EB-2 PERMEmpresa com histórico de patrocínio no governo
REG. 3302139
Diretor Sênior, Direito Regulatório, Ortopedia
DePuy Synthes Products, Inc.
- Local: Raynham United States Of America, MA
- Área: Jurídico
- Visto provável: EB-2 PERM
- Vaga vista pela última vez em 20/07/2026
Diretor jurídico em Raynham, MA; empresa com 2 aprovações de LCA nos últimos 12 meses.
Cadastro grátis — o contato e o link oficial da vaga ficam no portal.
Descrição da vaga
Tradução automática do anúncio original do empregador.
Na Johnson & Johnson, acreditamos que a saúde é tudo. Nossa força em inovação na área da saúde nos capacita a construir um mundo onde doenças complexas sejam prevenidas, tratadas e curadas, onde os tratamentos sejam mais inteligentes e menos invasivos, e as soluções sejam pessoais. Por meio de nossa experiência em Innovative Medicine e MedTech, estamos em uma posição única para inovar em todo o espectro de soluções de saúde hoje, para entregar os avanços de amanhã e impactar profundamente a saúde da humanidade. Saiba mais em jnj.com
Conforme orientado pelo nosso Credo, a Johnson & Johnson é responsável pelos nossos funcionários que trabalham conosco em todo o mundo. Oferecemos um ambiente de trabalho inclusivo onde cada pessoa é considerada como um indivíduo. Na Johnson & Johnson, respeitamos a diversidade e a dignidade de nossos funcionários e reconhecemos seu mérito.
Função do Cargo:
Legal & Compliance
Subfunção do Cargo:
Law Business Partners
Categoria do Cargo:
Profissional
Todos os Locais de Publicação da Vaga:
New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos da América, Raynham, Massachusetts, Estados Unidos da América, West Chester, Pennsylvania, Estados Unidos da América
Descrição da Vaga:
A DePuy Synthes está recrutando para um(a) Sr. Director, Regulatory Law, localizado(a) em Raynham, MA, New Brunswick, New Jersey, West Chester, Pennsylvania.
A Johnson & Johnson anunciou planos para separar nosso negócio de Ortopedia para estabelecer uma empresa de ortopedia independente, operando como DePuy Synthes. Prevê-se que o processo da separação planejada seja concluído dentro de 18 a 24 meses, sujeito a requisitos legais, incluindo consulta a conselhos de trabalhadores e outros órgãos de representação de funcionários, conforme necessário, aprovações regulatórias e outras condições e aprovações habituais. Caso você aceite esta posição, prevê-se que, após a conclusão da transação, você seria um(a) funcionário(a) da DePuy Synthes e seu emprego seria regido pelos processos, programas, políticas e planos de benefícios de emprego da DePuy Synthes. Nesse caso, detalhes de quaisquer mudanças planejadas seriam fornecidos a você pela DePuy Synthes em um momento apropriado e sujeitos a quaisquer processos de consulta necessários.
O(A) Sr. Director, Regulatory Law atua como um(a) líder jurídico(a) estratégico(a) apoiando as atividades regulatórias globais da DePuy Synthes em todo o portfólio de dispositivos médicos e tecnologia ortopédica. Esta função fornece aconselhamento jurídico especializado em questões regulatórias complexas, trabalha em estreita colaboração com as equipes de Assuntos Regulatórios, Qualidade, P&D e Comercial, e ajuda a moldar a estratégia regulatória para permitir inovação, conformidade e crescimento sustentável. Esta é uma função de alta visibilidade com impacto significativo no desenvolvimento de produtos, gestão do ciclo de vida e acesso ao mercado global.
Principais Responsabilidades:
• Atuar como o(a) consultor(a) jurídico(a) sênior em questões de direito regulatório dos EUA e global que afetam dispositivos médicos e tecnologia médica em todo o portfólio da DePuy Synthes.
