Microbiologista II

Seja o primeiro a se candidatar Divisão Piramal Pharma Solutions A Piramal Pharma Solutions é uma organização de desenvolvimento e fabricação por contrato (CDMO), que oferece soluções de desenvolvimento e fabricação de ponta a ponta em todo o ciclo de vida do medicamento. Atendemos nossos clientes por meio de uma rede globalmente integrada de instalações na América do Norte, Europa e Ásia. Isso nos permite oferecer uma gama abrangente de serviços, incluindo Soluções de Descoberta de Medicamentos, serviços de Desenvolvimento de Processos e Farmacêutico, Suprimentos para Ensaios Clínicos, fornecimento comercial de APIs e formas farmacêuticas acabadas. Também oferecemos serviços especializados, como desenvolvimento e fabricação de APIs de Alta Potência e Conjugação de Medicamentos com Anticorpos. Nossa capacidade como provedor de serviços integrado e experiência com várias tecnologias nos permitem atender empresas inovadoras e de genéricos em todo o mundo. Para mais detalhes, visite: [link no portal] Cargo Microbiologista II Descrição da Vaga Negócio: Pharma Solutions Departamento: Microbiologia (MQC) Localização: Lexington Visão Geral da Vaga Reportando-se ao Gerente de Microbiologia, o objetivo principal da função é realizar testes microbiológicos de matérias-primas, produtos em processo e produtos acabados, mantendo a conformidade com os procedimentos operacionais padrão do laboratório. Horário de Trabalho Terça a Sábado 14h às 22h ou 15h às 23h Estrutura de Relatório Esta posição reporta-se ao Gerente de Microbiologia Principais Responsabilidades: • Desenvolver métodos de teste microbiológico e validações de métodos. • Realizar testes microbiológicos de matérias-primas, produtos em processo e produtos acabados para aprovação e liberação de produtos. • Preparar protocolos, relatórios finais e métodos de teste relacionados ao desenvolvimento e validação de métodos microbiológicos. • Realizar promoção de crescimento de meios e manutenção de culturas bacterianas. • Fornecer suporte à instalação para resolver problemas de não conformidade e identificar ações corretivas e preventivas relacionadas a excursões de monitoramento ambiental. • Concluir monitoramento ambiental e investigações relacionadas ao laboratório e documentar adequadamente os resultados. • Manter a documentação de GMP/GLP relevante para os deveres e responsabilidades atribuídos. • Manter a instrumentação de laboratório necessária para testes e a limpeza do laboratório de acordo com as diretrizes de SOP. • Auxiliar na revisão de dados de teste e relatar quaisquer desvios ao supervisor. • Interagir e coordenar atividades com outros departamentos e fornecedores externos para apoiar e atingir as metas e objetivos da instalação. • Auxiliar a gestão na redação/atualização de Procedimentos Operacionais Padrão (SOPs). • Participar de projetos envolvendo os departamentos de Controle de Qualidade e/ou Microbiologia. • Treinar membros da equipe em laboratórios de microbiologia e química conforme necessário. • Garantir o manuseio e descarte adequados de material de risco biológico em conformidade com a OSHA e Procedimentos Operacionais Padrão. • Compor e auxiliar com a documentação de sistemas de qualidade, como investigações de falhas, CAPA, calibração, controle de mudanças, etc. • Compor relatórios e protocolos de tendências microbiológicas. • Executar outras tarefas relacionadas conforme necessário. Qualificações: • Bacharelado em Microbiologia, Biologia, Ciências da Vida ou área relacionada. • 2+ anos de experiência prática em laboratório em um ambiente de fabricação. • Experiência com práticas gerais de documentação e conformidade com GMP em formulários de entrada de dados com atenção específica aos detalhes. • Conhecimento prático e experiência prática com boas práticas laboratoriais em um ambiente de laboratório de microbiologia e competência com técnicas de microbiologia, como coloração de Gram, plaqueamento de isolamento, preparação de meios e métodos de identificação de microrganismos. • Experiência com instrumentação comum de laboratório de microbiologia é um requisito, especialmente com autoclaves, amostradores de ar, microscópio óptico, cabines de risco biológico e sistema de purificação de água. • Experiência prática com equipamentos básicos de laboratório, como pH, balanças, banhos-maria e outros equipamentos comuns a métodos microbiológicos. • Deve entender a segurança básica de laboratório, risco biológico e práticas de descarte de resíduos químicos. • Experiência com práticas gerais de documentação e conformidade com GMP em formulários de entrada de dados com atenção específica aos detalhes. • Conhecimento de cGMPs e compreensão das expectativas da indústria farmacêutica. • Proficiência intermediária em MS Office (ou seja, MS Word, MS Excel, Access, Outlook).