H-1BEmpresa com histórico de patrocínio no governo
REG. 1384444
Associado de Pesquisa Clínica - Dedicado ao Patrocinador - Overland Park, KS
IQVIA Digital Inc.
- Local: Overland Park United States of America, KS
- Área: Ciências & Pesquisa
- Visto provável: H-1B
- Vaga vista pela última vez em 16/07/2026
Associado de pesquisa clínica na IQVIA; empresa com 8 processos PERM aprovados nos últimos 12 meses.
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Descrição da vaga
Tradução automática do anúncio original do empregador.
Visão geral da tarefa:
Execute o trabalho de monitoramento e gerenciamento do site para garantir que os sites estejam realizando o(s) estudo(s) e relatando dados do estudo conforme exigido pelo protocolo de estudo, regulamentos e diretrizes aplicáveis e requisitos de patrocinador.
Funções essenciais:
• Realizar visitas de monitoramento do local (seleção, iniciação, monitoramento e visitas de encerramento) de acordo com o âmbito de trabalho contratado e boas práticas clínicas.
• Trabalhar com sites para adaptar, conduzir e acompanhar o plano de recrutamento de sujeitos de acordo com as necessidades do projeto para melhorar a previsibilidade.
• Administrar protocolo e treinamento de estudo relacionado a sites atribuídos e estabelecer linhas regulares de comunicação com sites para gerenciar as expectativas e questões do projeto em curso.
• Avaliar a qualidade e integridade das práticas do local de estudo relacionadas com a condução adequada do protocolo e adesão às normas aplicáveis. Escalar questões de qualidade, conforme apropriado.
• Gerencie o progresso dos estudos designados, acompanhando submissões e aprovações regulatórias, recrutamento e inscrição, preenchimento e submissão do formulário de relatório de caso (CRF) e geração e resolução de consultas de dados. Pode apoiar a fase inicial.
• Certifique-se de que cópias/originais (conforme exigido) documentos do site estão disponíveis para arquivamento no Trial Master File (TMF) e verifique se o Arquivo do Site do Investigador (ISF) é mantido de acordo com os requisitos regulatórios da GCP e locais.
• Criar e manter documentação adequada sobre gestão do site, monitoramento de resultados de visitas e planos de ação, enviando relatórios de visitas regulares, gerando cartas de acompanhamento e outra documentação de estudo necessária.
• Colaborar e colaborar com os membros da equipe de estudo para apoio à execução do projeto, conforme apropriado.
• Se for caso disso, pode ser responsável pelo apoio ao desenvolvimento do plano de recrutamento de sujeitos do projecto numa base local.
• Se aplicável, pode ser responsável pela gestão financeira do site de acordo com o acordo de ensaio clínico executado e recuperar faturas de acordo com a exigência local.
Qualificações:
• Licenciatura em disciplina científica ou cuidados de saúde preferidos. Req
• Requer pelo menos 1,5 anos de experiência de monitoramento no local. Req
• A combinação equivalente de educação, formação e experiência pode ser aceite em vez de diploma. Req
• Conhecimento e habilidade na aplicação de requisitos regulatórios aplicáveis à pesquisa clínica.
• ou seja, boas práticas clínicas (GCP) e orientações da Conferência Internacional de Harmonização (ICH).
• Conhecimentos terapêuticos e protocolares adequados ao treinamento da empresa.
• Habilidades de computador, incluindo proficiência no uso do Microsoft Word, Excel e PowerPoint e uso de um computador portátil e iPhone e iPad (quando aplicável).
• Habilidades de comunicação escrita e verbal, incluindo bom comando da língua inglesa.
• Competências organizacionais e de resolução de problemas.
• Tempo eficaz e competências de gestão financeira.
• Capacidade de estabelecer e manter relações de trabalho eficazes com colegas de trabalho, gestores e clientes.
