REG. 4137254
Coordenador de pesquisa clínica na Ochsner Clinic Foundation em New Orleans, LA; empresa com 14 aprovações PERM no último ano.
Descrição da vaga
Tradução automática do anúncio original do empregador.
Progredimos muito desde que abrimos as portas em 1942, mas uma coisa nunca mudou: nosso compromisso em servir, curar, liderar, educar e inovar. Acreditamos que cada prêmio conquistado, cada recorde quebrado e cada paciente ajudado é graças aos funcionários dedicados que preenchem nossos corredores.
Na Ochsner, quer você trabalhe com pacientes todos os dias ou dê suporte àqueles que trabalham, você está fazendo a diferença e isso importa. Venha fazer a diferença na Ochsner Health e descubra seu futuro hoje!
Este cargo avalia, inicia e mantém todas as atividades relacionadas à condução de ensaios clínicos. Comunica-se com agências de financiamento externas e patrocinadores, outros departamentos, equipe departamental e pacientes para garantir a compreensão dos requisitos de condução e participação em ensaios clínicos. Organiza e gerencia todos os requisitos de atendimento ao paciente da empresa. Coordena ensaios que são mais complexos e/ou um número maior de ensaios do que o nível associado. Para desempenhar este trabalho com sucesso, um indivíduo deve ser capaz de realizar cada tarefa essencial de forma satisfatória. Os requisitos listados abaixo são representativos do conhecimento, habilidade e/ou capacidade exigidos. Adaptações razoáveis podem ser feitas para permitir que indivíduos qualificados com deficiência realizem as tarefas essenciais.
Esta descrição de cargo é um resumo das principais tarefas e responsabilidades do trabalho e da posição. Não pretende ser uma lista abrangente ou completa de tarefas e responsabilidades. O conteúdo está sujeito a alterações a critério da empresa.
Educação
Obrigatório – Diploma de ensino médio ou equivalente.
Experiência Profissional
Obrigatório - 3 anos de experiência relevante em pesquisa em um ambiente clínico,
OU
2 anos de experiência relevante em pesquisa em um ambiente clínico com certificação ACRP ou SOCRA.
Certificações
Certificação atual de Suporte Básico de Vida (BLS) da American Heart Association dentro de 60 dias após a contratação. Exceções serão concedidas para aqueles em status totalmente remoto.
Conhecimentos, Habilidades e Capacidades (KSAs)
• Conhecimento de terminologia e processos de pesquisa médica e clínica.
• Conhecimento prático das diretrizes do ICH para a conduta ética de pesquisa.
• Fortes habilidades de pensamento crítico.
• Capacidade de seguir e fornecer feedback crítico sobre o plano de investigação.
• Capacidade de desenvolver orçamentos, contratos e documentos de consentimento do paciente relacionados ao estudo.
• Conhecimento prático dos requisitos e regulamentos associados à condução de ensaios clínicos e outras atividades de pesquisa relacionadas.
• Proficiência no uso de computadores, software e aplicativos baseados na web, incluindo conhecimento prático de Epic.
• Habilidades eficazes de comunicação verbal e escrita e capacidade de apresentar informações de forma clara e profissional para diferentes níveis de indivíduos durante todo o processo de atendimento ao paciente.
• Fortes habilidades organizacionais e de gerenciamento de tempo e capacidade de realizar multitarefas, prestar muita atenção aos detalhes e aprender novas técnicas.
• Capacidade de viajar pelas instalações e entre elas e trabalhar em um horário de trabalho flexível, incluindo plantões, fins de semana e turnos noturnos.
Tarefas do Cargo
• Organiza estratégias para recrutar participantes do estudo e triar participantes do estudo quanto à elegibilidade por telefone, na clínica e em outros ambientes, conforme necessário.
• Coordena e supervisiona a atividade do paciente (participante do estudo) no que se refere à condução de pesquisas e ensaios clínicos, servindo como elo de ligação tanto para o paciente quanto para o Investigador Principal (PI).
