H-1BEmpresa com aprovações comprovadas

REG. 1169712

Engenheiro Sênior de DevOps e Release

Zimmer Biomet CMF and Thoracic, LLC

✓ VERIFICADO · 1 green cards (PERM) aprovados nos últimos 12 mesesRegistros públicos do Departamento do Trabalho dos EUA (DOL).

Engenheiro de DevOps em Salt Lake City, UT; empresa com 1 processo PERM aprovado nos últimos 12 meses.

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Descrição da vaga

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Membro da equipe valorizada: Estamos felizes que você está explorando novas oportunidades dentro Zimmer Biomet! O que você pode esperar Como engenheiro sênior DevOps & Release, você se juntará a uma organização de engenharia multidisciplinar responsável pela entrega de software regulamentado como um dispositivo médico (SaMD) soluções. Você trabalhará em estreita colaboração com as equipes de Engenharia de Software, Garantia de Qualidade, Assuntos Regulatórios, Segurança, TI, Produto e Pesquisa para garantir a entrega de plataformas de software seguras, confiáveis, compatíveis e prontas para auditoria utilizadas em ambientes clínicos e de campo. Esse papel serve como autoridade técnica para DevOps, CI/CD, engenharia de lançamento e infraestrutura operacional dentro de um ambiente de dispositivo médico regulamentado. Em Orthogrid Systems, desenvolvemos aplicações avançadas de software que auxiliam cirurgiões durante procedimentos intraoperatórios utilizando sistemas de imagem fluoroscópica. Mais informações sobre o nosso site: OrthoGrid Zimmer Biomet. Como você vai criar impacto Neste papel, você projetará, implementará e manterá uma infraestrutura segura e reprodutível de DevOps suportando plataformas de software médico baseadas em Linux. Você terá o suporte de software de ponta a ponta, embalagem, liberação, implantação e ciclo de vida operacional, garantindo o cumprimento das expectativas da FDA, ISO 13485, IEC 62304 e ISO 14971. Você contribuirá para a excelência operacional implementando automação escalável, mecanismos de implantação seguros, sistemas CI/CD validados e processos de liberação rastreáveis adequados para ambientes regulamentados e prontidão para auditoria. DevOps Arquitetura e Infraestrutura Operacional • Projetar, manter e evoluir DevOps e lançar plataformas de engenharia • Suporte a ambientes de implantação baseados em Linux • Garantir confiabilidade, reprodutibilidade e consistência operacional em sistemas de desenvolvimento, validação, testes e produção • Alinhar práticas operacionais com a gestão de riscos e as atividades de vigilância pós-comercialização Engenharia de Construção, Embalagem e Lançamento • Próprio software de construção, embalagem, lançamento, rollback e processos de gerenciamento de patch • Apoiar estratégias de liberação de software controladas consistentes com ambientes médicos regulamentados CI/CD & Automação • Projetar e manter pipelines CI/CD que suportem fluxos de trabalho de desenvolvimento de software regulamentados • Administrar e otimizar ferramentas, incluindo GitHub, Jenkins, TeamCity, ou sistemas equivalentes • Automatizar geração de construção, testes, análise estática, embalagem e gerenciamento de artefatos • Garantir que as saídas CI/CD sejam auditáveis e adequadas como evidência objetiva durante inspeções e auditorias Validação, segurança e conformidade • Assegurar que as práticas de infraestrutura e DevOps cumpram as normas de campo, como IEC 62304, ISO 13485, ISO 14971 e orientação de segurança cibernética FDA • Implementar controles de segurança de defesa em profundidade em sistemas de construção, pipelines de implantação e ambientes operacionais • Forçar o acesso menos privilegiado, controles de autenticação, gerenciamento de segredos seguros e registro de auditoria • Apoiar auditorias internas, inspeções FDA e atividades de certificação ISO através de documentação adequada e geração de evidências Apoio operacional ML/AI • Suporte ao gerenciamento do ciclo de vida de componentes de inferência ML/AI em ambientes regulamentados • Garantir a versão do modelo, rastreabilidade, promoção controlada e alinhamento com versões de software lançadas • Manter ambientes de construção reprodutíveis ML e fluxos de trabalho containerizados, quando apropriado Monitoramento, Resposta a Incidentes e Excelência Operacional • Implementar monitoramento, registro e observação operacional para sistemas clínicos e ambientes de desenvolvimento no local • Apoiar a resposta a incidentes, investigações de causas profundas, CAPAs e iniciativas de melhoria contínua • Manter registros operacionais e registros de implantação apoiando requisitos de auditoria e conformidade Liderança e colaboração • Agir como a principal autoridade técnica para DevOps e práticas de engenharia de lançamento • Mentor Junior DevOps e engenheiros de plataforma • Traduzir requisitos regulamentares e de qualidade em implementações técnicas práticas e escaláveis • Manter documentação operacional clara, procedimentos de implantação, guias de retrocesso e manuais técnicos O que faz você se destacar De preferência tem: • Experiência com aplicações baseadas em QT • Experiência em linguagens de programação • Experiência em indústrias regulamentadas, tais como dispositivos médicos, cuidados de saúde ou ciências da vida • Familiaridade com as normas IEC 62304, ISO 13485 e ISO 14971 • Experiência apoiando atividades de validação, auditorias, inspeções e geração de evidências de conformidade • Experiência prévia suportando Software como um dispositivo médico (SaMD) produtos • Experiência com fluxos de trabalho de implantação ML/AI em ambientes regulamentados • Experiência na concepção de sistemas DevOps destinados a provas regulamentares e disponibilidade para auditoria Seu Fundo • 6+ anos de experiência em DevOps, Release Engineering ou Plataforma de Engenharia • Forte experiência com sistemas Linux, de preferência ambientes baseados no Debian • Forte compreensão da segurança do sistema, redes, arquiteturas de implantação e melhores práticas operacionais • Experiência com administração do GitHub, ferramentas CI/CD, Jira e governança de controle de fonte • Experiência prática com Jenkins, TeamCity ou plataformas de IC semelhantes • Experiência com ecossistemas de nuvens AWS e Azure • Experiência com Infraestrutura como tecnologias de Código, como Terraform ou CloudFormation • Experiência suportando sistemas habilitados para GPU e ambientes nativos de construção de aplicativos • Experiência em C++, Python Expectativas de viagem A posição é baseada no local em Salt Lake City, EUA. Você pode ser obrigado a viajar dentro dos EUA e França por necessidades de negócios. EOE/M/F/Vet/Deficiência
