H-1BEmpresa com histórico de patrocínio no governo
REG. 3293066
Cientista Principal, Ciência de Processos Upstream
ImmunityBio, Inc.
- Local: Louisville, CO
- Área: Ciências & Pesquisa
- Visto provável: H-1B
- Vaga vista pela última vez em 20/07/2026
Cientista principal em Louisville, CO; empresa com 6 aprovações de LCA nos últimos 12 meses.
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Descrição da vaga
Tradução automática do anúncio original do empregador.
Visão Geral da Empresa
ImmunityBio, Inc. (NASDAQ: IBRX) é uma empresa de biotecnologia em estágio comercial que desenvolve produtos de terapia celular e imunoterapia projetados para ajudar a fortalecer o sistema imunológico natural de cada paciente, potencialmente permitindo que ele supere a doença e elimine células cancerígenas ou infectadas. Imaginamos um dia em que não temeremos mais o câncer, mas poderemos conquistá-lo, graças à maravilha biológica que é o sistema imunológico humano. Nossos cientistas estão trabalhando para desenvolver terapias inovadoras que aproveitam esse poder inerente, amplificando ambos os ramos do sistema imunológico, atacando células cancerígenas ou infectadas hoje, enquanto constroem memória imunológica para o amanhã. O objetivo: reprogramar o sistema imunológico do paciente e tratar o hospedeiro em vez de apenas a doença.
Por que a ImmunityBio?
• A ImmunityBio está desenvolvendo tecnologia de ponta com o objetivo de transformar a vida de pacientes com câncer e desenvolver terapias e vacinas de próxima geração que complementam, aproveitam e amplificam o sistema imunológico para derrotar cânceres e doenças infecciosas.
• Oportunidade de ingressar em uma empresa biofarmacêutica de capital aberto com sede no sul da Califórnia.
• Trabalhe com uma equipe colaborativa com a capacidade de atuar em diferentes áreas da empresa.
• Capacidade de ingressar em uma empresa em crescimento com oportunidades de desenvolvimento profissional.
Resumo da Posição
O cargo de Cientista Principal, Ciências de Processos Upstream, gerenciará a equipe responsável pelo desenvolvimento de processos upstream, caracterização de processos e atividades de suporte científico para a fabricação GMP. Esta função atua como um especialista técnico para operações unitárias específicas dentro do processo de fabricação upstream, incluindo expansões de sementes de cultura celular e microbiana e operações de biorreator em múltiplas linhagens celulares. Esta função também é responsável por projetar e executar experimentos de desenvolvimento de processos para projetar um processo de produção clínica e comercial robusto e escalável.
Funções Essenciais
• Liderar e aconselhar equipes internas e externas no desenvolvimento de produção microbiana e de cultura celular eficiente e robusta para produtos de células inteiras, vetores virais, anticorpos monoclonais recombinantes, fusão Fc e outras proteínas para pesquisa, fabricação clínica e comercial.
• Fornecer conhecimento técnico de alto nível no desenvolvimento de processos de batelada, batelada alimentada e perfusão para operações de expansão de inóculo e produção de produtos biológicos.
• Gerenciar as atividades diárias da equipe, incluindo a contratação e treinamento de novos membros da equipe, orientação de funcionários e monitoramento de desempenho.
• Fornecer coordenação de projetos e experiência técnica de alto nível em desenvolvimento de processos, melhoria de processos, aumento de escala e atividades de transferência de tecnologia.
• Orientar e aconselhar outros funcionários técnicos em avaliação de risco, Design de Experimentos (DOE), caracterização de processos, validação de processos e atividades de monitoramento de processos.
• Fornecer subsídios para programas de desenvolvimento e colaborar com equipes de descoberta, formulação, analítica, qualidade, regulatória e fabricação.
• Redigir, revisar e aprovar protocolos técnicos, relatórios e investigações de desvios de fabricação.
• Apresentar atividades e resultados interdepartamentalmente e para a alta gerência.
