REG. 3262083
Cargo administrativo de controle de documentos em Sault Ste. Marie, MI. Empresa com histórico limitado de patrocínio de vistos.
Descrição da vaga
Tradução automática do anúncio original do empregador.
Precision Edge Surgical Products Company LLC
Como parte da organização industrial global Marmon Holdings — que é apoiada pela Berkshire Hathaway — você fará coisas que importam, liderando em todos os níveis e vencendo de uma maneira melhor. Estamos comprometidos em causar um impacto positivo no mundo, proporcionando a você diversas oportunidades de aprendizado e trabalho, e promovendo uma cultura onde todos são capacitados para serem o seu melhor.
Revisão e aprovação de documentos antes do uso, incluindo o gerenciamento do processo de Solicitação de Mudança de Documento (garantindo a precisão do conteúdo do documento, que os níveis de revisão estejam corretos e que os documentos estejam disponíveis em cada ponto de uso)
Auxiliar de Controle de Documentos: Como auxiliar de controle de documentos, você usará seu olhar excepcional para detalhes para revisar documentos em papel quanto à precisão, digitalizá-los em nosso sistema, vinculá-los ao pedido do cliente apropriado e armazená-los com segurança. Você garantirá a conformidade do nosso sistema de gestão da qualidade com a criação, revisão e obsolescência de documentos e encaminhará esses itens para aprovação e assinatura eletrônica usando o Adobe Sign. Você exercerá suas habilidades de comunicação escrita com o MS Word para criação e formatação de documentos.
O candidato ideal terá as seguintes responsabilidades:
• Entende e pode explicar a ISO 13485 e a FDA 21 CFR Part 820 e como elas direcionam nosso sistema de documentos
• Revisa registros do SGQ quanto à precisão e exerce boas práticas de documentação; incluindo conformidade com a ISO 13485 e a FDA 21 CFR Part 820, bem como procedimentos internos
• Digitaliza registros e audita a localização do arquivo e a legibilidade dos registros do SGQ digitalizados, e vincula arquivos ao Global Shop (Sistema ERP)
• Conduz uma revisão completa da documentação de envio antes da liberação do envio ao cliente
• Revisa e encaminha a documentação do SGQ para aprovação antes da emissão
• Mantém a precisão dos documentos nos pontos de uso, verificando especificamente se a versão mais recente está exibida
• Evita o uso não intencional de documentos obsoletos e aplica identificação adequada a eles caso sejam retidos para qualquer finalidade
Para ser bem-sucedido, este candidato deve ter
• Fortes habilidades de comunicação escrita e verbal, priorização e organização
• Capacidade de levantar 50 libras
• Resistência para sentar por longos períodos de tempo trabalhando em um computador
• Excelentes habilidades de escrita e revisão
• Um grande interesse e capacidade de trabalhar em tarefas complexas em colaboração com vários proprietários de sistemas de departamentos
• Habilidades analíticas de resolução de problemas
• Fortes habilidades de equipe e capacidade de trabalhar com outros de maneira positiva e colaborativa
• Uma capacidade demonstrada de trabalhar com precisão, seguir instruções/cronogramas/prazos e lidar com múltiplas prioridades
• Experiência básica a intermediária com MS Word, Excel, Access e Adobe Acrobat
• A capacidade de trabalhar bem sob supervisão mínima
• Flexibilidade para se adaptar a mudanças nas prioridades com pouco aviso prévio
Oferecemos salários competitivos e benefícios incríveis, alguns dos quais são:
• Benefícios começando no DIA 1: • Seguro de saúde, odontológico e oftalmológico para funcionários, cônjuges e filhos dependentes até 26 anos
• Cobertura de invalidez de curto e longo prazo paga pela empresa
• Seguro de vida e AD&D pago pela empresa
• Seguro de vida voluntário para funcionário, cônjuge e filhos dependentes até 18 anos
• Pagamento de férias que acumula quinzenalmente
• Feriados pagos
• Benefícios começando no primeiro dia do mês após 30 dias de emprego: • Plano de aposentadoria 401k com uma contrapartida da empresa de 50% até um limite de 3%
Após o recebimento de uma oferta condicional de emprego, os candidatos deverão concluir processos de triagem adicionais relacionados ao trabalho, conforme permitido ou exigido pela lei aplicável.
