EB-2 PERMEmpresa com histórico de patrocínio no governo

REG. 8839628

Cientista Sênior II

ALERE INC.

Cargo de cientista sênior em St Paul, MN; empresa com 1 PERM aprovado nos últimos 12 meses.

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Descrição da vaga

Tradução automática do anúncio original do empregador.

Abbott é um líder global em saúde que ajuda as pessoas a viver mais plenamente em todas as fases da vida. Nosso portfólio de tecnologias de mudança de vida abrange o espectro da saúde, com empresas líderes e produtos em diagnósticos, dispositivos médicos, nutrição e medicamentos genéricos de marca. Nossos 115 mil colegas servem pessoas em mais de 160 países. DESCRIÇÃO DO JOB: Trabalhando em Abbott Em Abbott, você pode fazer trabalho que importa, crescer e aprender, cuidar de si mesmo e da sua família, ser seu verdadeiro eu, e viver uma vida plena. Você também terá acesso a: • Desenvolvimento de carreira com uma empresa internacional onde você pode crescer a carreira que você sonha. • Os funcionários podem se qualificar para cobertura médica gratuita em nosso plano médico PPO Plano de Investimento em Saúde (HIP) no próximo ano civil. • Um excelente plano de poupança de reforma com uma elevada contribuição do empregador • Reembolso de mensalidade, o programa Freedom 2 Save estudante dívida, e FreeU educação benefício - um caminho acessível e conveniente para obter um grau de bacharel. • Uma empresa reconhecida como um ótimo lugar para trabalhar em dezenas de países em todo o mundo e nomeou uma das empresas mais admiradas do mundo pela Fortune. • Uma empresa reconhecida como uma das melhores grandes empresas para quem trabalhar, bem como o melhor lugar para trabalhar pela diversidade, mães trabalhadoras, executivos e cientistas. A oportunidade Esta posição funciona fora de nossa localização Lillehei em St. Paul, MN apoiando nossa divisão de dispositivos médicos de eletrofisiologia dentro da função Assuntos Clínicos. O Cientista Sênior II liderará atividades científicas associadas ao desenho, condução e notificação de ensaios clínicos para esta área terapêutica. No que você vai trabalhar Essa posição participará do desenvolvimento de evidências clínicas para estabelecer viabilidade, conseguir aprovações regulatórias, atender aos requisitos regulatórios em curso, obter reembolso e apoiar a adoção plena de dispositivos médicos comerciais. Você apoiará a análise e interpretação de dados científicos e escreverá protocolos de estudo clínico, relatórios e publicações científicas. Você ajudará na produção de documentos adicionais de nível de estudo, incluindo formulários de consentimento informado, formulários de relatório de caso e brochuras de investigadores. Neste papel, você irá interagir com o médico Key Opinion Leaders e várias equipes interfuncionais, incluindo Marketing, I&D, Operações de Campo, Gestão de Risco, Reembolso, Assuntos Médicos, Qualidade e Assuntos Regulatórios. Você também irá interagir com agências reguladoras globais para obter aprovação de mercado de novos produtos, e com sites de estudo para responder a perguntas ao longo do estudo. • Participar no desenho de ensaios clínicos, desenvolvimento de protocolos e planejamento de publicações. • Gerar e executar em projetos de publicação de nível de estudo. • Preparar relatórios de estudos clínicos ou seções de relatórios. • Apoiar submissões regulatórias. • Facilitar a comunicação entre Vendas e Marketing, I&D, Gestão de Programas, Reembolso, Assuntos Médicos, Gestão de Riscos, Qualidade e Assuntos Regulatórios, e sites de investigação. • Supervisionar os Comités Directores de Estudos e os Comités de Publicação, constituídos por médicos líderes de opinião-chave a nível mundial. • Apresentar resultados de estudo clínico para líderes superiores e em reuniões de investigadores. • Participar e apoiar auditorias. Qualificações necessárias • Licenciatura avançada em ciências, medicina ou disciplina similar. • 4+ anos de experiência em pesquisa clínica pós-grau. • Demonstrou capacidade de escrita científica. • Capacidade de planejar e organizar tarefas de projeto de grande variedade e complexidade. • Capacidade de ser inovador, engenhoso e trabalhar com direção mínima. • Excelente organização, resolução de problemas, habilidades de comunicação e a capacidade de trabalhar eficazmente com equipes interfuncionais. • Capacidade de trabalhar dentro de uma equipe e como contribuinte individual em um ambiente acelerado e em mudança. • Fortes comunicações verbais e escritas com capacidade de comunicar eficazmente em múltiplos níveis na organização. • Fortes habilidades organizacionais e de acompanhamento, bem como atenção aos detalhes. Qualificações Preferenciais • Experiência na indústria de dispositivos médicos. • Experiência com regulamentos e submissões de dispositivos médicos internacionais. • Familiaridade com os requisitos regulatórios internacionais relevantes para dispositivos médicos, incluindo normas de Sistemas de Qualidade e investigações clínicas. • A experiência de trabalho num ambiente de qualidade. Aplicar Agora Saiba mais sobre nossos benefícios de saúde e bem-estar, que fornecem a segurança para ajudá-lo e sua família a viver uma vida completa: Siga suas aspirações de carreira para Abbott para diversas oportunidades com uma empresa que pode ajudá-lo a construir seu futuro e viver sua melhor vida. Abbott é um Empregador da Igualdade de Oportunidades, comprometido com a diversidade de funcionários. Conecte-se com a gente no .L. , no Facebook no .L. , e no Twitter @AbbottNews. O salário base para esta posição é $86.700,00 – $173.300,00 Em locais específicos, a faixa de pagamento pode variar de acordo com a faixa postada. FAMÍLIA DE TRABALHO: Assuntos Clínicos / Estatística DIVISÃO: Eletrofisiologia EP LOCALIZAÇÃO: Estados Unidos > Minnesota > St. Paul > Lillehei : One Lillehei Plaza LOCAÇÕES ADICIONAIS: SHIFT DE TRABALHO: Padrão - Sim. Não VIGILÂNCIA MÉDICA: Não ACTIVIDADES DE TRABALHO SIGNIFICANTES: Sentado contínuo por períodos prolongados (mais de 2 horas consecutivas num dia de 8 horas), em pé contínuo por períodos prolongados (mais de 2 horas consecutivas num dia de 8 horas), uso de teclado (maior ou igual a 50% do dia de trabalho) Abbott é um empregador de oportunidades iguais de minorias/mulheres/indivíduos com deficiência/veteranos protegidos. EEO é o link da Lei - Português: "! EEO é a ligação da lei - Espanol:
