H-1BEmpresa com histórico de patrocínio no governo

REG. 3262737

Engenheiro de Desenvolvimento de Produto 2

The Marmon Group LLC

Engenheiro de desenvolvimento de produto na The Marmon Group em Hillsboro, OR; empresa com 2 aprovações de LCA nos últimos 12 meses.

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Descrição da vaga

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Acumed LLC Como parte da organização industrial global Marmon Holdings — que é apoiada pela Berkshire Hathaway — você fará coisas que importam, liderando em todos os níveis e conquistando de uma maneira melhor. Estamos comprometidos em causar um impacto positivo no mundo, proporcionando a você diversas oportunidades de aprendizado e trabalho, e promovendo uma cultura onde todos são capacitados para serem o seu melhor. Localização: Hillsboro, Oregon Escopo do Cargo O Engenheiro de Desenvolvimento de Produto 2 apoia o desenvolvimento de dispositivos médicos desde o conceito até a comercialização, incluindo pesquisa, planejamento, desenvolvimento de conceito, geração de especificações, testes, validação e comunicação com equipes multifuncionais, gestão e clientes. Deveres/Responsabilidades • Desenvolver projetos de implantes e instrumentos usando modelos CAD, desenhos e GD&T com base em pesquisa clínica e colaboração com equipes multifuncionais e especialistas clínicos. • Liderar entregas de engenharia para pequenos projetos ou partes de projetos maiores dentro das Equipes de Desenvolvimento de Produto (PDTs) desde o conceito até o lançamento do produto e transferência de sustentação. • Comunicar conceitos técnicos de forma eficaz com equipes internas, fornecedores, equipes de vendas e profissionais de saúde. • Apoiar atividades de controle de projeto e gestão de risco, incluindo matrizes de rastreabilidade, verificação e validação de projeto, revisões de projeto e testes associados. • Avaliar projetos por meio de análise e testes de engenharia, incluindo testes mecânicos, laboratórios de cadáveres, FEA, análise de causa raiz, análise de empilhamento de tolerância e ferramentas estatísticas. • Revisar modelos CAD e desenhos quanto à tolerância e manufaturabilidade e contribuir para as Melhores Práticas Conhecidas (BKMs) e verificações de qualidade. • Apoiar atividades de gestão de mudanças de engenharia, incluindo aprovações de desenhos e Ordens de Mudança de Engenharia (ECOs) dentro de sistemas PLM (por exemplo, Windchill, SAP). • Pesquisar cenários de propriedade intelectual e contribuir para a geração de nova propriedade intelectual. • Desenvolver especialização em áreas técnicas atribuídas e aplicar conhecimento anatômico a projetos de desenvolvimento de produto. • Apoiar pesquisa bibliográfica, análise competitiva e eventos ocasionais com clientes. Qualificações • Bacharelado em Engenharia Mecânica, Engenharia Bio-Mecânica ou equivalente com preferência por 2+ anos de experiência; ou 8 anos de experiência em desenvolvimento de dispositivos médicos. • Capacidade de se comunicar de forma clara e eficaz com colegas de equipe e gerentes. • Capacidade de liderar PDTs em pequenos projetos. • Experiência na redação de protocolos e relatórios de teste e na condução de testes com supervisão limitada. • Conhecimento aplicado de modelagem CAD 3D/2D e desenhos para implantes ou instrumentos. • Conhecimento dos princípios de GD&T de Nível 1 e 2. • Conhecimento básico de análise FEA para mitigar riscos de projeto. • Experiência na gestão de ECOs até a conclusão. • Conhecimento de técnicas de análise de causa raiz. • Capacidade de revisar literatura médica, resumir dados clínicos e redigir relatórios. • Capacidade de revisar patentes e entender considerações de propriedade intelectual. • Familiaridade com processos de controle de projeto em ambientes regulamentados. • Compreensão de anatomia e indicações clínicas para projetos atribuídos. • Capacidade de conduzir pesquisas bibliográficas e desenvolver análises de produtos competitivos. Após o recebimento de uma oferta condicional de emprego, os candidatos deverão concluir processos de triagem adicionais relacionados ao cargo, conforme permitido ou exigido pela lei aplicável. Somos um empregador que oferece oportunidades iguais, e todos os candidatos serão considerados para emprego sem atenção à sua afiliação a qualquer classe protegida. Se você precisar de qualquer acomodação razoável para concluir sua inscrição ou qualquer parte do processo de recrutamento, envie sua solicitação por e-mail para [contato no portal], e certifique-se de incluir o título e a localização da posição para a qual você está se candidatando.
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Acumed LLC As a part of the global industrial organization Marmon Holdings—which is backed by Berkshire Hathaway— you’ll be doing things that matter, leading at every level, and winning a better way. We’re committed to making a positive impact on the world, providing you with diverse learning and working opportunities, and fostering a culture where everyone’s empowered to be their best. Location:  Hillsboro, Oregon Job Scope The Product Development Engineer 2 supports the development of medical devices from concept to commercialization, including research, planning, concept development, specification generation, testing, validation, and communication with cross-functional teams, management, and customers. Duties/Responsibilities • Develop implant and instrument designs using CAD models, drawings, and GD&T based on clinical research and collaboration with cross-functional teams and clinical experts. • Lead engineering deliverables for small projects or portions of larger projects within Product Development Teams (PDTs) from concept through product launch and sustaining transfer. • Communicate technical concepts effectively with internal teams, vendors, sales teams, and healthcare professionals. • Support design control and risk management activities including traceability matrices, design verification and validation, design reviews, and associated testing. • Evaluate designs through engineering analysis and testing including mechanical testing, cadaver labs, FEA, root cause analysis, tolerance stack analysis, and statistical tools. • Review CAD models and drawings for tolerancing and manufacturability and contribute to Best Known Methods (BKMs) and quality checks. • Support engineering change management activities including drawing approvals and Engineering Change Orders within PLM systems (e.g., Windchill, SAP). • Research intellectual property landscapes and contribute to generation of new intellectual property. • Develop expertise in assigned technical specialty areas and apply anatomical knowledge to product development projects. • Support literature research, competitive analysis, and occasional customer-facing events. Qualifications • Bachelor’s degree in Mechanical Engineering, Bio-Mechanical Engineering, or equivalent with 2+ years’ experience preferred; or 8 years of medical device development experience. • Ability to communicate clearly and effectively with teammates and managers. • Ability to lead PDTs on small projects. • Experience writing test protocols and reports and conducting testing with limited supervision. • Applied knowledge of 3D/2D CAD modeling and drawings for implants or instruments. • Knowledge of Level 1 & 2 GD&T principles. • Basic FEA analysis knowledge to mitigate design risks. • Experience managing ECOs through completion. • Knowledge of root cause analysis techniques. • Ability to review medical literature, summarize clinical data, and write reports. • Ability to review patents and understand intellectual property considerations. • Familiarity with design control processes in regulated environments. • Understanding of anatomy and clinical indications for assigned projects. • Ability to conduct literature searches and develop competitive product analyses.   Following receipt of a conditional offer of employment, candidates will be required to complete additional job-related screening processes as permitted or required by applicable law . We are an equal opportunity employer, and all applicants will be considered for employment without attention to their membership in any protected class. If you require any reasonable accommodation to complete your application or any part of the recruiting process, please email your request to [contato no portal], and please be sure to include the title and the location of the position for which you are applying.
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