Diretor, MSAT

Director, MSAT Localização: Esta posição é atualmente remota. Uma transição futura para um local no local na costa leste dos EUA é antecipada à medida que o projeto avança, com uma linha do tempo esperada em 2027. Este é um papel em tempo integral com um horário de segunda-feira-sexta-feira das 8h às 17h. O que você vai ter: O salário anual base em tempo integral para esta posição é esperado para variar entre $205.200 a $239.400. Além disso, abaixo você encontrará um resumo abrangente do pacote de benefícios que oferecemos: • Bónus relacionado ao desempenho. • Seguro médico, odontológico e de visão. • 401 (k) plano de correspondência. • Seguro de vida, bem como seguro de invalidez de curta e longa duração. • Programas de assistência aos empregados. • Tempo de folga pago (PTO). A compensação por este papel será determinada pelas qualificações, competências, experiência e conhecimentos relevantes do candidato. O que você vai fazer: Estamos procurando um Diretor, MSAT para liderar a estratégia de prontidão do processo para um projeto de investimento de crescimento dos EUA que apoie a fabricação de pequenas moléculas de substâncias farmacêuticas. Este papel serve como líder principal da MSAT em todo o projeto, construção, comissionamento, qualificação, validação, start-up e transferência operacional de instalações, garantindo que os processos de fabricação sejam robustos, compatíveis com GMP e capazes de suportar a produção clínica e comercial confiável. O Diretor trabalhará em estreita colaboração com Engenharia, Fabricação, Qualidade, Automação, EHS e Liderança de Projetos para garantir que os requisitos operacionais e técnicos sejam incorporados ao longo do ciclo de vida da instalação. • Liderar o fluxo de trabalho MSAT para um projeto de investimento de crescimento dos EUA, garantindo a implementação bem sucedida do processo e prontidão operacional para operações de fabricação de pequenas moléculas • Desenvolver e executar o roadmap da robustez do processo e da prontidão, coordenando as partes interessadas internas e externas em todas as atividades de design, construção, comissionamento, qualificação e start-up • Fornecer liderança para comissionamento, qualificação, disponibilidade para validação, atividades de start-up e transferência para operações comerciais • Atividades próprias de gestão do ciclo de vida do processo, incluindo introdução do processo, transferência de tecnologia, estratégia de validação, monitoramento do processo, melhoria contínua e apoio regulatório • Parceria com equipes de Engenharia, Fabricação, Qualidade, Automação e EHS para garantir que os requisitos de processo sejam incorporados às decisões de projeto de instalações, equipamentos e automação • Ative as atividades de transferência de tecnologia, ampliação do processo e introdução de produtos que suportam programas clínicos e comerciais de fabricação de pequenas moléculas. • Identificar, avaliar e mitigar riscos técnicos, operacionais e relacionados com projetos, garantindo a confiabilidade, conformidade e excelência operacional do processo a longo prazo • Construir, desenvolver e liderar uma organização MSAT de alto desempenho, fornecendo atualizações estratégicas, avaliações de prontidão e recomendações para equipes de liderança sênior e governança de projetos O que estamos à procura: • Mestrado em Engenharia, Química, Ciências Farmacêuticas, Ciências da Vida, ou uma disciplina relacionada preferida; Licenciatura com experiência significativa relevante também será considerada • 12+ anos de experiência na fabricação de produtos farmacêuticos ou APIs, incluindo experiência de liderança no MSAT, Operações Técnicas, Engenharia de Processos ou Operações de Fabricação • Experiência comprovada apoiando ou liderando processos de fabricação de pequenas moléculas de substâncias farmacêuticas, incluindo ampliação de processos, transferência de tecnologia, validação de processos, suporte à fabricação comercial e gerenciamento do ciclo de vida e robustez do processo • Experiência comprovada de apoio a grandes projectos de investimento de capital, start-ups de instalações, expansões de fabrico ou iniciativas de crescimento operacional em larga escala • Forte conhecimento das operações de fabricação de GMP, requisitos regulatórios, comissionamento, qualificação, validação, monitoramento do desempenho do processo, transferência de tecnologia e prontidão para inspeção dentro de um pequeno ambiente de fabricação de moléculas • Experiência com equipes interfuncionais líderes e influenciando os stakeholders entre as organizações de Engenharia, Fabricação, Qualidade, Automação, Desenvolvimento Analítico, Cadeia de Abastecimento, EHS, Finanças e Gestão de Projetos • É preferível experimentar a transferência de tecnologia líder, o aumento do processo e a comercialização dentro de um ambiente multiproduto de fabricação de API ou CDMO, incluindo transferências de produtos cross-site. • Demonstração de sucesso na construção e desenvolvimento de equipes técnicas de alto desempenho enquanto impulsiona a excelência operacional, melhoria contínua e prontidão organizacional • Excelente comunicação, planejamento estratégico e habilidades de gestão de riscos, com experiência em liderança executiva, comitês de governança, clientes e stakeholders externos • Capacidade e vontade de transição para uma costa leste ou Midwest U.S. local como as necessidades do projeto evoluir • Viagens: Disposição e capacidade de viajar para EMEA e NA em aproximadamente 25-30% do tempo para cumprir os objetivos empresariais Sobre Lonza Em Lonza, o nosso povo é a nossa maior força. Com mais de 30 sites em cinco continentes, nossas equipes globalmente conectadas trabalham juntas todos os dias para fabricar os medicamentos de amanhã. Nossos valores centrais de Colaboração, Responsabilidade, Excelência, Paixão e Integridade refletem quem somos e como trabalhamos juntos. As ideias de todos, grandes ou pequenas, têm o potencial de melhorar milhões de vidas, e esse é o tipo de trabalho que queremos que você faça parte. A inovação prospera quando pessoas de todas as origens trazem suas perspectivas únicas para a mesa. Em Lonza, oferecemos oportunidades de emprego iguais para todos os candidatos qualificados, independentemente da raça, religião, cor, origem nacional, sexo, orientação sexual, identidade de gênero, idade, deficiência, status de veterano, ou qualquer outra característica protegida por lei. Se você está pronto para ajudar a transformar as ideias inovadoras dos nossos clientes em terapias viáveis, estamos ansiosos para recebê-lo a bordo. Pronto para moldar o futuro das ciências da vida? Aplica-te agora.