H-1BEmpresa com histórico de patrocínio no governo
REG. 1363286
Diretor, Sistemas de Gestão de Qualidade/Líder de Validação e Conformidade
PFIZER INC.
- Local: United States Groton, CT
- Área: Tecnologia
- Visto provável: H-1B
- Vaga vista pela última vez em 16/07/2026
Diretor de gestão de qualidade em Groton, CT, na Pfizer. Empresa com 23 LCAs aprovadas nos últimos 12 meses.
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Descrição da vaga
Tradução automática do anúncio original do empregador.
SÍNTESE DO PAPEL
O QMS/V&C Lead é responsável pela condução de GWE Programa de Conformidade e Sistemas de I&D em sites globais. A operadora supervisionará, gerenciará e assegurará a adesão global ao Programa de Conformidade para P&D da GWE e impulsionará a abordagem de Melhoria Contínua da GWE ao serviço, ao cliente e à garantia de conformidade.
O QMS/V&C Lead suporta R&D GWE por meio de estratégia de condução, requisitos de conformidade, controle, qualidade e melhorias contínuas. Na área de Conformidade, o Diretor fornece estratégia, aconselhamento de gestão, propriedade e orientação para todas as funções de I&D da GWE aplicáveis, identificando estratégia de curto e longo prazo, interpretação diária e aplicação de requisitos de conformidade para serviços geridos pela GWE I&D. Além disso, o Diretor é responsável por garantir o cumprimento das políticas corporativas da GWE I&D. Lidere o projeto, implantação, treinamento e subsequente melhoria contínua dos elementos funcionais globais aplicáveis do Programa de Conformidade. Seja responsável por direcionar a gestão das funções de conformidade (por exemplo, validação, documentação e treinamento) em apoio a cGLPs, cGCPs, cGMPs, bem como outras regulamentações regulatórias não-EHS. A posição trabalhará em conjunto com colegas da GWE, contratantes, unidades de negócio de P&D, unidades de pesquisa de P&D e recursos de fornecedores para gerenciar iniciativas e garantir o cumprimento da regulamentação.
RESPONSABILIDADES DE PAPEL
As principais funções e responsabilidades da QMS/V&C incluirão, mas não se limitarão a:
• Assegura a conformidade para todas as instalações cGLP, cGCP, cGMP e outros sistemas e atividades de conformidade não-EHS
• Responsabilidade orçamental pelas funções de conformidade
• Supervisiona a adesão à estratégia de gestão de documentos de I&D da GWE
• Desenvolve, gere e reporta progressos aos líderes de I&D da GWE contra o Programa de Conformidade da GWE e progressos na implementação, encerramento de lacunas e estratégia
• Desenvolve documentação geral do programa de área e garante conformidade da documentação
• Planos, leads e participa em auditorias de sistemas de gestão, incluindo a elaboração de relatório de revisão e identificação de medidas correctivas e acompanhamento
• Verifica os pedidos de medidas correctivas, acompanha a avaliação das respostas e determina se as medidas correctivas identificadas resolvem com êxito a intenção de resultados/questões
• Monitores e unidades de conclusão de ações corretivas de revisão de qualidade
• Envolve stakeholders do site, incluindo colegas da GWE, parceiros estratégicos, fornecedores e clientes e outros recursos no desenvolvimento da área Programa de conformidade
• Garante a aplicação consistente e adesão ao Programa de Conformidade em todas as funções da área de I&D da GWE
• Garante que o Programa de Conformidade da Área de I&D GWE elogia os programas PRD e ORD existentes
• Monitora a eficácia global do Programa de Conformidade e identifica e implementa mudanças baseadas em eficiências/mudança de necessidades de negócios
• Identifica e lidera os esforços de certificação/registo de área para o cumprimento da GWE I&D
• Facilita as reuniões de equipas de I&D PME da GWE no desenvolvimento de estratégias e políticas de curto e longo prazo para os elementos funcionais aplicáveis do Programa de Conformidade em I&D da GWE
• Contato global para interpretação, manutenção e melhoria contínua de certos elementos funcionais do Programa de Conformidade em I&D da GWE
• Ponto de contato global para interpretação de todos os elementos funcionais do Programa de Conformidade em I&D da GWE
• Facilita o desenvolvimento de objectivos e objectivos anuais relacionados com a conformidade em I&D em I&D
• Realiza o Site de Gestão de Riscos Análises e relatórios sobre o status e recomendar áreas de melhoria para a GWE I&D liderança
• Questões, mantém e controla todos os procedimentos do sistema de conformidade de nível local e documentos relacionados
• Fornece orientação e feedback aos representantes funcionais do site sobre as atividades de estratégia, política e documentação
• Facilita o desenvolvimento de novas abordagens para resolver o sistema de gestão de sites e questões de negócios
• Prepara relatórios de estado e apresentações abrangentes para os líderes do sítio de I&D da GWE, líder de I&D da GWE
• Liaises com avaliadores de terceiros na avaliação do site do Sistema de Gestão da Qualidade do Departamento
• Garante correspondência adequada com todos os clientes da área interna e externa em qualquer assunto relacionado ao sistema de gerenciamento.
QUALIFICAÇÕES DE BASE
• Licenciatura em disciplina relevante e 8+ anos de experiência profissional relevante.
QUALIFICAÇÕES PREFERIDAS
• Mestrado em disciplina relevante
• 15 anos de experiência em gestão de instalações, engenharia ou área relacionada com a conformidade de negócios farmacêuticos
• Competências interpessoais de primeira classe necessárias para desenvolver relações eficazes em todos os níveis do negócio
• Gestão financeira comprovada e habilidades analíticas para garantir a prestação de serviços de negócios de baixo custo em Pfizer
• Capaz de traduzir as necessidades do cliente em ação e atender às necessidades do cliente
• Capaz de garantir a continuidade dos negócios e desenvolver contingências empresariais adequadas
• Capaz de criar e implementar estratégias na própria área de trabalho
• Capaz de criar um ambiente no qual os valores do núcleo do Pfizer são valorizados por meio do exemplo nesses valores
• Pode aconselhar e influenciar os quadros superiores e colegas para garantir um alto desempenho
• Responsável pelo desenvolvimento e formação de pessoal na própria área de trabalho para manter indivíduos de melhor calibre
CONHECIMENTO MÍNIMO:
• Compreensão detalhada do mercado de gestão de instalações, especialmente entrega de serviços duros e suaves
• Experiência comprovada em gestão financeira
• Ter histórico de manter relacionamentos eficazes com clientes e prestadores de serviços externos e internos
• Experiência comprovada de foco de fundo e capaz de implementar na própria área de trabalho para demonstrar economia e eficiência de custos
• Track recorde com experiência em nível sênior
• Capaz de demonstrar uma carreira profissional e experiência em assuntos de gestão de instalações e sistemas de gestão da qualidade
• Experiência de gestão de equipas multidisciplinares
• Necessidade de demonstrar a capacidade de desempenhar um papel altamente profissional
• Capacidade de desenvolver serviços e implementar novas políticas e estratégias
• Conhecimento comprovado/experiência prévia de implementação e gestão e manutenção de sistemas de qualidade (por exemplo, ISO 9000, Malcolm Baldrige, etc.);
• Demonstração de compreensão completa das BPL, GCP e GMP
• Alto nível de capacidade de liderança e credibilidade, e capacidade de influenciar
• Habilidos na facilitação da equipe para construir consenso e chegar a decisões
• Comunicação forte, eficaz e proativa, especialmente em sites e clientes globais
• Conhecimento das funções de negócio da GWE e/ou conhecimento da linha de I&D farmacêutica
O candidato demonstra uma grande variedade de experiências e capacidades de liderança, incluindo: a capacidade de influenciar e colaborar com colegas, desenvolver e treinar outros, supervisionar e orientar o trabalho de outros colegas para alcançar resultados significativos e criar impacto empresarial.
REQUISITOS FÍSICOS/MENTAIS
Devido à natureza das atribuições de trabalho, os operadores devem ser capazes de realizar trabalhos detalhados em tarefas múltiplas e simultâneas, com interrupções frequentes e restrições de tempo. Em uma base diária, as responsabilidades de posição podem exigir a capacidade de rebaixar-se; alcançar; ficar em pé, andar no local por longos períodos de tempo; empurrar e/ou puxar objetos pesando até 30 libras; levantar e transportar objetos pesando até 15 libras; usar destreza de dedo para operar um computador e outro equipamento de escritório e força da mão para agarrar objetos; perceber os atributos dos objetos pelo toque; ouvir e verbalmente trocar ideias e informações com colegas e outros no telefone e no escritório; ver claramente de menos de um pé para braço com um bom campo de visão e distinguir cores e tons básicos de cor. Freqüentemente, os deveres essenciais da posição podem exigir a capacidade de subir escadas, ajoelhar-se e/ou agachar-se para recuperar itens.
REQUISITOS EM MATÉRIA DE TRABALHO NÃO ESTANDIDO, VIAGENS OU AMBIENTE
· Turno diurno com ocasional após horas ou resposta de fim de semana necessária
· Viagens periódicas podem ser necessárias para apoiar as necessidades de negócios da GWE
· Responder ao site em apoio à continuidade de negócios, resposta de emergência e horários fora de turno periodicamente
· Entrada e trabalho em espaços de laboratório, espaço asséptico GxP, salas mecânicas/elétricas, Central Utility Plant, áreas de serviços como lojas de manutenção, transporte e recepção, corredores de serviço com adesão às práticas e procedimentos de equipamentos de proteção individual, bem como agasalhos e procedimentos assépticos.
Localização do trabalho Atribuição: Hybrid
Última data para solicitar emprego: 7/20/2026

