EB-3 SkilledEmpresa com histórico de patrocínio no governo

REG. 4725710

Operador Químico

Piramal Pharma Solutions Inc.

Operador químico em Riverview, MI, na empresa Piramal Critical Care, Inc.

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Descrição da vaga

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Seja o primeiro a se candidatar Divisão Piramal Pharma Solutions A Piramal Pharma Solutions é uma organização de desenvolvimento e fabricação por contrato (CDMO), que oferece soluções de desenvolvimento e fabricação de ponta a ponta ao longo do ciclo de vida do medicamento. Atendemos nossos clientes por meio de uma rede globalmente integrada de instalações na América do Norte, Europa e Ásia. Isso nos permite oferecer uma gama abrangente de serviços, incluindo Soluções de Descoberta de Medicamentos, serviços de Processo e Desenvolvimento Farmacêutico, Suprimentos para Ensaios Clínicos, fornecimento comercial de APIs e formas farmacêuticas acabadas. Também oferecemos serviços especializados, como desenvolvimento e fabricação de APIs de Alta Potência e Conjugação de Medicamentos com Anticorpos. Nossa capacidade como provedor de serviços integrado e experiência com várias tecnologias nos permite atender empresas inovadoras e de genéricos em todo o mundo. Para mais detalhes, visite: [link no portal] Título do Cargo Operador Químico Descrição do Cargo A instalação de Pesquisa e Fabricação de HPAPI da Piramal Pharma Solutions, localizada em Riverview, Michigan, está buscando um Operador Químico I qualificado para se juntar à nossa equipe de Produção. O Operador Químico I é responsável por conduzir sínteses químicas/fabricação de ingredientes farmacêuticos ativos (APIs), seus intermediários e outros materiais de acordo com os POPs aplicáveis, registros de lote e as atuais Boas Práticas de Fabricação (cGMP). Para desempenhar esta função com sucesso, um indivíduo deve ser capaz de realizar cada tarefa essencial de forma satisfatória. Os requisitos listados abaixo são representativos do conhecimento, habilidade e/ou capacidade exigidos: Deve aderir a todos os requisitos regulatórios aplicáveis, incluindo FDA, EPA, OSHA e procedimentos, políticas e práticas de segurança, saúde e meio ambiente relacionados. Suporte e prática consistentes de toda a missão, visão e valores da Piramal Pharma Solutions. Identificar e proteger as informações técnicas originais como parte da propriedade da empresa. RESPONSABILIDADES PRINCIPAIS. • Conduzir sínteses químicas de APIs e seus intermediários dentro das datas ou horários programados de forma independente. • Cumprir todas as políticas e procedimentos aplicáveis. Isso inclui aqueles exigidos pela PPS, bem como por órgãos reguladores externos. • Manter a limpeza e a manutenção de rotina da área de trabalho e dos itens de equipamento dentro do ambiente de trabalho. • Apoiar o controle de estoque de matérias-primas básicas, consumíveis e resíduos dentro do ambiente de trabalho imediato. • Documentar todo o trabalho realizado de acordo com o(s) formato(s) exigido(s) pela ASI. Incluindo, mas não se limitando a, sistemas eletrônicos. • Auxiliar na montagem e manutenção de documentos específicos da operação e em conformidade com os requisitos regulatórios aplicáveis. • Reconhecer e relatar necessidades, preocupações e/ou problemas ao Supervisor de forma oportuna. EDUCAÇÃO/EXPERIÊNCIA. • Diploma de ensino médio ou equivalente. • Diploma de dois (2) anos de uma instituição credenciada ou experiência equivalente é fortemente preferencial. • Experiência industrial química anterior é altamente preferencial. COMPETÊNCIAS DO CARGO. • Habilidades mecânicas na montagem e uso de equipamentos e auxiliares de processamento. • Capacidade de interagir efetivamente em todos os níveis da empresa. • Iniciativa própria com capacidade de ajustar horários para cumprir compromissos. • Excelentes habilidades de manutenção de registros e comunicação. • Conhecimento dos requisitos regulatórios relacionados ao trabalho (cGMP, OSHA e EPA). • Deve ser capaz de passar em um teste de ajuste de respirador.
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Be the First to Apply Division Piramal Pharma Solutions Piramal Pharma Solutions is a contract development and manufacturing  organization (CDMO), offering end-to-end development and manufacturing  solutions across the drug life cycle. We serve our clients through a globally integrated network of facilities in North America, Europe and Asia.   This enables us to offer a comprehensive range of services including Drug Discovery  Solutions, Process & Pharmaceutical Development services, Clinical Trial  Supplies, Commercial supply of APIs and Finished dosage forms. We also offer  specialized services like development and manufacture of Highly Potent APIs  and Antibody Drug Conjugation.   Our capability as an integrated service provider  & experience with various technologies enables us to serve Innovator and  Generic companies worldwide.   For more details, please visit : [link no portal] Job Title Chemical Operator Job Description Piramal Pharma Solutions’ HPAPI Research and Manufacturing facility located in Riverview, Michigan, is seeking a qualified Chemical Operator I to join our Production team. The Chemical Operator I is responsible for conducting chemical syntheses/manufacture of active pharmaceutical ingredients (APIs), their intermediates and other materials according to applicable SOPs, batch records, and current Good Manufacturing Practices (cGMP). To perform this position successfully, an individual must be able to perform each essential duty satisfactorily.  The requirements listed below are representative of the knowledge, skill and/or ability required: Shall adhere to all applicable regulatory requirements, including FDA, EPA, OSHA, and related safety, health and environmental procedures, policies and practices. Consistent support and practice of all Piramal Pharma Solutions mission, vision, and values. Identify and protect the original technical information as part of the company property. KEY RESPONSIBILITIES. • Conduct chemical syntheses of APIs and their intermediates within scheduled dates or times independently. • Comply with all applicable policies and procedures.  This includes those required by PPS as well as external regulatory bodies. • Maintain cleanliness and routine maintenance of the work area and equipment items within the working environment. • Support the control of inventory of basic raw materials, consumables, and wastes within the immediate working environment. • Document all work conducted according to ASI required format(s). Including but not limited to electronic systems. • Assist in the assembly and maintenance of documents particular to the operation and complying with applicable regulatory requirements. • Recognize and report needs, concerns, and or problems to Supervisor in a timely manner. EDUCATION/EXPERIENCE. • High school diploma or equivalent. • Two (2) year diploma from an accredited institution or equivalent experience strongly preferred. • Prior industrial chemical experience highly preferred. JOB COMPETENCIES. • Mechanical skills in assembly and use of processing equipment and aides. • Ability to interact effectively within all levels of the company. • Self-starter with ability to adjust schedules in order to meet commitments. • Excellent record-keeping and communication skills. • Knowledge of job related regulatory requirements (cGMP, OSHA, and EPA). • Must be able to pass a respirator fit test.
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