Microbiologista I

Seja o primeiro a se candidatar Descrição da Vaga Microbiologista I Negócio: Pharma Solutions Departamento: Microbiologia (MQC) Localização: Lexington Descrição da Vaga Negócio: Pharma Solutions Departamento: Microbiologia (MQC) Localização: Lexington Visão Geral da Vaga Reportando-se ao Gerente de Microbiologia, o objetivo principal do Microbiologista I é realizar testes de liberação de rotina de matérias-primas e produtos acabados, mantendo a conformidade com os procedimentos operacionais padrão do laboratório. Estrutura de Relatório Esta posição reporta-se ao Gerente de Microbiologia. Turno Diurno Principais Responsabilidades: • Realizar testes microbiológicos de matérias-primas, produtos em processo e produtos acabados para aprovação e liberação de produtos. • Realizar e documentar o monitoramento ambiental das instalações e sistemas de água em conformidade com os Procedimentos Operacionais Padrão, conforme necessário para suporte multifuncional. • Manter dados de tendência de monitoramento ambiental para impulsionar melhorias contínuas, identificar tendências e tirar conclusões. • Fornecer suporte à instalação para resolver problemas de não conformidade e identificar ações corretivas e preventivas relacionadas a excursões de monitoramento ambiental. • Concluir investigações relacionadas ao monitoramento ambiental e ao laboratório e documentar adequadamente os resultados. • Realizar LAL, análise de água (conforme necessário), promoção de crescimento, coloração de Gram, identificação de microrganismos e outros testes microbiológicos. • Realizar e documentar o monitoramento ambiental em conformidade com os Procedimentos Operacionais Padrão. • Manter a documentação de BPF/BPL relevante para as funções e responsabilidades atribuídas. • Manter a instrumentação laboratorial necessária para os testes e a limpeza do laboratório de acordo com as diretrizes de POP. • Manter e acompanhar as atividades de teste atribuídas até a conclusão. • Auxiliar na revisão de dados de teste e relatar quaisquer desvios ao supervisor. • Auxiliar a gerência na redação/atualização de Procedimentos Operacionais Padrão (POPs). • Participar de projetos envolvendo os departamentos de Controle de Qualidade e/ou Microbiologia. • Treinar membros da equipe nos laboratórios de microbiologia e química. • Manusear e descartar material de risco biológico em conformidade com a OSHA e os Procedimentos Operacionais Padrão. • Realizar outras tarefas relacionadas conforme necessário. Qualificações: • Bacharelado em Microbiologia, Biologia, Ciências da Vida ou área relacionada. • Deve ter no mínimo 1 ano de experiência prática em laboratório, preferencialmente em um ambiente de fabricação. • Conhecimento prático e experiência com boas práticas laboratoriais em um ambiente de laboratório de microbiologia e competência com técnicas de microbiologia, como coloração de Gram, plaqueamento de isolamento, preparação de meios e métodos de identificação de microrganismos. • Experiência com instrumentação comum de laboratório de microbiologia é um requisito, especialmente com autoclaves, amostradores de ar, microscópio óptico, cabines de risco biológico e sistema de purificação de água. • Experiência prática com equipamentos básicos de laboratório, como pHmetro, balanças, banhos-maria e outros equipamentos comuns aos métodos microbiológicos. • Deve entender a segurança básica de laboratório, risco biológico e práticas de descarte de resíduos químicos. • Experiência com práticas gerais de documentação e conformidade com BPF em formulários de entrada de dados com atenção específica aos detalhes. • Conhecimento de cGMP e compreensão das expectativas da indústria farmacêutica. • Proficiência intermediária em MS Office (ou seja, MS Word, MS Excel, Access, Outlook). Tempo integral