• Fornecer aconselhamento jurídico estratégico sobre submissões regulatórias, liberações e aprovações de produtos, vigilância pós-comercialização, ações de campo, incluindo recalls, e ações de fiscalização.
• Trabalhar em parceria com a liderança de Assuntos Regulatórios e Qualidade para interpretar e aplicar os requisitos da FDA, EU MDR/IVDR e outros requisitos regulatórios globais.
• Atuar em Conselhos de Revisão de Qualidade (Quality Review Boards).
• Aconselhar sobre aspectos regulatórios de desenvolvimento de produtos, investigações clínicas, rotulagem, publicidade e atividades promocionais, incluindo revisão de cópias.
• Aconselhar sobre atividades comerciais, incluindo aquelas relacionadas ao risco de promoção fora da indicação (off-label) ou atividades antes da liberação ou aprovação do produto.
• Liderar avaliações de risco jurídico regulatório e desenvolver estratégias de mitigação alinhadas com os objetivos de negócios.
• Participar de due diligence para atividades de negócios a fim de avaliar a conformidade regulatória ou o risco associado à transação.
• Apoiar inspeções globais, auditorias e interações com autoridades regulatórias, incluindo estratégias de preparação e resposta.
• Aconselhar sobre respostas a quaisquer órgãos regulatórios com relação a resultados de auditoria, incluindo observações ou cartas de advertência (warning letters).
• Liderar ou participar de comunicações com órgãos de fiscalização sobre uma variedade de questões.
• Monitorar desenvolvimentos regulatórios globalmente e aconselhar o negócio sobre qualquer ação ou mudança necessária em política ou procedimento.
• Desenvolver e implementar uma estratégia abrangente para interagir com e influenciar a política regulatória e colaborar com colegas de Assuntos Governamentais nessas estratégias.
• Supervisionar paralegal que fornece suporte para aprovação de cópias multifuncionais.
Educação
• Juris Doctor (JD) de uma faculdade de direito credenciada (obrigatório).
• Admissão para exercer a advocacia em pelo menos uma jurisdição dos EUA (obrigatório).
Experiência e Habilidades:
Obrigatório:
• Normalmente requer 12-14 anos de experiência jurídica progressiva, incluindo experiência significativa em direito regulatório em um escritório de advocacia privado, órgão de fiscalização ou dentro de uma empresa de dispositivos médicos, tecnologia médica, ciências da vida, saúde ou em outra indústria altamente regulamentada.
• Conhecimento profundo dos regulamentos da FDA e estruturas regulatórias globais de dispositivos médicos (por exemplo, EU MDR).
• Experiência regulatória global, incluindo colaboração com consultores internos ou externos internacionalmente.
• Experiência no suporte a inspeções regulatórias, ações de fiscalização ou grandes atividades de remediação de produtos.
• Experiência comprovada em aconselhar líderes seniores sobre questões complexas de regulamentação e conformidade.
• Capacidade comprovada de equilibrar risco jurídico com estratégia de negócios em um ambiente de ritmo acelerado.
• Fortes habilidades de comunicação e capacidade de influenciar a tomada de decisão de executivos seniores.
Desejável:
• Experiência jurídica interna anterior apoiando uma organização global de dispositivos médicos e tecnologia médica.
• Familiaridade com diretrizes regulatórias sobre saúde digital, software como dispositivo médico (SaMD), robótica, biológicos, produtos combinados ou inteligência artificial.
• Experiência no suporte a fusões, aquisições ou separações corporativas em um ambiente regulamentado.
• Fortes habilidades de liderança com experiência em colaborar com colegas em diferentes ambientes jurídicos.
Outros
• Idioma: Inglês (obrigatório); idiomas adicionais são um diferencial.
• Viagens: Até ~15–25%, domésticas e internacionais.
• Certificações: Nenhuma necessária.
• Para mais informações sobre como apoiamos a saúde integral de nossos funcionários ao longo de sua jornada de bem-estar, carreira e vida, visite [link no portal].