• Serve como ponto de contato principal para o paciente relatar e fazer a triagem de eventos adversos e conduz independentemente o consentimento informado.
• Organiza os testes e procedimentos necessários de acordo com os requisitos do protocolo e relata os resultados ao investigador.
• Realiza atividades de laboratório clínico conforme exigido pelo protocolo e mantém suprimentos e equipamentos de estudo.
• Mantém comunicação estreita com os representantes dos patrocinadores do estudo, incluindo, mas não se limitando a, iniciação do local, manutenção e encerramento de estudos.
• Desenvolve e mantém toda a documentação necessária no que se refere à condução dos ensaios clínicos atribuídos e ao atendimento ao paciente associado.
• Conclui a entrada de dados em sistemas de entrada de dados específicos do patrocinador e/ou dá suporte ao coordenador de dados, incluindo resolução de consultas e transcreve informações em vários sistemas eletrônicos de dados internos e externos.
• Conduz o trabalho diário e a atividade de ensaio clínico de acordo com as Diretrizes de Boas Práticas Clínicas.
• Adapta o comportamento à população específica de pacientes, incluindo, mas não se limitando a, respeito à privacidade, método de apresentação ao paciente, adaptação da explicação dos serviços ou procedimentos a serem realizados, solicitação de permissões e estilo de comunicação.
• Realiza outras tarefas relacionadas conforme designado.
As declarações acima descrevem apenas a natureza geral e o nível de trabalho. Elas não são uma lista exaustiva de todas as responsabilidades, tarefas e habilidades exigidas. Outras tarefas podem ser adicionadas, ou esta descrição alterada a qualquer momento.
Mantém-se informado sobre as leis federais, estaduais e locais atuais, padrões de acreditação ou requisitos de agências reguladoras que se aplicam à área de responsabilidade atribuída e garante a conformidade com todas essas leis, regulamentos e padrões.
Este empregador mantém e cumpre seu Programa de Conformidade e Privacidade e Padrões de Conduta, incluindo o relato imediato de qualquer comportamento ou conduta antiética ou questionável conhecida ou suspeita; segurança do paciente/funcionário, privacidade do paciente e/ou outras preocupações relacionadas à conformidade.
O empregador é um Empregador de Oportunidades Iguais. Todos os candidatos qualificados receberão consideração para emprego sem distinção de raça, cor, religião, sexo, orientação sexual, identidade de gênero, origem nacional, status de veterano protegido ou status de deficiência.
Demandas Físicas e Ambientais
As demandas físicas descritas aqui são representativas daquelas que devem ser atendidas por um funcionário para realizar com sucesso as funções essenciais deste trabalho. Adaptações razoáveis podem ser feitas para permitir que indivíduos com deficiência realizem as funções essenciais.
Trabalho Médio - Exercer de 20 a 50 libras de força ocasionalmente, e/ou 10 a 25 libras de força frequentemente, e/ou mais de uma quantidade insignificante até 10 libras de força constantemente para mover objetos. (Constantemente: a atividade ou condição existe 2/3 ou mais do tempo) para mover objetos. Os requisitos de demanda física excedem aqueles para Trabalho Sedentário. Embora o peso levantado possa ser apenas uma quantidade insignificante, um trabalho deve ser classificado como Trabalho Leve: (1) quando requer caminhar ou ficar em pé em um grau significativo; ou (2) quando requer ficar sentado na maior parte do tempo, mas envolve empurrar e/ou puxar controles de braço ou perna; e/ou (3) quando o trabalho requer trabalhar em um ritmo de produção que envolve o empurrão e/ou puxar constante de materiais, mesmo que o peso desses materiais seja insignificante. NOTA: O estresse e a tensão constantes de manter um ritmo de produção, especialmente em um ambiente industrial, podem ser e são fisicamente exigentes para um trabalhador, mesmo que a quantidade de força exercida seja insignificante.
As tarefas realizadas rotineiramente exigem exposição a sangue, fluidos corporais e tecidos.
