EB-3 SkilledEmpresa com histórico de patrocínio no governo

REG. 3259349

Técnico Sênior de Controle de Qualidade

Biolife Plasma LLC

Técnico de controle de qualidade em Social Circle, GA; empresa com 1 aprovação de LCA nos últimos 12 meses.

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Descrição da vaga

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Ao clicar no botão “Candidatar-se”, entendo que meu processo de candidatura de emprego na Takeda terá início e que as informações que forneço em minha candidatura serão processadas de acordo com o Aviso de Privacidade e os Termos de Uso da Takeda. Além disso, atesto que todas as informações que envio em minha candidatura de emprego são verdadeiras, tanto quanto é do meu conhecimento. Descrição da Vaga Sobre a Função: Conduz e realiza uma ampla gama de análises biológicas, químicas ou físicas em produtos farmacêuticos (biológicos e medicamentos) em todas as etapas do processo de fabricação, desde matérias-primas recebidas até produtos acabados, e pode incluir programas de monitoramento ambiental. Você pode ser aplicável a testes analíticos ou microbiológicos de CQ, Conformidade, QCMIS ou Operações Laboratoriais. Como você contribuirá: • Auxiliar no desenvolvimento de métodos de teste de laboratório em matérias-primas, produtos iniciais, em processo e finais, e amostras coletadas de programas de monitoramento ambiental nas instalações de fabricação da Takeda. Trabalhar sob supervisão mínima. • Auxiliar na instalação e validação de instrumentação laboratorial sofisticada e sistemas de computador para coletar e registrar dados. Realizar ensaios avançados que exijam habilidades analíticas precisas e compreensão dos princípios de microbiologia e química. • Concluir todos os testes, incluindo testes de projetos especiais / protocolos, de maneira oportuna e apropriada. • Manter a integridade dos dados e garantir a conformidade com os POPs e especificações da empresa, regulamentações da FDA, GLP, QSR e cGMP. • Investigar desvios e redigir documentos de exceção. • Participar de funções envolvendo equipes, que impactem a produção, aumentem a eficiência, resolvam problemas, gerem economia de custos e melhorem a qualidade. • Realizar auditorias laboratoriais e de fabricação conforme necessário. Auditar e atualizar, conforme necessário, os POPs da planta. • Realizar manutenção e calibrações de equipamentos conforme necessário. O que você traz para a Takeda: • Bacharelado em Química ou Ciência Biológica com cursos de laboratório de Química Analítica ou Microbiologia e 0-2 anos de experiência. • Proficiente em métodos de análise úmidos e instrumentais. • Habilidades laboratoriais avançadas e conhecimento básico de métodos estatísticos. • Fortes habilidades técnicas de resolução de problemas. • Capacidade de lidar com múltiplas tarefas simultaneamente e de forma oportuna. • Deve se comunicar de forma eficaz (verbal e escrita) com supervisores e colegas. • Deve demonstrar eficácia na capacidade de treinar outros. • Conhecimento da maioria dos equipamentos de laboratório, incluindo, mas não limitado a, autoclaves, incubadoras, equipamentos analíticos. • Deve ser proficiente em uma variedade de operações e cálculos matemáticos e ser capaz de trabalhar com os padrões de medição métricos e dos EUA. • Deve ser capaz de ler e seguir instruções escritas detalhadas e ter boas habilidades de comunicação verbal/escrita. • Conhecimento de procedimentos básicos de segurança química e biológica. • Boas habilidades de informática, conhecimento de Microsoft Word, Excel e Powerpoint. Considerações Importantes Na Takeda, nossos pacientes contam conosco para entregar produtos de qualidade. Como resultado, devemos seguir regras rígidas em nossas instalações de fabricação para garantir que não estamos colocando em risco a qualidade do produto. Você pode: • Trabalhar em um ambiente controlado que exija vestimenta especial e usar roupas de proteção sobre a cabeça, rosto, mãos, pés e corpo. Isso pode incluir proteção auditiva adicional para áreas barulhentas. • Precisar remover toda a maquiagem, joias, lentes de contato, esmalte de unhas e unhas postiças enquanto estiver no ambiente de fabricação. • Trabalhar em um ambiente frio e úmido. • Trabalhar em vários turnos, incluindo fins de semana, ou ser solicitado a trabalhar horas suplementares, conforme necessário. • Trabalhar próximo a produtos químicos como álcool, ácidos, tampões e Celite que podem exigir proteção respiratória. Mais sobre nós: Na Takeda, estamos transformando o atendimento ao paciente por meio do desenvolvimento de novos produtos farmacêuticos especializados e dos melhores programas de suporte ao paciente da categoria. A Takeda é uma empresa focada no paciente que irá inspirar e capacitar você a crescer