#DePuySynthesCareers
Habilidades Necessárias:
Habilidades Desejáveis:
Business Agility, Commercial Laws, Compliance Management, Corporate Governance, Critical Thinking, Dispute Resolution, Document Management, Industry Analysis, Lawyering, Legal Services, Negotiation, Policy Change, Program Management, Representing, Resource Management, Strategic Thinking
A faixa salarial base prevista para esta posição é:
$178,000.00 - $307,050.00
Descrição Adicional para Transparência Salarial:
Esta posição é elegível para participar do programa de incentivo de longo prazo da Empresa.
Para informações gerais adicionais sobre os benefícios da Empresa, por favor, acesse: - [link no portal]
Sujeito aos termos de suas respectivas políticas e data de contratação, os funcionários são elegíveis para os seguintes benefícios de folga:
Férias – 120 horas por ano civil
Licença médica - 40 horas por ano civil; para funcionários que residem no Estado do Colorado – 48 horas por ano civil; para funcionários que residem no Estado de Washington – 56 horas por ano civil
Pagamento de feriados, incluindo Feriados Flutuantes – 13 dias por ano civil
Tempo de Trabalho, Pessoal e Familiar - até 40 horas por ano civil
Licença Parental – 480 horas dentro de um ano após o nascimento/adoção/acolhimento familiar de uma criança
Licença por Luto – 240 horas para um membro da família imediata: 40 horas para um membro da família estendida por ano civil
Licença para Cuidador – 80 horas em um período contínuo de 52 semanas (10 dias)
Licença Voluntária – 32 horas por ano civil
Folga para Cônjuge de Militar – 80 horas por ano civil
Ver o texto original em inglês
At Johnson & Johnson, we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build a world where complex diseases are prevented, treated, and cured, where treatments are smarter and less invasive, and solutions are personal. Through our expertise in Innovative Medicine and MedTech, we are uniquely positioned to innovate across the full spectrum of healthcare solutions today to deliver the breakthroughs of tomorrow, and profoundly impact health for humanity. Learn more at jnj.com
As guided by Our Credo, Johnson & Johnson is responsible to our employees who work with us throughout the world. We provide an inclusive work environment where each person is considered as an individual. At Johnson & Johnson, we respect the diversity and dignity of our employees and recognize their merit.
Job Function:
Legal & Compliance
Job Sub Function:
Law Business Partners
Job Category:
Professional
All Job Posting Locations:
New Brunswick, New Jersey, United States of America, Raynham, Massachusetts, United States of America, West Chester, Pennsylvania, United States of America
Job Description:
DePuy Synthes is recruiting for a Sr. Director, Regulatory Law, located in Raynham, MA, New Brunswick, New Jersey, West Chester, Pennsylvania.
Johnson & Johnson announced plans to separate our Orthopaedics business to establish a standalone orthopaedics company, operating as DePuy Synthes. The process of the planned separation is anticipated to be completed within 18 to 24 months, subject to legal requirements, including consultation with works councils and other employee representative bodies, as may be required, regulatory approvals and other customary conditions and approvals. Should you accept this position, it is anticipated that, following conclusion of the transaction, you would be an employee of DePuy Synthes and your employment would be governed by DePuy Synthes employment processes, programs, policies, and benefit plans. In that case, details of any planned changes would be provided to you by DePuy Synthes at an appropriate time and subject to any necessary consultation processes.
The Sr. Director, Regulatory Law serves as a strategic legal leader supporting the global regulatory activities of DePuy Synthes across the orthopedic medical device and technology portfolio. This role provides expert legal counsel on complex regulatory matters, partners closely with Regulatory Affairs, Quality, R&D, and Commercial teams, and helps shape regulatory strategy to enable innovation, compliance, and sustainable growth. This is a highly visible role with significant impact on product development, lifecycle management, and global market access.
Key Responsibilities:
• Serve as the senior legal advisor on U.S. and global regulatory law matters affecting medical devices and medical technology across the DePuy Synthes portfolio.
