REG. 310723
Coordenador de pesquisa clínica bariátrica e gastrointestinal em Scottsdale; posição especializada, patrocínio via H-1B provável.
Descrição da vaga
Tradução automática do anúncio original do empregador.
Cidade/Estado primário:
Shea Medical Office Building - 10150 North 92nd Street Scottsdale, AZ 85258 Categoria:
Mudança das Operações de Pesquisa:
Departamento diurno:
HRI-Clinical Research Coordenação 

 segunda-feira - sexta-feira


Grande cuidado começa com grandes pessoas. Como tu.
Na HonorHealth, você encontrará algo especial. Desde o início humilde de 1927 até um dos maiores sistemas de saúde sem fins lucrativos do Arizona, nossa cultura é construída com base no calor e na bondade de vizinhança. Atrás de cada sorriso está um profissional altamente qualificado, com profundo conhecimento e uma dedicação inabalável ao que mais importa — cuidar da saúde e bem-estar de pessoas e comunidades em toda a área de Phoenix.
Responsabilidades:
RESUMO DO TRABALHO 

O Coordenador-Clinical Research II gerencia a execução diária de ensaios clínicos em todo o instituto de pesquisa. A posição fornece suporte aos dados clínicos para a realização de pesquisas clínicas no HonorHealth Research Institute. A posição trabalha em estreita colaboração com toda a equipe de pesquisa para coletar, armazenar e manter dados de acordo com os Regulamentos da FDA, Conselho Internacional de Harmonização e Boas Práticas Clínicas.
FUNÇÕES ESSENCIAIS
• Responsável pelo gerenciamento de dados clínicos de protocolos complexos. Pode estar envolvido em muitas das seguintes atividades: recrutamento, triagem, obtenção de consentimento informado, revisão de documentos fonte, coleta de dados, resolução de consultas, desencadeamento de pagamentos financeiros, início do estudo/fechamento. Serve de ligação com o patrocinador. Coleta, verifica, organiza, completa e registra informações clínicas. Ajuda com acompanhamento do sujeito para protocolos clínicos e documentos/relato de evolução do estudo clínico conforme necessário. Obtém todos os relatórios e submete formulários de dados e materiais de patologia e radiologia de acordo com os requisitos do protocolo. Realiza monitoramento de controle de qualidade de administração de protocolo. Pode participar no início do site, monitoramento interino, e estudar fechar visitas com patrocinador e FDA iniciou auditorias, conforme necessário. Pode ser necessário manusear e etiquetar amostras e enviar amostras de acordo com os requisitos do protocolo. Facilita a instalação e o fechamento de protocolos clínicos.
• Ajuda com a criação e implementação de ferramentas para monitorar continuamente o desempenho da equipe. Comunica os departamentos melhorias mensuráveis e tendências positivas para a gestão. Ajuda com a adesão da equipe à preparação oportuna de documentos de estudo, entrada de dados e bloqueios de dados.
• Preceção e formação de novos sistemas e programas aplicáveis ao papel de coordenação.
• Ajuda com acompanhamento semanal e relato da carga de trabalho e progresso da equipe. Ajuda no desenvolvimento e implementação de procedimentos operacionais departamentais. Representa a equipa de coordenação numa variedade de reuniões. Pode contribuir para a criação de propostas de desenvolvimento empresarial fornecendo informações e custos relacionados com a coordenação.
• Ajuda a liderança com a realização de verificação de qualidade mensal de dados registrados e submetidos. Isto inclui a verificação da documentação adequada dos dados, desvios e cumprimento dos prazos. Ajuda com a identificação e documentação dos achados regulatórios e de desvio de protocolo, incluindo o relato de IRB.
• Presta assistência, conforme necessário, para assegurar o cumprimento dos prazos de estudo. Identifica os problemas do projeto de gerenciamento de dados e alerta a liderança e faz recomendações. Mantém a comunicação com o supervisor sobre questões regulatórias e de segurança, bem como quaisquer preocupações que reflitam sobre Boas Práticas Clínicas. Participa no preceito e treinamento do pessoal sobre procedimentos e sistemas de gestão de dados. Desempenha outras funções relacionadas, tal como atribuídas.
• Desempenha outras funções como lhes foi atribuído.
EDUCAÇÃO
• em Ciências da Saúde ou 4 anos de experiência em ciências da saúde
EXPERIÊNCIA
• 2 anos, de investigação clínica/clínica progressivamente responsável ou experiência de gestão de dados
• Outro, Experiência em Farmacêutico patrocinado e investigador iniciou estudos de pesquisa clínica na área terapêutica. Preferido
• Outro, Knowledgeable de ICH/GCP, regulamentos FDA para ensaios clínicos e fortes habilidades de gestão de projetos Preferido
• Outras habilidades de escrita forte e informática, incluindo, MS Word, Excel, Access, EDC (captação de dados eletrônicos) Preferido
LICENÇA E CERTIFICAÇÃO
• Suporte Básico de Vida (BLS) - Certificação, Obrigatória
• Certificação de Pesquisa Clínica Preferido
• Certificação IATA Preferido


