Vaga encerrada
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H-1BGreen card em andamento para este cargo
REG. 2084399
Associado de Manufatura Downstream I/II
Kashiv BioSciences LLC
✓ VERIFICADO · 1 green cards (PERM) aprovados nos últimos 12 mesesRegistros públicos do Departamento do Trabalho dos EUA (DOL).
- Local: Piscataway, NJ
- Área: Produção & Manufatura
- Visto provável: H-1B
- Vaga vista pela última vez em 18/07/2026
Associado de manufatura em Piscataway, NJ; empresa com histórico de patrocínio de vistos.
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Descrição da vaga
Tradução automática do anúncio original do empregador.
descrição criando um mundo mais saudável através de biologics acessíveis: kashiv biosciences, llc é uma empresa biofarmacêutica totalmente integrada. as biociências kashiv, llc nos estados unidos, e sua subsidiária, as biociências kashiv privadas limitadas na Índia (juntamente “biociências kashiv”), operam em conjunto com infraestrutura robusta e equipes altamente qualificadas que fornecem capacidades globais de p&d, clínica, manufatura, regulatória e ip. acreditamos que nosso povo, parceiros e propósitos compartilhados alimentam nosso trabalho para promover o atendimento ao paciente e o acesso a medicamentos importantes. resumo de posição o associado de fabricação a jusante é uma posição prática responsável por operações de fabricação que executam tarefas de processamento a jusante para purificar proteínas recombinantes para uma ampla gama de biossimilares baseados em mamíferos. o funcionário será responsável pela purificação dos tamanhos da escala de material de colheita 50l a 2000l dentro de ambientes rigorosos de cgmp e executará rigorosa documentação de qualidade. esta posição também requer responsabilidades, como meios de preparação/buffers, filtração, procedimentos assépticos gabinete de biossegurança e operações de biorreator, e filtração de remoção celular. os deveres essenciais e responsabilidades fundamentais da posição incluem, mas não se limitam a – demonstrar um bom conhecimento e compreensão dos requisitos do cgmp. aderir à documentação em tempo real durante a execução da produção e manter registros/logs precisos. instalar, operar e quebrar equipamentos a jusante, incluindo colunas de cromatografia, controladores e sistemas tff. realizar processo a jusante em múltiplas escalas em um ambiente cgmp, embalagem de colunas, solução de problemas de processo e análise de dados. realizar cálculos para processamento, pesagem de materiais, adições químicas e reagentes. utiliza programas para coletar e avaliar dados operacionais para realizar ajustes online em produtos, instrumentos ou equipamentos. trabalha com outras equipes e fornecedores externos para resolver problemas técnicos, bem como manutenção de equipamentos de produção. seguir todas as instruções do gmp na área de fabricação e assumir a responsabilidade / propriedade de políticas de saúde ambiental e segurança. coordenar a condução de investigações e correções para questões encontradas durante o processo de execução em lote. cumprir todas as políticas e padrões da empresa. garantir que todas as operações cumpram os padrões de cgmp, segurança e integridade dos dados. executa outras funções conforme necessário ou atribuído. revisão dos registos em lote de preparação de soluções, sops, protocolos e diários de bordo. Prestar apoio durante auditorias de qualidade e inspecções regulamentares. ordem de gerenciamento de material e inventário, manutenção, trilha e estadiamento de matérias-primas e consumíveis para processos de preparação a montante, a jusante e mídia/buffer. Realizar a verificação de etiquetas, verificações de recibos e atualizações eletrônicas do inventário. Coordenar com o armazém e equipas de planeamento para preparação material. gestão de inventário de materiais dentro de áreas de sala limpa. requisitos qualificações mínimas: ensino: diploma do ensino secundário ou equivalente exigido. o grau de bacharel preferido. experiência num ambiente de fabrico ou 1-2 anos de experiência relevante. familiaridade com protocolos/procedimentos de segurança capacidade de compreender e aderir às instruções escritas e verbais. excelentes habilidades de comunicação escrita e verbal. capacidade de comunicar detalhes técnicos em todos os níveis, incluindo capacidade de liderança sênior para trabalhar bem com uma ampla gama de pessoas de outros grupos em um ambiente orientado para a equipe com grupos interfuncionais. capacidade de aprender a usar