• Provide strategic legal counsel on regulatory submissions, product clearances and approvals, post‑market surveillance, field actions including recalls, and enforcement actions.
• Partner with Regulatory Affairs and Quality leadership to interpret and apply FDA, EU MDR/IVDR, and other global regulatory requirements.
• Serve on Quality Review Boards.
• Advise on regulatory aspects of product development, clinical investigations, labeling, advertising, and promotional activities, including copy review.
• Advise on commercial activities, including relating to risk of off-label promotion or activities prior to product clearance or approval.
• Lead regulatory legal risk assessments and develop mitigation strategies aligned with business objectives.
• Participate in due diligence for deal activities in order to assess regulatory compliance or risk associated with the transaction.
• Support global inspections, audits, and interactions with regulatory authorities, including preparation and response strategies.
• Advise on responses to any regulatory bodies with respect to audit findings, including observations or warning letters.
• Lead or participate in communications with enforcement bodies on a variety of issues.
• Monitor regulatory developments globally and advise the business on any necessary action or change to policy or procedure.
• Develop and deploy overarching strategy for interacting with and influencing regulatory policy and collaborating with Government Affairs colleagues on those strategies.
• Supervise paralegal providing support for cross-functional copy approval.
Education
• Juris Doctor (JD) from an accredited law school (required).
• Admission to practice law in at least one U.S. jurisdiction (required).
Experience and Skills:
Required:
• Typically requires 12-14 years of progressive legal experience, including significant experience in regulatory law with a private law firm, enforcement body or within a medical device, medical technology, life sciences, healthcare company or in another highly regulated industry.
• Deep knowledge of FDA regulations and global medical device regulatory frameworks (e.g., EU MDR).
• Global regulatory experience, including collaborating with in-house or outside counsel internationally.
• Experience supporting regulatory inspections, enforcement actions or major product remediation activities.
• Demonstrated experience advising senior leaders on complex regulatory and compliance matters.
• Proven ability to balance legal risk with business strategy in a fast‑paced environment.
• Strong communication skills and ability to influence senior executive decision making.
Preferred:
• Prior in‑house legal experience supporting a global medical device, medtech organization.
• Familiarity with regulatory guidelines on digital health, software as a medical device (SaMD), robotics, biologics, combination products or artificial intelligence.
• Experience supporting mergers, acquisitions, or corporate separations in a regulated environment.
• Strong leadership skills with experience collaborating with colleagues in different legal environments.
Other
• Language: English (required); additional languages preferred.
• Travel: Up to ~15–25%, domestic and international.
• Certifications: None required.
• For more information on how we support the whole health of our employees throughout their wellness, career and life journey, please visit [link no portal] .
#DePuySynthesCareers
Required Skills:
Preferred Skills:
Business Agility, Commercial Laws, Compliance Management, Corporate Governance, Critical Thinking, Dispute Resolution, Document Management, Industry Analysis, Lawyering, Legal Services, Negotiation, Policy Change, Program Management, Representing, Resource Management, Strategic Thinking
The anticipated base pay range for this position is :
$178,000.00 - $307,050.00
Additional Description for Pay Transparency:
This position is eligible to participate in the Company’s long-term incentive program.
For additional general information on Company benefits, please go to: - [link no portal]
Subject to the terms of their respective policies and date of hire, employees are eligible for the following time off benefits:
Vacation –120 hours per calendar year
Sick time - 40 hours per calendar year; for employees who reside in the State of Colorado –48 hours per calendar year; for employees who reside in the State of Washington –56 hours per calendar year
Holiday pay, including Floating Holidays –13 days per calendar year
Work, Personal and Family Time - up to 40 hours per calendar year
Parental Leave – 480 hours within one year of the birth/adoption/foster care of a child
Bereavement Leave – 240 hours for an immediate family member: 40 hours for an extended family member per calendar year
Caregiver Leave – 80 hours in a 52-week rolling period10 days
Volunteer Leave – 32 hours per calendar year
Military Spouse Time-Off – 80 hours per calendar year
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