 ;O salário base anual para esta posição varia de $162.900.00 a $271.500.00. Além disso, esta posição é elegível para participação no Plano Global de Desempenho da Pfizer com uma meta bônus de 20,0% do salário base e elegibilidade para participar de nosso programa de incentivo de longo prazo baseado em ações. Oferecemos benefícios e programas abrangentes e generosos para ajudar nossos colegas a levar uma vida saudável e apoiar cada um dos momentos da vida. Os benefícios oferecidos incluem um plano de 401 (k) com as contribuições da Pfizer Matching e uma contribuição adicional de poupança da Pfizer, férias pagas, férias e dias pessoais, cuidador pago/licença parental e médica e benefícios de saúde para incluir cobertura médica, medicamentos prescritos, odontologia e visão. Saiba mais no Pfizer Candidate Site – U.S. Benefícios (uscandidates.mypfizerbenefits.com). As estruturas de compensação da Pfizer e os pacotes de benefícios são alinhados com base na localização da contratação. A faixa salarial dos Estados Unidos fornecida não se aplica a Tampa, FL ou qualquer local fora dos Estados Unidos. ;Este papel é publicado em vários locais. Se você está se candidatando para o papel em um local de publicação de trabalho secundário onde os regulamentos de transparência de pagamento se aplicam, seu Talent Advisor compartilhará as informações de pagamento local com você durante a primeira entrevista. A assistência de relocalização do 

