EB-2 PERMGreen card em andamento para este cargo
REG. 1946024
Gestão de Dados Clínicos Sênior (Portfólio IIT)
HonorHealth
✓ VERIFICADO · 2 green cards (PERM) aprovados nos últimos 12 mesesRegistros públicos do Departamento do Trabalho dos EUA (DOL).
- Local: Shea Medical Office Building 10290 N 92nd St Scottsdale 85258, AZ
- Área: Saúde & Enfermagem
- Visto provável: EB-2 PERM
- Vaga vista pela última vez em 18/07/2026
Cargo de gestão de dados clínicos na HonorHealth, Arizona. Empresa com 2 aprovações PERM nos últimos 12 meses.
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Descrição da vaga
Tradução automática do anúncio original do empregador.
Cidade/Estado primário:
Shea Medical Office Building - 10290 N 92nd St Scottsdale, AZ 85258 Categoria:
Mudança das Operações de Pesquisa:
Departamento diurno:
HRI-Translational Research


Grande cuidado começa com grandes pessoas. Como tu.
Na HonorHealth, você encontrará algo especial. Desde o início humilde de 1927 até um dos maiores sistemas de saúde sem fins lucrativos do Arizona, nossa cultura é construída com base no calor e na bondade de vizinhança. Atrás de cada sorriso está um profissional altamente qualificado, com profundo conhecimento e uma dedicação inabalável ao que mais importa — cuidar da saúde e bem-estar de pessoas e comunidades em toda a área de Phoenix.
Responsabilidades:
RESUMO DO TRABALHO 

Esta posição fornece suporte abrangente à gestão de dados para ensaios iniciados por investigadores (TII) no Gabinete de Gestão de Patrocinadores de Investigação. Esta posição é responsável pela concepção, desenvolvimento e manutenção de formulários de relatório de caso (CRFs), extração e relatório de dados, e garantir a qualidade e integridade dos dados em todos os IITs. Trabalhará em estreita colaboração com pesquisadores principais, bioestatistas e equipes clínicas para apoiar objetivos de estudo e conformidade regulatória.
FUNÇÕES ESSENCIAIS
• Supervisão de Portfólio & Governança de Dados:
Desenvolver e manter uma infraestrutura centralizada de dados para apoiar a supervisão de todas as IIT
Assegurar que todos os estudos tenham campos de dados mínimos necessários para apoiar a conformidade regulamentar e a monitorização da segurança
Padronizar os elementos de dados em ensaios (por exemplo, eventos de segurança, matrícula, parâmetros de avaliação)
Suporte ao desenvolvimento de painéis institucionais para o status do estudo, segurança e conformidade
• Desenvolvimento e Gestão de Dados:
Concepção, construção e manutenção de formulários de relatórios de caso eletrónicos (eCRFs) em sistemas eletrônicos de captura de dados de acordo com os requisitos de protocolo e padrões de dados
Criar e gerenciar instrumentos de coleta de dados que se alinham aos objetivos de segurança e eficácia do estudo
Assegurar que as IRC são mapeadas para os parâmetros de segurança e apoiar a análise estatística a jusante
Revise e atualize as IRC conforme necessário ao longo do ciclo de vida do estudo
• Extração e revisão de dados Suporte:
Extrair dados de IRCs para apoiar análises de estudo em curso, monitorização da segurança e análises intercalares
Preparar listas de dados, resumos e relatórios para revisão do investigador
Identificar e resolver discrepâncias de dados através do gerenciamento de consultas
• Apresentações de relatórios:
Gerar e manter relatórios padronizados em todos os IITs
Requisitos de apresentação de dados de suporte, incluindo relatórios de segurança e arquivamentos regulamentares
Manter documentação precisa e pronta para auditoria de todas as atividades de gerenciamento de dados
Garantir que os sistemas de dados suportem análises DSMB, relatórios de segurança e submissões regulatórias
Indicar dados em falta ou incompletos que possam ter impacto na segurança do doente ou na conformidade regulamentar
• Colaboração e Coordenação:
Trabalhe em estreita colaboração com pesquisadores principais e bioestatísticas para garantir que a coleta de dados se alinha aos objetivos do protocolo dentro dos parâmetros regulatórios.
Parceria com bioestatísticos para garantir estrutura de dados e suporte de formato de análises planejadas
Colaborar com equipes clínicas e regulatórias para manter a qualidade e conformidade dos dados
Participar em reuniões de equipe de estudo e contribuir para o planejamento da gestão de dados
Integrar dados em sistemas de gestão de ensaios clínicos (CTMS), captura eletrônica de dados, regulamentação, sistemas de farmácia, etc. para garantir a coerência entre sistemas utilizados para o rastreamento regulatório e operacional
• Sistemas e Qualidade:
Servir como o principal ponto de contato para a administração do sistema IIT EDC e suporte ao usuário
Desenvolva e mantenha planos de gerenciamento de dados, dicionários de dados e procedimentos operacionais padrão
Assegurar o cumprimento dos regulamentos aplicáveis, incluindo 21 CFR Parte 11, ICH E6 Boas Práticas Clínicas e políticas institucionais
Identificar e aumentar os riscos de conformidade relacionados com os dados para a liderança
EDUCAÇÃO
• Bachelors em um campo relevante com treinamento de gerenciamento de dados significativo
• Mestrado em Epidemiologia, Bioestatística, Informática em Saúde, ou um campo intimamente relacionado com formação significativa em gestão de dados
EXPERIÊNCIA
• 5 anos de experiência em gestão de dados clínicos, preferencialmente em um centro médico acadêmico ou instituição de pesquisa
• 8 anos de experiência em gestão de dados clínicos, preferencialmente em um centro médico acadêmico ou instituição de pesquisa
LICENÇA E CERTIFICAÇÃO


