H-1BEmpresa com histórico de patrocínio no governo
REG. 737293
Coordenador de Pesquisa Clínica II
Johns Hopkins Health System Corporation
- Local: St. Petersburg, FL
- Área: Ciências & Pesquisa
- Visto provável: H-1B
- Vaga vista pela última vez em 15/07/2026
Coordenador de pesquisa clínica em St. Petersburg, FL; empresa com 1 LCA aprovado nos últimos 12 meses.
Cadastro grátis — o contato e o link oficial da vaga ficam no portal.
Descrição da vaga
Tradução automática do anúncio original do empregador.
RESUMO DA POSIÇÃO:
Um membro avançado da equipe de estudo que, sob a direção do Pesquisador Principal e Diretor de Operações de Pesquisa, é responsável pela coordenação global de estudos designados, incluindo triagem, recrutamento, coleta de dados e entrada de dados para garantir o cumprimento do protocolo e proteção dos sujeitos humanos.
CONTABILIDADES-CHAVE:
• Servir como coordenador principal em estudos mais do que mínimos, de alta acuidade e/ou complexos. Serve como a ligação entre equipe de estudo, núcleos de pesquisa/unidades/departamentos, departamentos/serviços hospitalares auxiliares, patrocinador e IRB para garantir a comunicação cruzada e o cumprimento do protocolo
• Delegar tarefas ao Coordenador de Pesquisa Clínica I e Assistente de Pesquisa de acordo com a delegação de log de autoridade para garantir que o estudo seja executado de forma adequada e eficiente
• Coordene a preparação e apresentação de documentação regulatória ao patrocinador e ao Comitê de Revisão Institucional (IRB) durante todas as fases da condução do estudo, incluindo start-up, revisões contínuas, mudanças na pesquisa, eventos problemáticos e encerramento para garantir proteção dos sujeitos humanos e conformidade regulatória
• Operacionalizar o plano de recrutamento e obter ou coordenar o processo de consentimento informado para garantir que o participante entenda as informações e voluntários para participar livre de coação
• Coordenar e/ou realizar visitas/intervenções/observações para garantir que sejam realizadas de acordo com o protocolo
• Monitorar os participantes para eventos adversos e realizar o estudo para desvios de protocolo e eventos e reportar de acordo com o Pesquisador Principal, patrocinador e IRB para garantir a segurança dos participantes e conformidade do protocolo, e participar no planejamento de ação corretiva e preventiva, quando aplicável
• Coordenar e realizar a coleta de dados de várias fontes, incluindo registros médicos e inserir dados na base de dados de pesquisa para garantir uma entrada de dados precisa e oportuna
• Manter registos de investigação organizados e actualizados, incluindo aglutinantes regulamentares e registos participantes para garantir que a documentação do estudo está pronta para auditoria
QUALIFICAÇÃO:
• Licenciatura em Ciências ou área relacionada com a saúde
• 3 anos de coordenação prévia de investigação clínica ou experiência em enfermagem
• Certified as a Clinical Research Professional, ou irá obter CCRP no prazo de 6 meses após se tornar elegível, mas o mais tardar 2 anos após a contratação
• Demonstra conhecimentos e habilidades de acordo com as diretrizes de boas práticas clínicas (GCP), HIPAA, regulamentos FDA e outras diretrizes federalmente mandatadas
• Deve ser confortável trabalhar com populações de pacientes
• Computer competency no uso do Microsoft Office, incluindo Word, Excel e Outlook; experiência prévia com sistemas de captura de dados eletrônicos (EDC) ou bancos de dados é preferida
• Capacidade de seguir protocolos e instruções muito de perto
• Capacidade de compreender a lógica dos métodos utilizados e atenção cuidadosa aos detalhes dos protocolos
• Conhecimentos especializados da terminologia médica e pesquisa de temas humanos
• Capacidade de ler, escrever, falar e entender Inglês
• Capacidade de comunicação eficaz, verbal e por escrito
• Capacidade de viajar em tempo útil pelas áreas de serviço da JAICH.
