REG. 12781883
Engenheiro de qualidade em Pensacola, FL; empresa com 16 LCAs e 3 PERMs aprovados nos últimos 12 meses.
Descrição da vaga
Tradução automática do anúncio original do empregador.
Trazer mais à vida.
Você está pronto para acelerar seu potencial e fazer uma diferença real dentro das ciências da vida, diagnósticos e biotecnologia?
Na Cytiva, uma das mais de 15 empresas operacionais da Danaher, nosso trabalho salva vidas – e estamos todos unidos por um compromisso compartilhado de inovar para um impacto tangível.
Você vai prosperar em uma cultura de pertença onde você e seu ponto de vista único matéria. E ao aproveitar o sistema de melhoria contínua de Danaher, você ajuda a transformar ideias em impacto – inovando na velocidade da vida.
Trabalhar na Cytiva significa estar na vanguarda do fornecimento de novas soluções para transformar a saúde humana. Nossos clientes incríveis realizam atividades que vão desde pesquisa biológica fundamental até o desenvolvimento de vacinas inovadoras, novos medicamentos e terapias celulares e genéticas.
Na Cytiva você será capaz de melhorar continuamente a si mesmo e a nós – trabalhando em desafios que realmente importam para as pessoas que cuidam umas das outras, nossos clientes e seus pacientes. Dá o teu próximo passo para uma carreira que muda a vida.
Saiba mais sobre o Danaher Business System que torna tudo possível.
O Engenheiro de Qualidade Sênior é responsável por garantir a qualidade dos produtos de membrana e dispositivos médicos, facilitando a execução interfuncional do Sistema de Gestão da Qualidade (SQ), definindo processos de inspeção, implementando medidas de controle de qualidade e identificando tendências estatísticas. Este papel garante o cumprimento das normas ISO 13485 e ISO 9001, aborda reclamações de clientes, resolve problemas de qualidade de produção e suporta novos projetos de introdução de produtos. Além disso, o Engenheiro de Qualidade Sênior impulsiona a melhoria contínua e colabora com equipes de P&D, fabricação e regulamentação para manter a segurança do produto e conformidade regulatória.
Esta posição se reporta ao Gerente Sênior, Qualidade do Site e faz parte do grupo de Engenharia de Qualidade localizado em Pensacola e será um papel no local. Este papel é para dias de trabalho de domingo a quinta-feira.
O que você vai fazer:
• Forneceu supervisão estratégica de qualidade para operações de fabricação, garantindo o cumprimento das normas regulatórias aplicáveis, enquanto impulsionava uma cultura de excelência de qualidade entre as equipes de produção.
• As investigações e os esforços de remediação de raízes complexas conduzidas usando ferramentas como 8D, DMAIC e análise de ossos de peixe, implementando ações corretivas e preventivas robustas para eliminar questões recorrentes.
• Estratégias de validação e controle de processos direcionados (IQ/OQ/PQ, SPC), melhoria da capacidade de processo, redução da variabilidade e manutenção da qualidade consistente do produto em ambientes de fabricação de alto volume.
• Abordagens aplicadas baseadas em risco (PFMEA, planos de controle, princípios ISO 14971) para identificar e mitigar proativamente os riscos do processo, garantindo segurança, confiabilidade e conformidade dos produtos.
• Colaborado de forma interfuncional com engenharia, operações e fornecedores para impulsionar iniciativas de melhoria contínua, otimizar processos de fabricação e apoiar transferências e lançamentos de produtos bem sucedidos.
Quem és tu?
• Licenciatura em Engenharia ou área de Ciências afins.
• 5+ anos de experiência em engenharia de qualidade num ambiente regulamentado
• Experiência preferida em ambientes de fabricação de alto volume, usando princípios enxutos
• Cinto verde e/ou CQE preferidos
• Forte conhecimento da ISO 9001/13485/16949, FDA QSR e ferramentas de gerenciamento de riscos.
Cytiva , uma empresa operadora Danaher, oferece uma ampla gama de programas de benefícios abrangentes e competitivos que agregam valor às nossas vidas. Quer se trate de um programa de saúde ou de uma folga paga, nossos programas contribuem para a vida além do trabalho. Confira nossos benefícios na Danaher Benefits Info .
Este trabalho também é elegível para pagamento de bônus/incentivo.
Nota: Nenhum montante de pagamento é considerado como salário ou compensação até que esse montante seja ganho, investido e determinável. A quantidade e disponibilidade de qualquer bônus, comissão, benefícios ou qualquer outra forma de compensação e benefícios que sejam alocáveis a um determinado empregado permanece ao critério exclusivo da Empresa, a menos e até que seja pago e possa ser modificado a critério exclusivo da Companhia, de acordo com a lei.
#LI-TC2
Junte-se à nossa equipa vencedora hoje. Juntos, vamos acelerar o impacto real da ciência e tecnologia de amanhã. Somos parceiros com clientes em todo o mundo para ajudá-los a resolver seus desafios mais complexos, soluções de arquitetura que dão vida ao poder da ciência.
Para mais informações, visite o .