Estamos todos dentro da tua carreira.
Ver o texto original em inglês
Primary City/State:
Shea Medical Office Building - 10290 N 92nd St Scottsdale, AZ 85258 Category:
Research Operations Shift:
Day Department:
HRI-Translational Research

 Monday-Friday


Great care starts with great people. (Like you.)
At HonorHealth, you’ll find something special. From humble beginnings in 1927 to one of Arizona’s largest nonprofit healthcare systems, our culture is built on warmth and neighborly kindness. Behind every smile is a highly skilled professional with deep expertise and an unwavering dedication to what matters most — caring for the health and well-being of people and communities across the greater Phoenix area.
Responsibilities:

 JOB SUMMARY
This position provides comprehensive data management support for investigator-initiated trials (IITs) within Research Sponsor Management Office. This position is responsible for the design, development, and maintenance of case report forms (CRFs), data extraction and reporting, and ensuring data quality and integrity across all IITs. Will work closely with principal investigators, biostatisticians, and clinical teams to support study objectives and regulatory compliance.
ESSENTIAL FUNCTIONS
• Portfolio Oversight & Data Governance:
Develop and maintain a centralized data infrastructure to support oversight of all IITs
Ensure all studies have minimum required data fields to support regulatory compliance and safety monitoring
Standardize data elements across trials (e.g., safety events, enrollment, endpoints)
Support development of institutional dashboards for study status, safety, and compliance
• Data Development & Management:
Design, build, and maintain electronic case report forms (eCRFs) in electronic data capture systems in accordance with protocol requirements and data standards
Create and manage data collection instruments that align with study safety and efficacy objectives
Ensure CRFs are mapped to safety endpoints and support downstream statistical analysis
Revise and update CRFs as needed throughout the study lifecycle
• Data Extraction & Review Support:
Extract data from CRFs to support ongoing study reviews, safety monitoring, and interim analyses
Prepare data listings, summaries, and reports for investigator review
Identify and resolve data discrepancies through query management
• Reporting & Submissions:
Generate and maintain standardized reports across all IITs
Support data submission requirements including safety reporting and regulatory filings
Maintain accurate and audit-ready documentation of all data management activities
Ensure data systems support DSMB reviews, safety reporting, and regulatory submissions
Flag missing or incomplete data that could impact patient safety or regulatory compliance
• Collaboration & Coordination:
Work closely with principal investigators and biostatistics to ensure data collection aligns with protocol objectives within regulatory parameters.
Partner with biostatisticians to ensure data structure and format support planned analyses
Collaborate with clinical and regulatory teams to maintain data quality and compliance
Participate in study team meetings and contribute to data management planning
Integrate data across clinical trials management systems (CTMS), electronic data capture, regulatory, pharmacy systems, etc. to ensure consistency between systems used for regulatory and operational tracking
• Systems & Quality:
Serve as the primary point of contact for IIT EDC system administration and user support
Develop and maintain data management plans, data dictionaries, and standard operating procedures
Ensure compliance with applicable regulations including 21 CFR Part 11, ICH E6 Good Clinical Practice, and institutional policies
Identify and escalate data-related compliance risks to leadership
EDUCATION
• Bachelors in a relevant field with significant data management training Required
• Masters in Epidemiology, Biostatistics, Health Informatics, or a closely related field with significant data management training Preferred
EXPERIENCE
• 5 years, of experience in clinical data management, preferably in an academic medical center or research institution Required
• 8 years, of experience in clinical data management, preferably in an academic medical center or research institution Preferred
LICENSE AND CERTIFICATIONS


We're all in for your career.
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