EB-2 PERMEmpresa com aprovações comprovadas

REG. 1145979

Líder Global de Biomarcadores de Medicina de Precisão, Doenças Raras

Amgen Inc.

✓ VERIFICADO · 62 green cards (PERM) aprovados nos últimos 12 mesesRegistros públicos do Departamento do Trabalho dos EUA (DOL).

Líder de biomarcadores na Amgen em Washington D.C.; empresa com 74 processos PERM aprovados nos últimos 12 meses.

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Descrição da vaga

Tradução automática do anúncio original do empregador.

Junte - se à missão de Amgen de servir pacientes Em Amgen, se você sente que faz parte de algo maior, é porque você é. Nossa missão compartilhada — servir pacientes que vivem com doenças graves — impulsiona tudo o que fazemos. Desde 1980, ajudamos o pioneiro do mundo da biotecnologia em nossa luta contra as doenças mais difíceis do mundo. Com o nosso foco em quatro áreas terapêuticas – Oncologia, Inflamação, Medicina Geral e Doenças Raras – alcançamos milhões de pacientes por ano. A Amgen está avançando um amplo e profundo gasoduto de medicamentos para tratar câncer, doenças cardíacas, doenças inflamatórias, doenças raras e obesidade e condições relacionadas à obesidade. Como membro da equipe Amgen, você ajudará a ter um impacto duradouro na vida dos pacientes ao pesquisarmos, fabricarmos e entregarmos medicamentos inovadores para ajudar as pessoas a viverem vidas mais longas e mais felizes. Nossa cultura premiada é baseada em colaboração, inovação e ciência. Se você tem uma paixão por desafios e as oportunidades que estão dentro deles, você vai prosperar como parte da equipe Amgen. Junte-se a nós e transforme a vida dos pacientes enquanto transforma sua carreira. Medicina de precisão chumbo biomarcador global - doenças raras O que você vai fazer Vamos fazer isso. Vamos mudar o mundo. Neste papel vital dentro da Unidade de Medicina de Precisão, o líder Global Biomarker servirá como um membro chave das equipes de produtos multifuncionais da Amgen, impulsionando estratégias de biomarcadores que se alinham aos objetivos da Precision Medicine. Estamos buscando um cientista sênior altamente motivado e experiente com experiência em pesquisa de biomarcadores clínicos e desenvolvimento de drogas em doenças raras e/ou autoimunidade e inflamação para desenvolver e executar estratégias de medicina de precisão cientificamente robustas que estão integradas com estratégias de desenvolvimento global. O candidato bem-sucedido também supervisionará a prontidão do ensaio, o gerenciamento de fornecedores e a interpretação da geração de dados de biomarcadores, ao mesmo tempo em que fará parceria com colegas de desenvolvimento clínico, pesquisa e assuntos médicos. Responsabilidades-chave: • Liderar o desenvolvimento e execução de estratégias robustas de biomarcadores clínicos específicos de programas para informar o engajamento alvo, farmacodinâmica, mecanismo de ação e seleção de pacientes em programas iniciais e tardios • Servir como especialista em matéria de medicina de precisão dentro de equipes de geração de evidências de produtos para fornecer medicina de precisão e abordagens de medicina translacional para permitir o alinhamento estratégico e entrega de conjuntos de dados de biomarcadores de alta qualidade • Responsável por elementos biomarcadores em protocolos clínicos, planos de análise de biomarcadores, submissões regulatórias, reuniões de investigadores, conselhos consultivos e publicações • Líder e parceiro com sub-equipas técnicas de biomarcadores para planejar todos os componentes da implementação da estratégia clínica de biomarcadores, incluindo avaliações de fornecedores especializados, orçamento de biomarcadores e planejamento de contratos, operações de amostra de biomarcadores e farmacodinâmicas, planos de análise de dados de biomarcadores e compartilhamento de dados interfuncionais. • Interprete e comunique os principais achados de biomarcadores clínicos de forma impactante para cruzar stakeholders funcionais e não-técnicos, incluindo equipes de Precision Medicine, equipes de produtos, liderança em P&D, congressos científicos externos e públicos leigos. • Estabelecer e implementar estudos de biomarcadores e colaborações com laboratórios acadêmicos/KOLs O que esperamos de ti Somos todos diferentes, mas todos usamos nossas contribuições únicas para atender pacientes. O profissional dinâmico que buscamos é um líder com essas qualificações. Qualificações básicas: Doutoramento em biociência ou disciplina médica e 3+ anos de experiência na indústria Mestrado em biociência ou disciplina médica e 6+ anos de experiência na indústria Ou Licenciatura em Biociência ou disciplina médica e 8+ anos de experiência na indústria Qualificações Preferenciais: • Doutoramento em um campo relevante; PharmD, DM, ou equivalente considerado. Mínimo de 5+ anos de experiência relevante, idealmente na indústria • Experiência no desenvolvimento de estratégias de biomarcadores clínicos baseados em programas e sua execução, apoiando equipes de estudos clínicos interfuncionais • Forte experiência em doenças raras, autoimunidade, inflamação, biologia celular e genômica • Fortes habilidades de comunicação escrita e verbal com experiência de elaboração de relatórios técnicos, documentos clínicos e publicações de biomarcadores, e interpretação e comunicação de resultados de biomarcadores para equipes interfuncionais e liderança em P&D • Experiência implementando uma ampla gama de plataformas e tecnologias de biomarcadores, incluindo desenvolvimento e qualificação de ensaios de biomarcadores, análise de amostras clínicas e gerenciamento de processos de terceirização de ensaios de biomarcadores com fornecedores externos e CROs para programas de estágio clínico • Experiência na gestão de relatórios de linha direta e pontilhada, bem como gestão matricial de pessoal através da liderança da equipe • Experiência de trabalho eficaz num ambiente de equipa globalmente disperso com parceiros interculturais • Experiência com programas globais e arquivos regulatórios (IND/CTA/NDAs) é um plus • Posse e profissionalismo com forte comunicação e influenciando habilidades em um ambiente dinâmico O que pode esperar de nós Enquanto trabalhamos para desenvolver tratamentos que cuidem dos outros, também trabalhamos para cuidar do seu crescimento profissional e pessoal e bem-estar. Desde nossos benefícios competitivos até nossa cultura colaborativa, apoiaremos sua jornada a cada passo do caminho. A faixa salarial anual esperada para este papel nos EUA (excluindo Porto Rico) é postada. O salário real variará com base em vários fatores, incluindo, mas não limitado a, competências relevantes, experiência e qualificações. Além do salário de base, a Amgen oferece um Plano Total de Recompensas, baseado na elegibilidade, que inclui planos de saúde e assistência social para funcionários e dependentes elegíveis, planos financeiros com oportunidades de economizar para a aposentadoria ou outros objetivos, equilíbrio trabalho/vida e oportunidades de desenvolvimento de carreira que podem incluir: • Um pacote abrangente de benefícios dos funcionários, incluindo um Plano de Aposentadoria e Poupança com contribuições generosas da empresa, cobertura médica, odontológica e visual, seguro de vida e invalidez e contas de gastos flexíveis • Um programa de bônus anual discricionário, ou para representantes de vendas de campo, um plano de incentivo baseado em vendas • Incentivos de longo prazo baseados em acções • Planos de tempo-off premiados • Modelos de trabalho flexíveis sempre que possível. Consulte o Tipo de Localização de Trabalho na publicação do trabalho para ver se isso se aplica. Aplicar agora e fazer um impacto duradouro com a equipe Amgen. careers.amgen.com Em qualquer material que você enviar, você pode redigir ou remover informações de identificação de idade, como idade, data de nascimento ou datas de frequência escolar ou graduação. Você não será penalizado por redigir ou remover esta informação. Prazo de aplicação Amgen não tem um prazo para a aplicação desta posição; vamos continuar a aceitar aplicações até recebermos um número suficiente ou selecionarmos um candidato para a posição. Patrocínio O patrocínio para este papel não é garantido. Como uma organização dedicada à melhoria da qualidade de vida das pessoas ao redor do mundo, Amgen promove um ambiente inclusivo de pessoas diversas, éticas, comprometidas e altamente realizadas que se respeitam e vivem os valores de Amgen para continuar avançando a ciência para atender pacientes. Juntos, competiremos na luta contra doenças graves. Amgen é um empregador Igualdade Oportunidade e considerará todos os candidatos qualificados para o emprego, sem respeito à raça, cor, religião, sexo, orientação sexual, identidade de gênero, origem nacional, status de veterano protegido, status de deficiência, ou qualquer outra base protegida pela lei aplicável. Vamos garantir que os indivíduos com deficiência são fornecidos acomodação razoável para participar do processo de candidatura ou entrevista de trabalho, para desempenhar funções essenciais do trabalho, e para receber outros benefícios e privilégios de emprego. Contacte-nos para solicitar alojamento.
Ver o texto original em inglês
Join Amgen’s Mission of Serving Patients At Amgen, if you feel like you’re part of something bigger, it’s because you are. Our shared mission—to serve patients living with serious illnesses—drives all that we do. Since 1980, we’ve helped pioneer the world of biotech in our fight against the world’s toughest diseases. With our focus on four therapeutic areas –Oncology, Inflammation, General Medicine, and Rare Disease– we reach millions of patients each year. Amgen is advancing a broad and deep pipeline of medicines to treat cancer, heart disease, inflammatory conditions, rare diseases, and obesity and obesity-related conditions. As a member of the Amgen team, you’ll help make a lasting impact on the lives of patients as we research, manufacture, and deliver innovative medicines to help people live longer, fuller happier lives. Our award-winning culture is collaborative, innovative, and science based. If you have a passion for challenges and the opportunities that lay within them, you’ll thrive as part of the Amgen team. Join us and transform the lives of patients while transforming your career. Precision Medicine Global Biomarker Lead - Rare Disease What you will do Let’s do this. Let’s change the world. In this vital role within the Precision Medicine Unit, the Global Biomarker lead will serve as a key member of Amgen’s cross-functional product teams, driving biomarker strategies that align with Precision Medicine goals. We are seeking a highly motivated and experienced senior principal scientist with expertise in clinical biomarker research and drug development in rare diseases and/or autoimmunity and inflammation to develop and execute scientifically robust precision medicine strategies that are integrated with global development strategies.  