Cientista II

Seja o primeiro a se candidatar Descrição da Vaga Cientista II Negócio: Pharma Solutions Departamento: P&D Analítico (ARD) Localização: Lexington, KY Descrição da Vaga Negócio: Pharma Solutions Departamento: P&D Analítico (ARD) Localização: Lexington, KY Visão Geral da Vaga O Cientista Analítico II conduz testes químicos e físicos complexos de matérias-primas farmacêuticas e produtos acabados. Executa com proficiência o desenvolvimento e a transferência/verificação/validação de métodos de teste para matérias-primas farmacêuticas e produtos acabados quanto à potência, impurezas e identidade. Estrutura de Relatório Reporta-se diretamente ao Diretor Associado de P&D Analítico Principais Responsabilidades • Conduz testes químicos e físicos complexos de matérias-primas farmacêuticas, componentes de embalagem, produtos acabados, amostras microbiológicas e de estabilidade por meio de métodos de teste desenvolvidos internamente e compendiais. • Executa com proficiência o desenvolvimento e a transferência/verificação/validação de métodos de teste para matérias-primas farmacêuticas e produtos acabados quanto à potência, impurezas, identidade e dissolução por HPLC, GC, dissolução, KF, espectroscopia e análise quantitativa tradicional, utilizando HPLC, GC, dissolução, KF, espectroscopia e/ou testes químicos úmidos tradicionais sob supervisão geral • Reconhece e reporta resultados fora da especificação ou inesperados e problemas analíticos e de produto não rotineiros; recomenda soluções • Mantém e soluciona problemas de instrumentação analítica conforme necessário • Comunica de forma clara e precisa os resultados do trabalho criando documentação dos testes/análises e resultados obtidos. Registra e reporta os resultados da análise de acordo com os procedimentos e sistemas laboratoriais prescritos. Pode interagir com clientes. • Prepara e auxilia no arquivamento de documentos regulatórios em apoio a projetos internos e pode fornecer comunicações com departamentos externos, unidades corporativas, agências e clientes. • Escreve POPs e outros documentos instrucionais • Limpa e organiza a área de trabalho, instrumentação e materiais de teste • Mantém o status de conformidade necessário exigido pelos padrões da empresa e da instalação Experiência • Bacharelado, Mestrado ou Doutorado em Química, Bioquímica ou Ciência Farmacêutica ou áreas correlatas Experiência Profissional • Bacharelado com mais de 2 anos de experiência na indústria farmacêutica ou similar • Experiência de trabalho com materiais potentes, citotóxicos e produtos farmacêuticos parenterais é preferencial Competências • Proficiência no uso de tecnologias químicas e instrumentação analítica • Conhecimento dos requisitos de qualidade e regulatórios na indústria farmacêutica, incluindo BPFs farmacêuticas e química orgânica descritiva. • Proficiência demonstrada na abordagem para a resolução de problemas científicos • Proficiência com técnicas de HPLC, GC, KF e dissolução • Boas habilidades interpessoais e de comunicação (tanto oral quanto escrita) • Capacidade de responder a perguntas ou reclamações comuns de clientes ou agências reguladoras • Capacidade de aplicar operações matemáticas a tarefas como determinação da confiabilidade de testes, análise de variância e técnicas de correlação Demandas Físicas • Deve usar as mãos para manusear, sentir, alcançar, digitar ou operar objetos ou controles • Sentar-se, falar, ler ou ouvir com frequência • Caminhar com frequência ou longos períodos em pé, curvando-se, empurrando e puxando • Longos períodos sentado, digitando ou trabalhando em uma estação de computador