Intervalo Salário: Mínimo 27.85/hora - Máximo 44.57/hora. A compensação será proporcional à equidade e à experiência para funções de âmbito e responsabilidade semelhantes. Nos casos em que o intervalo é exibido como um valor de $0, as discussões salariais ocorrerão durante as chamadas de triagem de candidatos, antes de qualquer discussão de compensação subsequente é realizada entre o candidato e qualquer autoridade de contratação.
O Hospital reserva-se o direito de modificar os horários dos funcionários conforme necessário.
Estamos comprometidos em criar um ambiente acolhedor e inclusivo, onde abraçamos e celebramos nossas diferenças, onde todos os funcionários se sentem valorizados, contribuem para nossa missão de servir a comunidade, e se engajam em práticas equitativas de prestação de cuidados de saúde e de força de trabalho.
Johns Hopkins Sistema de Saúde e seus afiliados são empregadores de trabalho sem drogas.
Ver o texto original em inglês
POSITION SUMMARY:
An advanced member of the study team who under the direction of the Principal Investigator and Director of Research Operations is responsible for the overall coordination of assigned studies including screening, recruitment, data collection, and data entry to ensure protocol compliance and human subjects’ protection.
KEY ACCOUNTABILITIES:
• Serve as the primary coordinator on more-than-minimal-risk, high acuity, and/or complex studies. Serves as the liaison between study team, research cores/units/departments, ancillary hospital departments/services, sponsor, and IRB to ensure cross-communication and protocol compliance
• Delegate tasks to the Clinical Research Coordinator I and Research Assistant in accordance with the delegation of authority log to ensure study is executed appropriately and efficiently
• Coordinate the preparation and submission of regulatory documentation to the sponsor and Institutional Review Board (IRB) during all phases of study conduct including start-up, continuing reviews, changes in research, problem events, and closure to ensure human subjects protections and regulatory compliance
• Operationalize the recruitment plan and obtain or coordinate the informed consent process to ensure the participant understands the information and volunteers to participate free of coercion
• Coordinate and/or perform study visits/interventions/observations to ensure they are conducted according to protocol
• Monitor participants for adverse events and study conduct for protocol deviations and events and report accordingly to Principal Investigator, sponsor, and IRB to ensure participant safety and protocol compliance, and participate in the Corrective and Preventative Action planning where applicable
• Coordinate and perform data collection from various sources including medical records and enter data into research database to ensure accurate and timely data entry
• Maintain organized and up-to-date research records including regulatory binders and participant records to ensure study documentation is audit-ready
QUALIFICATIONS:
• Bachelor’s degree in science or health related field
• 3 years of prior clinical research coordination or nursing experience required
• Certified as a Clinical Research Professional, or will obtain CCRP within 6 months of becoming eligible, but no later than 2 years after hire
• Demonstrates knowledge and skills in accordance with Good Clinical Practice (GCP) guidelines, HIPAA, FDA regulations and other federally mandated guidelines
• Must be comfortable working with patient populations
• Computer competency in using Microsoft Office including Word, Excel, and Outlook; prior experience with Electronic Data Capture (EDC) systems or databases is preferred
• Ability to follow protocols and directions very closely
• Ability to grasp the rationale for the methods used and careful attention to details of the protocols
• Proficient knowledge of medical terminology and human subject research
• Ability to read, write, speak, and understand English
• Ability to communicate effectively, both verbally and in writing
• Ability to travel throughout the JHACH service areas in a timely manner.
Salary Range: Minimum 27.85/hour - Maximum 44.57/hour. Compensation will be commensurate with equity and experience for roles of similar scope and responsibility. In cases where the range is displayed as a $0 amount, salary discussions will occur during candidate screening calls, before any subsequent compensation discussion is held between the candidate and any hiring authority.
The Hospital reserves the right to modify employee schedules as needed.
We are committed to creating a welcoming and inclusive environment, where we embrace and celebrate our differences, where all employees feel valued, contribute to our mission of serving the community, and engage in equitable healthcare delivery and workforce practices.
Johns Hopkins Health System and its affiliates are drug-free workplace employers.
Cadastro grátis — o contato e o link oficial da vaga ficam no portal.