H-1BEmpresa com aprovações comprovadas
REG. 8848777
Cientista de Desenvolvimento de Processos II
KBI Biopharma, Inc.
✓ VERIFICADO · 2 green cards (PERM) aprovados nos últimos 12 mesesRegistros públicos do Departamento do Trabalho dos EUA (DOL).
- Local: Boulder, CO
- Área: Ciências & Pesquisa
- Visto provável: H-1B
- Vaga vista pela última vez em 28/07/2026
Cientista em Boulder, CO; empresa com 4 aprovações PERM nos últimos 12 meses.
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Descrição da vaga
Tradução automática do anúncio original do empregador.
Resumo da posição:
O PD Scientist II fornece propriedade de desenvolvimento de processos para um produto, incluindo todas as decisões de desenvolvimento e design, com alguma supervisão e supervisão. Eles podem aplicar princípios científicos avançados para projetar e executar estudos laboratoriais para o desenvolvimento de operações unitárias e otimização e resolver problemas de crescente abrangência e complexidade. Possuem um forte conhecimento de trabalho de uma ou mais facetas da área funcional com uma compreensão em desenvolvimento de práticas e expectativas adequadas à fase. Autor e revisão de documentos técnicos, incluindo protocolos e relatórios adequados aos padrões de conformidade e qualidade da DP. Este fluxo de trabalho abrange o escopo do desenvolvimento do processo, bem como o apoio às atividades de transferência de tecnologia em preparação para a produção de cGMP.
Além disso, o PD Scientist II pode orientar e treinar pessoal júnior dentro do grupo de desenvolvimento de processos, incluindo co-proprietário de programas, conforme necessário. A perícia técnica está se desenvolvendo em uma ou mais áreas da função de trabalho e pode ser chamada para apoiar a solução de problemas ou outras atividades além de um escopo de programa individual.
O PD Scientist II é responsável pela manutenção da conformidade do treinamento, de acordo com as expectativas do local. Trata-se de uma posição isenta de salário, com a expectativa de cobrir o trabalho em turnos conforme necessário para apoiar as atividades laboratoriais e a necessidade organizacional.
Responsabilidades adicionais:
• Executa desenvolvimento de processos, caracterização de processos e transferência de tecnologia de processos microbianos a montante/a jusante para instalações comerciais de cGMP.
• Responsável pela produção de documentação de alta qualidade e relatórios de clientes adequados para a publicação e requisitos regulamentares.
• Apoia os esforços de desenvolvimento de processos nas áreas de laboratório e fabricação. Executa experiências com alguma supervisão. Conceitua e propõe o desenvolvimento de processos e fabricação com base em dados de processo.
• Trabalha para desenvolver um amplo conhecimento de princípios e teoria de ponta; fornece alguma liderança técnica dentro do grupo.
• Liderará a parte upstream de desenvolvimento, caracterização de processos e/ou programas de transferência de tecnologia, atuando como especialista em matéria de assunto, e direcionando os esforços da equipe para atender os resultados do projeto.
• Fornecer suporte técnico para a fabricação de cGMP através de cobertura de piso, revisão de documentos em lote e suporte de desvios e controles de mudança com alguma supervisão.
• Treinador e desenvolver cientistas departamentais. Ajudar a orientar o crescimento profissional da equipe.
• Responsável pelo desenvolvimento/manter uma compreensão atual do cGMP e outros requisitos regulamentares.
• Adere a todos os requisitos de segurança e assegura que os funcionários departamentais cumpram os procedimentos de segurança exigidos.
• Capaz de reagir a mudanças produtivas e lidar com outras tarefas essenciais, conforme designado.
Requisitos mínimos:
Grau B.S. e um mínimo de 6+ anos de experiência relacionada; M.S. e 4+ anos de experiência relacionada ou Ph.D. e 1+ anos de experiência relacionada em uma experiência científica
disciplina.
Salário: $106.480 - $146.410
KBI Biopharma, Inc. é um empregador da EEO/AA e busca ativamente diversificar sua força de trabalho. Portanto, todos os candidatos qualificados, independentemente da raça, cor, origem nacional, religião, gênero, identidade de gênero, orientação sexual, idade, deficiência ou status de veterano, são fortemente encorajados a aplicar.
