Diretor(a), Gestão de Informações de Assuntos Regulatórios

Sobre o AbbVie A missão da AbbVie é descobrir e entregar medicamentos e soluções inovadoras que resolvam sérios problemas de saúde hoje e enfrentar os desafios médicos de amanhã. Nós nos esforçamos para ter um impacto notável na vida das pessoas em várias áreas terapêuticas chave, incluindo imunologia, oncologia e neurociência - e produtos e serviços em nosso portfólio de estética Allergan. Para mais informações sobre AbbVie, por favor visite-nos em . Siga @abbvie no LinkedIn, Facebook, Instagram, X e YouTube. O Diretor de Gestão de Informação Regulatória (RIM) é responsável por traduzir os Serviços de Gestão de Informação Regulatória (RIMS) e a estratégia de Regulação em execução dentro do escopo atribuído, avançando as capacidades de informação regulatória e garantindo uma gestão eficiente, consistente e compatível das informações Regulatórias. Esta posição fornece liderança estratégica para processos de negócios, qualidade de dados, melhorias do sistema e iniciativas de melhoria contínua dentro da área de responsabilidade. O Diretor associa-se estreitamente com a Regulação, BTS, Proprietários de Processos de Negócios e outros stakeholders interfuncionais para oferecer valor comercial, fortalecer a conformidade e melhorar a eficácia operacional. O Diretor gerencia uma pequena equipe e é responsável pelo desempenho da equipe, desenvolvimento de capacidade e entrega de trabalho de alto impacto dentro do escopo atribuído. Embora o papel tenha ampla influência interfuncional, ele não é responsável pela estratégia de organização completa RIMS, modelo operacional ou priorização de portfólio em toda a empresa. Responsabilidades: • Lidere uma área e equipe de capacidade RIMS definida para fornecer processos e soluções de gerenciamento de informações regulatórias eficientes, compatíveis com os negócios. • Traduzir estratégia funcional em planos de execução para escopo atribuído, garantindo iniciativas, prioridades e recursos estão alinhados com RIMS mais amplos e objetivos de regulação. • Gerencie e desenvolva uma pequena equipe de profissionais da RIMS, incluindo definição de metas, atribuição de trabalho, desempenho de coaching, suporte ao desenvolvimento e capacidade de construção para atender às necessidades dos negócios. • Fornecer liderança estratégica para a concepção, implementação e melhoria contínua dos processos RIM, práticas de dados e tecnologias capacitadoras, incluindo a solução RIM (Cosmos), dentro da área de responsabilidade. • Parceiro com BTS, proprietários de processos comerciais regulatórios, PME e stakeholders interfuncionais para identificar, priorizar e oferecer melhorias que melhorem a qualidade, conformidade, experiência do usuário e eficiência operacional. • Manter um forte conhecimento dos processos de negócio regulatórios ao longo do ciclo de vida do produto e aplicar esse conhecimento para moldar soluções práticas e escaláveis que suportem estratégias regulatórias e necessidades empresariais. • Supervisionar as atividades de qualidade, integridade e governança de dados dentro da área designada, levando os esforços para identificar questões, resolver discrepâncias e fortalecer a gestão compatível das informações regulatórias. • Defina e monitore KPIs e métricas operacionais para escopo atribuído, proporcionando à liderança insights significativos sobre desempenho, riscos, tendências e oportunidades de melhoria. • Apoiar atividades de inspeção e preparação para auditoria, aproveitando a expertise em informações regulatórias, práticas de documentação e controles de processos, e fazendo parceria com a liderança mais ampla da Regulamentação e RIMS, conforme necessário. • Liderar iniciativas interfuncionais complexas através de liderança direta e influência matricial, alinhar as partes interessadas, resolver problemas, mitigar riscos e impulsionar a execução para alcançar resultados comerciais. • Representar a área atribuída ao RIMS em fóruns de governança, discussões de negócios e interações externas selecionadas, conforme apropriado, servindo como líder de assunto confiável e eficaz. • Frame questões complexas claramente para os tomadores de decisão e desenvolver recomendações, casos de negócios e apresentações que permitem decisões oportunas e informadas. Educação exigida: • Licenciatura em Gestão de Empresas, Sistemas de Informação, Engenharia, Matemática, Ciências (por exemplo, Biologia, Química, Farmácia, Medicina) ou áreas afins Experiência exigida: • 10+ anos de experiência farmacêutica, dispositivo ou indústria relacionada • Experiência em Assuntos Regulatórios, Operações Regulatórias, Gestão de Informação Regulatória ou disciplina estreitamente relacionada • Experiência com iniciativas complexas e interfuncionais num ambiente matricial • Fortes habilidades de comunicação, oral e escrita • Forte perspicácia empresarial e competências de influência • Experiência de trabalho num ambiente complexo e altamente matricial • Capacidade de desenvolver casos de negócios fortes e avançar novas ideias • Forte capacidade de planeamento e gestão de projectos, incluindo a implementação bem sucedida de iniciativas complexas • Capacidade demonstrada para traduzir estratégia em execução e conduzir resultados através da liderança e influência Experiência Preferida: • Experiência liderando uma equipe • Experiência prévia com sistemas e processos de Gestão de Informação Regulatória, incluindo Cosmos ou plataformas semelhantes • Experiência com atividades de governança de dados, melhoria do processo e prontidão para inspeção • Experiência em parceria entre Regulamentação, BTS/IT, Qualidade, Clínica, Segurança ou funções relacionadas • Sucesso comprovado que conduz à mudança e à adopção de novos processos ou tecnologias Aplicável apenas aos requerentes que solicitem uma posição em qualquer local com requisitos de divulgação de salários nos termos da legislação estadual ou local: • A gama de compensações abaixo descrita é a gama de possíveis remunerações de base que a empresa acredita de boa fé que pagará por este papel no momento desta colocação com base no grau de emprego para esta posição. A compensação individual paga dentro deste intervalo dependerá de muitos fatores, incluindo a localização geográfica, e podemos finalmente pagar mais ou menos do que a faixa postada. Este intervalo pode ser modificado no futuro. • Oferecemos um pacote abrangente de benefícios, incluindo férias pagas (férias, férias, doentes), seguro médico/dental/visão e 401 (k) para funcionários elegíveis. • Este trabalho é elegível para participar em nossos programas de incentivo de longo prazo. Nota: Nenhum montante de pagamento é considerado como salário ou compensação até que esse montante seja ganho, investido e determinável. A quantidade e disponibilidade de qualquer bônus, comissão, incentivo, benefícios, ou qualquer outra forma de compensação e benefícios que sejam alocáveis a um determinado empregado permanece no exclusivo e absoluto critério da Companhia, a menos que e até pago e possa ser modificado ao exclusivo e absoluto critério da Companhia, de acordo com a lei aplicável. AbbVie é um empregador de igualdade de oportunidades e está empenhada em operar com integridade, conduzindo inovação, transformando vidas e servindo nossa comunidade. Igualdade de oportunidades Empregador/Veteranos/Desactivado. US & Porto Rico apenas - para saber mais, visite .L Candidatos dos EUA e Porto Rico que procuram uma acomodação razoável, clique aqui para saber mais: .L.