corretamente várias ferramentas manuais e elétricas. capacidade de trabalhar em um ambiente acelerado e lidar com mudanças de demandas de fabricação. proficiente em palavra ms, excel e powerpoint. capacidade de solucionar problemas técnicos e propor soluções de curto e longo prazo. forte capacidade de gestão do tempo e capacidade de trabalhar sob prazos exigentes. trabalhar em um ambiente de equipe e ser capaz de trabalhar independentemente com supervisão mínima. capacidade de aprender a usar corretamente várias ferramentas manuais e elétricas. qualificações preferenciais: o candidato preferido teria conhecimentos gerais de purificação de akta ou similares, filtração tangencial de fluxo (tff), colunas e tecnologias de consumo único, tais como sacos, conjuntos de tubos, colunas e variedades de processos prévia experiência prática trabalhando com linhas celulares de mamíferos em um gmp e configuração comercial asséptica com biofarmac ou biotech. proficiência em operações assépticas e amostragem em processo. informações adicionais de posição: como uma empresa de biologics/biosimilars, nossas agendas são impulsionadas por requisitos de processo. operações de fabricação são turnos de 12 horas para cobertura 24/7 (2-2-3 horário de trabalho), incluindo feriados e fins de semana. turno a (dia turno): 7:00 às 7:00 est e turno b (noite turno): 7:00 às 7:00 est. o treinamento inicial pode ser realizado no dia turno necessário horas extras (tempo e meio pagamento), feriados e fins de semana. durante o processo de entrevista, informe-nos se você tem preferência pelo turno diurno, turno noturno ou se está aberto a ambos. compensação: estas são as posições de fte horária com elegibilidade para horas extraordinárias e diferenciais de turno para as noites aplicáveis. a manufatura associa i (0–2 anos de experiência de fabricação biológica): o $30–$36 por hora com até 5% de bônus de dinheiro anual associado ii (2–4 anos de experiência de fabricação biológica): o $34–$38 por hora com até 5% de bônus de dinheiro anual as biociências kashiv podem fornecer apoio de patrocínio para candidatos qualificados. Por favor, informe-nos se você atualmente precisa de patrocínio ou pode exigir patrocínio no futuro. entrevistas e emprego são realizados no local em nossa instalação piscataway, nj. Os candidatos devem residir actualmente dentro de uma distância razoável de deslocamento ou planear deslocalizar-se para a zona. benefícios/perks: seguro médico - aetna receision drug convergem em visitas virtuais - aetna/teladoc health economics accounts (hsa) flexible dispêndios accounts (fsa) dental survey - aetna vision survey - vsp life and ad&d seguration disability benefits suplemental benefits jurídicos id furto proteção assistência de viagem valor agregado benefícios & serviços de saúde defensor programa de assistência à vida (lap) programa de assistência ao empréstimo de estudantes 401k mensal telefone celular subsídio de trabalho ambiente & demandas físicas ambiente geral de trabalho e demandas físicas necessárias para realizar com sucesso as funções essenciais deste trabalho. capacidade de trabalhar horas flexíveis, conforme necessário. capacidade de trabalhar sob pressão e cumprir prazos. ambiente de trabalho geral: usar ppe adequado para trabalhar em salas limpas e/ou laboratórios que são adequadamente iluminados, ventilados e temperatura controlada. ocasionalmente secretária / computador trabalho (leitura, edição, escrita de documentos) como necessário. Existe potencial para o odor químico e poeira. Em pé/elevação: deve ser capaz de se movimentar ao redor da instalação para alcançar vários equipamentos. O levantamento físico e o deslocamento necessários para empurrar e puxar contentores-tampão pré-fabricados devem ser capazes de levantar pelo menos 25 lbs. Para levantar pesos em escala para verificação diária em escala devem poder permanecer durante longos períodos de tempo. ocasionalmente dobrando, agachando, ajoelhando, descendo, empurrando, puxando, alcançando, e andando. levantamento/movimento frequente de aproximadamente 25-50 lbs. transporte frequente de aproximadamente 100-250 lbs. tambores tamponados em rodízios com auxílio. movimentos repetitivos frequentes. Responsabilidade de supervisão, se for caso disso: n/a esta descrição de posição não é uma lista completa de todas as responsabilidades, deveres ou competências exigidas para o trabalho e está sujeita a revisão e alteração a qualquer momento, com ou sem aviso prévio, de acordo com as necessidades da organização. as biociências kashiv, llc proporciona oportunidades de emprego iguais (eeo) a todos os funcionários e candidatos a emprego, sem considerar raça, cor, religião, sexo, origem nacional, idade, deficiência, ou genética. além dos requisitos de direito federal, as biociências kashiv, llc atendem às leis estaduais e locais aplicáveis que regem a não discriminação no emprego em todos os locais em que a empresa possui facilidades. esta política aplica-se a todos os termos e condições de emprego, incluindo recrutamento, contratação, colocação, promoção, rescisão, demissão, recolha e transferência, licenças de ausência, compensação e formação.