Entendo que nem a conclusão desta aplicação nem qualquer outra parte da minha consideração pelo emprego estabelece qualquer obrigação para KBI Biopharma, Inc. de me contratar. Se eu for contratado, entendo que a KBI Biopharma, Inc. ou eu posso terminar meu emprego a qualquer momento e por qualquer motivo, com ou sem causa e sem aviso prévio. Entendo que nenhum representante da KBI Biopharma, Inc. tem autoridade para fazer qualquer garantia em contrário.
Confirmo com a minha assinatura abaixo que dei à KBI Biopharma, Inc. informações verdadeiras e completas sobre esta aplicação. Nenhuma informação solicitada foi escondida. Autorizo a KBI Biopharma, Inc. a contatar referências fornecidas para verificação de referência de emprego. Se alguma informação que eu tenha fornecido é falsa, ou se eu escondi informações materiais, eu entendo que isso constituirá motivo para a negação de emprego ou demissão imediata.
Ver o texto original em inglês
Position Summary:
The PD Scientist II provides process development ownership for a product, including all development and design decisions, with some oversight and supervision. They can apply advanced scientific principles to design and execute laboratory studies for unit operation development and optimization and solve problems of increasing scope and complexity. They possess a strong working knowledge of one or more facets of functional area with a developing understanding of phase-appropriate practices and expectations. They author and review technical documents including protocols and reports commensurate with PD compliance and quality standards. This workflow encompasses process development scope as well as support of technology transfer activities in preparation for cGMP production.
Additionally, the PD Scientist II may mentor and train junior staff within the process development group including co-ownership of programs as needed. Technical expertise is developing in one or more areas of the job function and may be called upon to support troubleshooting or other activities beyond an individual program scope.
The PD Scientist II is responsible for maintaining training compliance, according to site expectations. This is a salaried exempt position, with the expectation to cover shift work as needed to support laboratory activities and organizational need.
Additional Responsibilities:
• Executes process development, process characterization, and technology transfer of microbial upstream/downstream processes to commercial cGMP facility.
• Responsible for producing high quality documentation and client reports suitable for publication and regulatory requirements.
• Supports process development efforts in the laboratory and manufacturing areas. Executes experiments with some oversight. Conceptualizes and proposes process development and manufacturing based on process data.
• Works toward developing a broad knowledge of state-of-the-art principles and theory; provides some technical leadership within the group.
• Will lead the upstream portion of development, process characterization, and/or technology transfer programs, acting as subject matter expert, and directing the efforts of the team in meeting the project deliverables.
• Provide technical support for cGMP manufacturing through floor coverage, batch document review, and support of deviations and change controls with some oversight.
• Coach and develop departmental scientists. Assist in guiding the professional growth of team.
• Responsible for developing/maintaining a current understanding of cGMP and other regulatory requirements.
• Adheres to all safety requirements and assures that departmental employees comply with required safety procedures.
• Able to react to change productively and handle other essential tasks as assigned.
Minimum Requirements:
B.S. degree and a minimum of 6+ years of related experience; M.S. and 4+ years of related experience or Ph.D. and 1+ years related experience in a scientific
discipline.
Salary: $106,480-$146,410
KBI Biopharma, Inc. is an EEO/AA employer and actively seeks to diversify its work force. Therefore, all qualified applicants, regardless of race, color, national origin, religion, gender, gender identity, sexual orientation, age, disability or veteran status, are strongly encouraged to apply.
I understand that neither the completion of this application nor any other part of my consideration for employment establishes any obligation for KBI Biopharma, Inc. to hire me. If I am hired, I understand that either KBI Biopharma, Inc. or I can terminate my employment at any time and for any reason, with or without cause and without prior notice. I understand that no representative of KBI Biopharma, Inc. has the authority to make any assurance to the contrary.
I attest with my signature below that I have given to KBI Biopharma, Inc. true and complete information on this application. No requested information has been concealed. I authorize KBI Biopharma, Inc. to contact references provided for employment reference checks. If any information I have provided is untrue, or if I have concealed material information, I understand that this will constitute cause for the denial of employment or immediate dismissal.
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