EB-3 SkilledEmpresa com aprovações comprovadas

REG. 1148645

Supervisor de Qualidade

Jabil Inc.

✓ VERIFICADO · 1 green cards (PERM) aprovados nos últimos 12 mesesRegistros públicos do Departamento do Trabalho dos EUA (DOL).

Supervisor de qualidade em Monument, CO; Jabil Inc. com histórico de 30 aprovações LCA recentes.

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Descrição da vaga

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Como farás um impacto? A Supervisora de Qualidade, sob a direção do Gerente de QA e com o objetivo de manter elevados padrões de qualidade do processo de fabricação de produtos e conformidade com os requisitos regulatórios, administra o suporte de Garantia de Qualidade às Operações de Qualidade de um site complexo e/ou exigindo perfil de conformidade, e supervisiona diretamente Engenheiros de Qualidade, Engenheiros de Validação e Engenheiro de Qualidade de Fornecedor pontilhado em atividades diárias de apoio a todas as Unidades de Negócios (Empresas Operacionais) no site tem suporte de qualidade adequado, revisão de documentação e projetos de apoio, introdução de processos e novos produtos ou atualização de processos e produtos existentes e qualificações subsequentes. O que vais fazer? RESPONSABILIDADES DE LIDERANÇA E DE GESTÃO • Dirige e administra as atividades de Engenheiros de Qualidade, Técnicos de Qualidade, Engenheiros de Validação e Engenheiro de Qualidade do Fornecedor pontilhado e administradores associados, e/ou Inspetores de Qualidade, e/ou Associados de Sistemas de Qualidade, conforme aplicável. • Desempenha as principais responsabilidades de acordo com as políticas da organização e as leis aplicáveis, inclusive no que diz respeito à saúde e segurança. • Avalia e recomenda requisitos de pessoal para garantir a máxima utilização do pessoal para cumprir os objectivos do departamento. • Aprova os relatórios de compras e despesas apresentados por relatórios diretos. Empregado e Desenvolvimento de Equipe: • Identificar continuamente os pontos fortes e as necessidades de desenvolvimento dos indivíduos e das equipas. • Criar e/ou validar currículo de formação em área de responsabilidade. Gestão do Desempenho: • Estabelecer objetivos e objetivos mensuráveis claros para determinar resultados individuais e de equipe (i.e. métricas operacionais, resultados contra cronogramas de projeto, documentação de treinamento, registros de atendimento, conhecimento de funções operacionais e responsabilidades, objetivos de desenvolvimento pessoal). • Expressar orgulho na equipe e incentivá-los a se sentir bem sobre suas realizações. • Realizar avaliações profissionais e a tempo. • Impulsionar os indivíduos e a equipe a melhorar continuamente nas principais métricas operacionais e na realização dos objetivos organizacionais. • Assegurar que o reconhecimento e as recompensas sejam geridos de forma justa e consistente em matéria de responsabilidade. Comunicação: • Forneça um fórum de comunicação para o intercâmbio de ideias e informações com o departamento. • Organizar ideias verbais e escritas claramente e usar um estilo de negócio adequado. • Fazer perguntas; incentivar a participação do pessoal. • Avaliar o estilo de comunicação de membros individuais da equipe e adaptar o próprio estilo de comunicação em conformidade. • Assegurar uma comunicação adequada sobre fatores que influenciam a KPI e as métricas RESPONSABILIDADES DE GESTÃO TÉCNICA • Garante o cumprimento dos aspectos de qualidade dos novos processos, produtos e ou a melhoria dos processos e produtos existentes e dos PQs subsequentes. • Liderar e impulsionar projetos de qualidade, como implementação de novos produtos, implementação de novas tecnologias. • Apoia/Inicia investigações de não conformidade • Aprova especificações e alterações de processo por procedimentos aplicáveis. • Fornece feedback às operações sobre problemas relacionados à qualidade e/ou conformidade. • Apoia operações de avaliação e implementação de planos de ações para eliminar as causas básicas de não conformidades e CAPAs. • Apoia programas de auditoria interna e externa. Assegura a realização do Sistema de Gestão da Qualidade, que é medido através de auditorias internas e de terceiros através das instruções e procedimentos internos de auditoria de processos, Qualidade Gemba Walking e requisitos dos clientes • Promove a utilização de ferramentas de Excelência de Processos para melhorar o pensamento analítico e as técnicas de resolução de problemas. • Promove e utiliza metodologias de resolução de problemas para resolver defeitos e erros. • Apoia iniciativas de grande envergadura, como a implementação de novas iniciativas de segurança, ambiental e iniciativas relacionadas com a qualidade. • Apoia e promove os objectivos de segurança e higiene industrial da fábrica. • Inicia e mantém comunicações interplantais de questões de qualidade. • Apoia esforços contínuos e projetos para melhorar nossos sistemas de qualidade de fabricação, processos. • Apoia e promove oportunidades de economia de custos que trabalham para objetivos globais na organização. • Assegurar que os sistemas de medição sejam suficientes para a sua aplicação e trabalhar para colmatar lacunas e melhorar sistemas inadequados. • Apoia ativamente outras funções da planta na implementação de programas e projetos da empresa. • Utiliza 5S, mapeamento de processos e fábrica visual para melhorar a visibilidade, organização e fluxo de processos. • Relata acidentes, incidentes, quase falhas e situações perigosas em tempo hábil e participa no processo de ação corretiva. • Garantir o cumprimento das políticas e procedimentos da empresa. Direitos prorrogados (se aplicável) • Cobertura de conformidade e validação de equipamentos/processo em Sites atribuídos Como vais chegar aqui? Educação: • Licenciatura ou Equivalente em Ciências da Vida, Engenharia ou Ciências Físicas é Preferido Experiência: • + 5 anos de experiência e/ou treinamento relacionados; ou uma combinação equivalente de educação e experiência em dispositivos médicos ambiente. • É preferível uma experiência anterior de supervisão. • Conhecimento de GxP, GAMP e ISO 13485