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description creating a healthier world through accessible biologics: kashiv biosciences, llc is a fully integrated biopharmaceutical company. kashiv biosciences, llc in the united states, and its subsidiary, kashiv biosciences private limited in india (together “kashiv biosciences”), operate together with robust infrastructure and highly skilled teams that provide global r&d, clinical, manufacturing, regulatory, and ip capabilities. we believe our people, partners, and shared purpose fuel our work to advance patient care and access to important medicines. position summary the manufacturing downstream associate is a hands-on position responsible for manufacturing operations that executes downstream processing tasks to purify recombinant proteins for a wide range of mammalian-based biosimilars. the employee will be responsible for purification of harvest material scale sizes 50l to 2000l within strict cgmp environments and execute strict quality documentation. this position also requires responsibilities such as preparation media/buffers, filtration, aseptic procedures biosafety cabinet and bioreactor operations, and cell removal filtration. essential duties & responsibilities key responsibilities of the position include, but are not limited to – demonstrate a sound knowledge and understanding of cgmp requirements. adhere to real-time documentation during production run and maintain accurate records/logs. setup, operate, and break down downstream equipment including chromatography columns, controllers, and tff systems. perform downstream process at multiple scales in a cgmp environment, column packing, process troubleshooting and data analysis. perform calculations for processing, weighing materials, chemical and reagent additions. uses programs to collect and evaluate operating data to conduct online adjustments to products, instruments, or equipment. works with other teams and outside vendors to resolve technical issues as well as maintenance of production equipment. follow all gmp instructions in the manufacturing area and take responsibility / ownership of environmental health and safety policies. coordinate the conduction of investigations and corrections for issues found during the batch execution process. comply with all company policies and standards. ensuring all operations comply with cgmp, safety, and data integrity standards. performs other functions as required or assigned. revision of solution preparation batch records, sops, protocols and logbooks. providing support during quality audits and regulatory inspections. material & inventory management order, maintain, track, and staging of raw materials and consumables for upstream, downstream, and media/buffer preparation processes. perform label verification, receipt checks, and electronic inventory updates. coordinate with warehouse and planning teams for material readiness. managing material inventory inside cleanroom areas. requirements minimum qualifications: education: high school diploma or equivalent required. bachelor’s degree preferred. experience in a manufacturing environment or 1-2 years of relevant experience preferred. familiarity with safety protocols/procedures ability to understand and adhere to written and verbal instructions. excellent written and verbal communication skills. ability to communicate technical details at all levels, including senior leadership ability to work well with a wide range of people from other groups in a team-oriented environment with cross-functional groups. ability to learn to properly use various hand and electrical tools. ability to work in a fast-paced environment and handle changing manufacturing demands. proficient in ms word, excel, and powerpoint. ability to troubleshoot technical issues and propose short- and long-term solutions. strong time-management skills and