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Valued Team member:  We are glad you are exploring new opportunities within Zimmer Biomet! What You Can Expect As a Senior DevOps & Release Engineer , you will join a multidisciplinary engineering organization responsible for delivering regulated Software as a Medical Device (SaMD) solutions. You will work closely with Software Engineering, Quality Assurance, Regulatory Affairs, Security, IT, Product, and Research teams to ensure the delivery of secure, reliable, compliant, and audit-ready software platforms used in clinical and field environments. This role serves as the technical authority for DevOps, CI/CD, release engineering, and operational infrastructure within a regulated medical device environment. At Orthogrid Systems, we develop advanced software applications that assist surgeons during intraoperative procedures using fluoroscopic imaging systems. More information on our website: OrthoGrid | Zimmer Biomet. How You'll Create Impact In this role, you will design, implement, and maintain secure and reproducible DevOps infrastructure supporting Linux-based medical software platforms. You will own the end-to-end software build, packaging, release, deployment, and operational lifecycle while ensuring compliance with FDA, ISO 13485, IEC 62304, and ISO 14971 expectations. You will contribute to operational excellence by implementing scalable automation, secure deployment mechanisms, validated CI/CD systems, and traceable release processes suitable for regulated environments and audit readiness. DevOps Architecture & Operational Infrastructure •    Design, maintain, and evolve DevOps and release engineering platforms •    Support Linux-based deployment environments •    Ensure reliability, reproducibility, and operational consistency across development, validation, testing, and production systems •    Align operational practices with risk management and post-market surveillance activities Build, Packaging & Release Engineering •    Own software build, packaging, release, rollback, and patch management processes •    Support controlled software release strategies consistent with regulated medical environments CI/CD & Automation •    Design and maintain CI/CD pipelines supporting regulated software development workflows •    Administer and optimize tooling including GitHub, Jenkins, TeamCity, or equivalent systems •    Automate build generation, testing, static analysis, packaging, and artifact management •    Ensure CI/CD outputs are auditable and suitable as objective evidence during inspections and audits Validation, Security & Compliance •    Ensure infrastructure and DevOps practices comply with the field norms such as IEC 62304, ISO 13485, ISO 14971, and FDA cybersecurity guidance •    Implement defense-in-depth security controls across build systems, deployment pipelines, and operational environments •    Enforce least-privilege access, authentication controls, secure secrets management, and audit logging •    Support internal audits, FDA inspections, and ISO certification activities through proper documentation and evidence generation ML/AI Operational Support •    Support lifecycle management of ML/AI inference components within regulated environments •    Ensure model versioning, traceability, controlled promotion, and alignment with released software versions •    Maintain reproducible ML build environments and containerized workflows where appropriate Monitoring, Incident Response & Operational Excellence •    Implement monitoring, logging, and operational observability for on-premise clinical systems and development environments •    Support incident response, root cause investigations, CAPAs, and continuous improvement initiatives •    Maintain operational records and deployment logs supporting audit and compliance requirements Leadership & Collaboration •    Act as the primary technical authority for DevOps and release engineering practices •    Mentor junior DevOps and platform engineers •    Translate regulatory and quality requirements into practical, scalable technical implementations •    Maintain clear operational documentation, deployment procedures, rollback guides, and technical runbooks What Makes You Stand Out Preferably you have: •    Experience with QT-based applications •    Experience in scripting languages •    Experience working in regulated industries such as medical devices, healthcare, or life sciences •    Familiarity with IEC 62304, ISO 13485, and ISO 14971 standards •    Experience supporting validation activities, audits, inspections, and compliance evidence generation •    Prior experience supporting Software as a Medical Device (SaMD) products •    Experience with ML/AI deployment workflows in regulated environments •    Experience designing DevOps systems intended for regulatory evidence and audit readiness Your Background •    6+ years of experience in DevOps, Release Engineering, or Platform Engineering •    Strong experience with Linux systems, preferably Debian-based environments •    Strong understanding of system security, networking, deployment architectures, and operational best practices •    Experience with GitHub administration, CI/CD tooling, Jira, and source control governance •    Hands-on experience with Jenkins, TeamCity, or similar CI platforms •    Experience with AWS and Azure cloud ecosystems •    Experience with Infrastructure as Code technologies such as Terraform or CloudFormation •    Experience supporting GPU-enabled systems and native application build environments •    Experience in  C++, Python Travel Expectations  The position is based onsite in Salt Lake City, USA. You might be required to travel within the USA and France per business needs. EOE/M/F/Vet/Disability
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