• Executar tarefas e/ou projetos ad-hoc e multifuncionais, conforme designado, para apoiar as necessidades de negócios e fornecer oportunidades de desenvolvimento.
• Autorar e revisar submissões regulatórias relacionadas a processos.
• Conduzir tarefas diárias associadas ao desenvolvimento e caracterização de novas terapias humanas.
• Responsável pelos programas de manutenção de equipamentos de laboratório.
• Criar, editar e aderir aos Procedimentos Operacionais Padrão (SOPs).
• Executa tarefas e/ou projetos ad-hoc e multifuncionais designados para apoiar as necessidades de negócios e fornecer oportunidades de desenvolvimento.
Educação e Experiência
• Ph.D. em Biologia Celular, Microbiologia, Biologia ou outra ciência da vida ou área relacionada com mais de 6 anos de experiência em desenvolvimento de processos baseados em biofarmacêuticos e/ou operações de fabricação GMP, incluindo experiência direta em processos upstream necessária; ou
• Mestrado em Biologia Celular, Microbiologia, Biologia ou outra ciência da vida ou área relacionada com mais de 9 anos de experiência em desenvolvimento de processos baseados em biofarmacêuticos e/ou operações de fabricação GMP, incluindo experiência direta em processos upstream necessária; ou
• Bacharelado em Biologia Celular, Microbiologia, Biologia ou outra ciência da vida ou área relacionada com mais de 12 anos de experiência em desenvolvimento de processos baseados em biofarmacêuticos e/ou operações de fabricação GMP, incluindo experiência direta em processos upstream necessária.
• Experiência anterior em supervisão é fortemente preferida.
Conhecimentos, Habilidades e Capacidades
• Conhecimento fundamental de biologia celular e molecular, imunologia e/ou virologia.
• Possuir um alto nível de honestidade e integridade, ser altamente motivado e orientado a detalhes.
• Expertise no desenvolvimento de processos de produção biofarmacêutica upstream.
• Conhecimento profundo de design estatístico de experimentos (DOE) usado no desenvolvimento de processos.
• Conhecimento técnico de nível de mestre em operações microbianas, de cultura celular e de colheita que afetam a qualidade do produto.
• Conhecimento prático de sistemas de qualidade relacionados ao desenvolvimento de processos, fabricação clínica e comercial.
• Excelentes habilidades de comunicação.
• Capacidade de aconselhar e colaborar com colegas dentro e entre departamentos e entidades corporativas.
• Familiaridade com operações de purificação downstream.
• Adapta-se a um ambiente de trabalho em rápida mudança e mudança de prioridades.
• Possuir fortes habilidades de comunicação escrita e verbal.
• Fortes habilidades de redação técnica com experiência na preparação de: SOPs, relatórios de testes analíticos, instruções de trabalho, protocolos de qualificação/validação, relatórios de qualificação/validação e relatórios de resumo para apoiar submissões à FDA e EMA.
Ambiente de Trabalho / Ambiente Físico
• Esta posição trabalha no local, em Louisville, CO.
• O horário de trabalho regular é de segunda a sexta-feira, dentro do horário comercial padrão. A flexibilidade está disponível com a aprovação do gerente.
• Esta função trabalha em ambientes de laboratório e sala limpa.
• Viagens ocasionais podem ser necessárias, até 10%.
Esta posição é elegível para um bônus discricionário e prêmio de ações. A faixa salarial base anual para esta posição está abaixo. A taxa específica dependerá das qualificações do candidato selecionado, experiência anterior, bem como localização geográfica.
$150.000 (qualificações de nível de entrada) a $165.000 (altamente experiente) anualmente
A janela de inscrição deve fechar em 60 dias a partir de quando for publicada ou antes, se a posição for preenchida ou fechada.