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How will you make an impact? The Quality Supervisor, under the direction of the QA Manager and with the objective of maintaining high quality standards of the product manufacturing process and compliance with regulatory requirements, administers Quality Assurance support to Quality Operations of a complex site and/or demanding compliance profile, and directly supervises Quality Engineers, Validation Engineers and dotted Supplier Quality Engineer in day to day activities supporting all Business Units (Operating Companies) at the site has adequate quality support, documentation review, and support projects, process and new product introductions or upgrading of existing processes and products and subsequent qualifications. What will you do? LEADERSHIP AND MANAGEMENT RESPONSIBILITIES • Directs and administers the activities of Quality Engineers, Quality Technicians, Validation Engineers and dotted Supplier Quality Engineer and associated administrators, and/or Quality Inspectors, and/or Quality Systems associates, as applicable. • Carries out leading responsibilities in accordance with the organization’s policies and applicable laws including regarding health and safety. • Evaluates and recommends staffing requirements to ensure maximum utilization of personnel to fulfil department objectives. • Approves purchases and expense reports submitted by direct reports. Employee and Team Development: • Identify individual and team strengths and development needs on an ongoing basis. • Create and/or validate training curriculum in area of responsibility. Performance Management: • Establish clear measurable goals and objectives by which to determine individual and team results (i.e. operational metrics, results against project timelines, training documentation, attendance records, knowledge of operational roles and responsibilities, personal development goals). • Express pride in staff and encourage them to feel good about their accomplishments. • Perform team member evaluations professionally and on time. • Drive individuals and the team to continuously improve in key operational metrics and the achievement of the organizational goals. • Ensure recognition and rewards are managed fairly and consistently in area of responsibility. Communication: • Provide communication forum for the exchange of ideas and information with the department. • Organize verbal and written ideas clearly and use an appropriate business style. • Ask questions; encourage input from staff. • Assess communication style of individual team members and adapt own communication style accordingly. • Ensure adequate communication on factors that influence KPI’s and metrics TECHNICAL MANAGEMENT RESPONSIBILITIES • Ensures that the quality aspects for new processes, products and or upgrading of existing processes and products and subsequent PQs are met. • Lead and drive quality projects such as new product Implementation, new technology implementation. • Supports/Initiates investigations for non-conformances • Approves specification and process changes per applicable procedures. • Provides feedback to operations on problems related to quality and/or compliance. • Supports Operations in evaluation and implementation of actions plans to eliminate root causes of non-conformances and CAPAs. • Supports internal and external audit programs. Assure Quality Management System accomplishment, which is measured through internal and third-party audits trough the internal instructions and procedures of process audit, Quality Gemba Walking and customers’ requirements • Promotes the use of Process Excellence tools to enhance analytical thinking and problem-solving techniques. • Promotes and uses problem solving methodologies to address defects and errors. • Provides support to plant wide initiatives such as implementation of new initiatives safety, environmental and Quality related initiatives. • Supports and promotes the safety and industrial hygiene objectives of the plant. • Initiates and maintains interplant communications of quality issues. • Supports on-going continuing efforts and projects to improve our manufacturing Quality Systems, processes. • Supports and promotes cost savings opportunities that work toward global objectives in the organization. • Ensures measurement systems are sufficient to their application and work to close gaps and improve inadequate systems. • Actively supports other plant functions in the implementation of company programs and projects. • Uses 5S, process mapping and visual factory to improve visibility, organization, and flow of processes. • Reports accidents, incidents, near misses, and hazardous situations in a timely manner and participates in the corrective action process. • Ensures compliance with company policies and procedures. Extended duties (if applicable) • Assure Compliance and Validation coverage of equipment/process in assigned Sites How will you get here? Education: • Bachelor’s degree or Equivalent in a Life Science, Engineering, or Physical Science is Preferred Experience: • + 5 years of related experience and/or training; or an equivalent combination of education and experience in Medical Device environment. • Some previous supervisory experience is preferred. • Knowledge of GxP, GAMP and ISO 13485
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