H-1BEmpresa com histórico de patrocínio no governo
REG. 18015102
Supervisor de Conformidade de Garantia de Qualidade
ProCaps Laboratories
- Local: Henderson, NV
- Área: Produção & Manufatura
- Visto provável: H-1B
- Vaga vista pela última vez em 07/08/2026
Supervisor de conformidade de QA em Henderson, Nevada. Empresa sem histórico recente de patrocínio de visto.
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Descrição da vaga
Tradução automática do anúncio original do empregador.
A Supervisora de Conformidade de Garantia de Qualidade é responsável pela supervisão e coordenação das atividades da equipe de Garantia de Qualidade envolvida na conformidade regulatória relacionada à Garantia de Qualidade da organização. Funções adicionais incluem seleção de pessoal, treinamento, treinamento de desempenho e desenvolvimento profissional.
Requisitos
QUALIFICAÇÕES E REQUISITOS MÍNIMOS DE TRABALHO
• Associa grau ou experiência equivalente proporcional à indústria
• Deve possuir boas habilidades de computador para ser proficiente no escritório da Microsoft
• Ser capaz de aprender, usar e treinar em programas de computador internos (PCLE)
• Experiência em GMPc numa indústria regulamentada
• Experiência com CAPA, desvios e reclamações de clientes preferidos
• Orientado para detalhes, com habilidades analíticas desenvolvidas e fortes habilidades de resolução de problemas
• Fortes competências de comunicação escrita e verbal para incluir a capacidade de ser eficaz no trabalho com operadores de produção, supervisores e gestão
• Deve ser capaz de trabalhar horas extras ou nos fins de semana como necessário
OUTROS DIREITOS E RESPONSABILIDADES DO TRABALHO ESSENCIAL
• Supervisionar a avaliação da qualidade das queixas dos clientes utilizando a metodologia de pontuação de risco.
• Administrar o processo de desvio da organização.
• Atribuir tarefas e delegar atividades relacionadas aos processos internos de investigação.
• Realização / principal causa raiz investigações relacionadas a não conformidades, desvios, CAPA, SCAR, e reclamações de clientes
• Rever e actualizar os POP relacionados com as responsabilidades de trabalho
• Assegurar desvios, CAPA e avaliações de reclamações de clientes e investigações são abordadas e concluídas em tempo hábil
• Assistência na reunião do Conselho de Revisão de Materiais e reuniões semanais de QA para desenvolver, treinar e comunicar o status das investigações em curso
• Tendência, monitorar e relatar KPIs associados a não conformidades, desvios, CAPA, SCAR e reclamações de clientes.
• Ajudar com auditorias internas cGMP, escrever e responder a relatórios de auditoria interna
• Especialistas em QA de comboio que apoiam este papel.
• Ajudar com a qualificação do fornecedor e processo de fornecedor aprovado
• Supervisão direta dos processos de inspeção, investigação e revisão e especialistas em QA
· Revisão Alterar Documentação de controle para a consistência da especificação
· Ajuda no processo de revisão do rótulo
• Desempenhar outras funções e responsabilidades, conforme lhes foi atribuído
AMBIENTE DE TRABALHO
• Os deveres são realizados principalmente em um escritório livre de fumaça e ambiente de produção
REQUISITOS FÍSICOS
• Sentado, em pé, andando e subindo com frequência
• Capaz de elevar até 25 lbs.
Benefícios
ProCaps fornece :
• Um salário competitivo!
• Cobertura Médica, Dental e Vision Top-Tier - $0 quando você se qualificar para o Programa Wellness!
• Tempo de folga pago, 8 (8) Férias da empresa
• 401 (k) com Companhia Match – até 4,5%
• Cobertura de 100% da vida da empresa
• Cobertura de 100% de incapacidades a curto prazo
• Reembolso dos membros do ginásio
• Vitamina + Descontos
• Conta de poupança de saúde financiada pela empresa (US$ 1.600/ano)
• Programa de Recompensa em Dinheiro
• Seguro de animais de estimação
*** Ambiente de trabalho fantástico que se concentra em Segurança, Qualidade, Comunidade e pessoas incríveis. Contratamos o melhor talento e celebramos a engenhosidade e tenacidade de nossos membros da equipe e líderes!
Ver o texto original em inglês
The Quality Assurance Compliance Supervisor is responsible for supervising and coordinating the activities of the Quality Assurance team engaged in the regulatory compliance related to Quality Assurance of the organization. Additional duties include staff selection, training, performance coaching, and professional development.
Requirements
MINIMUM JOB QUALIFICATIONS AND REQUIREMENTS
• Associates degree or equivalent experience commensurate to the industry
• Must possess good computer skills to be proficient in Microsoft office
• Be able to learn, use and train on in-house computer programs (PCLE)
• Experience in cGMPs in a regulated industry
• Experience with CAPA, deviations, and customer complaints preferred
• Detail-oriented, with developed analytical skills and strong problem-solving skills
• Strong written and verbal communication skills to include the ability to be effective in working with production operators, supervisors and management
• Must be able to work overtime or on weekends as needed
OTHER ESSENTIAL JOB DUTIES AND RESPONSIBILITIES
• Oversee the QA assessment of customer complaints utilizing risk scoring methodology.
• Administer the organization’s deviation process.
• Assign tasks and delegate activities related to the internal investigation processes.
• Conduct / lead root cause investigations related to nonconformances, deviations, CAPA, SCAR, and customer complaints
• Review and update SOPs related to job responsibilities
• Ensure deviation, CAPA, and customer complaint assessments and investigations are addressed and completed in a timely manner
• Assist in the material review board meeting and weekly QA meetings to develop, train and communicate the status of ongoing investigations
• Trend, monitor, and report KPIs associated with nonconformances, deviations, CAPA, SCAR, and customer complaints.
• Assist with cGMP internal audits, write, and respond to internal audit reports
• Train QA specialists supporting this role.
• Assist with supplier qualification and approved supplier process
• Direct supervision of inspection, investigation, and review processes and QA Specialists
· Review Change Control documentation for specification consistency
· Assist in the label review process
• Perform other duties and responsibilities, as assigned
WORK ENVIRONMENT
• Duties are performed primarily in a smoke-free office and production environment
PHYSICAL REQUIREMENTS
• Frequent sitting, standing, walking, and climbing
• Able to lift up to 25 lbs.
Benefits
ProCaps provides :
• A competitive salary!
• Top-Tier Medical, Dental & Vision Coverage - $0 when you qualify for the Wellness Program!
• Paid Time Off, Eight (8) Company Holidays
• 401(k) with Company Match – up to 4.5%
• 100% Company Life Coverage
• 100% Short Term Disability Coverage
• Gym Membership Reimbursement
• Vitamin Allowance + Discounts
• Company-Funded Health Savings Account ($1,600/year)
• Cash Reward Employee Referral Program
• Pet Insurance
*** Fantastic work environment that focuses on Safety, Quality, Community, and amazing people. We hire top talent and celebrate the ingenuity and tenacity of our team members and leaders!
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