Gerente Sênior de Garantia de Qualidade

Transparência salarial: A gama de salários para esta função é: $124,300,00-$211,700,00/Anual O salário base realmente oferecido ao candidato bem sucedido terá em conta, sem limitação, a localização do candidato, a educação, o conhecimento do emprego, habilidades e experiência em papéis relevantes anteriores. Os incentivos também podem ser fornecidos como parte da remuneração do empregado da Haemonetics. Para as funções de vendas , os trabalhadores serão elegíveis para incentivo de vendas (ou seja, comissão) nos termos do plano aplicável. Para as funções não-venda , os trabalhadores serão elegíveis para um bónus anual discricionário, cujo montante-alvo varia com base no papel aplicável, a ser regido pelas condições do plano aplicável. Os funcionários também podem ser elegíveis para participar no plano de incentivo de longo prazo da Companhia, com elegibilidade e montante-alvo dependente do papel. Além da compensação, a Companhia oferece um conjunto competitivo de benefícios aos seus empregados, incluindo, sem limitação, um 401 (k) com até 6% de partida do empregador e nenhum período de aquisição, um plano de compra de ações de empregados, “tempo de folga flexível” para empregados assalariados e, para funcionários por hora, exercício de três a cinco semanas de férias anuais (com base na posse), exercício de até 64 horas (anualmente) de tempo de doença pago, férias pagas e/ou flutuantes, licença parental, seguro de incapacidade de curta e longa duração, reembolso de mensalidade, e/ou benefícios de saúde e bem-estar. Dependendo da sua localização, você pode ser elegível para obter informações mais detalhadas relacionadas à compensação e benefícios relacionados a este trabalho de postagem. Se você acredita que pode ter direito a tais informações por lei, você pode entrar em contato com o TT, de segunda a sexta-feira, 7:30 – 17:00 ET ou e-mail. Estamos constantemente procurando adicionar ao nosso talento principal. Se você está procurando uma carreira que seja desafiadora e gratificante, um ambiente de trabalho que seja diversificado e dinâmico, não procure mais — a hemonética é o seu empregador de escolha. Detalhes da tarefa A Haemonética está contratando um Gerente Sênior, Garantia de Qualidade - Site baseado em seu Centro de Excelência em Clinton, PA. Esta pessoa é responsável pela implementação e manutenção eficazes de Sistemas de Qualidade e programas de conformidade de acordo com MDD 93/42/CEE, ISO 13485, CMDR, e QSRs aplicáveis (21 CFR 820, 210, 211) para uma unidade específica ou empresa. Esta posição lidera as funções dos Sistemas de Qualidade e colabora estreitamente com a Gestão de Plantas e os stakeholders interfuncionais para garantir o cumprimento dos requisitos de qualidade e regulamentação. O papel colabora com equipes responsáveis pela CAPA, Reclamações, Programas Ambientais, Esterilização, Revisão de Gestão, Controle de Mudança, Revisão de Design e suporte de fabricação para impulsionar o desempenho de qualidade e melhoria contínua. Responsabilidades primárias: • Contribui para definir direção estratégica de curto e longo prazo para a função de QA, facilidade e corporação. • Lidera a implementação, manutenção e melhoria contínua do Sistema de Gestão da Qualidade do site, garantindo o cumprimento das normas regulamentares e de qualidade aplicáveis, incluindo, mas não limitado, MDD 93/42/CEE, ISO 13485, CMDR e QSRs. • Serve como especialista em assuntos do site para o Sistema de Gestão de Qualidade Haemonética. • Promover a conscientização e compreensão das exigências regulatórias e dos clientes em toda a organização. • Supervisiona a conformidade do sistema de qualidade do site através de auditorias internas, revisões de gestão, reuniões de qualidade, monitoramento de KPI e análise de tendência para identificar riscos e promover melhorias contínuas. • Colabora com a Gestão de Plantas para garantir que as mudanças de design e engenharia sejam efetivamente implementadas através do planejamento de qualidade, incluindo atividades de verificação e validação adequadas. • Parceiros com a Gestão de Plantas para identificar e resolver proativamente problemas de qualidade, integrando requisitos de qualidade em processos e operações de fabricação. • Inicia e monitoriza ações corretivas e preventivas (CAPAs) para garantir a resolução atempada de problemas de qualidade e o cumprimento contínuo das especificações escritas. • Representa a Haemonética durante as auditorias e inspeções do sistema de qualidade do 2o partido (por exemplo, cliente, contratante) e 3o partido (por exemplo, FDA, ISO). • Supervisiona as atividades de inspeção de produtos recebidos, em processo e acabados para instalações designadas e famílias de produtos. • Pode ser responsável por estabelecer e gerenciar programas de inspeção, amostragem e testes para garantir que os produtos atendam às especificações da matéria-prima através de produtos acabados. • Desenvolve, orienta e lidera membros da equipe de qualidade, promovendo a expertise técnica, a responsabilização e o desenvolvimento profissional contínuo. Qualificações: • Bacharelado em Engenharia, Ciências da Vida, Qualidade, ou uma disciplina técnica relacionada; grau avançado (MS, MBA, ou equivalente) preferido. • 8+ anos de experiência progressiva em Sistemas de Qualidade ou Garantia de Qualidade dentro de uma indústria regulamentada. • 5+ anos de experiência de liderança gerenciando equipes de qualidade. • Experiência comprovada com regulamentos da FDA, ISO 13485, MDSAP e requisitos regulatórios globais. • Experiência em dispositivos médicos, biotecnologia, produtos farmacêuticos ou combinados. • Experiência apoiando operações de fabricação e conformidade do sistema de qualidade. • Experiência líder em múltiplas funções de qualidade, incluindo CAPA, Queixas, Garantia de Design, Auditorias, Validação e Qualidade do Fornecedor. • Experiência com os regulamentos MDR e/ou IVDR fortemente preferidos. • Seis Sigma Cinturão Verde, Cinturão Preto, certificação ASQ, ou certificação de qualidade equivalente preferido. #LI-AR1 Declaração política da EEO