the ability to work under demanding timelines. work in a team environment and be able to work independently with minimum supervision. ability to learn to properly use various hand and electrical tools. preferred qualifications: the preferred candidate would have general working knowledge of akta purification skids or similar, tangential flow filtration (tff), columns, and single-use consumable technologies such as bags, tube sets, columns, and process manifolds previous hands-on experience working with mammalian cell lines in a gmp and aseptic commercial manufacturing setting with biopharma or biotech. proficiency in aseptic operations and in-process sampling. additional position information: as a biologics/biosimilars company, our schedules are driven by process requirements. manufacturing operations is 12hr shifts for 24/7 coverage (2-2-3 work schedule), including holidays and weekends. shift a (day shift): 7:00 am to 7:00 pm est and shift b (night shift): 7:00 pm to 7:00 am est. o initial training may be performed on the day shift required overtime (time-and-a-half pay), holidays, and weekends. during the interview process, please let us know whether you have a preference for the day shift, the night shift, or are open to both. compensation: these are hourly fte positions with overtime eligibility and shift differentials for applicable evenings. manufacturing associate i (0–2 years of biologics manufacturing experience): o $30–$36 per hour with up to a 5% yearly cash bonus manufacturing associate ii (2–4 years of biologics manufacturing experience): o $34–$38 per hour with up to a 5% yearly cash bonus kashiv biosciences can provide sponsorship support for qualified candidates. please let us know if you currently require sponsorship or may require sponsorship in the future. interviews and employment are conducted onsite at our piscataway, nj facility. candidates should currently reside within a reasonable commuting distance or plan to relocate to the area. benefits/perks: medical insurance - aetna prescription drug converge | rx virtual visits - aetna/teladoc health savings accounts (hsa) flexible spending accounts (fsa) dental insurance - aetna vision insurance - vsp life and ad&d insurance disability benefits supplemental benefits legal services id theft protection travel assistance value added benefits & services health advocate life assistance program (lap) student loan assistance program 401k monthly cell phone allowance work environment & physical demands general work environment and physical demands as required to successfully perform the essential functions of this job. ability to work flexible hours as needed. ability to work under pressure and meet deadlines. general work environment : wear appropriate ppe to work in cleanrooms and/or laboratories that are adequately lit, ventilated and temperature controlled. occasional desk / computer work (reading, editing, writing documents) as required. potential for chemical odor and dust exists. standing/lifting: must be able to move around the facility to reach various equipment. physical lifting and shifting required for pushing and pulling pre-made buffer containers must be able to lift at least 25 lbs. to lift weights onto scale for daily scale verification must be able to stand for long periods of time. occasional bending, squatting, kneeling, stooping, pushing, pulling, reaching, and walking. frequent lifting/moving of approximately 25-50 lbs. frequent transporting approximately 100-250 lbs. buffer drums on casters with assistance. frequent repetitive motion. supervisory responsibility, if any: n/a this position description is not a complete list of all responsibilities, duties or skills required for the job and is subject to review and change at any time, with or without notice, in accordance with the needs of the organization. kashiv biosciences, llc provides equal employment opportunities (eeo) to all employees and applicants for employment without regard to race, color, religion, sex, national origin, age, disability, or genetics. in addition to federal law requirements, kashiv biosciences, llc comply with applicable state and local laws governing nondiscrimination in employment in every location in which the company has facilities. this policy applies to all terms and conditions of employment, including recruiting, hiring, placement, promotion, termination, layoff, recall, and transfer, leaves of absence, compensation, and training.
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