Especialista em Controle de Documentos PLS

Turno: Segunda a sexta-feira, das 8:00 às 17:00 Você está pronto para trabalhar tornando o mundo um lugar mais seguro e saudável? Junte-se à nossa missão de continuamente fazer a ciência avançar; inovar e aprimorar todos os aspectos do nosso negócio para melhorar a saúde e a segurança de nossas comunidades e vidas. Esta é uma posição presencial, em tempo integral, de Especialista em Controle de Documentos PLS localizada em Oakdale, MN, de segunda a sexta-feira, das 8:00 às 17:00. Remuneração: $40.000 - $45.000 por ano O salário para esta posição reflete uma variedade de fatores. A remuneração será determinada com base na localização geográfica do candidato, experiência relevante, educação, habilidades e alinhamento com a equidade interna. Condições de mercado, considerações orçamentárias e diretrizes organizacionais de remuneração também podem influenciar a oferta final. Cause um Impacto. Construa uma Carreira. Pace® Life Sciences oferece um conjunto abrangente de serviços de desenvolvimento de contrato CMC, fabricação CTM, conformidade regulatória, consultoria e suporte a instalações para as indústrias farmacêutica, biofarmacêutica e de terapia gênica. Operando em uma rede de unidades CDMO, laboratórios de testes analíticos GMP e centros de suporte à fabricação, fazemos parceria com clientes para avançar programas de forma eficiente, desde o desenvolvimento inicial até a comercialização. Nossos especialistas experientes do setor e o investimento contínuo em instalações de última geração refletem nosso compromisso com a qualidade, velocidade e confiabilidade. Unidos por um propósito compartilhado, trazemos valor significativo para pacientes, profissionais de saúde e empresas de saúde em todo o mundo, oferecendo serviços que apoiam um futuro mais seguro e saudável. Especialista em Garantia da Qualidade I A Pace® Analytical Life Sciences (PLS) é um laboratório contratado líder do setor que fornece serviços de química analítica e microbiologia para a indústria de Dispositivos Médicos, Farmacêutica e Ciências da Vida. Desde a nossa formação em 2006, crescemos a uma taxa de mais de 10% ao ano e nos estabelecemos como um dos dez principais laboratórios contratados nos Estados Unidos, fornecendo serviços cGMP para uma ampla gama de clientes em todo o mundo. Atribuímos nosso rápido crescimento ao nosso sólido sistema de qualidade combinado com uma cultura excepcional de atendimento ao cliente. RESUMO Responsável por realizar atividades de gestão de documentos e registros de Garantia da Qualidade em um ambiente de testes laboratoriais contratados cGMP. Executa tarefas no MasterControl eDMS para documentos internos, documentos externos e exceções de qualidade. Digitaliza e arquiva registros técnicos e de qualidade. Recupera registros arquivados conforme solicitado e mantém o sistema de arquivamento estabelecido. Atribui números de documentos e exceções, e insere metadados associados no LIMS. Coordena a migração de documentos de instalações adquiridas para os sistemas PLS. Fornece suporte geral aos grupos de Garantia da Qualidade conforme necessário. FUNÇÕES ESSENCIAIS O(s) candidato(s) pode(m) ser solicitado(s) a realizar tarefas relacionadas ao trabalho além das listadas abaixo. Executa tarefas de garantia da qualidade, gestão de documentos e registros com forte atenção aos detalhes Mantém o banco de dados de relatórios de exceção de QA (investigação, desvio, fora de tolerância, etc.), incluindo atribuição de números de rastreamento, inserção de todos os dados relevantes e fechamento de exceções Participa do processo de arquivamento e recuperação de documentos/registros fora do local Fornece suporte ao grupo remoto de Revisão de Dados de QA conforme necessário Migra documentos de instalações adquiridas para os sistemas PLS Fornece suporte aos grupos de Garantia da Qualidade conforme necessário e conforme designado Promove e apoia a missão geral da Pace® Analytical demonstrando comportamento cortês e cooperativo ao interagir com clientes e funcionários; age de maneira que promova um ambiente de trabalho harmonioso e eficaz. QUALIFICAÇÕES Para ter sucesso nesta função, um indivíduo deve ser capaz de realizar cada