Os funcionários da ImmunityBio são tão valiosos quanto as pessoas que atendemos. Construímos um recurso de ofertas robustas de benefícios para apoiar melhor o bem-estar total dos membros da nossa equipe e de suas famílias. Nosso pacote competitivo de benefícios de recompensas totais, para funcionários elegíveis, inclui: Opções de Planos Médicos, Odontológicos e de Visão • Programas de Bem-Estar Financeiro e de Saúde • Programa de Assistência ao Empregado (EAP) • Seguro de Vida/AD&D pago pela empresa e voluntário, Incapacidade de Curto e Longo Prazo • Contas de Gastos Flexíveis para Saúde e Cuidados de Dependentes • Plano de Aposentadoria 401(k) com Contribuição da Empresa • Programa de Poupança para Educação 529 • Serviços Jurídicos Voluntários, Proteção contra Roubo de Identidade, Seguro para Animais de Estimação e Descontos para Funcionários, Recompensas e Vantagens • O Tempo Livre Remunerado (PTO) inclui: 11 Feriados • Funcionários Isentos são elegíveis para PTO Ilimitado • Funcionários Não Isentos são elegíveis para 10 Dias de Férias, 56 Horas de Pagamento de Saúde, 2 Dias Pessoais e 1 Dia Cultural • Estamos comprometidos em fornecer a você as ferramentas e recursos necessários para otimizar sua Saúde e Bem-Estar.
Na ImmunityBio, somos um empregador de oportunidades iguais dedicado à diversidade no local de trabalho. Nossa política é oferecer oportunidades iguais de emprego a todas as pessoas qualificadas, sem levar em conta raça, gênero, cor, deficiência, origem nacional, idade, religião, afiliação sindical, orientação sexual, status de veterano, cidadania, identidade e/ou expressão de gênero ou outro status protegido por lei.
Ver o texto original em inglês
Company Overview
ImmunityBio, Inc. (NASDAQ: IBRX) is a commercial-stage biotechnology company developing cell and immunotherapy products that are designed to help strengthen each patient’s natural immune system, potentially enabling it to outsmart the disease and eliminate cancerous or infected cells. We envision a day when we no longer fear cancer, but can conquer it, thanks to the biological wonder that is the human immune system. Our scientists are working to develop novel therapies that harness that inherent power by amplifying both branches of the immune system, attacking cancerous or infected cells today while building immunological memory for tomorrow. The goal: to reprogram the patient’s immune system and treat the host rather than just the disease.
Why ImmunityBio?
• ImmunityBio is developing cutting-edge technology with the goal to transform the lives of patients with cancer and develop next-generation therapies and vaccines that complement, harness and amplify the immune system to defeat cancers and infectious diseases.
• Opportunity to join a publicly traded biopharmaceutical company with headquarters in Southern California.
• Work with a collaborative team with the ability to work across different areas of the company.
• Ability to join a growing company with professional development opportunities.
Position Summary
The Principal Scientist, Upstream Process Sciences role will manage the team responsible for upstream process development, process characterization, and scientific support activities for GMP manufacturing. This role serves as a technical expert for specific unit operations within the upstream manufacturing process, including both microbial and cell culture seed expansions and bioreactor operations across multiple cell lines. This role is also responsible for designing and executing process development experiments to design a robust and scalable clinical and commercial production process.
Essential Functions
• Lead and advise internal and external teams in development of efficient and robust microbial and cell culture production for whole cell products, viral vector, recombinant monoclonal antibodies, Fc-fusion, and other proteins for research, clinical, and commercial manufacturing.
• Provide high-level technical knowledge in the development of batch, fed batch, and perfusion processes for inoculum expansion and biologics production operations.
• Manage the day-to-day activities of the team to include the hiring and training of new team members, coaching employees and monitoring performance
• Provide project coordination and high-level technical expertise in process development, process improvement, scale-up, and tech transfer activities.
• Guide and advise other technical staff in risk assessment, Design of Experiments (DOE), process characterization, process validation, and process monitoring activities.
• Provide input for development programs, and collaborate with discovery, formulation, analytical, quality, regulatory and manufacturing teams.
• Draft, review and approve technical protocols, reports, and manufacturing deviation investigations.
