Operador de Manufatura

Seja o primeiro a se candidatar Divisão Piramal Pharma Solutions Piramal Pharma Solutions é uma organização de desenvolvimento e fabricação por contrato (CDMO), que oferece soluções de desenvolvimento e fabricação de ponta a ponta em todo o ciclo de vida do medicamento. Atendemos nossos clientes por meio de uma rede globalmente integrada de instalações na América do Norte, Europa e Ásia. Isso nos permite oferecer uma gama abrangente de serviços, incluindo Soluções de Descoberta de Medicamentos, serviços de Processo e Desenvolvimento Farmacêutico, Suprimentos para Ensaios Clínicos, fornecimento comercial de APIs e formas farmacêuticas acabadas. Também oferecemos serviços especializados, como desenvolvimento e fabricação de APIs de Alta Potência e Conjugação de Anticorpos e Drogas. Nossa capacidade como provedor de serviços integrado e experiência com várias tecnologias nos permite atender empresas inovadoras e genéricas em todo o mundo. Para mais detalhes, visite: [link no portal] Título do Cargo EXPANSION Operador de Fabricação Descrição do Cargo Negócio: Pharma Solutions Departamento: Operações (OPS) Localização: Lexington Visão Geral do Cargo Reportando-se ao Supervisor de Produção, o Operador de Fabricação realiza atividades relacionadas à produção, incluindo preparação de componentes, envase, fechamento, autoclavagem, esterilização terminal, composição e produção de liofilização. Estrutura de Relatório Esta posição reporta-se ao Supervisor de Produção. Turno: Diurno Principais Responsabilidades: • Cumprir consistentemente todas as políticas e procedimentos aplicáveis, incluindo aqueles regulamentados pela PPS e várias agências reguladoras • Realizar liberações de linha, limpeza/sanitização, limpeza, preparação e esterilização de equipamentos de envase, esterilização de componentes, operação de equipamentos de envase asséptico, teste de filtros, operação de equipamentos de lavagem de frascos • Operar e manter equipamentos relacionados à produção • Pesar, medir e verificar matérias-primas para garantir que os lotes fabricados contenham os ingredientes e quantidades adequados • Executar protocolos de validação para processos e equipamentos • Manter registros e um ambiente limpo para cumprir os requisitos regulatórios • Ler, entender e cumprir as Boas Práticas de Fabricação e os Procedimentos Operacionais Padrão. • Revisar os SOPs atuais e fornecer feedback sobre possíveis melhorias de processo • Participar de atividades de solução de problemas e melhoria de processos, incluindo atividades de documentação correspondentes • Revisar a documentação de produção concluída (registros de lote, livros de registro, etc.) quanto à qualidade e conformidade com cGMP • Iniciar a ação apropriada quando ocorrerem desvios de processo • Realizar treinamento no trabalho para operadores novos e em desenvolvimento • Realizar rotineiramente tarefas de organização, manter a limpeza e a manutenção de rotina da área de trabalho e dos equipamentos • Colaborar efetivamente e comunicar-se com outros grupos funcionais, incluindo: qualidade, validação, cadeia de suprimentos para garantir que as metas de produção sejam alcançadas Qualificações: • Ensino Médio completo ou equivalente • 2+ anos de trabalho em ambiente industrial ou de fabricação • Preferencialmente em ambiente de fabricação farmacêutica e/ou fabricação asséptica • Aptidão mecânica, capacidade de operar equipamentos de processamento • Conhecimento prévio e/ou capacidade de entender e seguir os requisitos regulatórios relacionados ao trabalho (cGMP, OSHA, FDA) • Capacidade de ler, interpretar e seguir instruções escritas • Espírito de equipe comprometido com a qualidade e em trabalhar efetivamente com os outros • Histórico de assiduidade consistente e confiabilidade geral