Auditor de Garantia de Qualidade (Manufatura)

RESUMO DA POSIÇÃO Responsável por garantir a conformidade e apoiar a melhoria contínua da qualidade na área de produção. Este papel monitora as atividades de fabricação diária para garantir a adesão aos POPs e requisitos de GMPc e segue com ações adequadas, incluindo a escalada e a aplicação de padrões de qualidade. OUTROS DIREITOS E RESPONSABILIDADES DO TRABALHO ESSENCIAL • Observar e monitorar atividades de produção em processo para garantir o cumprimento dos requisitos do cGMP • Verificar configuração de trabalho, liberação de linha e atividades de inicialização, incluindo a conclusão de checklists necessários • Assegurar a limpeza, saneamento, higiene e padrões de limpeza são mantidos em áreas designadas • Realizar inspeções em processo, amostragem e testes para verificar o cumprimento das especificações • Inspecionar e monitorar materiais em processo e produtos acabados para qualidade e conformidade • Revise registros em lote e documentação de produção para precisão, completude e práticas de documentação em tempo real • Auditoria de registos electrónicos de produção (por exemplo, PCLE), incluindo listas de verificação, entradas de dados, lançamentos e rejeições • Registre com precisão resultados de inspeção, verificações de processos e atividades em sistemas eletrônicos • Garantir que as áreas de produção atribuídas permaneçam em estado contínuo de prontidão de auditoria (limpa, organizada e compatível) • Trabalhe diretamente com os operadores para garantir que os processos estejam alinhados com os requisitos SOPs, instruções de trabalho e cGMP • Identificar, documentar e relatar questões de qualidade, não conformidades e desvios em tempo hábil • Iniciar ou apoiar relatórios de desvio e não conformidade, garantindo documentação precisa e acompanhamento das ações atribuídas • Apoiar investigações utilizando ferramentas de análise de causas raiz (por exemplo, 5-Porquê, Fishbone) e verificar a implementação de ações corretivas no nível do piso • Realizar atividades de monitoramento ambiental, incluindo esfregaço (por exemplo, alérgenos, ATP) e coleta de amostras conforme necessário • Colaborar com a Produção e outros departamentos para resolver problemas de qualidade em tempo real • Garantir a integridade dos dados e precisão de toda a documentação de produção e qualidade registrada • Reconhecer quando as atividades, materiais ou processos de produção não atendem aos requisitos de cGMP ou qualidade e colocar operações em espera para inspeção adicional ou revisão de QA • Exercer autoridade para parar ou manter a produção, materiais ou processos quando os riscos de qualidade ou conformidade são identificados • Escalar a qualidade ou questões cGMP para QA Auditor líder ou QA liderança, conforme apropriado • Participar em programas de auditoria interna e apoiar auditorias externas conforme necessário • Ajudar na formação de auditores de QA novos ou juniores • Forneça relatórios claros e precisos de mudança para membros da equipe de QA e liderança • Recomendar melhorias no processo para evitar erros e melhorar a qualidade do produto • Desempenhar outras funções e responsabilidades que lhe sejam atribuídas AMBIENTE DE TRABALHO • O trabalho diário está no chão de produção, em pé/andar a maior parte do tempo • Trabalhando em torno de pós e odores fortes; o uso de uma máscara de partículas será fornecido quando necessário • Os deveres são realizados principalmente em um ambiente livre de fumaça Requisitos O QUE VOCÊ TRAZ (QualIFICAÇÃO MÍNIMA DO TRABALHO) • Licenciatura em um campo relacionado à ciência preferida, mas não exigido • 1 ano mínimo de experiência de trabalho em um ambiente de fabricação ou cGMP, ou experiência relacionada com 2 anos de experiência em QA • Deve possuir boas habilidades de computador e familiaridade com o MS Suite, particularmente Word e Excel • Ser capaz de aprender rapidamente programas de computador em casa • Fortes competências de comunicação para incluir a capacidade de ser eficaz no trabalho com operadores de produção e supervisores • Deve estar disposto a trabalhar horas extras ou nos fins de semana, como exige a carga de trabalho REQUISITOS FÍSICOS • Frequentemente exigido para ficar em pé, andar, dobrar, ajoelhar, agachar, equilíbrio, e alcançar • Levantar regularmente e/ou mover até 25 kg / 55 lbs. Benefícios ProCaps Laboratories fornece: • Um pagamento inicial de 21 dólares por hora! DOE • Cobertura Médica, Dental e Vision de Top-Tier – $0 custo quando você se qualificar para o nosso Programa de Wellness • Tempo pago generoso – inclui 8 férias pagas da empresa • 401 (k) com Companhia Match – até 4,5% • Seguro de Vida 100% Empresa-Pagado • 100% de seguro de invalidez de curto prazo • Reembolso dos membros do ginásio • Subsídio mensal de vitaminas + Descontos de empregados em produtos • Conta de poupança de saúde (HSA) – $1.600 anualmente • Bônus em dinheiro através do programa de referência de funcionários • Seguro opcional para animais de estimação disponível • Ambiente de trabalho fantástico que se concentra em Segurança, Qualidade, Comunidade e pessoas incríveis. Contratamos o melhor talento e celebramos a engenhosidade e tenacidade de nossos membros da equipe e líderes!