• Present activities and results interdepartmentally, and to senior management.
• Perform ad-hoc and cross-functional duties and/or projects, as assigned, to support business needs and provide developmental opportunities.
• Author and review process-related regulatory submissions.
• Conducts daily tasks associated with development and characterization of novel human therapeutics.
• Responsible for laboratory equipment maintenance programs.
• Create, edit and adhere to Standard Operating Procedures (SOPs).
• Performs ad-hoc and cross-functional duties and/or projects assigned to support business needs and provide developmental opportunities.
Education & Experience
• Ph.D. in Cell Biology, Microbiology, Biology, or other life science or related field with 6+ years of experience in biopharmaceutical-based process development and/or GMP manufacturing operations including direct experience in upstream processes required; or
• MSc in Cell Biology, Microbiology, Biology, or other life science or related field with 9+ years of experience biopharmaceutical-based process development and/or GMP manufacturing operations including direct experience in upstream processes required; or
• Bachelor’s degree in Cell Biology, Microbiology, Biology, or other life science or related field with 12+ years of biopharmaceutical-based process development and/or GMP manufacturing operations including direct experience in upstream processes required.
• Previous supervisory experience strongly preferred
Knowledge, Skills, & Abilities
• Fundamental knowledge of cell and molecular biology, immunology, and/or virology
• Possess a high level of honesty and integrity, highly motivated and detail oriented.
• Expertise in developing upstream biopharmaceutical production processes.
• In-depth knowledge of statistical design of experiments (DOE) used in process development.
• Master-level technical knowledge of microbial, cell culture, and harvest operations affecting product quality.
• Working knowledge of quality systems related to process development, clinical and commercial manufacturing.
• Excellent communication skills.
• Ability to advise and collaborate with colleagues within and across departments and corporate entities.
• Familiarity with downstream purification operations.
• Adapts to rapidly changing work environment and shift in priorities.
• Possess strong written and verbal communication skills.
• Strong technical writing skills with experience preparing: SOPs, analytical test reports, work instructions, qualification/validation protocols, qualification/validation reports, and summary reports to support FDA and EMA filings
Working Environment / Physical Environment
• This position works on site, in Louisville, CO.
• Regular work schedule is Monday – Friday, within standard business hours. Flexibility is available with manager approval.
• This role works in both lab and cleanroom environments.
• Occasional travel may be required, up to 10%.
This position is eligible for a discretionary bonus and equity award. The annual base pay range for this position is below. The specific rate will depend on the successful candidate’s qualifications, prior experience as well as geographic location.
$150,000 (entry-level qualifications) to $165,000 (highly experienced) annually
The application window is anticipated to close on 60 days from when it is posted or sooner if the position is filled or closed.
ImmunityBio employees are as valuable as the people we serve. We have built a resource of robust benefit offerings to best support the total wellbeing of our team members and their families. Our competitive total rewards benefits package, for eligible employees, include: Medical, Dental and Vision Plan Options • Health and Financial Wellness Programs • Employer Assistance Program (EAP) • Company Paid and Voluntary Life/AD&D, Short-Term and Long-Term Disability • Healthcare and Dependent Care Flexible Spending Accounts • 401(k) Retirement Plan with Company Match • 529 Education Savings Program • Voluntary Legal Services, Identity Theft Protection, Pet Insurance and Employee Discounts, Rewards and Perks • Paid Time Off (PTO) includes: 11 Holidays • Exempt Employees are eligible for Unlimited PTO • Non-Exempt Employees are eligible for 10 Vacation Days, 56 Hours of Health Pay, 2 Personal Days and 1 Cultural Day • We are committed to providing you with the tools and resources you need to optimize your Health and Wellness.
At ImmunityBio, we are an equal opportunity employer dedicated to diversity in the workplace. Our policy is to provide equal employment opportunities to all qualified persons without regard to race, gender, color, disability, national origin, age, religion, union affiliation, sexual orientation, veteran status, citizenship, gender identity and/or expression, or other status protected by law.
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