Engenheiro de Garantia de Qualidade

Tecnologia de Cuidados Intensivos Na ZOLL, somos apaixonados por melhorar os resultados dos pacientes e ajudar a salvar vidas. Fornecemos tecnologias inovadoras que fazem uma diferença significativa na vida das pessoas. Nossos dispositivos médicos, softwares e serviços relacionados são usados em todo o mundo para diagnosticar e tratar pacientes que sofrem de condições cardiopulmonares e respiratórias graves. A divisão de Tecnologia de Cuidados Intensivos da ZOLL Medical Corporation desenvolve e entrega produtos e soluções de software inovadores que salvam vidas para clientes de EMS, hospitais, segurança pública e militares em todo o mundo. Os produtos incluem DEA, kits de trauma, ventiladores, soluções de gerenciamento de temperatura e muito mais. Nossos funcionários dedicados orgulham-se de seu compromisso em melhorar os resultados dos pacientes enquanto oferecem um atendimento ao cliente de classe mundial. Na ZOLL, você não terá apenas um emprego. Você terá uma carreira — e um propósito. Junte-se à nossa equipe. É um ótimo momento para fazer parte da ZOLL! Resumo do Cargo Responsável por apoiar a organização de Garantia da Qualidade com melhoria da qualidade, suporte à fabricação, solução de problemas de qualidade e monitoramento de tendências de qualidade; e interagir com P&D para apoiar a introdução de novos produtos. As principais responsabilidades são preparar e manter a documentação necessária, monitorar o desempenho da qualidade da produção para identificar oportunidades de melhoria, atuar como um elo entre a fabricação e a qualidade para promover a conscientização sobre a qualidade. Funções Essenciais Colaborar entre funções, demonstrando experiência em qualidade e fabricação para resolver problemas, interpretar dados e determinar os próximos passos. • Liderar investigações de reclamações de produtos, conduzindo a conclusão desde o recebimento até a resolução • Concluir avaliações de risco à saúde a partir de reclamações de produtos ou problemas internos de produto/processo/sistema • Desenvolver e implementar programas de melhoria da qualidade • Apoiar o planejamento, revisão e aprovação de validações de processos de fabricação • Participar de atividades de controle de mudanças para documentos, fabricação e QA/QC • Fornecer orientação técnica ao pessoal de QA e QC • Representar os interesses e preocupações de qualidade em equipes de projeto • Apoiar a fabricação, o desenvolvimento de novos produtos e a área regulatória para garantir que os sistemas estejam em conformidade com todos os requisitos internos e externos • Coletar, analisar e disseminar dados de qualidade por toda a organização • Participar de atividades do Conselho de Revisão de Materiais (Material Review Board), incluindo a resolução de não conformidades de produtos • Aderir e garantir a conformidade com os POPs do Sistema de Qualidade, instruções de trabalho, desenhos, Boas Práticas de Fabricação (GMP), ISO e requisitos da FDA • Participar de atividades de Gestão de Riscos • Monitorar o desempenho da qualidade da produção para identificar oportunidades de melhoria • Engajar-se e interagir em auditorias internas e externas, fornecendo conhecimento especializado no assunto. • Participar do programa CAPA como um líder CAPA treinado • Outras tarefas conforme designado Educação e Experiência Exigidas/Desejadas • Requer diploma de bacharel (BS); disciplina relacionada a ciência ou engenharia • 3+ anos de experiência relacionada em um ambiente regulamentado, preferencialmente em dispositivos médicos • Proficiente em resolução de problemas • Excelentes habilidades de comunicação verbal e escrita. • Familiarizado com Análise Estatística • Experiência com ISO 13485, ISO 14971 e FDA QSR para Dispositivos Médicos • Possuir fortes habilidades organizacionais com a capacidade de gerenciar e priorizar múltiplas tarefas e cumprir prazos • Certificação ASQ Quality Engineer desejável Conhecimentos, Habilidades e Aptidões • Compreende e aplicou na prática os conceitos de capacidade de processo, controle de processo e capacidade do sistema de medição. Requisitos Físicos • Os requisitos físicos descritos aqui são representativos daqueles que devem ser atendidos por um funcionário para realizar com sucesso as funções essenciais deste cargo. Adaptações razoáveis podem ser feitas para permitir que indivíduos com deficiência realizem as funções essenciais. • Ao realizar as tarefas deste cargo, o funcionário é regularmente solicitado a sentar-se e falar ou ouvir. O funcionário é ocasionalmente solicitado a ficar de pé; caminhar e alcançar com as mãos e braços. O funcionário deve ocasionalmente levantar e/ou mover até 25 libras (aprox. 11 kg). Condições de Trabalho • As características do ambiente de trabalho descritas aqui são representativas daquelas que um funcionário encontra ao realizar as funções essenciais deste cargo. Adaptações razoáveis podem ser feitas para permitir que indivíduos com deficiência realizem as funções essenciais. • O nível de ruído no ambiente de trabalho é geralmente silencioso. A ZOLL é uma empresa em rápido crescimento que opera em mais de 140 países ao redor do mundo. Nossos funcionários são inspirados por um compromisso de fazer a diferença na vida dos pacientes, e nossa cultura valoriza a inovação, a automotivação e o espírito empreendedor. Junte-se a nós em nossos esforços para melhorar os resultados para pacientes carentes que sofrem de condições cardiopulmonares críticas e ajude a salvar mais vidas. O salário anual para esta posição é: US$ 75.000,00 a US$ 95.000,00 Esta posição é elegível para um bônus anual de acordo com o plano de bônus da empresa. Os fatores que podem afetar o salário inicial incluem geografia, habilidades, educação, experiência e outras qualificações do candidato selecionado. Detalhes dos planos de benefícios abrangentes da ZOLL podem ser encontrados em [link no portal] . As candidaturas serão aceitas continuamente até que esta posição seja preenchida. Para posições totalmente remotas, a remuneração estará em conformidade com todas as leis salariais federais, estaduais e locais aplicáveis, incluindo requisitos de salário mínimo, com base no local de trabalho principal do funcionário. Todos os candidatos qualificados receberão consideração para emprego sem distinção de raça, cor, religião, sexo, orientação sexual, identidade de gênero, deficiência ou status como veterano protegido. ADA: O empregador fará adaptações razoáveis em conformidade com a Lei dos Americanos com Deficiência de 1990 (Americans with Disabilities Act of 1990).