 pode estar disponível com base nas necessidades de negócios e/ou elegibilidade.
Os candidatos devem ser autorizados a ser empregados nos EUA por qualquer empregador.
O patrocínio de vistos de trabalho dos EUA (como TN, O-1, H-1B, etc.) não está disponível para este papel agora ou no futuro.

 Sunshine Act
A Pfizer relata pagamentos e outras transferências de valor para os profissionais de saúde, conforme exigido pelas leis federais e estaduais de transparência e regulamentação de execução. Essas leis e regulamentos exigem que a Pfizer forneça às agências governamentais informações como o nome, endereço e o tipo de pagamento ou outro valor recebido, geralmente para divulgação pública. Sob reserva de nova revisão legal e esclarecimento legal ou regulamentar, que a Pfizer pretende prosseguir, o reembolso de despesas de recrutamento para médicos licenciados pode constituir uma transferência de valor reportável ao abrigo da lei federal de transparência comumente conhecida como Sunshine Act. Portanto, se você é um médico licenciado que incorre em despesas de recrutamento como resultado da entrevista com a Pfizer que pagamos ou reembolsamos, seu nome, endereço e o montante de pagamentos feitos atualmente serão comunicados ao governo. Se tiver dúvidas sobre este assunto, não hesite em contactar o seu representante de Aquisição de Talentos.
Elegibilidade & Emprego da EEO & EEO do 