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Abbott is a global healthcare leader that helps people live more fully at all stages of life. Our portfolio of life-changing technologies spans the spectrum of healthcare, with leading businesses and products in diagnostics, medical devices, nutritionals and branded generic medicines. Our 115,000 colleagues serve people in more than 160 countries. JOB DESCRIPTION: Working at Abbott At Abbott, you can do work that matters, grow, and learn, care for yourself and your family, be your true self, and live a full life. You’ll also have access to: • Career development with an international company where you can grow the career you dream of. • Employees can qualify for free medical coverage in our Health Investment Plan (HIP) PPO medical plan in the next calendar year. • An excellent retirement savings plan with a high employer contribution • Tuition reimbursement, the Freedom 2 Save student debt program, and FreeU education benefit - an affordable and convenient path to getting a bachelor’s degree. • A company recognized as a great place to work in dozens of countries worldwide and named one of the most admired companies in the world by Fortune. • A company that is recognized as one of the best big companies to work for as well as the best place to work for diversity, working mothers, female executives, and scientists. The Opportunity This position works out of our Lillehei location in St. Paul, MN supporting our Electrophysiology medical device division within the Clinical Affairs function. The Senior Scientist II will lead scientific activities associated with the design, conduct, and reporting of clinical trials for this therapeutic area. What You’ll Work On This position will participate in the development of clinical evidence to establish feasibility, achieve regulatory approvals, meet ongoing regulatory requirements, gain reimbursement, and support full commercial adoption of medical devices. You will support the analysis and interpretation of scientific data and write clinical study protocols, reports, and scientific publications. You will aid in the production of additional study-level documents including informed consent forms, case report forms, and investigator brochures. In this role, you will interact with physician Key Opinion Leaders and various cross-functional teams, including Marketing, R&D, Field Operations, Risk Management, Reimbursement, Medical Affairs, Quality, and Regulatory Affairs. You will also interact with global regulatory agencies to obtain market approval of new products, and with study sites to respond to questions throughout the study. • Participate in clinical trial design, protocol development, and publication planning. • Generate and execute on study-level publication projects. • Prepare clinical study reports or report sections. • Support regulatory submissions. • Facilitate communication between Sales and Marketing, R&D, Program Management, Reimbursement, Medical Affairs, Risk Management, Quality and Regulatory Affairs, and investigational sites. • Oversee study Steering Committees and Publication Committees, consisting of physician Key Opinion Leaders globally. • Present clinical study results to senior leaders and at investigator meetings. • Participate in and support audits. Required Qualifications • Advanced degree in the sciences, medicine, or similar discipline. • 4+ years of clinical research work experience post-degree.   • Demonstrated scientific writing ability. • Ability to plan and organize project assignments of substantial variety and complexity. • Ability to be innovative, resourceful, and work with minimal direction. • Excellent organization, problem solving, and communication skills and the ability to work effectively with cross-functional teams. • Ability to work within a team and as an individual contributor in a fast-paced, changing environment. • Strong verbal and written communications with ability to effectively communicate at multiple levels in the organization. • Strong organizational and follow-up skills, as well as attention to detail. Preferred Qualifications • Experience in the medical device industry. • Experience with international medical device regulations and submissions. • Familiarity with relevant international regulatory requirements for medical devices including Quality Systems standards and clinical investigations. • Experience working in a quality system environment preferred. Apply Now Learn more about our health and wellness benefits, which provide the security to help you and your family live full lives:  [link no portal] Follow your career aspirations to Abbott for diverse opportunities with a company that can help you build your future and live your best life. Abbott is an Equal Opportunity Employer, committed to employee diversity. Connect with us at [link no portal] , on Facebook at [link no portal] , and on Twitter @AbbottNews. The base pay for this position is $86,700.00 – $173,300.00 In specific locations, the pay range may vary from the range posted.       JOB FAMILY: Clinical Affairs / Statistics DIVISION: EP Electrophysiology LOCATION: United States > Minnesota > St. Paul > Lillehei : One Lillehei Plaza ADDITIONAL LOCATIONS: WORK SHIFT: Standard TRAVEL: No MEDICAL SURVEILLANCE: No SIGNIFICANT WORK ACTIVITIES: Continuous sitting for prolonged periods (more than 2 consecutive hours in an 8 hour day), Continuous standing for prolonged periods (more than 2 consecutive hours in an 8 hour day), Keyboard use (greater or equal to 50% of the workday) Abbott is an Equal Opportunity Employer of Minorities/Women/Individuals with Disabilities/Protected Veterans.       EEO is the Law link - English: [link no portal]       EEO is the Law link - Espanol: [link no portal]
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