade dos sistemas de domínio aplicáveis • BS/BA em Ciência, Gestão da Informação, Engenharia, disciplinas relacionadas ou experiência equivalente da indústria • Mais de 5 anos de experiência num papel regulamentado em Ciências da Vida • Experiência com Sistemas de Gestão da Qualidade (por exemplo, documentação e gestão de registos, formação, controlo de alterações, CAPA) • Experiência com sistemas electrónicos de gestão de documentos (eDMS) e/ou sistemas electrónicos de gestão da qualidade (eQMS) • Boa compreensão dos regulamentos GxP (GMP, GCP, etc.), princípios de sistemas de gestão da qualidade num ambiente regulamentado (21CFR 11, ICH Q10, QSR) e/ou quadros de qualidade, tais como ISO9001 • Excelente mapeamento de processos, resolução de problemas e habilidades de comunicação para transmitir efetivamente conceitos técnicos e regulatórios • Experiência direta e prática utilizando ou administrando soluções Veeva Quality Cloud (por exemplo, Veeva QualityDocs, QMS ou Treinamento) • Fundamento sólido em Princípios e Normas de Qualidade utilizados no projeto, desenvolvimento, teste e manutenção de software em um ambiente regulamentado (por exemplo, ISO, IEC, IEEE, ITIL, ICH) • Compreensão do ciclo de desenvolvimento de software (SDLC) e validação de sistemas informáticos (CSV) Valorizamos seu tempo e acreditamos em um processo de contratação transparente. Aqui está o processo que você pode esperar. • Siga o processo de candidatura e envie o seu currículo. • Dentro de 3 dias, você receberá um link para uma avaliação de personalidade administrada por um terceiro. • Uma vez concluída a avaliação, a nossa equipa irá rever o seu pacote de aplicação completo e acompanhar por e-mail com a nossa decisão. • Se passarmos à fase de entrevista, o processo é o seguinte: • Conversa com o gerente de contratação • Um exercício prático • Uma conversa final com o líder sênior do nosso grupo. • Uma vez concluídas todas as entrevistas, o gerente entrará em contato com uma decisão final. • Seguros médicos, dentários, de visão e de vida básica • PTO flexível e as férias pagas pela empresa • Programas de aposentadoria • 1% programa de doação de caridade • Pagamento base: $100,000 - $150.000 • O intervalo salarial aqui listado foi fornecido para cumprir as regulamentações locais e representa um potencial intervalo salarial base para este papel. Por favor, note que os salários reais podem variar dentro do intervalo acima ou abaixo, dependendo da experiência e localização. Olhamos para a compensação para cada indivíduo e baseamos nossa oferta em suas qualificações únicas, experiência e contribuições esperadas. Esta posição também pode ser elegível para outros tipos de compensação, além do salário de base, como bônus variável e/ou bônus de ações.