Estamos todos dentro da tua carreira.
Ver o texto original em inglês
Primary City/State:
Shea Medical Office Building - 10150 North 92nd Street Scottsdale, AZ 85258 Category:
Research Operations Shift:
Day Department:
HRI-Clinical Research Coordination

 Monday - Friday


Great care starts with great people. (Like you.)
At HonorHealth, you’ll find something special. From humble beginnings in 1927 to one of Arizona’s largest nonprofit healthcare systems, our culture is built on warmth and neighborly kindness. Behind every smile is a highly skilled professional with deep expertise and an unwavering dedication to what matters most — caring for the health and well-being of people and communities across the greater Phoenix area.
Responsibilities:

 JOB SUMMARY
The Coordinator-Clinical Research II manages day-to-day execution of clinical trials across the research institute. Position provides clinical data support for the conduct of clinical research at HonorHealth Research Institute. The position works closely with all Research Staff to collect, store and maintain data in accordance with FDA Regulations, International Council of Harmonization, and Good Clinical Practices.
ESSENTIAL FUNCTIONS
• Responsible for clinical data management of complex protocols. May be involved in many of the following activities: recruitment, screening, obtaining informed consent, reviewing source documents, data collection, query resolution, triggering financial payments, study startup/close out. Serves as a liaison with sponsor. Collects, verifies, organizes, completes and records clinical information. Assists with subject follow-up for clinical protocols and documents/report clinical study progress as required. Obtains all reports and submits data forms and pathology and radiology materials according to protocol requirements. Conducts protocol administration quality control monitoring. May participate in site initiation, interim monitoring, and study close out visits with sponsor and FDA initiated audits as needed. May be required to handle and label samples and ship samples according to protocol requirements. Facilitates ongoing set up and closing of clinical protocols.
• Assists with creation and implementation of tools to continuously monitor team performance. Communicates departments measurable improvements and positive trends to management. Assists with team guideline adherence to timely preparation of study documents, data entry, and data locks.
• Precepting and training on new systems and programs applicable to the coordination role.
• Assists with weekly tracking and reporting of team’s workload and progress. Assists in development and implementation of departmental operating procedures. Represents coordination team in a variety of meetings. May assist in the creation of business development proposals by supplying coordination related information and costs.
• Assists leadership with conduct of monthly quality check of recorded and submitted data. This includes the verification of proper documentation of the data, deviations, and compliance with deadlines. Assists with the identification and documentation of regulatory and protocol deviation findings, including IRB reporting.
• Provides assistance as needed to peer to ensure that study deadlines are met. Identifies data management project issues and alerts leadership and makes recommendations. Maintains communication with supervisor regarding regulatory and safety issues as well as any concerns that reflect upon Good Clinical Practices. Participates in precepting and training of staff on data management procedures, and systems. Performs other related duties as assigned.
• Performs other duties as assigned.
EDUCATION
• in Health Science or 4 years of health science-related experience
EXPERIENCE
• 2 years, of progressively responsible clinical/clinical research or data management experience Required
• Other, Experience in pharmaceutical sponsored and investigator initiated clinical research trials in the therapeutic area. Preferred
• Other, Knowledgeable of ICH/GCP, FDA regulations for clinical trials and strong project management skills Preferred
• Other, Strong writing and computer skills, including, MS Word, Excel, Access, EDC (electronic data capture) Preferred
LICENSE AND CERTIFICATIONS
• Basic Life Support (BLS) - Certification, Required
• Clinical Research Certification Preferred
• IATA Certification Preferred


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