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REG. 737294
Coordenador de Pesquisa Clínica II
Johns Hopkins Health System Corporation
- Local: St. Petersburg, FL
- Área: Ciências & Pesquisa
- Visto provável: H-1B
- Vaga vista pela última vez em 15/07/2026
Coordenador de pesquisa clínica no Johns Hopkins Health System em St. Petersburg, FL.
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Descrição da vaga
Tradução automática do anúncio original do empregador.
Coordenador de Pesquisa Clínica II (CRC II) – Programa de Pesquisa em Oncologia
Localização: São Petersburgo, FL
Agenda: Turno do dia em tempo integral □ No local (5 dias/semana)
Esta posição é financiada por subvenções por um período de cinco anos, pelo que é considerada temporária. Embora se espere que o papel continue durante a duração da subvenção, o emprego em curso depende da continuação do financiamento.
Resumo da Posição
Estamos buscando um coordenador experiente de pesquisa clínica II para apoiar ensaios clínicos de oncologia dentro de nosso Programa de Pesquisa em Oncologia Pediátrica. Esse papel é responsável pela coordenação de estudos clínicos complexos, garantia da conformidade regulatória, apoio à inscrição e acompanhamento dos pacientes e colaboração com pesquisadores, pesquisadores, patrocinadores e participantes do estudo.
O candidato ideal terá experiência prévia em pesquisa clínica, fortes habilidades organizacionais e a capacidade de gerenciar vários estudos, mantendo o cumprimento das normas GCP, FDA e políticas institucionais.
Responsabilidades-chave
• Coordene e gerencie múltiplos ensaios clínicos oncológicos desde o arranque até ao encerramento.
• Tela, recrutamento, consentimento e acompanhamento dos participantes do estudo.
• Rever protocolos de estudo e garantir o cumprimento dos requisitos de pesquisa.
• Preparar e enviar documentos regulatórios para IRBs e patrocinadores.
• Manter registros de estudo, documentação de origem e arquivos regulatórios.
• Relatar eventos adversos, eventos adversos graves e desvios de protocolo.
• Completar a entrada de dados e gerenciar informações de estudo em sistemas eletrônicos.
• Colaborar com investigadores, enfermeiros de pesquisa, patrocinadores e outros membros da equipe de estudo.
Qualificações necessárias
• Licenciatura em Ciências da Saúde, Ciências Biológicas, Enfermagem, Saúde Pública ou áreas afins.
• Experiência de coordenação de pesquisas clínicas, preferencialmente com ensaios clínicos intervencionistas.
• Conhecimento de Boas Práticas Clínicas (GCP), regulamentos da FDA, consentimento informado e processos de IRB.
• Fortes habilidades organizacionais, de comunicação e de resolução de problemas.
• Capacidade de gerenciar múltiplas prioridades em um ambiente acelerado.
Qualificações Preferenciais
• Experiência em Oncologia ou Oncologia pediátrica.
• Experiência com submissões regulatórias e conformidade.
• Certificação de pesquisa clínica (CCCR, CCRP, ou equivalente).
• Experiência usando EPIC, OnCore, REDCap, Rave, Veeva Vault, ou sistemas de pesquisa semelhantes.
Por que se juntar a nós?
Junte-se a uma equipe de pesquisa colaborativa dedicada ao avanço do cuidado em oncologia pediátrica através de ensaios clínicos inovadores. Esta é uma oportunidade para ter um impacto significativo nos doentes e nas famílias, contribuindo para uma investigação inovadora sobre o cancro.
Nota: Esta é uma posição no local em São Petersburgo, Flórida. Os candidatos devem poder trabalhar no campus cinco dias por semana e residir localmente ou estar dispostos a se mudar.
Intervalo Salário: Mínimo 27.85/hora - Máximo 44.57/hora. A compensação será proporcional à equidade e à experiência para funções de âmbito e responsabilidade semelhantes. Nos casos em que o intervalo é exibido como um valor de $0, as discussões salariais ocorrerão durante as chamadas de triagem de candidatos, antes de qualquer discussão de compensação subsequente é realizada entre o candidato e qualquer autoridade de contratação.
O Hospital reserva-se o direito de modificar os horários dos funcionários conforme necessário.
Estamos comprometidos em criar um ambiente acolhedor e inclusivo, onde abraçamos e celebramos nossas diferenças, onde todos os funcionários se sentem valorizados, contribuem para nossa missão de servir a comunidade, e se engajam em práticas equitativas de prestação de cuidados de saúde e de força de trabalho.
Johns Hopkins Sistema de Saúde e seus afiliados são empregadores de trabalho sem drogas.
Ver o texto original em inglês
Clinical Research Coordinator II (CRC II) – Oncology Research Program
Location: St. Petersburg, FL
Schedule: Full-Time | Day Shift | On-Site (5 Days/Week)
This position is grant-funded for a period of five years and is therefore considered temporary in nature. While the role is expected to continue for the duration of the grant, ongoing employment is contingent upon continued funding.
Position Summary
We are seeking an experienced Clinical Research Coordinator II to support oncology clinical trials within our Pediatric Oncology Research Program. This role is responsible for coordinating complex clinical studies, ensuring regulatory compliance, supporting patient enrollment and follow-up, and collaborating with investigators, research staff, sponsors, and study participants.
The ideal candidate will have prior clinical research experience, strong organizational skills, and the ability to manage multiple studies while maintaining compliance with GCP, FDA regulations, and institutional policies.
Key Responsibilities
• Coordinate and manage multiple oncology clinical trials from start-up through closeout.
• Screen, recruit, consent, and follow study participants.
• Review study protocols and ensure compliance with research requirements.
• Prepare and submit regulatory documents to IRBs and sponsors.
• Maintain study records, source documentation, and regulatory files.
• Report adverse events, serious adverse events, and protocol deviations.
• Complete data entry and manage study information within electronic systems.
• Collaborate with investigators, research nurses, sponsors, and other study team members.
Required Qualifications
• Bachelor’s degree in a health science, biological science, nursing, public health, or related field.
• Clinical research coordination experience, preferably with interventional clinical trials.
• Knowledge of Good Clinical Practice (GCP), FDA regulations, informed consent, and IRB processes.
• Strong organizational, communication, and problem-solving skills.
• Ability to manage multiple priorities in a fast-paced environment.
Preferred Qualifications
• Oncology or pediatric oncology research experience.
• Experience with regulatory submissions and compliance.
• Clinical research certification (CCRC, CCRP, or equivalent).
• Experience using EPIC, OnCore, REDCap, Rave, Veeva Vault, or similar research systems.
Why Join Us?
Join a collaborative research team dedicated to advancing pediatric oncology care through innovative clinical trials. This is an opportunity to make a meaningful impact on patients and families while contributing to groundbreaking cancer research.
Please Note: This is an on-site position in St. Petersburg, Florida. Candidates must be able to work on campus five days per week and reside locally or be willing to relocate.
Salary Range: Minimum 27.85/hour - Maximum 44.57/hour. Compensation will be commensurate with equity and experience for roles of similar scope and responsibility. In cases where the range is displayed as a $0 amount, salary discussions will occur during candidate screening calls, before any subsequent compensation discussion is held between the candidate and any hiring authority.
The Hospital reserves the right to modify employee schedules as needed.
We are committed to creating a welcoming and inclusive environment, where we embrace and celebrate our differences, where all employees feel valued, contribute to our mission of serving the community, and engage in equitable healthcare delivery and workforce practices.
Johns Hopkins Health System and its affiliates are drug-free workplace employers.
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