Gerente de Garantia e Controle de Qualidade

Tecnologia de Cuidados Agudos Essa posição é responsável pelo desenvolvimento, implementação e gerenciamento de programas de garantia de qualidade e controle de qualidade projetados para garantir a produção contínua de eletrodos compatíveis com padrões estabelecidos, especificações do cliente e metas de produção. Na ZOLL, somos apaixonados em melhorar os resultados dos pacientes e ajudar a salvar vidas. Nós fornecemos tecnologias inovadoras que fazem uma diferença significativa na vida das pessoas. Nossos dispositivos médicos, software e serviços relacionados são usados em todo o mundo para diagnosticar e tratar pacientes com graves condições cardiopulmonares e respiratórias. A divisão de Tecnologia de Cuidados Agudos da ZOLL Medical Corporation desenvolve e oferece soluções inovadoras para salvar vidas e software para EMS, hospital, segurança pública e clientes militares globalmente. Os produtos incluem DEAs, kits de trauma, ventiladores, soluções de gerenciamento de temperatura e muito mais. Nossos colaboradores dedicados se orgulham de seu compromisso de melhorar os resultados dos pacientes ao mesmo tempo que prestam atendimento ao cliente de classe mundial. Na ZOLL, não terás apenas um emprego. Terás uma carreira e um propósito. Junta-te à nossa equipa. É uma boa altura para fazer parte da ZOLL! Tipo de Tarefa No Site Resumo da tarefa Essa posição é responsável pelo desenvolvimento, implementação e gerenciamento de programas de garantia de qualidade e controle de qualidade projetados para garantir a produção contínua de eletrodos compatíveis com padrões estabelecidos, especificações do cliente e metas de produção. Funções Essenciais • Gerencie e forneça orientação ao pessoal envolvido em atividades de inspeção e teste finais e recebidas, especialistas em garantia de qualidade e técnicos de qualidade. • Investigar causas de problemas de qualidade identificados na inspeção, fabricação e inspeção final de QC. • Criar, documentar e implementar critérios e procedimentos de inspeção. • Fornecer e supervisionar a atividade de inspeção de produtos durante todo o ciclo de produção. • Coletar, analisar e divulgar dados de qualidade em toda a organização. • Concepção, desenvolvimento e implementação de programas de treinamento de controle de qualidade. • Trabalhar com supervisores para garantir cobertura de inspeção suficiente. • Participar em atividades do Conselho de Revisão de Materiais. • Agir como signatário de qualidade no processamento de não conformidades e fornecer orientações sobre disposição e contenção de material não conforme. • Adequar e garantir conformidade com os requisitos do Sistema de Qualidade, instruções de trabalho, desenhos, Boas Práticas de Fabricação (GMP), ISO e FDA. • Deve ser capaz de trabalhar e promover um ambiente de equipe e trabalhar colaborativamente com todos os departamentos, conforme necessário para garantir que as questões de qualidade são corrigidas. • Prestar apoio e participar em auditorias internas e externas. Assegurar a disponibilidade da instalação para a inspecção. • Desenvolver e implementar programas de melhoria da qualidade. • Compilar e coordenar a conclusão de métricas de qualidade mensais e garantir a revisão das métricas departamentais. • Esforço departamental principal na investigação e conclusão do CAPA. • Apoiar a manutenção do programa Calibração. • Participar em atividades de validação e de planejamento de verificação, incluindo protocolo e revisão de relatórios conforme necessário. • Participar nas atividades de revisão e aprovação de alterações conforme necessário. • Manter e monitorar a carga de trabalho da equipe, desempenho e qualidade. • Avaliar e gerir as oportunidades de aprendizagem e desenvolvimento dos relatórios directos. • Realizar análises de desempenho anuais e contínuas com recomendações para mudanças de compensação, promoções e ações disciplinares, conforme apropriado. • Participar na entrevista, contratação e retenção de funcionários altamente engajados e diversos. • Defina um exemplo profissional em alinhamento com as Qualidades de Liderança da ZOLL. • Execute planos estratégicos de negócios da empresa e objetivos de longo e curto prazo. • Fornecer liderança, direção e orientação a outros membros da equipe de liderança. • Procurar oportunidades para orientar e liderar equipas interfuncionais e cross-divisionais. Educação e Experiência Requerida/Preferida • Grau de quatro anos em disciplina técnica ou científica exigida • 4-6 anos de experiência relacionada em um ambiente regulado, de preferência dispositivo médico é necessário • 1-3 anos de experiência no papel de supervisão/gestão Conhecimento, Habilidades e Habilidades • Proficiente em resolver problemas – Proficiências analíticas e diagnósticas • Fortes habilidades de comunicação para incluir capacidades de apresentação • Excelentes habilidades de comunicação verbal e escrita. • Experiência com ISO 13485 e FDA QMSR para dispositivos médicos e requisitos do sistema de qualidade FDA preferido • Deve ser capaz de promover um ambiente de equipe e trabalhar colaborativamente com todos os departamentos, conforme necessário para garantir que as questões de qualidade são corrigidas. Línguas Preferenciais • Inglês - Avançado Requisitos de viagem • 5% Viaje tanto localmente como internamente para instalações para reuniões, colaboração, coordenação e/ou treinamento. Demandas físicas As demandas físicas aqui descritas são representativas daquelas que devem ser atendidas por um empregado para desempenhar com sucesso as funções essenciais deste trabalho. • De pé - ocasionalmente • Caminhar - ocasionalmente • Sentado - Constantemente • Conversa - Ocasionalmente • Audição - ocasionalmente • Movimentos repetitivos - freqüentemente A ZOLL é uma empresa de rápido crescimento que opera em mais de 140 países ao redor do mundo. Nossos funcionários são inspirados em um compromisso de fazer a diferença na vida dos pacientes, e nossa cultura valoriza a inovação, a automotivação e um espírito empreendedor. Junte-se a nós em nossos esforços para melhorar os resultados para pacientes carentes que sofrem de condições cardiopulmonares críticas e ajudar a salvar mais vidas. O salário anual para esta posição é: 100 mil a 120 mil dólares. Esta posição é elegível para um bónus anual de acordo com o plano de bónus da empresa. Os fatores que podem afetar o salário inicial incluem geografia, habilidades, educação, experiência e outras qualificações do candidato bem-sucedido. Detalhes dos planos de benefícios abrangentes da ZOLL podem ser encontrados em . As candidaturas serão aceites de forma contínua até que esta posição seja preenchida. Para posições totalmente remotas, a compensação cumprirá todas as leis salariais federais, estaduais e locais aplicáveis, incluindo os requisitos de salário mínimo, com base no local de trabalho principal do empregado. Todos os candidatos qualificados receberão consideração pelo emprego sem considerar raça, cor, religião, sexo, orientação sexual, identidade de gênero, deficiência, ou status como um veterano protegido. ADA: O empregador fará acomodações razoáveis em conformidade com o Americans with Disabilities Act de 1990.