Engenheiro de Desenvolvimento de Produto - Mão e Extremidade Superior

Acumed LLC Como parte da organização industrial global Marmon Holdings — que é apoiada pela Berkshire Hathaway — você fará coisas que importam, liderando em todos os níveis e vencendo de uma maneira melhor. Estamos comprometidos em causar um impacto positivo no mundo, oferecendo a você diversas oportunidades de aprendizado e trabalho, e promovendo uma cultura onde todos são capacitados para serem o seu melhor. Localização: Hillsboro, Oregon Escopo do Cargo O Engenheiro de Desenvolvimento de Produto Staff impulsiona o desenvolvimento de produtos desde o conceito até a comercialização — incluindo pesquisa, planejamento, criação de conceito, especificações, testes, validação e comunicação com equipes, gestão e clientes. Deveres/Responsabilidades • Orientar e/ou supervisionar engenheiros e projetistas em múltiplos projetos. • Colaborar com líderes de departamento para moldar a estratégia corporativa e técnica. • Construir e gerenciar relacionamentos com recursos de design externos, KOLs e cirurgiões. • Definir e supervisionar o escopo de engenharia e as entregas para projetos complexos. • Desenvolver e aprovar protocolos de teste avançados, métodos e Solicitações de Mudança de Engenharia (ECRs). • Atuar como revisor/aprovador interno para Relatórios de Dados Clínicos (CDRs). • Orientar o desenvolvimento de negócios e P&D com experiência técnica e visão de mercado. • Participar de conselhos de revisão técnica e influenciar a direção do produto. • Fazer parceria com a manufatura em novas tecnologias e processos. • Garantir que os projetos de produtos e a documentação atendam aos padrões de controle de projeto da FDA/ISO, incluindo gerenciamento de risco, verificação/validação e uso adequado de sistemas CAD/PLM e ERP (por exemplo, GD&T, ECO/ECR, SAP). • Organizar e apoiar laboratórios de cadáveres com cirurgiões e equipes de design. Qualificações • Educação/Experiência: Bacharelado em Engenharia Mecânica ou Bio-Mecânica com 8+ anos de experiência preferencialmente; ou 14+ anos em desenvolvimento de dispositivos médicos. • Liderança: Capacidade de orientar/supervisionar engenheiros, desenhistas mecânicos e designers de produto; liderar projetos grandes e complexos; comunicar-se efetivamente com executivos e equipes multifuncionais. • Experiência Técnica: Habilidade em criar e aconselhar sobre protocolos, metodologias e tecnologias de teste altamente complexos; forte conhecimento de anatomia cirúrgica, técnicas e produtos; capacidade de desenvolver independentemente soluções e propriedade intelectual; proficiência com software CAD 3D/2D, Dimensionamento e Tolerância Geométrica (GD&T), análise de empilhamento de tolerância e familiaridade com os Regulamentos do Sistema de Qualidade da FDA (21 CFR Parte 820) e ISO 13485. • Visão Clínica e de Mercado: Eficaz no envolvimento com HCPs e cirurgiões, organização de laboratórios de cadáveres, investigação de novas oportunidades de produtos, análise de mercado/concorrência e recomendação de ROI. • Habilidades Avançadas (Preferencial): Análise independente de patentes; redação de artigos técnicos sobre produtos; proficiência em múltiplas áreas técnicas especializadas; capacidade de atuar como revisor independente para múltiplos projetos. Após o recebimento de uma oferta condicional de emprego, os candidatos deverão concluir processos adicionais de triagem relacionados ao trabalho, conforme permitido ou exigido pela lei aplicável. Somos um empregador que oferece oportunidades iguais, e todos os candidatos serão considerados para emprego sem atenção à sua associação a qualquer classe protegida. Se você precisar de qualquer acomodação razoável para concluir sua inscrição ou qualquer parte do processo de recrutamento, envie sua solicitação por e-mail para [contato no portal], e certifique-se de incluir o título e a localização da posição para a qual você está se candidatando.