H-1BEmpresa com histórico de patrocínio no governo

REG. 12106668

Gerente de Projetos, CQV

Barry-Wehmiller Companies, Inc.

Gerente de projetos em Indianapolis, IN; empresa com 2 aprovações de LCA nos últimos 12 meses.

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Descrição da vaga

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Sobre nós: O BW Design Group é uma empresa de arquitetura, engenharia, construção, integração de sistemas e consultoria totalmente integrada, comprometida em ajudar nossos clientes a realizar seus objetivos mais críticos, desde Estratégia até Comercialização. Como a única empresa que nasceu de uma empresa de tecnologia de fabricação para se tornar uma empresa independente e totalmente integrada, combinamos profundos conhecimentos de domínio no ambiente de fabricação com uma abordagem construída para atender às necessidades dinâmicas de nossos clientes. Arraigados em nossa cultura distinta de Liderança Verdadeiramente Humana, cultivamos os líderes que definirão amanhã e farão parceria com nossos clientes nas indústrias de alimentos e bebidas, ciências da vida, industrial e tecnologia avançada para construir o futuro da manufatura e tecnologia. Barry-Wehmiller é um fornecedor global diversificado de consultoria e tecnologia de fabricação de engenharia para as indústrias de embalagem, corrugação, folhagem e conversão de papel. Ao misturar a liderança centrada nas pessoas com estratégias operacionais disciplinadas e crescimento orientado a objetivos, Barry-Wehmiller tornou-se uma organização de 3 bilhões de dólares com quase 12.000 membros da equipe unidos por uma crença comum: usar o poder dos negócios para construir um mundo melhor. Descrição do trabalho: Gestor de Projecto, CQV Com quem você vai trabalhar Você vai se juntar a um dos nossos 45 escritórios nos EUA, fazer parte de uma equipe comprometida de mais de 1800 profissionais, e trabalhar em equipes e diretamente com nossos clientes fazendo o trabalho que está moldando o mundo ao nosso redor. Você será bem-vindo em um negócio em rápido crescimento e equipe e capacitado para fazer um impacto. Você será valorizado, cuidado e desafiado em seu caminho para se tornar um consultor profissional de classe mundial e cercado por líderes que estão comprometidos em criar um ambiente que lhe permita realizar seu próprio sucesso e realização. Quando você se junta ao Design Group como Gerente de Projetos de Validação, você se junta a uma equipe que o desafiará e o posicionará para o crescimento. Neste papel, você trabalhará com uma equipe de especialistas da indústria para ajudar as empresas líderes do mundo a resolver seus problemas mais difíceis. Você se juntará à nossa Prática de Conformidade Regulatória e parceria com líderes experientes, especialistas técnicos e especialistas em assuntos para oferecer as soluções de mais alta qualidade aos nossos clientes com consistência e precisão. O que você vai fazer Você trabalhará individualmente e em equipes para apoiar projetos de capital e implementar soluções para nossos clientes. Juntos, você ajudará nossos clientes a fazer mudanças críticas para melhorar seu desempenho e realizar seus objetivos mais importantes. Interface com clientes, equipes líderes de profissionais de validação e fornecer conhecimento de assunto na validação de uma variedade de serviços, instalações e equipamentos de processo. Ajudar a liderar os esforços de desenvolvimento de negócios na região, pois se relaciona com o envolvimento com novos clientes no setor de ciências da vida, e expandir nossos engajamentos com clientes existentes Desenvolva declarações, estimativas e propostas de âmbito de projeto. Trabalhar em vários projetos simultaneamente Colaborador individual técnico em projetos de comissionamento, qualificação e validação. Capaz de trabalhar com clientes e equipes de projeto no desenvolvimento de abordagens de validação sólidas e compatíveis com a qualificação da FUE, gerar protocolos e liderar esforços de execução, quando necessário. O que você vai trazer Uma paixão por uma carreira na indústria de ciências da vida Mínimo de 7 anos de experiência com responsabilidade crescente em serviços de validação/qualidade e gestão de projetos de ciências da vida, biotecnologia ou outros projetos regulamentados pela FDA. Experiência com gerenciamento de projetos, boas práticas de documentação, métodos e sistemas de validação cGMP e FDA, capacidade de ler documentos de engenharia, definir prioridades e trabalhar em vários projetos simultaneamente. É desejável uma forte compreensão da EPCMV, da Quality by Design e de abordagens de conformidade baseadas em riscos e científicas. Experiência com avaliações de risco de sistema e processo; incluindo FMEA, HAZOP e análise de árvore de falhas desejada. Experiência com sistemas financeiros, projeto e administração de clientes Forte liderança, comunicação verbal, escrita técnica, ferramentas de gerenciamento de projetos e habilidades de processamento de texto. É desejável uma experiência diversificada em equipes líderes de projetos relacionadas ao comissionamento e qualificação de utilitários limpos, sistemas de instalação, sistemas de suporte