Revisor de Dados GMP (Farmacêutica)

Turno: Segunda a sexta-feira, das 8h30 às 17h00 Você está pronto para trabalhar tornando o mundo um lugar mais seguro e saudável? Junte-se à nossa missão de promover continuamente o avanço da ciência; de inovar e aprimorar todos os aspectos do nosso negócio para melhorar a saúde e a segurança de nossas comunidades e vidas. Esta é uma posição de tempo integral, presencial, de Revisor de Dados GMP localizada em Oakdale, MN, de segunda a sexta-feira, das 8h30 às 17h00. Remuneração: $55.000 - $65.000 por ano O salário para esta posição reflete uma variedade de fatores. A remuneração será determinada com base na localização geográfica do candidato, experiência relevante, educação, habilidades e alinhamento com a equidade interna. Condições de mercado, considerações orçamentárias e diretrizes organizacionais de remuneração também podem influenciar a oferta final. Cause um Impacto. Construa uma Carreira. Pace® Life Sciences oferece um conjunto abrangente de serviços de desenvolvimento de contrato CMC, fabricação CTM, conformidade regulatória, consultoria e suporte a instalações para as indústrias farmacêutica, biofarmacêutica e de terapia gênica. Operando em uma rede de unidades CDMO, laboratórios de testes analíticos GMP e centros de suporte à fabricação, fazemos parceria com clientes para promover programas de forma eficiente desde o desenvolvimento inicial até a comercialização. Nossos especialistas experientes do setor e o investimento contínuo em instalações de última geração refletem nosso compromisso com a qualidade, velocidade e confiabilidade. Unidos por um propósito compartilhado, trazemos valor significativo para pacientes, profissionais de saúde e empresas de saúde em todo o mundo, oferecendo serviços que apoiam um futuro mais seguro e saudável. FUNÇÕES ESSENCIAIS Esta especificação de classe lista as principais tarefas e requisitos do cargo e não é exaustiva. Espera-se que o(s) ocupante(s) realizem tarefas relacionadas ao trabalho além das contidas neste documento e pode ser exigido que possuam conhecimentos e habilidades específicos relacionados ao cargo. • Supervisionar, revisar, redigir, atualizar, concluir e processar formulários de qualidade, documentos, bancos de dados e materiais e informações relacionados. Isso inclui, mas não se limita a, registros de lote de fabricação, registros técnicos, dados laboratoriais ou de controle de qualidade pertinentes, procedimentos operacionais padrão (SOPs), exceções de qualidade, diários de bordo, sistemas de rastreamento e dados/relatórios LIMS. Dados e registros podem estar na forma de registros eletrônicos ou em papel ou cadernos de laboratório. • Fornece análise, interpretação e aconselhamento de nível intermediário a complexo para a equipe, gerência e líderes funcionais sobre políticas, programas e práticas de qualidade; envolve operações variadas e liderança na implementação e mudança. • Fornece várias pesquisas, feedback e decisões para resolver dúvidas e requisitos da gerência e dos funcionários; auxilia no recebimento de feedback do cliente e na coordenação de recursos e respostas conforme necessário. • Analisa e revisa operações, resultados, feedback e informações de qualidade relacionadas de nível intermediário a complexo, de forma contínua ou conforme necessário, para determinar tendências, tirar conclusões, interpretar descobertas e apresentar resultados, propostas e recomendações à gerência. • Garante a precisão de vários testes, equipamentos, ações, procedimentos e bancos de dados operacionais, relatórios e detalhes relacionados por meio de auditorias, consultas e revisões operacionais; trabalha com as equipes para resolver discrepâncias. • Auxilia no desenvolvimento ou participação em objetivos de projetos ou programas de qualidade ou multifuncionais, o que inclui orçamentos propostos, cronogramas, materiais, pessoal e outros requisitos do projeto, recebe orientação e apresenta informações à gerência. • Interpreta e aplica políticas e procedimentos do departamento e auxilia com leis, regras e regulamentos aplicáveis; recebe orientação nessas áreas conforme necessário. • Contribui para a eficiência e eficácia do serviço do departamento aos seus clientes, oferecendo sugestões e direcionando ou participando como membro ativo de uma equipe de trabalho. • Promove e apoia a missão geral da Pace Analytical demonstrando comportamento cortês e cooperativo ao interagir com clientes e funcionários; age de maneira a promover um ambiente de trabalho harmonioso e eficaz. QUALIFICAÇÕES Para ter sucesso neste cargo, um indivíduo deve ser capaz de realizar cada função essencial satisfatoriamente. Os requisitos listados abaixo são representativos do conhecimento, habilidade e/ou capacidade exigidos. Educação e Experiência Bacharelado em química, operações ou área estreitamente