REG. 1659007
Gerente em Coralville, IA; empresa com 33 aprovações PERM nos últimos 12 meses.
Descrição da vaga
Tradução automática do anúncio original do empregador.
Trazer mais à vida.
Você está pronto para acelerar seu potencial e fazer uma diferença real dentro das ciências da vida, diagnósticos e biotecnologia?
Na Integrated DNA Technologies (IDT), uma das 15+ empresas operacionais de Danaher, nosso trabalho salva vidas – e estamos todos unidos por um compromisso compartilhado de inovar para um impacto tangível.
Você vai prosperar em uma cultura de pertença onde você e seu ponto de vista único matéria. E ao aproveitar o sistema de melhoria contínua de Danaher, você ajuda a transformar ideias em impacto – inovando na velocidade da vida.
Nossa equipe na Integrated DNA Technologies (IDT) está unida por um compromisso com a colaboração e excelência científica, com base em uma forte base de inovação, expertise e confiabilidade. Guiados pela nossa visão para ajudar os pesquisadores a mudar rapidamente do laboratório para avanços que mudam a vida, trabalhamos em estreita colaboração com parceiros globais para acelerar o progresso e avanços genômicos em campos como câncer, doenças infecciosas, doenças genéticas raras, e muito mais. Na IDT, você fará parte de uma cultura enraizada em aprendizado e aperfeiçoamento contínuos – onde seu crescimento alimenta nossa missão de acelerar o ritmo da genômica e ajuda a moldar um futuro mais saudável e brilhante para todos.
Saiba mais sobre o Danaher Business System que torna tudo possível.
O Manager of Manufacturing Applications é responsável por garantir plataformas de fabricação empresariais compatíveis, confiáveis e validadas que suportem operações reguladas pela GxP em toda a organização.
Esta posição se reporta ao Diretor de Engenharia de Software e faz parte da equipe de Aplicações de Fabricação de TI localizada em Coralville, IA ou Fargo, ND e será um papel no local.
Neste papel, você terá a oportunidade de:
• Possuir a gestão de ponta a ponta dos sistemas de fabrico regulados pela GxP, incluindo planeamento do ciclo de vida, melhorias, melhorias, racionalização e desactivação.
• Garantir que os sistemas de fabricação funcionem em conformidade com os regulamentos GxP, padrões internos de qualidade e expectativas de prontidão para inspeção.
• Coordene com a equipe de Validação e governe o gerenciamento de mudanças para sistemas GxP, incluindo planejamento de validação, avaliações de risco, testes, documentação, análise de impacto de mudanças e garantir que as alterações sejam devidamente avaliadas, aprovadas, testadas e implantadas em alinhamento com os requisitos de validação e qualidade.
• Junte-se estreitamente às partes interessadas em Qualidade, Fabricação e TI para traduzir as necessidades operacionais em capacidades e melhorias de sistema compatíveis.
• Supervisionar a estabilidade operacional e o desempenho dos sistemas GxP, incluindo gestão de incidentes, análise de causas raiz, ações corretivas e preventivas (CAPAs) e melhoria contínua.
• Gerencie fornecedores e parceiros de serviços apoiando sistemas GxP, garantindo conformidade, desempenho, documentação e expectativas de serviço.
• Manter a documentação pronta para inspeção, apoiar auditorias internas e externas e inspeções regulatórias, e coordenar treinamento e habilitação do usuário para garantir o uso adequado do sistema e conformidade sustentada.
Os requisitos essenciais do trabalho incluem:
• Licenciatura em Tecnologia da Informação, Engenharia, Ciências da Vida, ou uma disciplina relacionada.
• Pelo menos 8-10 anos de experiência em suporte ou gerenciamento de sistemas de TI de fabricação em ambientes regulamentados, incluindo experiência com sistemas tecnicamente complexos envolvendo integrações, automação ou implementações personalizadas.
• Experiência comprovada no gerenciamento de sistemas regulados pelo GxP, incluindo suporte de validação, supervisão de conformidade e controle de mudança em colaboração com equipes de Qualidade e Validação, e parceria com organizações de Fabricação e Qualidade para apoiar operações compatíveis.
• Forte compreensão dos sistemas de fabricação (por exemplo, MES, LIMS, QMS, instrumentos relacionados, ou plataformas de fabricação relacionadas).
• Experiência em gestão de serviços de TI e processos de governança de qualidade, com experiência prática de desenvolvimento de software apoiando integrações de sistema, automação ou melhorias de plataforma, usando tecnologias como C#, JavaScript/TypeScript, frameworks web modernos (por exemplo, React) e integrações baseadas em API.
Seria uma vantagem se você também possuir experiência anterior em:
• Experimente o suporte a ambientes de fabricação globais ou multilocais.
• Exposição a iniciativas de transformação digital de fabricação.
• Experiência com integrações de sistemas de fabricação de ERP em contextos regulamentados.
A IDT, uma empresa operadora Danaher, oferece uma ampla gama de programas de benefícios abrangentes e competitivos que agregam valor às nossas vidas. Quer se trate de um programa de saúde ou de uma folga paga, nossos programas contribuem para a vida além do trabalho. Confira nossos benefícios na Danaher Benefits Info .
Junte-se à nossa equipa vencedora hoje. Juntos, vamos acelerar o impacto real da ciência e tecnologia de amanhã. Somos parceiros com clientes em todo o mundo para ajudá-los a resolver seus desafios mais complexos, soluções de arquitetura que dão vida ao poder da ciência.
