Diretor Associado de Cientista Clínico, Cardiovascular

Junte - se à missão de Amgen de servir pacientes Em Amgen, se você sente que faz parte de algo maior, é porque você é. Nossa missão compartilhada — servir pacientes que vivem com doenças graves — impulsiona tudo o que fazemos. Desde 1980, ajudamos o pioneiro do mundo da biotecnologia em nossa luta contra as doenças mais difíceis do mundo. Com o nosso foco em quatro áreas terapêuticas – Oncologia, Inflamação, Medicina Geral e Doenças Raras – alcançamos milhões de pacientes por ano. A Amgen está avançando um amplo e profundo gasoduto de medicamentos para tratar câncer, doenças cardíacas, doenças inflamatórias, doenças raras e obesidade e condições relacionadas à obesidade. Como membro da equipe Amgen, você ajudará a ter um impacto duradouro na vida dos pacientes ao pesquisarmos, fabricarmos e entregarmos medicamentos inovadores para ajudar as pessoas a viverem vidas mais longas e mais felizes. Nossa cultura premiada é baseada em colaboração, inovação e ciência. Se você tem uma paixão por desafios e as oportunidades que estão dentro deles, você vai prosperar como parte da equipe Amgen. Junte-se a nós e transforme a vida dos pacientes enquanto transforma sua carreira. Clinical Scientist Associate Director, Cardiovascular O que você vai fazer Neste papel, o Diretor Clinical Scientist Associate apoia o desenho, execução e supervisão de ensaios cardiovasculares e outros estudos clínicos globais de fase tardia. O papel contribui para o desenvolvimento de protocolos, execução de estudos, suporte de monitoramento médico e revisão de dados clínicos, garantindo a entrega de dados clínicos de alta qualidade, prontos para decisão, para submissão regulatória e divulgação científica. • Apoiar a concepção, o arranque e a execução de ensaios cardiovasculares globais, garantindo a adesão a protocolos, requisitos regulamentares e padrões de integridade dos dados. • Contribuir para o desenvolvimento de protocolos clínicos, planos de análise estatística, brochuras de pesquisadores e documentos regulatórios, com foco particular em desfechos cardiovasculares e resultados de segurança. • Colaborar com equipes interfuncionais para apoiar a estratégia de desfecho, processos de julgamento de eventos e monitoramento da segurança cardiovascular. • Participar no desenvolvimento e supervisão de cartas de adjudicação de objectivos, planos de monitorização da segurança e interações do Comité de Acompanhamento de Dados (CMD). • Fornecer informações clínicas sobre os planos de gestão dos dados, o desenho da IRC e a revisão dos dados clínicos, com foco nos objetivos de desfechos cardiovasculares (p. ex. MACE, eventos de hospitalização, mortalidade) e/ou desfechos de imagem cardíaca. • Realizar a revisão de dados clínicos em curso e detecção de sinais, apoiando a identificação e resolução de problemas de segurança e qualidade de dados em sites de ensaios globais. • Apoiar a preparação e interpretação de análises provisórias, atividades de bloqueio de banco de dados e leituras de dados de linha superior. • Assistente de Desenvolvimento Líder e Clinical Scientist Diretor com atividades de monitoramento médico e supervisão de CROs, fornecedores e comitês de julgamento. • Colaborar com operações clínicas, bioestatísticas, segurança, regulamentação e equipes de assuntos médicos para garantir o sucesso da entrega de resultados cardiovasculares e/ou exames de imagem cardíaca. • Contribuir para relatórios de estudos clínicos, submissões regulatórias, publicações científicas e apresentações para stakeholders internos e externos. • Identificar riscos operacionais ou científicos e implementar estratégias de mitigação proactivas em equipas interfuncionais. O que esperamos de ti Somos todos diferentes, mas todos usamos nossas contribuições únicas para atender pacientes. O profissional dinâmico que buscamos é um líder com essas qualificações. Qualificações básicas: Grau de doutorado e 3 anos de experiência em desenvolvimento clínico OU Mestrado e 5 anos de experiência em desenvolvimento clínico OU Licenciatura e 7 anos de experiência em desenvolvimento clínico OU Grau de associação e 12 anos de experiência em desenvolvimento clínico OU Diploma do ensino médio / GED e 14 anos de experiência de desenvolvimento clínico Qualificações Preferenciais: • 3 anos de experiência em desenvolvimento de medicamentos farmacêuticos, incluindo experiência de apoio a ensaios clínicos globais em fase