relacionada; E dois a quatro (2-4) anos de experiência em qualidade, incluindo experiência com programas ou operações complexas; OU uma combinação equivalente de educação, treinamento e experiência. Conhecimentos e Habilidades Necessários Conhecimento Necessário • Princípios, práticas e técnicas de qualidade de nível intermediário a complexo. • Compreensão variada da administração e supervisão de programas, políticas e procedimentos de qualidade. • Métodos de nível intermediário a complexo para resolver problemas, dúvidas e preocupações de qualidade. • Compreensão variada de leis, códigos e regulamentos de qualidade aplicáveis. • Compreensão de várias ferramentas de teste, equipamentos e calibração. • Aplicativos e sistemas de computador relacionados ao trabalho. • Princípios e práticas para atuar como um membro eficaz de equipe de projeto. • Métodos para se comunicar com a equipe, colegas de trabalho e clientes para garantir operações seguras, eficazes e apropriadas. • Inglês comercial correto, incluindo ortografia, gramática e pontuação. Habilidades Necessárias • Realizar tarefas de qualidade de nível profissional, de intermediário a complexo, em uma variedade de áreas designadas. • Supervisionar e administrar funções de qualidade abrangentes e variadas. • Treinar outros em políticas e procedimentos relacionados ao trabalho. • Atuar como membro de equipe e no desenvolvimento e gestão de projetos. • Operar em um ambiente tanto de equipe quanto de contribuidor individual. • Interpretar, aplicar e explicar leis, códigos e regulamentos aplicáveis. • Preparar relatórios funcionais, correspondência e outros materiais escritos de nível intermediário a complexo. • Usar iniciativa e julgamento independente dentro das diretrizes estabelecidas pelo departamento. • Usar tato, discrição e prudência ao trabalhar com aqueles contatados no curso do trabalho. • Realizar apresentações orais eficazes para grupos grandes e pequenos em pares funcionais e no departamento. • Contribuir efetivamente para a realização das metas, objetivos e atividades da equipe ou unidade de trabalho. • Estabelecer e manter relacionamentos de trabalho eficazes com uma variedade de indivíduos contatados no curso do trabalho. REQUISITOS FÍSICOS/MENTAIS As demandas físicas descritas aqui são representativas daquelas que devem ser atendidas por um funcionário para realizar com sucesso as funções essenciais do cargo. Acomodações razoáveis podem ser feitas para permitir que indivíduos com deficiência realizem as funções essenciais. Mobilidade para trabalhar em um ambiente de laboratório e escritório, usar equipamentos padrão de escritório e laboratório e resistência para sentar por longos períodos de tempo; exercer até 20 libras de força ocasionalmente e/ou até 10 libras de força frequentemente para levantar, carregar, empurrar, puxar ou mover objetos; visão para ler materiais impressos e telas de computador; e audição e fala para se comunicar pessoalmente ou por telefone. AMBIENTE DE TRABALHO O trabalho é realizado em um ambiente de laboratório e escritório. O trabalho está sujeito a produtos químicos, vapores, gases, odores nocivos e itens relacionados em um ambiente de laboratório. Encontre o Seu Lugar na Pace - Precisamos de você - sua curiosidade, seus talentos e sua motivação - para nos ajudar a promover este trabalho importante. Benefícios Ao ingressar na Pace®, você se compromete com um trabalho que causa um impacto positivo em nossas comunidades e em nosso mundo. Nós nos comprometemos a apoiá-lo com benefícios e vantagens que causam um impacto positivo em sua vida. Cargos de tempo integral são elegíveis para nosso programa abrangente de benefícios, que inclui salários competitivos, plano médico, odontológico e oftalmológico, plano de aposentadoria 401K (100% investido imediatamente na contrapartida do empregador), seguro de vida, invalidez e benefícios voluntários, folga remunerada para feriados, dias de doença e férias, HSA, programa de bem-estar, contas de gastos flexíveis, reembolso de mensalidades, programa de assistência ao funcionário, licença parental, cobertura jurídica opcional e proteção contra roubo de identidade. Empregador de Oportunidades Iguais Pace® oferece oportunidades iguais de emprego a todos os funcionários e candidatos a emprego e proíbe discriminação e assédio de qualquer tipo, independentemente de raça, credo, cor, religião, genética, status de veterano protegido, origem nacional, sexo, idade, deficiência, estado civil, orientação sexual, identidade ou expressão de gênero, cidadania ou qualquer outra característica protegida por leis federais, estaduais ou locais. Esta política aplica-se a todos os termos e condições de emprego, incluindo recrutamento, contratação, colocação, promoção, rescisão, demissão, recall, transferência, licenças, remuneração e treinamento.