Somos um empregador que oferece oportunidades iguais, e todos os candidatos serão considerados para emprego sem atenção à sua associação a qualquer classe protegida. Se você precisar de qualquer acomodação razoável para concluir sua inscrição ou qualquer parte do processo de recrutamento, envie sua solicitação por e-mail para [contato no portal], e certifique-se de incluir o título e o local da posição para a qual você está se candidatando.
Ver o texto original em inglês
Precision Edge Surgical Products Company LLC
As a part of the global industrial organization Marmon Holdings—which is backed by Berkshire Hathaway— you’ll be doing things that matter, leading at every level, and winning a better way. We’re committed to making a positive impact on the world, providing you with diverse learning and working opportunities, and fostering a culture where everyone’s empowered to be their best.
Review and approval of documents prior to use, including managing the Document Change Request process (ensuring accuracy of document content, revision levels are accurate, and documents are available at each point of use)
Document Control Clerk: As a document control clerk, you will use your exceptional eye for detail to review paper documents for accuracy, scan them into our system, link them to the appropriate customer order, and store them securely. You'll insure compliance for our quality management system with document creation, revision and obsoleting and route those items for electronic approval and signature using Adobe Sign. You'll exercise your written communication skills with MS Word for document creation and formatting.
The ideal candidate will have the following responsibilities:
• Understands and can explain ISO 13485 and the FDA 21 CFR Part 820 and how they drive our document system
• Reviews QMS records for accuracy and exercises good documentation practices; including compliance to ISO 13485 and FDA 21 CFR Part 820, as well as internal procedures
• Scans records and audits the file location and legibility of scanned QMS records, and links files to Global Shop (ERP System)
• Conducts a complete review of shipping documentation prior to shipment release to the customer
• Reviews and routes QMS documentation for approval prior to issue
• Maintains the accuracy of documents at points of use, specifically verifying the most recent version is displayed
• Prevents the unintended use of obsolete documents, and applies suitable identification to them if they are retained for any purpose
To be successful, this candidate must have
• Strong written and verbal communication, prioritization and organizational skills
• Ability to lift 50 pounds
• Stamina to sit for prolonged periods of time working on a computer
• Excellent writing and proof reading skills
• A keen interest and ability to work on complex assignments in collaboration with various department system owners
• Analytical problem solving skills
• Strong team skills and ability to work with others in a positive and collaborative manner
• A demonstrated ability to work accurately, follow instructions/schedules/timelines and handle multiple priorities
• Basic to intermediate experience with MS Word, Excel, Access and Adobe Acrobat
• The ability to work well under minimal supervision
• Flexibility to adapt to changes in priorities with little notice
We offer completive wages and amazing benefits, some of which are:
• Benefits starting on DAY 1: • Health, dental, & vision insurance for employees, spouses and dependent children up to age 26
• Company-paid short and long term disability coverage
• Company-paid life and AD&D insurance
• Voluntary life insurance for employee, spouse and dependent children up to age 18
• Vacation pay that accrues on a bi-weekly basis
• Paid Holidays
• Benefits starting on the first of the month following 30 days of employment: • 401k retirement savings plan with a 50% company match up to a 3% match
Following receipt of a conditional offer of employment, candidates will be required to complete additional job-related screening processes as permitted or required by applicable law .
We are an equal opportunity employer, and all applicants will be considered for employment without attention to their membership in any protected class. If you require any reasonable accommodation to complete your application or any part of the recruiting process, please email your request to [contato no portal], and please be sure to include the title and the location of the position for which you are applying.