Danaher Corporation e todas as Empresas Danaher estão comprometidas com a igualdade de oportunidades, independentemente da raça, cor, origem nacional, religião, sexo, idade, estado civil, deficiência, status de veterano, orientação sexual, identidade de gênero, ou outras características protegidas por lei.
Os cartazes EEO dos EUA estão disponíveis aqui .
Para os candidatos que estão sediados fora de Nova York ou que estão se candidatando para papéis fora de Nova York, para mais informações sobre as condições de qualquer oferta de trabalho, clique aqui .
Cumprimos as leis federais e estaduais de deficiência e fazer acomodações razoáveis para os candidatos e funcionários com deficiência. Se for necessário um alojamento razoável para participar no processo de candidatura ou entrevista de emprego, para desempenhar funções de trabalho essenciais, e/ou para receber outros benefícios e privilégios de emprego, por favor contacte:
Ver o texto original em inglês
Bring more to life.
Are you ready to accelerate your potential and make a real difference within life sciences, diagnostics and biotechnology?
At Cytiva, one of Danaher’s 15+ operating companies, our work saves lives—and we’re all united by a shared commitment to innovate for tangible impact.
You’ll thrive in a culture of belonging where you and your unique viewpoint matter. And by harnessing Danaher’s system of continuous improvement, you help turn ideas into impact – innovating at the speed of life.
Working at Cytiva means being at the forefront of providing new solutions to transform human health. Our incredible customers undertake life-saving activities ranging from fundamental biological research to developing innovative vaccines, new medicines, and cell and gene therapies.
At Cytiva you will be able to continuously improve yourself and us – working on challenges that truly matter with people that care for each other, our customers, and their patients. Take your next step to an altogether life-changing career.
Learn about the Danaher Business System which makes everything possible.
The Senior Quality Engineer is responsible for ensuring the quality of membrane products and medical devices by facilitating cross-functional execution of the Quality Management System (QMS), setting inspection processes, implementing quality control measures, and identifying statistical trends. This role ensures compliance with ISO 13485, and ISO 9001 standards, addresses customer complaints, resolves production quality issues, and supports new product introduction projects. Additionally, the Senior Quality Engineer drives continuous improvement, and collaborates with R&D, manufacturing, and regulatory teams to maintain product safety and regulatory compliance.
This position reports to the Senior Manager, Site Quality and is part of the Quality Engineering group located in Pensacola and will be an on-site role. This role is for working days of Sunday to Thursday.
What you will do:
• Provided strategic quality oversight for manufacturing operations, ensuring compliance with applicable regulatory standards while driving a culture of quality excellence across production teams.
• Led complex root cause investigations and remediation efforts using tools such as 8D, DMAIC, and fishbone analysis, implementing robust corrective and preventive actions to eliminate recurring issues.
• Directed process validation and control strategies (IQ/OQ/PQ, SPC), improving process capability, reducing variability, and maintaining consistent product quality in high-volume manufacturing environments.
• Applied risk-based approaches (PFMEA, control plans, ISO 14971 principles) to proactively identify and mitigate process risks, ensuring product safety, reliability, and compliance.
• Collaborated cross-functionally with engineering, operations, and suppliers to drive continuous improvement initiatives, optimize manufacturing processes, and support successful product transfers and launches.
Who you are:
• Bachelor’s degree in Engineering or related Science field.
• 5+ years experience in quality engineering in a regulated environment
• Preferred experience in high volume manufacturing environments, using lean principals
• Preferred green belt and/or CQE
• Strong knowledge of either ISO 9001/13485/16949, FDA QSR, and risk management tools.
Cytiva , a Danaher operating company, offers a broad array of comprehensive, competitive benefit programs that add value to our lives. Whether it’s a health care program or paid time off, our programs contribute to life beyond the job. Check out our benefits at Danaher Benefits Info .
This job is also eligible for bonus/incentive pay.
Note: No amount of pay is considered to be wages or compensation until such amount is earned, vested, and determinable. The amount and availability of any bonus, commission, benefits, or any other form of compensation and benefits that are allocable to a particular employee remains in the Company's sole discretion unless and until paid and may be modified at the Company’s sole discretion, consistent with the law.
#LI-TC2
Join our winning team today. Together, we’ll accelerate the real-life impact of tomorrow’s science and technology. We partner with customers across the globe to help them solve their most complex challenges, architecting solutions that bring the power of science to life.
For more information, visit [link no portal] .
Danaher Corporation and all Danaher Companies are committed to equal opportunity regardless of race, color, national origin, religion, sex, age, marital status, disability, veteran status, sexual orientation, gender identity, or other characteristics protected by law.
The U.S. EEO posters are available here .
For candidates who are based outside of New York City or who are applying for roles outside of New York City, for more information about conditions of any job offer please click here .
We comply with federal and state disability laws and make reasonable accommodations for applicants and employees with disabilities. If reasonable accommodation is needed to participate in the job application or interview process, to perform essential job functions, and/or to receive other benefits and privileges of employment, please contact:[telefone no portal] or [contato no portal] .