O ocupante trabalha em uma área de atendimento ao paciente; trabalha em uma área onde os pacientes entram; trabalha diretamente com pacientes; e/ou trabalha com espécimes que podem conter doenças transmissíveis. O ocupante tem um risco ocupacional de exposição a todas as doenças transmissíveis.
Como o ocupante trabalha em um ambiente de saúde, pode haver risco ocupacional de exposição a medicamentos perigosos ou resíduos perigosos dentro do ambiente por meio de recebimento, transporte, armazenamento, preparação, dispensação, administração, limpeza e/ou descarte de resíduos contaminados. O nível de risco de exposição pode aumentar dependendo das tarefas essenciais do cargo.
Você está pronto para fazer a diferença? Inscreva-se hoje!
A Ochsner Health não considera um indivíduo um candidato até que ele tenha se inscrito formalmente na vaga aberta neste site de carreiras.
Consulte a descrição do cargo para determinar se a posição em que você está interessado é remota ou presencial. Indivíduos que residem e trabalharão nas seguintes áreas não são elegíveis para cargos de trabalho remoto: Colorado, Califórnia, Havaí, Illinois, Maryland, Massachusetts, Minnesota, Nova Jersey, Nova York, Vermont, Washington e Washington D.C.
A Ochsner Health se esforça para tornar nosso site acessível a todos os usuários. Se você deseja entrar em contato conosco sobre a acessibilidade do nosso site, ou se precisar de uma adaptação para concluir o processo de inscrição, entre em contato com nosso Centro de Soluções ao Funcionário de RH em [telefone no portal] (selecione a opção 1) ou [contato no portal] . Estas informações de contato são apenas para solicitações de adaptação e não podem ser usadas para consultar o status das inscrições.
A Ochsner é um empregador de oportunidades iguais. Todos os candidatos qualificados receberão consideração para emprego sem distinção de qualquer classe legalmente protegida, incluindo veteranos protegidos e indivíduos com deficiência.
Ver o texto original em inglês
We've made a lot of progress since opening the doors in 1942, but one thing has never changed - our commitment to serve, heal, lead, educate, and innovate. We believe that every award earned, every record broken and every patient helped is because of the dedicated employees who fill our hallways.
At Ochsner, whether you work with patients every day or support those who do, you are making a difference and that matters. Come make a difference at Ochsner Health and discover your future today!
This job evaluates, initiates, and maintains all activities related to the conduct of clinical trials. Communicates with external funding agencies and sponsors, other departments, departmental staff, and patients to ensure the understanding of the requirements of conducting and participating in clinical trials. Organizes and manages all patient care requirements of the company. Coordinates trials that are more complex and/or a greater number of trials than the associate level. To perform this job successfully, an individual must be able to perform each essential duty satisfactorily. The requirements listed below are representative of the knowledge, skill, and/or ability required. Reasonable accommodations may be made to enable qualified individuals with disabilities to perform the essential duties.
This job description is a summary of the primary duties and responsibilities of the job and position. It is not intended to be a comprehensive or all-inclusive listing of duties and responsibilities. Contents are subject to change at the company's discretion.
Education
Required – High school diploma or equivalent.
Work Experience
Required - 3 years of relevant research experience in a clinical setting,
OR
2 years of relevant research experience in a clinical setting with ACRP or SOCRA certification.
Certifications
Current Basic Life Support (BLS) certification from the American Heart Association within 60 days of hire. Exceptions will be granted for those in fully remote status.
Knowledge Skills and Abilities (KSAs)
• Knowledge of medical and clinical research terminology and processes.
• Working knowledge of ICH guidelines for ethical conduct of research.
• Strong critical thinking skills.
• Ability to follow and provide critical feedback on the investigational plan
• Ability to develop study related budgets, contracts, and patient consent documents.
• Working knowledge of the requirements and regulations associated with the conduct of clinical trials and other related research activity.
• Proficiency in using computers, software, and web-based applications, including working knowledge of Epic.
• Effective verbal and written communication skills and ability to present information clearly and professionally to varying levels of individuals throughout the patient care process.
