Especialista Sênior, Substâncias Restritas

Sobre o AbbVie A missão da AbbVie é descobrir e entregar medicamentos e soluções inovadoras que resolvam sérios problemas de saúde hoje e enfrentar os desafios médicos de amanhã. Nós nos esforçamos para ter um impacto notável na vida das pessoas em várias áreas terapêuticas chave, incluindo imunologia, oncologia e neurociência - e produtos e serviços em nosso portfólio de estética Allergan. Para mais informações sobre AbbVie, por favor visite-nos em . Siga @abbvie no LinkedIn, Facebook, Instagram, X e YouTube. Esta posição será responsável pelo desenvolvimento, implementação e manutenção de requisitos regulamentares de gestão de substâncias restritas (RSM), tais como o REACH da UE, o RoHS da UE, os Minerais de Conflito dos EUA, o Registo de Novos Produtos Químicos da China, o Plano de Gestão de Produtos Químicos do Canadá, a Proposta 65, etc. Responsabilidades: • • Organizar, desenvolver, implementar e gerir independentemente os aspectos atribuídos aos projectos de regulamentação química RSM existentes e novos. Isto inclui a definição de âmbito, tempo e gestão de recursos, comunicações e mitigação de riscos em todo o projeto. Os aspectos atribuídos incluem interpretar os requisitos regulamentares, criar um processo de negócio acionável, implementar o processo e demonstrar o cumprimento necessário. • Assegurar que a conformidade com o RSM seja considerada como parte do planeamento a longo e a curto prazo, incluindo a gestão do ciclo de vida e a introdução de novos produtos • Implementar estratégias e planos de ação para atividades de Substâncias Restritas (RS) Desenvolver, acompanhar e comunicar progresso contra marcos e resultados de programas • Trabalhar em colaboração com organizações apropriadas para facilitar a implementação e conformidade do RSM através da comunicação de questões do RSM e desenvolvimento de processos e ferramentas • Comunicar requisitos de regulamentação química para os mercados em que a AbbVie coloca produtos farmacêuticos, dispositivos e cosméticos; avaliar criticamente a documentação do produto e fornecedor para entender o risco de conformidade • Preparar e atualizar diretrizes, políticas, procedimentos e outra documentação para garantir a implementação consistente em vários sites e funções da AbbVie. Trabalhe para incorporar regulamentos químicos globais adequadamente dentro dos sistemas e funções existentes da AbbVie. • Lidar com vários projetos de complexidade em paralelo • Interagir internamente, em várias áreas funcionais e externamente, com fornecedores e fabricantes de terceiros, para obter substâncias restritas que suportem dados para justificar necessidades comerciais e regulatórias. Os dados devem ser bem organizados e armazenados nos sistemas AbbVie existentes. • Analisar e analisar informações sobre componentes e subconjuntos, avaliando o impacto de substâncias restritas Qualificações: • Capacidade comprovada de liderança e excelentes habilidades de comunicação • Auto-iniciador capaz de trabalhar com supervisão mínima; resultados orientados; forte capacidade de organização e resolução de problemas • Ter um forte conhecimento das principais regulamentações globais em matéria de substâncias restritas (por exemplo, RoHS da UE, REACH da UE); familiaridade com a I&D farmacêutica, a indústria farmacêutica/TPM e as actividades da cadeia de abastecimento • Jogador de equipe demonstrado com capacidade de trabalhar colaborativamente com equipe RSM e equivalentes funcionais em um ambiente global; capacidade de influenciar e solicitar cooperação (interna e externamente) para atender aos objetivos do programa • Fortes habilidades e técnicas de gestão de programas (isto é, planos, horários, apresentações, etc.) • Competência com o pacote de software Microsoft (por exemplo, PowerPoint, MS Word, Excel, Outlook) Educação / Experiência: • É necessária uma licenciatura em ciências ou áreas técnicas • Um mínimo de 5-10 anos de experiência na indústria farmacêutica em áreas como assuntos médicos, I&D, fabricação, engenharia, cadeia de suprimentos, etc... • No mínimo 8 anos de experiência em Gestão de Substâncias Restritas ou domínio de regulamentação química semelhante • Excelentes habilidades de apresentação, comprovadas habilidades de resolução de problemas, pensamento estratégico Aplicável apenas aos requerentes que solicitem uma posição em qualquer local com requisitos de divulgação de salários nos termos da legislação estadual ou local: • O intervalo de compensação descrito abaixo é o intervalo de possível remuneração de base que a Companhia acredita de boa fé que irá pagar por este papel no momento desta colocação com base no grau de emprego para esta posição. A compensação individual paga dentro deste intervalo dependerá de muitos fatores, incluindo a localização geográfica, e podemos, em última análise, pagar mais ou menos do que a faixa postada. Este intervalo pode ser modificado no futuro. • Oferecemos um pacote abrangente de benefícios, incluindo férias pagas (férias, férias, doentes), seguro médico/dental/visão e 401 (k) para funcionários elegíveis. • Este trabalho é elegível para participar em nossos programas de incentivo de curto prazo. Nota: Nenhum salário é considerado como salário ou compensação até que esse montante seja ganho, investido e determinável. O montante e disponibilidade de qualquer bónus, comissão, incentivo, benefícios, ou qualquer outra forma de compensação e benefícios que são alocáveis a um determinado empregado permanece no exclusivo e absoluto critério da Companhia, a menos que e até pago e pode ser modificado ao exclusivo e absoluto critério da Companhia, de acordo com a lei aplicável. AbbVie é um empregador de igualdade de oportunidades e está empenhada em operar com integridade, conduzindo inovação, transformando vidas e servindo nossa comunidade. Igualdade de oportunidades Empregador/Veteranos/Desactivado. US & Porto Rico apenas - para saber mais, visite .L Candidatos dos EUA e Porto Rico que procuram uma acomodação razoável, clique aqui para saber mais: .L.