Pfizer está comprometido com a igualdade de oportunidades nos termos e condições de emprego para todos os funcionários e candidatos a emprego, sem respeito à raça, cor, religião, sexo, orientação sexual, idade, identidade de gênero ou expressão de gênero, origem nacional, deficiência ou status de veterano. Pfizer também cumpre com todas as leis nacionais, estaduais e locais aplicáveis que regem a não discriminação no emprego, bem como autorização de trabalho e requisitos de verificação de elegibilidade de emprego da Lei de Imigração e Nacionalidade e IRCA. Pfizer é um empregador E-Verify. Esta posição requer autorização permanente de trabalho
Ver o texto original em inglês
ROLE SUMMARY
The QMS/V&C Lead is responsible for driving GWE R&D Compliance Program and Systems across Global sites. The incumbent will oversee, manage, and assure overall adherence to the Compliance Program for GWE R&D and drive GWE’s Continuous Improvement approach to service, customer and compliance assurance.
The QMS/V&C Lead supports GWE R&D by driving strategy, compliance requirements, control, quality, and continuous improvements. In the Compliance area, the Director provides strategy, management advice, ownership, and guidance to all applicable GWE R&D functions by identifying short-term and long-term strategy, daily interpretation, and application of compliance requirements for services managed by GWE R&D. In addition, the Director is responsible for assuring compliance with corporate policies for GWE R&D. Lead the design, deployment, training, and subsequent continuous improvement of applicable global functional elements of the Compliance Program. Be responsible to direct the management of compliance functions (e.g., validation, documentation, and training) in support of cGLPs, cGCPs, cGMPs as well as other non-EHS regulatory regulations. The position will work in conjunction with GWE colleagues, contractors, R&D business units, R&D research units, and vendor resources to manage initiatives and assure regulatory compliance.
ROLE RESPONSIBILITIES
The major duties and responsibilities for QMS/V&C will include but are not limited to:
• Assures compliance for all site facility cGLP, cGCP, cGMP and other non-EHS compliance systems and activities
• Budget responsibility for compliance functions
• Oversees adherence to the GWE R&D document management strategy
• Develops, manages, and reports progress to GWE R&D Leaders against the GWE Compliance Program and progress on implementation, gap closure, and strategy
• Develops overall area program documentation and ensures documentation compliance
• Plans, leads, and participates in management system audits, including the preparation of review report and identification of corrective actions and follow through
• Verifies corrective action requests, monitors evaluation of responses, and determines if identified corrective action successfully resolves intent of findings/issues
• Monitors and drives completion of quality review corrective actions
• Engages site stakeholders including GWE colleagues, strategic partners, vendors and customers and other resources in the development of the area Compliance program
• Ensures the consistent application of and adherence to the Compliance Program across all GWE R&D area functions
• Ensures the GWE R&D area Compliance Program compliments existing PRD and ORD programs
• Monitors the overall Compliance Program effectiveness and identifies and implements changes based on efficiencies/changing business needs
• Identifies and leads area certification/registration efforts for the GWE R&D compliance
• Facilitates GWE R&D SME team meetings in the development of short-term and long-term strategies and policies for applicable functional elements of the GWE R&D Compliance Program
• Global contact for interpretation, maintenance, and continuous improvement of certain functional elements of the GWE R&D Compliance Program
• Global point of contact for interpretation of all functional elements of the GWE R&D Compliance Program
• Facilitates development of annual GWE R&D compliance related objectives and goals
• Conducts Site Risk Management Reviews and reports on the status and recommend areas of improvement to GWE R&D leadership
• Issues, maintains, and controls all site-level compliance system procedures and related documents
• Provides guidance and feedback to site functional representatives regarding strategy, policy, and documentation activities
• Facilitates the development of new approaches to solve site management system and business issues
• Prepares comprehensive status reports and presentations for GWE R&D Site Leaders, GWE R&D Leader
• Liaises with third party assessors in the site assessment of the department’s Quality Management System
• Ensures appropriate correspondence with all internal and external area customers on any Management system-related matters.
BASIC QUALIFICATIONS
• Bachelor’s Degree in relevant discipline and 8+ years of relevant work experience.
PREFERRED QUALIFICATIONS
• Master's Degree in relevant discipline
• 15 year’s experience in facility management, engineering, or compliance related area of pharmaceutical business
• First class interpersonal skills required to develop effective relationships at all levels throughout the business
• Proven financial management and analytical skills to ensure the cost-effective provision of business services across Pfizer
• Able to translate customer needs into action and meet needs of customer
• Able to ensure business continuity and develop appropriate business contingencies
• Able to create and implement strategy in own work area
• Able to create an environment in which Pfizer core values are valued through leading by example in these values
• Can advise and influence senior management and colleagues to ensure high performance
• Responsible for developing and training of staff in own work area to maintain best caliber individuals
MINIMUM KNOWLEDGE:
• Detailed understanding of Facilities Management marketplace, particularly delivery of hard and soft services
• Proven financial management experience
• Have track record of sustaining effective relationships with customers, and external and internal service providers
• Proven experience of bottom line focus and able to implement in own work area to demonstrate costs savings and efficiencies
• Track record with experience at senior level
• Able to demonstrate a professional career and subject matter expertise within Facility Management and Quality Management Systems
• Experience of managing multi-disciplinary teams
• Need to demonstrate the ability to perform a highly professional role
• Ability to develop services and implement new policies and strategies
• Proven knowledge/prior experience implementing and managing and maintaining quality systems (e.g., ISO 9000, Malcolm Baldrige, etc.); technical records and six sigma experience a plus
• Demonstrated thorough understanding of GLPs, GCPs and GMPs
• High level of leadership capability and credibility, and ability to influence
• Skilled at team facilitation to build consensus and reach decisions
• Strong, effective, and proactive communicator particularly across global sites and customers
• Knowledge of GWE business functions and/or pharmaceutical R&D line knowledge
Candidate demonstrates a breadth of diverse leadership experiences and capabilities including: the ability to influence and collaborate with peers, develop and coach others, oversee and guide the work of other colleagues to achieve meaningful outcomes and create business impact.
PHYSICAL/MENTAL REQUIREMENTS
Due to the nature of work assignments, incumbents must be able to perform detailed work on multiple, concurrent tasks, with frequent interruptions and under time constraints. On a daily basis, the position responsibilities may require the ability to stoop; to reach; to stand, to walk the site for extended periods of time; to push and/or pull objects weighing up to 30 pounds; to lift and carry objects weighing up to 15 pounds; to use finger dexterity to operate a computer and other office equipment and hand strength to grasp objects; to perceive the attributes of objects by touch; to hear and verbally exchange ideas and information with colleagues and others on the phone and in the office; to see clearly from less than one foot to arm’s length with a good field of vision and to distinguish basic colors and shades of color. On a frequent basis, essential duties of the position may require the ability to climb stairs, to kneel and/or crouch to retrieve items.
NON-STANDARD WORK SCHEDULE, TRAVEL OR ENVIRONMENT REQUIREMENTS
· Day shift with occasional after hours or weekend response required
· Periodic travel may be required in support of GWE business needs
· Respond to the site in support of business continuity, emergency response and off-shift schedules periodically
· Entry and work in laboratory spaces, GxP aseptic space, mechanical/electrical rooms, Central Utility Plant, services areas such as maintenance shops, shipping and receiving, service corridors with adherence to personal protective equipment practices and procedures as well as aseptic gowning and procedures.
Work Location Assignment: Hybrid
Last Date to Apply for Job: 7/20/2026