a processos, sistemas de fabricação de bioprocessos, equipamentos de embalagem e validação de processos e limpeza. Conhecimento sobre automação de processos e conceitos de validação de sistemas informáticos, metodologias GAMP, conformidade 21 CFR Parte 11 e expectativas mais recentes do setor para a integridade dos dados. A experiência de gerenciamento de projetos em gerenciamento de escopo, custo, programação, qualidade e risco é necessária. Experiência em tutoria e colaboração multidisciplina Liderança exibida em um ambiente de consultoria e serviço Disposto e capaz de viajar conforme necessário para os requisitos do projeto incluir, mas não se limitar a: instalação de projeto e atividades de start-up, reuniões de clientes, reuniões patrocinadas pela empresa, treinamentos, seminários relacionados com a indústria, fóruns, ou convenções, etc. BS Licenciatura em Engenharia ou grau técnico relacionado. A nossa cultura e compromisso com o nosso povo é o que nos diferencia. Fomentamos um ambiente de respeito mútuo, integridade e interesse incondicional no sucesso individual e coletivo de nossos profissionais. Nosso modelo e mentalidade empreendedora oferecem um caminho gratificante, desafiador e altamente flexível. Como Gerente de Projetos de Validação, você construirá uma carreira significativa e satisfatória com o apoio de recursos de desenvolvimento profissional e mentorships, incluindo nosso programa de Experiência do Primeiro Ano, Planos de Desenvolvimento Individual e Recursos e ferramentas de Carreira. Você será cercado por talentos excepcionais que apoiarão seu desenvolvimento como um engenheiro de classe mundial e um líder altamente eficaz. Descrição adicional do trabalho Coordena as atividades de trabalho de múltiplas áreas funcionais para garantir a entrega satisfatória dos projetos atribuídos. Responsável por todos os aspectos do ciclo de vida do projeto: planejamento, definição de escopo, design, execução e entrega. Acompanha os progressos em relação aos marcos, orientações orçamentais ou outros indicadores de desempenho e prepara e apresenta relatórios à gestão. Seleciona, negocia e gerencia atividades de consultores externos ou fornecedores Outras funções atribuídas · Descrição adicional do trabalho Na Barry-Wehmiller reconhecemos que as pessoas vêm com uma riqueza de experiência e talento além dos requisitos técnicos de um trabalho. Se a sua experiência está perto do que você vê listado aqui, por favor, ainda considerar a aplicação. Sabemos que nossas diferenças muitas vezes podem trazer inovação, excelência e trabalho significativo – portanto, pessoas de todas as origens são encorajadas a se aplicar às nossas posições. Informe-nos se necessitar de acomodações razoáveis durante o processo de entrevista. Barry-Wehmiller é um empregador de igualdade de oportunidades. M/F/D/V Esta organização usa o E-Verify. Os requerentes podem ser sujeitos a rastreio pré-emprego, que pode incluir rastreio de medicamentos, controlos de referência, verificações de emprego, rastreio de antecedentes e/ou avaliações de competências. Empresa: Grupo de Desenho
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About Us: BW Design Group is a fully integrated architecture, engineering, construction, system integration, and consulting firm committed to helping our clients realize their most critical goals from Strategy to Commercialization. As the only firm born from a manufacturing technology company to become an independent and fully integrated firm, we combine deep domain expertise in the manufacturing environment with an approach that is built to serve the dynamic needs of our clients. Rooted in our distinct culture of Truly Human Leadership, we cultivate the leaders who will define tomorrow and partner with our clients in the food & beverage, life sciences, industrial, and advanced technology industries to build the future of manufacturing and technology. Barry-Wehmiller is a diversified global supplier of engineering consulting and manufacturing technology for the packaging, corrugating, sheeting and paper-converting industries. By blending people-centric leadership with disciplined operational strategies and purpose-driven growth, Barry-Wehmiller has become a $3 billion organization with nearly 12,000 team members united by a common belief: to use the power of business to build a better world. Job Description: Project Manager, CQV Who You’ll Work With You will join one of our 45 offices in the US, be part of a committed team of over 1800 professionals, and work in teams and directly with our clients doing work that is shaping the world around us. You will be welcomed into a rapidly growing business and team and empowered to make an impact. You will be valued, cared for, and challenged on your path to becoming a world-class professional consultant and surrounded by leaders who are committed to creating an environment that enables you to realize your own success and fulfillment. When you join Design Group as a Validation Project Manager, you are joining a team that will challenge you and position you for growth. In this role, you will work with a team of industry experts to help the world’s