tardia. • Experiência demonstrada contribuindo para melhorias do processo de ensaio clínico dentro de uma área terapêutica ou ambiente da equipe de estudo • Experiência industrial ou acadêmica em ensaios de medicina cardiovascular e/ou desfechos cardiovasculares; a experiência em grandes estudos conduzidos por eventos preferiu. • Fortes habilidades de comunicação e apresentação, com a capacidade de transmitir claramente conceitos científicos e dados clínicos para equipes interfuncionais e audiências de liderança, escritas e orais • Experiência de apoio à concepção, monitorização e implementação de ensaios clínicos em conformidade com as normas de boas práticas clínicas e requisitos regulamentares aplicáveis • Conhecimento sobre atividades de leitura de dados de estudo, incluindo limpeza de dados, bloqueio de banco de dados, extração de dados, validação de endpoint e geração de resultados de análise para apoiar resultados topline e finais. • Experiência contribuindo para documentos de submissão regulatórios e apoiando respostas regulatórias clínicas para interações da autoridade sanitária sob orientação • Experiência enquanto autor contribuinte em publicações científicas ou apresentações de dados para fóruns internos ou conferências científicas • Experiência em ferramentas de revisão e análise de dados clínicos, como o Spotfire, listas de plataformas de revisão ou outras ferramentas de visualização e análise de dados. O que pode esperar de nós Enquanto trabalhamos para desenvolver tratamentos que cuidem dos outros, também trabalhamos para cuidar do seu crescimento profissional e pessoal e bem-estar. Desde nossos benefícios competitivos até nossa cultura colaborativa, apoiaremos sua jornada a cada passo do caminho. A faixa salarial anual esperada para este papel nos EUA (excluindo Porto Rico) é postada. O salário real variará com base em vários fatores, incluindo, mas não limitado a, competências relevantes, experiência e qualificações. Além do salário de base, a Amgen oferece um Plano Total de Recompensas, baseado na elegibilidade, que inclui planos de saúde e assistência social para funcionários e dependentes elegíveis, planos financeiros com oportunidades de economizar para a aposentadoria ou outros objetivos, equilíbrio trabalho/vida e oportunidades de desenvolvimento de carreira que podem incluir: • Um pacote abrangente de benefícios dos funcionários, incluindo um Plano de Aposentadoria e Poupança com contribuições generosas da empresa, cobertura médica, odontológica e visual, seguro de vida e invalidez e contas de gastos flexíveis • Um programa de bônus anual discricionário, ou para representantes de vendas de campo, um plano de incentivo baseado em vendas • Incentivos de longo prazo baseados em acções • Planos de tempo-off premiados • Modelos de trabalho flexíveis sempre que possível. Consulte o Tipo de Localização de Trabalho na publicação do trabalho para ver se isso se aplica. Aplicar agora e fazer um impacto duradouro com a equipe Amgen. careers.amgen.com Em qualquer material que você enviar, você pode redigir ou remover informações de identificação de idade, como idade, data de nascimento ou datas de frequência escolar ou graduação. Você não será penalizado por redigir ou remover esta informação. Prazo de aplicação Amgen não tem um prazo para a aplicação desta posição; vamos continuar a aceitar aplicações até recebermos um número suficiente ou selecionarmos um candidato para a posição. Patrocínio O patrocínio para este papel não é garantido. Como uma organização dedicada à melhoria da qualidade de vida das pessoas ao redor do mundo, Amgen promove um ambiente inclusivo de pessoas diversas, éticas, comprometidas e altamente realizadas que se respeitam e vivem os valores de Amgen para continuar avançando a ciência para atender pacientes. Juntos, competiremos na luta contra doenças graves. Amgen é um empregador Igualdade Oportunidade e considerará todos os candidatos qualificados para o emprego, sem respeito à raça, cor, religião, sexo, orientação sexual, identidade de gênero, origem nacional, status de veterano protegido, status de deficiência, ou qualquer outra base protegida pela lei aplicável. Vamos garantir que os indivíduos com deficiência são fornecidos acomodação razoável para participar do processo de candidatura ou entrevista de trabalho, para desempenhar funções essenciais do trabalho, e para receber outros benefícios e privilégios de emprego. Contacte-nos para solicitar alojamento.