The annual base salary for this position ranges from $162,900.00 to $271,500.00. In addition, this position is eligible for participation in Pfizer’s Global Performance Plan with a bonus target of 20.0% of the base salary and eligibility to participate in our share based long term incentive program. We offer comprehensive and generous benefits and programs to help our colleagues lead healthy lives and to support each of life’s moments. Benefits offered include a 401(k) plan with Pfizer Matching Contributions and an additional Pfizer Retirement Savings Contribution, paid vacation, holiday and personal days, paid caregiver/parental and medical leave, and health benefits to include medical, prescription drug, dental and vision coverage. Learn more at Pfizer Candidate Site – U.S. Benefits | (uscandidates.mypfizerbenefits.com). Pfizer compensation structures and benefit packages are aligned based on the location of hire. The United States salary range provided does not apply to Tampa, FL or any location outside of the United States.



This role is posted in multiple locations. If you are applying for the role in an secondary job posting location where pay transparency regulations apply, your Talent Advisor will share the local pay information with you during the first interview.


 Relocation assistance may be available based on business needs and/or eligibility.

 Candidates must be authorized to be employed in the U.S. by any employer.
U.S. work visa sponsorship (such as TN, O-1, H-1B, etc.) is not available for this role now or in the future.

 Sunshine Act
Pfizer reports payments and other transfers of value to health care providers as required by federal and state transparency laws and implementing regulations. These laws and regulations require Pfizer to provide government agencies with information such as a health care provider’s name, address and the type of payments or other value received, generally for public disclosure. Subject to further legal review and statutory or regulatory clarification, which Pfizer intends to pursue, reimbursement of recruiting expenses for licensed physicians may constitute a reportable transfer of value under the federal transparency law commonly known as the Sunshine Act. Therefore, if you are a licensed physician who incurs recruiting expenses as a result of interviewing with Pfizer that we pay or reimburse, your name, address and the amount of payments made currently will be reported to the government. If you have questions regarding this matter, please do not hesitate to contact your Talent Acquisition representative.

 EEO & Employment Eligibility
Pfizer is committed to equal opportunity in the terms and conditions of employment for all employees and job applicants without regard to race, color, religion, sex, sexual orientation, age, gender identity or gender expression, national origin, disability or veteran status. Pfizer also complies with all applicable national, state and local laws governing nondiscrimination in employment as well as work authorization and employment eligibility verification requirements of the Immigration and Nationality Act and IRCA. Pfizer is an E-Verify employer. This position requires permanent work authorization
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