The successful candidate will also oversee assay readiness, vendor management, and interpretation of biomarker data generation, while partnering closely with clinical development, research, and medical affairs colleagues. Key Responsibilities: • Lead the development and execution of robust program-specific clinical biomarker strategies to inform target engagement, pharmacodynamics, mechanism of action, and patient selection across early and late stage programs • Serve as precision medicine subject matter expert within product evidence generation teams to deliver precision medicine and translational medicine approaches to enable strategic alignment and delivery of high-quality biomarker datasets • Responsible for biomarker elements in clinical protocols, biomarker analysis plans, regulatory submissions, investigator meetings, advisory boards and publications • Lead and partner with biomarker technical sub-teams to plan all components of clinical biomarker strategy implementation including specialty vendor evaluations, biomarker budget and contract planning, biomarker and pharmacodynamic sample operations, biomarker data analysis plans, and cross-functional data sharing. • Interpret and communicate key clinical biomarker findings in an impactful way to cross functional and non-technical stakeholders, including Precision Medicine teams, product teams, R&D leadership, external scientific congresses, and lay audiences. • Establish and implement biomarker studies and collaborations with academic laboratories/KOLs What we expect of you We are all different, yet we all use our unique contributions to serve patients. The dynamic professional we seek is a leader with these qualifications. Basic Qualifications: Doctorate degree in a bioscience or medical discipline and 3+ years of industry experience Or Master’s degree in a bioscience or medical discipline and 6+ years of industry experience Or Bachelor’s degree in a bioscience or medical discipline and 8+ years of industry experience   Preferred Qualifications: • PhD in a relevant field; PharmD, MD, or equivalent considered. Minimum 5+ years of relevant experience, ideally in industry • Experience in developing program-based clinical biomarker strategies and its execution while supporting cross-functional clinical study teams • Strong expertise in rare disease, autoimmunity, inflammation, cell biology, and genomics • Strong written and verbal communication skills with experience drafting technical reports, clinical documents, and biomarker publications, and interpreting and communicating biomarker results to cross-functional teams and R&D leadership • Experience implementing a broad array of biomarker platforms and technologies including biomarker assay development and qualification, analysis of clinical samples, and managing biomarker assay outsourcing processes with external vendors and CROs for clinical stage programs • Experience in managing direct and dotted line reports, as well as matrix management of staff through team leadership • Experience working effectively in a globally dispersed team environment with cross-cultural partners • Experience with global programs and regulatory filings (IND/CTA/NDAs) is a plus • Poise and professionalism with strong communication and influencing skills in a dynamic environment What you can expect of us As we work to develop treatments that take care of others, we also work to care for your professional and personal growth and well-being. From our competitive benefits to our collaborative culture, we’ll support your journey every step of the way. The expected annual salary range for this role in the U.S. (excluding Puerto Rico) is posted. Actual salary will vary based on several factors including but not limited to, relevant skills, experience, and qualifications. In addition to the base salary, Amgen offers a Total Rewards Plan, based on eligibility, comprising of health and welfare plans for staff and eligible dependents, financial plans with opportunities to save towards retirement or other goals, work/life balance, and career development opportunities that may include: • A comprehensive employee benefits package, including a Retirement and Savings Plan with generous company contributions, group medical, dental and vision coverage, life and disability insurance, and flexible spending accounts • A discretionary annual bonus program, or for field sales representatives, a sales-based incentive plan • Stock-based long-term incentives • Award-winning time-off plans • Flexible work models where possible. Refer to the Work Location Type in the job posting to see if this applies. Apply now and make a lasting impact with the Amgen team. careers.amgen.com In any materials you submit, you may redact or remove age-identifying information such as age, date of birth, or dates of school attendance or graduation. You will not be penalized for redacting or removing this information. Application deadline Amgen does not have an application deadline for this position; we will continue accepting applications until we receive a sufficient number or select a candidate for the position. Sponsorship Sponsorship for this role is not guaranteed. As an organization dedicated to improving the quality of life for people around the world, Amgen fosters an inclusive environment of diverse, ethical, committed and highly accomplished people who respect each other and live the Amgen values to continue advancing science to serve patients. Together, we compete in the fight against serious disease. Amgen is an Equal Opportunity employer and will consider all qualified applicants for employment without regard to race, color, religion, sex, sexual orientation, gender identity, national origin, protected veteran status, disability status, or any other basis protected by applicable law. We will ensure that individuals with disabilities are provided reasonable accommodation to participate in the job application or interview process, to perform essential job functions, and to receive other benefits and privileges of employment. Please contact us to request accommodation.
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