tarefa essencial satisfatoriamente. Os requisitos listados abaixo são representativos do conhecimento, habilidade e/ou capacidade exigidos e desejados. Educação e Experiência Bacharelado (BA/BS) em química ou outra disciplina de Ciências da Vida; OU uma combinação equivalente de educação, treinamento e experiência. CONHECIMENTOS E HABILIDADES EXIGIDOS/DESEJÁVEIS Conhecimentos/Habilidades Exigidos • Proficiência em inglês (verbal e escrito) • Proficiência em Microsoft Word • Excelentes habilidades organizacionais e de gestão de tempo • Forte atenção aos detalhes e precisão • Flexibilidade para lidar com múltiplas tarefas simultaneamente e de forma oportuna • Boas habilidades interpessoais e capacidade de trabalhar de forma independente e em equipe • Capacidade de se comunicar efetivamente com clientes internos e externos • Adaptabilidade para gerenciar mudanças nas atribuições de tarefas e prioridades Conhecimentos/Habilidades Desejáveis • Elaboração de documentos e exceções • Adobe Acrobat • Administração de MasterControl eDMS ou outro sistema eletrônico de gestão de documentos • Familiaridade com LIMS ou outro banco de dados similar • Conhecimento e/ou familiaridade com FDA GMP ou outra indústria regulamentada • Conhecimento de Boas Práticas de Documentação REQUISITOS FÍSICOS/MENTAIS As demandas físicas descritas aqui são representativas daquelas que devem ser atendidas por um funcionário para realizar com sucesso as funções essenciais do trabalho. Acomodações razoáveis podem ser feitas para permitir que indivíduos com deficiência realizem as funções essenciais. Mobilidade para trabalhar em um ambiente de laboratório e escritório, usar equipamentos padrão de escritório e laboratório e resistência para sentar por longos períodos de tempo; exercer até 20 libras de força ocasionalmente e/ou até 10 libras de força frequentemente para levantar, carregar, empurrar, puxar ou mover objetos; visão para ler materiais impressos e telas de computador; e audição e fala para se comunicar pessoalmente ou por telefone. AMBIENTE DE TRABALHO O trabalho é realizado em um ambiente de laboratório e escritório. O trabalho está sujeito a produtos químicos, vapores, gases, odores nocivos e itens relacionados em um ambiente de laboratório. Pode ser necessário usar equipamento de proteção individual (EPI). Declaração OFCCP - A Pace Analytical é um Empregador de Oportunidades Iguais e não discriminará nenhum candidato a emprego com base em raça, idade, religião, sexo, veteranos e indivíduos com deficiência, orientação sexual ou identidade de gênero. Encontre o Seu Lugar na Pace - Precisamos de você - sua curiosidade, seus talentos e sua motivação - para nos ajudar a avançar neste trabalho importante. Benefícios Ao ingressar na Pace®, você se compromete com um trabalho que causa um impacto positivo em nossas comunidades e em nosso mundo. Nós nos comprometemos a apoiá-lo com benefícios e vantagens que causam um impacto positivo em sua vida. Cargos em tempo integral são elegíveis para nosso programa abrangente de benefícios, que inclui salários competitivos, plano médico, odontológico e oftalmológico, plano de economia de aposentadoria 401K (100% investido imediatamente na contrapartida do empregador), seguro de vida, invalidez e benefícios voluntários, folga remunerada para feriados, dias de doença e férias, HSA, programa de bem-estar, contas de gastos flexíveis, reembolso de mensalidades, programa de Assistência ao Empregado, licença parental, cobertura jurídica opcional e proteção contra roubo de identidade. Empregador de Oportunidades Iguais A Pace® oferece oportunidades iguais de emprego a todos os funcionários e candidatos a emprego e proíbe discriminação e assédio de qualquer tipo, independentemente de raça, credo, cor, religião, genética, status de veterano protegido, origem nacional, sexo, idade, deficiência, estado civil, orientação sexual, identidade ou expressão de gênero, cidadania ou qualquer outra característica protegida por leis federais, estaduais ou locais. Esta política aplica-se a todos os termos e condições de emprego, incluindo recrutamento, contratação, colocação, promoção, rescisão, demissão, recall, transferência, licenças, remuneração e treinamento.