por meio de um trabalho que muda vidas. Certificada como um Empregador Global de Topo (Global Top Employer), a Takeda oferece carreiras estimulantes, incentiva a inovação e busca a excelência em tudo o que fazemos. Promovemos um local de trabalho inclusivo e colaborativo, no qual nossas equipes estão unidas por um compromisso inabalável de oferecer uma Saúde Melhor e um Futuro Mais Brilhante para pessoas ao redor do mundo. #GMSGQ #ZR1 #LI-Onsite Resumo de Compensação e Benefícios da Takeda Entendemos que a remuneração é um fator importante ao considerar o próximo passo em sua carreira. Estamos comprometidos com a remuneração equitativa para todos os funcionários e nos esforçamos para ser mais transparentes com nossas práticas de remuneração. Para a Localização: USA - GA - Social Circle - Hwy 278 Faixa Salarial Horária nos EUA: $23.51 - $36.91 A faixa salarial horária estimada reflete uma faixa prevista para esta posição. O salário horário real oferecido pode depender de uma variedade de fatores, incluindo as qualificações do candidato individual para a posição, anos de experiência relevante, habilidades específicas e únicas, nível de escolaridade alcançado, certificações ou outras licenças profissionais mantidas e a localização em que o candidato reside e/ou de onde estará realizando o trabalho. O salário horário real oferecido estará de acordo com os requisitos de salário mínimo estadual ou local para o local de trabalho. Funcionários baseados nos EUA podem ser elegíveis para incentivos de curto prazo. Funcionários baseados nos EUA podem ser elegíveis para participar de seguro médico, odontológico, oftalmológico, um plano 401(k) e contrapartida da empresa, cobertura de invalidez de curto e longo prazo, seguro de vida básico, um programa de reembolso de mensalidades, folga remunerada para voluntariado, feriados da empresa e benefícios de bem-estar, entre outros. Funcionários baseados nos EUA também são elegíveis para receber, por ano civil, até 80 horas de licença médica, e novos contratados são elegíveis para acumular até 120 horas de férias remuneradas. Declaração de EEO A Takeda orgulha-se de seu compromisso em criar uma força de trabalho diversificada e oferecer oportunidades iguais de emprego a todos os funcionários e candidatos a emprego, sem distinção de raça, cor, religião, sexo, orientação sexual, identidade de gênero, expressão de gênero, status parental, origem nacional, idade, deficiência, status de cidadania, informações ou características genéticas, estado civil, status de veterano da era do Vietnã, veterano especial com deficiência ou outro veterano protegido de acordo com as leis federais, estaduais e locais aplicáveis, e qualquer outra característica protegida por lei. Localizações USA - GA - Social Circle - Hwy 278 Tipo de Trabalhador Funcionário Subtipo de Trabalhador Regular Tipo de Tempo Tempo integral Isento de Cargo Não
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By clicking the “Apply” button, I understand that my employment application process with Takeda will commence and that the information I provide in my application will be processed in line with Takeda’s Privacy Notice and Terms of Use .  I further attest that all information I submit in my employment application is true to the best of my knowledge. Job Description About the Role: Conducts and performs a wide range of biological, chemical, or physical analyses on pharmaceutical products (biologics and drugs) through all stages of the manufacturing process from incoming raw materials to finished goods, and may include environmental monitoring programs. You may be applicable to QC Analytical or Microbiological testing, Compliance, QCMIS, or Laboratory Operations. How you will contribute: • Assist in the development of lab test methods on raw materials, initial, in-process and final products, and samples collected from environmental monitoring programs at Takeda manufacturing facilities. Work under minimum supervision. • Assist with the installation and validation of sophisticated laboratory instrumentation and computer systems to collect and record data. Perform advanced assays requiring precise analytical skills and understanding of microbiology and chemistry principles. • Complete all testing, including special project / protocol testing in a timely and appropriate manner. • Maintain data integrity and ensure compliance with company SOPs and specifications, FDA, GLP, QSR and cGMP regulations. • Investigate deviations and write exception documents. • Participate in functions involving teams, which impact production, increase efficiency, solve problems, generate cost savings and improve quality. • Perform laboratory and manufacturing audits as required. Audit and update, as required, plant SOPs. • Perform