H-1BEmpresa com histórico de patrocínio no governo
REG. 737291
Coordenador de Pesquisa Clínica
Johns Hopkins Health System Corporation
- Local: St. Petersburg, FL
- Área: Ciências & Pesquisa
- Visto provável: H-1B
- Vaga vista pela última vez em 15/07/2026
Coordenador de pesquisa clínica em St. Petersburg, FL; empresa com 1 LCA aprovado nos últimos 12 meses.
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Descrição da vaga
Tradução automática do anúncio original do empregador.
RESUMO DA POSIÇÃO:
O Coordenador de Pesquisa Clínica é um membro da equipe de estudo que, sob a direção do Pesquisador Principal e Diretor de Operações de Pesquisa, é responsável pela coordenação geral de estudos de risco mínimo atribuídos, incluindo submissões regulatórias, triagem, recrutamento, coleta de dados e entrada de dados para garantir a conformidade com o protocolo e proteção de sujeitos humanos.
CONTABILIDADES-CHAVE:
• Servir como coordenador principal em estudos de risco mínimo. Servir como ligação entre equipe de estudo, núcleos/unidades/departamentos de pesquisa, departamentos/serviços hospitalares auxiliares, patrocinador e IRB para garantir a comunicação cruzada e o cumprimento do protocolo
• Coordenar a preparação e apresentação de documentação regulatória ao patrocinador e ao Comitê de Revisão Institucional (IRB) durante todas as fases da condução do estudo, incluindo start-up, revisões contínuas, mudanças na pesquisa, eventos problemáticos e encerramento, para garantir proteção dos sujeitos humanos e conformidade regulatória
• Operacionalizar o plano de recrutamento e obter ou coordenar o processo de consentimento informado para garantir que o participante entenda as informações e voluntários para participar livre de coação
• Coordenar e/ou realizar visitas/intervenções/observações para garantir que sejam realizadas de acordo com o protocolo
• Monitorar os participantes para eventos adversos e realizar o estudo para desvios de protocolo e eventos e reportar de acordo com o Pesquisador Principal, patrocinador e IRB para garantir a segurança dos participantes e conformidade do protocolo, e participar do planejamento de ação corretiva e preventiva, quando aplicável
• Coordenar e realizar a coleta de dados de várias fontes, incluindo registros médicos, e inserir dados na base de dados de pesquisa para garantir uma entrada de dados precisa e oportuna
• Manter registros de pesquisa organizados e atualizados, incluindo aglutinantes regulamentares e registros participantes, para garantir que a documentação do estudo está pronta para auditoria
QUALIFICAÇÃO:
• Licenciatura em Ciências ou em Saúde
• 2 anos de experiência prévia em investigação clínica assistente, serviços de assistência directa ao doente, ou enfermagem ou outra experiência de certificação relacionada com cuidados de saúde
• Competência informática no uso do Microsoft Office, incluindo Word, Excel e Outlook
• Capacidade de seguir protocolos e instruções muito de perto
• Capacidade de ler, escrever e falar inglês, e estar confortável em comunicar com as populações de pacientes
• Experiência prévia utilizando Registros Médicos Eletrônicos (EMR)
• Capacidade de viajar em tempo útil pelas áreas de serviço da JAICH.
Intervalo Salário: Mínimo 25.32/hora - Máximo 40.52/hora. A compensação será proporcional à equidade e à experiência para funções de âmbito e responsabilidade semelhantes. Nos casos em que o intervalo é exibido como um valor de $0, as discussões salariais ocorrerão durante as chamadas de triagem de candidatos, antes de qualquer discussão de compensação subsequente é realizada entre o candidato e qualquer autoridade de contratação.
O Hospital reserva-se o direito de modificar os horários dos funcionários conforme necessário.
Estamos comprometidos em criar um ambiente acolhedor e inclusivo, onde abraçamos e celebramos nossas diferenças, onde todos os funcionários se sentem valorizados, contribuem para nossa missão de servir a comunidade, e se engajam em práticas equitativas de prestação de cuidados de saúde e de força de trabalho.
Johns Hopkins Sistema de Saúde e seus afiliados são empregadores de trabalho sem drogas.
Ver o texto original em inglês
POSITION SUMMARY:
The Clinical Research Coordinator is a member of the study team who, under the direction of the Principal Investigator and Director of Research Operations, is responsible for the overall coordination of assigned minimal-risk studies, including regulatory submissions, screening, recruitment, data collection, and data entry to ensure protocol compliance and human subjects protection.
KEY ACCOUNTABILITIES:
• Serve as the primary coordinator on minimal-risk studies. Serve as liaison between study team, research cores/units/departments, ancillary hospital departments/services, sponsor, and IRB to ensure cross-communication and protocol compliance
• Coordinate the preparation and submission of regulatory documentation to the sponsor and Institutional Review Board (IRB) during all phases of study conduct, including start-up, continuing reviews, changes in research, problem events, and closure, to ensure human subjects' protection and regulatory compliance
• Operationalize the recruitment plan and obtain or coordinate the informed consent process to ensure the participant understands the information and volunteers to participate free of coercion
• Coordinate and/or perform study visits/interventions/observations to ensure they are conducted according to protocol
• Monitor participants for adverse events and study conduct for protocol deviations and events and report accordingly to the Principal Investigator, sponsor, and IRB to ensure participant safety and protocol compliance, and participate in the Corrective and Preventive Action planning where applicable
• Coordinate and perform data collection from various sources, including medical records, and enter data into the research database to ensure accurate and timely data entry
• Maintain organized and up-to-date research records, including regulatory binders and participant records, to ensure study documentation is audit-ready
QUALIFICATIONS:
• Bachelor’s degree in science or a health-related field
• 2 years of prior clinical research assistant, direct patient care services, or nursing or other healthcare-related certification experience
• Computer competency in using Microsoft Office, including Word, Excel, and Outlook
• Ability to follow protocols and directions very closely
• Ability to read, write, and speak English, and be comfortable communicating with patient populations
• Prior experience utilizing Electronic Medical Records (EMR)
• Ability to travel throughout the JHACH service areas in a timely manner.
Salary Range: Minimum 25.32/hour - Maximum 40.52/hour. Compensation will be commensurate with equity and experience for roles of similar scope and responsibility. In cases where the range is displayed as a $0 amount, salary discussions will occur during candidate screening calls, before any subsequent compensation discussion is held between the candidate and any hiring authority.
The Hospital reserves the right to modify employee schedules as needed.
We are committed to creating a welcoming and inclusive environment, where we embrace and celebrate our differences, where all employees feel valued, contribute to our mission of serving the community, and engage in equitable healthcare delivery and workforce practices.
Johns Hopkins Health System and its affiliates are drug-free workplace employers.
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