Diretor Científico Associado, Desenvolvimento Clínico em Hematologia

Sobre a AbbVie [contato no portal] A missão da AbbVie é descobrir e fornecer medicamentos e soluções inovadoras que resolvam problemas graves de saúde hoje e enfrentem os desafios médicos de amanhã. Nós nos esforçamos para ter um impacto notável na vida das pessoas em várias áreas terapêuticas importantes, incluindo imunologia, oncologia e neurociência - e produtos e serviços em nosso portfólio da Allergan Aesthetics. Para mais informações sobre a AbbVie, visite-nos em [link no portal] . Siga @abbvie no LinkedIn, Facebook, Instagram, X e YouTube. [telefone no portal] Propósito: Sob supervisão, supervisiona a direção, o planejamento, a execução e a interpretação de ensaios clínicos ou atividades de pesquisa de um programa de desenvolvimento clínico. Participa de equipes multifuncionais para gerar, entregar e interpretar dados clínicos de alta qualidade que apoiem a estratégia científica e de negócios geral do produto. Responsabilidades: • Sob supervisão apropriada, gerencia o desenho e a implementação de protocolos de estudo para um programa de desenvolvimento clínico em apoio ao Plano de Desenvolvimento de Produto geral, com base em princípios médicos e científicos sólidos, conhecimento de conformidade e requisitos regulatórios, clientes da AbbVie, mercados, operações comerciais e questões emergentes. Supervisiona a educação relacionada ao projeto de investigadores, pessoal do local de estudo e equipe de estudo da AbbVie. •Tem responsabilidade pela revisão, interpretação e comunicação de dados acumulados referentes à segurança e eficácia da molécula. Junto com Operações Clínicas, pode ser responsável pela supervisão do recrutamento do estudo e dos cronogramas gerais para as principais entregas. •Contribui para o design, análise, interpretação e relato do conteúdo científico de protocolos, Brochuras do Investigador, Relatórios de Estudo Clínico, submissões regulatórias e respostas, e outros documentos do programa. •Pode ser solicitado a contribuir para o desenvolvimento de um Plano de Desenvolvimento Clínico rigoroso, alinhado de forma multifuncional e validado, em colaboração com os membros da equipe matricial. •Participa de interações com líderes de opinião relacionadas à(s) área(s) da doença; colabora com Assuntos Médicos, Comercial e outras funções nessas atividades conforme necessário, de forma consistente com as políticas corporativas. •Mantém-se atualizado sobre informações profissionais e tecnologia por meio de conferências, literatura médica e outros treinamentos disponíveis, para aumentar a especialização na área terapêutica. •Responsável por entender os requisitos regulatórios relacionados aos estudos clínicos e ao desenvolvimento global de medicamentos e responsável pelo cumprimento desses requisitos. Pode ser solicitado a contribuir com respostas e discussões regulatórias. •Garante a adesão às Boas Práticas Clínicas, normas de farmacovigilância, procedimentos operacionais padrão e a todos os outros padrões de qualidade na condução de pesquisas. •Bacharelado em ciências; pós-graduação (ex.: MS, PhD) exigida. •Habilidade para fornecer contribuições e direcionamento para pesquisas clínicas com a devida supervisão. •Forte desejo de colaborar em um ambiente multifuncional. •Experiência em ensaios clínicos na indústria farmacêutica, academia ou equivalente é exigida. •Conhecimento em metodologia de ensaios clínicos, requisitos regulatórios e de conformidade que regem ensaios clínicos e experiência no desenho de protocolos de estudo é desejável. •Habilidade para interagir externa e internamente para apoiar a estratégia científica e de negócios global. •Deve possuir excelentes habilidades de comunicação oral e escrita em inglês. Aplicável apenas a candidatos que se inscrevam para uma vaga em qualquer local com requisitos de divulgação salarial sob lei estadual ou local: • A faixa de remuneração descrita abaixo é a faixa de remuneração base possível que a Empresa acredita, de boa-fé, que pagará por este cargo no momento desta publicação, com base no nível do cargo para esta posição. A remuneração individual paga dentro desta faixa dependerá de muitos fatores, incluindo a localização geográfica, e podemos, em última análise, pagar mais ou menos do que a faixa publicada. Esta faixa pode ser modificada no futuro. • Oferecemos um pacote abrangente de benefícios, incluindo folga remunerada (férias, feriados, licença médica), seguro médico/odontológico/oftalmológico e 401(k) para funcionários elegíveis. • Esta vaga é elegível para participar de nossos programas de incentivo de longo prazo. Nota: Nenhum valor de pagamento é considerado salário ou remuneração até que tal valor seja ganho, consolidado (vested) e determinável. O valor e a disponibilidade de qualquer bônus, comissão, incentivo, benefícios ou qualquer outra forma de remuneração e benefícios que sejam atribuíveis a um determinado funcionário permanecem sob o critério exclusivo e absoluto da Empresa até que sejam pagos, e podem ser modificados a critério exclusivo e absoluto da Empresa, em conformidade com a legislação aplicável. A AbbVie é uma empregadora que oferece oportunidades iguais e está comprometida em operar com integridade, impulsionar a inovação, transformar vidas e servir nossa comunidade. Empregadora de Oportunidades Iguais/Veteranos/Pessoas com Deficiência. Somente EUA e Porto Rico - para saber mais, visite [link no portal] Candidatos dos EUA e Porto Rico que buscam uma acomodação razoável, clique aqui para saber mais: [link no portal]