equipment maintenance and calibrations as required. What you bring to Takeda: • Bachelor’s Degree in Chemistry, or Biological Science with Analytical Chemistry or Microbiology Laboratory coursework and 0-2 years’ experience • Proficient in wet and instrumental methods of analyses. • Advanced laboratory skills and basic knowledge of statistical method. • Strong technical problem solving skills • Ability to handle multiple tasks concurrently, and in a timely fashion. • Must communicate effectively (verbal and written) with supervisors and peers. • Must demonstrate effectiveness in ability to train others • Knowledge of most laboratory equipment including but not limited to autoclaves, incubators, analytical equipment • Must be proficient in a variety of mathematical operations and calculations and be able to work with both the metric and US standards of measurement. • Must be able to read and follow detailed written instructions and have good verbal/written communication skills. • Knowledge of basic chemical and biological safety procedures. • Good computer skills, knowledge of Microsoft Word, Excel and Powerpoint. Important Considerations At Takeda, our patients rely on us to deliver quality products. As a result, we must follow strict rules in our manufacturing facilities to ensure we are not endangering the quality of the product. You may: • Work in a controlled environment requiring special gowning and wear protective clothing over the head, face, hands, feet and body. This may include additional hearing protection for loud areas. • Need to remove all make-up, jewelry, contact lenses, nail polish and artificial fingernails while in the manufacturing environment. • Work in a cold, wet environment. • Work multiple shifts, including weekends, or be asked to work supplemental hours, as necessary. • Work around chemicals such as alcohol, acids, buffers and Celite that may require respiratory protection. More about us: At Takeda, we are transforming patient care through the development of novel specialty pharmaceuticals and best in class patient support programs. Takeda is a patient-focused company that will inspire and empower you to grow through life-changing work. Certified as a Global Top Employer, Takeda offers stimulating careers, encourages innovation, and strives for excellence in everything we do. We foster an inclusive, collaborative workplace, in which our teams are united by an unwavering commitment to deliver Better Health and a Brighter Future to people around the world. #GMSGQ #ZR1 #LI-Onsite Takeda Compensation and Benefits Summary We understand compensation is an important factor as you consider the next step in your career. We are committed to equitable pay for all employees, and we strive to be more transparent with our pay practices.   For Location: USA - GA - Social Circle - Hwy 278 U.S. Hourly Wage Range: $23.51 - $36.91 The estimated hourly wage range reflects an anticipated range for this position. The actual hourly wage offered may depend on a variety of factors, including the qualifications of the individual applicant for the position, years of relevant experience, specific and unique skills, level of education attained, certifications or other professional licenses held, and the location in which the applicant lives and/or from which they will be performing the job. The actual hourly wage offered will be in accordance with state or local minimum wage requirements for the job location.  U.S. based employees may be eligible for short-term incentives. U.S. based employees may be eligible to participate in medical, dental, vision insurance, a 401(k) plan and company match, short-term and long-term disability coverage, basic life insurance, a tuition reimbursement program, paid volunteer time off, company holidays, and well-being benefits, among others. U.S. based employees are also eligible to receive, per calendar year, up to 80 hours of sick time, and new hires are eligible to accrue up to 120 hours of paid vacation.  EEO Statement Takeda is proud in its commitment to creating a diverse workforce and providing equal employment opportunities to all employees and applicants for employment without regard to race, color, religion, sex, sexual orientation, gender identity, gender expression, parental status, national origin, age, disability, citizenship status, genetic information or characteristics, marital status, status as a Vietnam era veteran, special disabled veteran, or other protected veteran in accordance with applicable federal, state and local laws, and any other characteristic protected by law. Locations USA - GA - Social Circle - Hwy 278 Worker Type Employee Worker Sub-Type Regular Time Type Full time Job Exempt No
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