leading companies solve their most difficult problems. You will join our Regulatory Compliance Practice and partner with seasoned leaders, technical specialists, and subject matter experts to deliver the highest quality solutions to our clients with consistency and accuracy. What You’ll Do You'll work individually and in teams to support capital projects and implement solutions for our clients. Together, you will help our clients make critical changes to improve their performance and realize their most important goals. Interface with clients, lead teams of validation professionals, and provide subject matter expertise in the validation of a variety of utility, facility, and process equipment. Help lead business development efforts in the region as it relates to engaging with new clients in the life sciences sector, and expanding our engagements with existing clients Develop project scope statements, estimates and proposals.  Work on multiple projects simultaneously Technical individual contributor in commissioning, qualification, and validation projects. Able to work with clients and project teams on developing sound, compliant validation approaches to FUE qualification, generate protocols and lead execution efforts, when necessary. What You’ll Bring A passion for a career in the Life Science industry Minimum of 7 years’ experience with increasing responsibility in validation/quality service and project management of life sciences, biotech or other FDA regulated projects.  Experience with project management, good documentation practices, cGMP, & FDA validation methods and systems, ability to read engineering documents, set priorities, and work on multiple projects simultaneously.  Strong understanding of EPCMV, Quality by Design and risk-and science-based approaches for compliance are desired.  Experience with system and process risk assessments; including FMEA, HAZOP and Fault Tree Analysis desired. Experience with financial systems, project, and client administration Strong leadership, verbal communication, technical writing, project management tools and word processing skills. Diverse experience in leading project teams related to the commissioning and qualification of clean utilities, facility systems, process support systems, bioprocess manufacturing systems, packaging equipment, and process and cleaning validation is desirable.  Working knowledge of process automation and computer system validation concepts, GAMP methodologies, 21 CFR Part 11 compliance and latest industry expectations for data integrity. Project Management experience in managing scope, cost, schedule, quality and risk is required. Experience in mentorship and multi-discipline collaboration Displayed leadership in a consulting and service environment Willing and able to travel as necessary for project requirements to include but not be limited to: project installation and start-up activities, client meetings, company sponsored meetings, trainings, industry related seminars, forums, or conventions, etc. BS Degree in Engineering or related technical degree. Our culture and commitment to our people is what sets us apart. We foster an environment of mutual respect, integrity, and unconditional interest in the individual and collective success of our professionals. Our model and entrepreneurial mindset offer a rewarding, challenging, and highly flexible path. As a Validation Project Manager, you will build a meaningful and fulfilling career with the support of professional development resources and mentorships including our First Year Experience program, Individual Development Plans, and Career Path resources and tools. You will be surrounded by exceptional talent who will support your development as both a world-class engineer and a highly effective leader. Additional Job Description Coordinates work activities of multiple functional areas to ensure satisfactory delivery of assigned projects. Responsible for all aspects of the project life cycle: planning, scope definition, design, execution, and delivery. Tracks progress against milestones, budgetary guidelines, or other performance indicators and prepares and delivers reports to management. Selects, negotiates with, and manages activities of external consultants or vendors Other duties as assigned ·          Additional Job Description At Barry-Wehmiller we recognize that people come with a wealth of experience and talent beyond just the technical requirements of a job.  If your experience is close to what you see listed here, please still consider applying.  We know that our differences often can bring about innovation, excellence and meaningful work—therefore, people from all backgrounds are encouraged to apply to our positions.  Please let us know if you require reasonable accommodations during the interview process. ​ Barry-Wehmiller is an equal opportunity employer. M/F/D/V This organization uses E-Verify. Applicants may be subject to pre-employment screening which may include drug screening, reference checks, employment verifications, background screening and/or skills assessments.   Company: Design Group
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