• Strong organizational and time management skills and ability to multi-task, pay close attention to detail, and learn new techniques.
• Ability to travel throughout and between facilities and work a flexible work schedule, including on-call, weekend, and night shifts.
Job Duties
• Organizes strategies for recruiting study participants and screening study participants for eligibility on the telephone, in the clinic, and other settings as required.
• Coordinates and oversees patient (study participant) activity as it relates to the conduct of research and clinical trials, serving as a liaison for both patient and Principal Investigator (PI).
• Serves as primary point of contact for patient to report and triage adverse events and independently conducts informed consent.
• Arranges necessary tests and procedures in accordance with protocol requirements and reports results to the investigator.
• Performs clinical laboratory activities as required per protocol and maintains study supplies and equipment.
• Maintains close communication with study sponsor representatives including but not limited to site initiation, maintenance, and close out of studies.
• Develops and maintains all required documentation as it relates to the conduct of assigned clinical trials and associated patient care.
• Completes data entry into sponsor-specific data entry systems and/or supports data coordinator, including query resolution and transcribes information across various internal and external electronic data systems.
• Conducts daily work and clinical trial activity in accordance with Good Clinical Practice Guidelines.
• Adapts behavior to the specific patient population, including but not limited to respect for privacy, method of introduction to the patient, adapting explanation of services or procedures to be performed, requesting permissions and communication style.
• Performs other related duties as assigned.
The above statements describe the general nature and level of work only. They are not an exhaustive list of all required responsibilities, duties, and skills. Other duties may be added, or this description amended at any time.
Remains knowledgeable on current federal, state, and local laws, accreditation standards or regulatory agency requirements that apply to the assigned area of responsibility and ensures compliance with all such laws, regulations, and standards.
This employer maintains and complies with its Compliance & Privacy Program and Standards of Conduct, including the immediate reporting of any known or suspected unethical or questionable behaviors or conduct; patient/employee safety, patient privacy, and/or other compliance-related concerns.
The employer is an Equal Opportunity Employer. All qualified applicants will receive consideration for employment without regard to race, color, religion, sex, sexual orientation, gender identity, national origin, protected veteran status, or disability status.
Physical and Environmental Demands
The physical demands described here are representative of those that must be met by an employee to successfully perform the essential functions of this job. Reasonable accommodations may be made to enable individuals with disabilities to perform the essential functions.
Medium Work - Exerting 20 to 50 pounds of force occasionally, and/or 10 to 25 pounds of force frequently, and/or greater than negligible up to 10 pounds of force constantly to move objects. (Constantly: activity or condition exists 2/3 or more of the time) to move objects. Physical demand requirements are in excess of those for Sedentary Work. Even though the weight lifted may be only a negligible amount, a job should be rated Light Work: (1) when it requires walking or standing to a significant degree; or (2) when it requires sitting most of the time but entails pushing and/or pulling of arm or leg controls; and/or (3) when the job requires working at a production rate pace entailing the constant pushing and/or pulling of materials even though the weight of those materials is negligible. NOTE: The constant stress and strain of maintaining a production rate pace, especially in an industrial setting, can be and is physically demanding of a worker even though the amount of force exerted is negligible.
Duties performed routinely require exposure to blood, body fluid and tissue.
The incumbent works in a patient care area; works in an area where patients enter; works directly with patients; and/or works with specimens that could contain communicable diseases. The incumbent has an occupational risk for exposure to all communicable diseases.
Because the incumbent works within a healthcare setting, there may be occupational risk for exposure to hazardous medications or hazardous waste within the environment through receipt, transport, storage, preparation, dispensing, administration, cleaning and/or disposal of contaminated waste. The risk level of exposure may increase depending on the essential job duties of the role.
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Ochsner Health does not consider an individual an applicant until they have formally applied to the open position on this careers website.
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Ochsner is an equal opportunity employer. All qualified applicants will receive consideration for employment without regard to any legally protected class, including protected veterans and individuals with disabilities.