Para mais informações, visite o .
Danaher Corporation e todas as Empresas Danaher estão comprometidas com a igualdade de oportunidades, independentemente da raça, cor, origem nacional, religião, sexo, idade, estado civil, deficiência, status de veterano, orientação sexual, identidade de gênero, ou outras características protegidas por lei.
Os cartazes EEO dos EUA estão disponíveis aqui .
Para os candidatos que estão sediados fora de Nova York ou que estão se candidatando para papéis fora de Nova York, para mais informações sobre as condições de qualquer oferta de trabalho, clique aqui .
Cumprimos as leis federais e estaduais de deficiência e fazer acomodações razoáveis para os candidatos e funcionários com deficiência. Se for necessário um alojamento razoável para participar no processo de candidatura ou entrevista de emprego, para desempenhar funções de trabalho essenciais, e/ou para receber outros benefícios e privilégios de emprego, por favor contacte:
Ver o texto original em inglês
Bring more to life.
Are you ready to accelerate your potential and make a real difference within life sciences, diagnostics and biotechnology?
At Integrated DNA Technologies (IDT), one of Danaher’s 15+ operating companies, our work saves lives—and we’re all united by a shared commitment to innovate for tangible impact.
You’ll thrive in a culture of belonging where you and your unique viewpoint matter. And by harnessing Danaher’s system of continuous improvement, you help turn ideas into impact – innovating at the speed of life.
Our team at Integrated DNA Technologies (IDT), is united by a commitment to collaboration and scientific excellence, building on a strong foundation of innovation, expertise, and reliability. Guided by our vision to help researchers rapidly move from the lab to life-changing advances, we work closely with global partners to accelerate progress and genomics breakthroughs across fields like cancer, infectious disease, rare genetic disorders, and more. At IDT, you’ll be part of a culture rooted in continuous learning and improvement—where your growth fuels our mission to accelerate the pace of genomics and helps shape a healthier, brighter future for all.
Learn about the Danaher Business System which makes everything possible.
The Manager of Manufacturing Applications is responsible for ensuring compliant, reliable, and validated enterprise manufacturing platforms that support GxP‑regulated operations across the organization.
This position reports to the Director of Software Engineering and is part of the IT Manufacturing Applications team located in Coralville, IA or Fargo, ND and will be an on-site role.
In this role, you will have the opportunity to:
• Own the end‑to‑end management of GxP‑regulated manufacturing systems, including lifecycle planning, enhancements, upgrades, rationalization, and decommissioning.
• Ensure manufacturing systems operate in compliance with GxP regulations, internal quality standards, and inspection readiness expectations.
• Coordinate with the Validation team and govern change management for GxP systems, including validation planning, risk assessments, testing, documentation, change impact analysis, and ensuring changes are properly assessed, approved, tested, and deployed in alignment with validation and quality requirements.
• Partner closely with Quality, Manufacturing, and IT stakeholders to translate operational needs into compliant system capabilities and improvements.
• Oversee operational stability and performance of GxP systems, including incident management, root cause analysis, corrective and preventive actions (CAPAs), and continuous improvement.
• Manage vendors and service partners supporting GxP systems, ensuring compliance, performance, documentation, and service expectations are met.
• Maintain inspection-ready documentation, support internal and external audits and regulatory inspections, and coordinate training and user enablement to ensure proper system use and sustained compliance.
The essential requirements of the job include:
• Bachelor’s degree in Information Technology, Engineering, Life Sciences, or a related discipline.
• At least 8–10 years of experience supporting or managing manufacturing IT systems in regulated environments, including experience with technically complex systems involving integrations, automation, or custom implementations.
• Demonstrated experience managing GxP‑regulated systems, including validation support, compliance oversight, and change control in collaboration with Quality and Validation teams, and partnering with Manufacturing and Quality organizations to support compliant operations.
• Strong understanding of manufacturing systems (e.g., MES, LIMS, QMS, instruments related, or related manufacturing platforms).
• Experience operating within IT service management and quality governance processes, with hands‑on software development experience supporting system integrations, automation, or platform enhancements, using technologies such as C#, JavaScript/TypeScript, modern web frameworks (e.g. React), and API‑based integrations.
It would be a plus if you also possess previous experience in:
• Experience supporting global or multi site manufacturing environments.
• Exposure to manufacturing digital transformation initiatives.
• Experience with ERP–manufacturing system integrations in regulated contexts.
IDT, a Danaher operating company, offers a broad array of comprehensive, competitive benefit programs that add value to our lives. Whether it’s a health care program or paid time off, our programs contribute to life beyond the job. Check out our benefits at Danaher Benefits Info .
Join our winning team today. Together, we’ll accelerate the real-life impact of tomorrow’s science and technology. We partner with customers across the globe to help them solve their most complex challenges, architecting solutions that bring the power of science to life.
For more information, visit [link no portal] .
Danaher Corporation and all Danaher Companies are committed to equal opportunity regardless of race, color, national origin, religion, sex, age, marital status, disability, veteran status, sexual orientation, gender identity, or other characteristics protected by law.
The U.S. EEO posters are available here .
For candidates who are based outside of New York City or who are applying for roles outside of New York City, for more information about conditions of any job offer please click here .
We comply with federal and state disability laws and make reasonable accommodations for applicants and employees with disabilities. If reasonable accommodation is needed to participate in the job application or interview process, to perform essential job functions, and/or to receive other benefits and privileges of employment, please contact:[telefone no portal] or [contato no portal] .