O IQVIA é um dos principais provedores globais de serviços de pesquisa clínica, insights comerciais e inteligência em saúde para as indústrias de ciências da vida e saúde. Criamos conexões inteligentes para acelerar o desenvolvimento e comercialização de tratamentos médicos inovadores para ajudar a melhorar os resultados dos pacientes e a saúde da população em todo o mundo. Saiba mais em lumina
O IQVIA orgulha-se de ser um empregador de igualdade de oportunidades. Todos os candidatos qualificados receberão consideração para o emprego sem considerar raça, cor, religião, sexo, orientação sexual, identidade de gênero, origem nacional, deficiência, status como veterano protegido, ou qualquer outro status protegido pela lei aplicável. .L.
O IQVIA está comprometido com a integridade em nosso processo de contratação e mantém uma política de tolerância zero para a fraude de candidatos. Todas as informações e credenciais enviadas em seu pedido devem ser verdadeiras e completas. Quaisquer declarações falsas, deturpações ou omissões materiais durante o processo de recrutamento resultarão em desqualificação imediata da sua candidatura, ou rescisão do emprego, se mais tarde descoberto, de acordo com a lei aplicável. Agradecemos a sua honestidade e profissionalismo.
A potencial faixa de pagamento base para este papel, quando anualizado, é $87.200.00 - $182.000,00. O salário de base real oferecido pode variar com base em vários factores, incluindo qualificações relacionadas com o emprego, tais como conhecimentos, competências, educação e experiência; localização; e/ou horário (total ou a tempo parcial). Dependendo da posição oferecida, podem ser oferecidos planos de incentivo, bônus e/ou outras formas de compensação, além de uma gama de saúde e bem-estar e/ou outros benefícios.
Ver o texto original em inglês
Job Overview:
Perform monitoring and site management work to ensure that sites are conducting the study(ies) and reporting study data as required by the study protocol, applicable regulations and guidelines, and sponsor requirements.
Essential Functions:
• Perform site monitoring visits (selection, initiation, monitoring and close-out visits) in accordance with contracted scope of work and Good Clinical Practice.
• Work with sites to adapt, drive, and track subject recruitment plan in line with project needs to enhance predictability.
• Administer protocol and related study training to assigned sites and establish regular lines of communication with sites to manage ongoing project expectations and issues.
• Evaluate the quality and integrity of study site practices related to the proper conduct of the protocol and adherence to applicable regulations. Escalate quality issues as appropriate.
• Manage the progress of assigned studies by tracking regulatory submissions and approvals, recruitment and enrollment, case report form (CRF) completion and submission, and data query generation and resolution. May support start-up phase.
• Ensure copies/originals (as required) site documents are available for filing in the Trial Master File (TMF) and verify that the Investigator's Site File (ISF) is maintained in accordance with GCP and local regulatory requirements.
• Create and maintain appropriate documentation regarding site management, monitoring visit findings and action plans by submitting regular visit reports, generating follow-up letters and other required study documentation.
• Collaborate and liaise with study team members for project execution support as appropriate.
• If applicable, may be accountable for supporting development of project subject recruitment plan on a per site basis.
• If applicable, may be accountable for site financial management according to executed clinical trial agreement and retrieve invoices according to local requirement.
Qualifications:
• Bachelor's Degree Degree in scientific discipline or health care preferred. Req
• Requires at least 1.5 years of year of on-site monitoring experience. Req
• Equivalent combination of education, training and experience may be accepted in lieu of degree. Req
• Good knowledge of, and skill in applying, applicable clinical research regulatory requirements.
• i.e., Good Clinical Practice (GCP) and International Conference on Harmonization (ICH) guidelines.
• Good therapeutic and protocol knowledge as provided in company training.
• Computer skills including proficiency in use of Microsoft Word, Excel and PowerPoint and use of a laptop computer and iPhone and iPad (where applicable).
• Written and verbal communication skills including good command of English language.
• Organizational and problem-solving skills.
• Effective time and financial management skills.
• Ability to establish and maintain effective working relationships with coworkers, managers, and clients.
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The potential base pay range for this role, when annualized, is $87,200.00 - $182,000.00. The actual base pay offered may vary based on a number of factors including job-related qualifications such as knowledge, skills, education, and experience; location; and/or schedule (full or part-time). Dependent on the position offered, incentive plans, bonuses, and/or other forms of compensation may be offered, in addition to a range of health and welfare and/or other benefits.
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