Coordenador de Pesquisa de Início de Estudos

Nossas atividades de operações clínicas estão crescendo rapidamente, e atualmente estamos buscando um coordenador experiente de início de estudo para se juntar à nossa equipe de Submissões Regulatórias em Denver, CO. Essa posição funciona de forma independente e colaborativa com uma equipe para atingir objetivos comuns e desempenha um papel fundamental na gestão de ensaios clínicos e no processo de start-up do estudo na Medpace. Se você quer uma carreira emocionante onde você construir sobre a base de sua experiência anterior e pode desenvolver e crescer sua carreira ainda mais, então esta é a oportunidade para você. * Esta posição é de escritório em Denver, CO. Responsabilidades • Comunicar-se com sites de pesquisa (doutorado, universidades, hospitais, etc.) para coletar todos os documentos essenciais necessários antes que o site comece a rastrear pacientes para participar do ensaio clínico; • Manter e realizar a revisão de qualidade contínua dos documentos de teste dentro do Trial Master File (TMF); • Recolha, reveja, organize e monte submissões regulatórias de start-up (inclui submissões aos Comitês de Revisão Institucionais); • Manter prazos para o início do estudo através de colaboração interna e externa; • Fornecer aconselhamento e orientação aos membros da equipa interna e externa para garantir o cumprimento dos regulamentos e requisitos aplicáveis; e • Reveja regulamentos e orientações pertinentes para desenvolver soluções proativas para questões e desafios regulatórios. PROGRAMA DE FORMAÇÃO E MANUTENÇÃO DO SITE (SAM) Programas de treinamento Medpace são curados para educar e apoiar associados experientes, bem como aqueles que são novos para a indústria. O Programa de Treinamento SAM adota modelos de aprendizagem e desenvolvimento baseados em evidências para avançar o aprendizado profissional e o desempenho dos funcionários. No programa, vais... • Módulos de aprendizagem independentes completos, exercícios interativos e workshops de equipe através do currículo principal; • Ganhar exposição a tarefas do mundo real através de um programa robusto de tutoria; e • Junte-se a outros profissionais revolucionando o início do estudo eficiente e sem problemas para avançar os ensaios clínicos. Qualificações • É necessário um mínimo de um diploma de bacharelado (de preferência em Ciências da Vida); • Experiência como Coordenadora de Pesquisa Clínica ou equivalente da indústria (mínimo de 3 anos); • Excelentes competências organizacionais e de priorização; • É necessária experiência com a submissão do Comitê de Ética em Pesquisa Institucional (IRB) e elaboração do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido; • Conhecimento do Microsoft Office; e • Grande atenção aos detalhes e excelentes habilidades de comunicação oral e escrita. Compensações Uma faixa de salário alvo de US $ 40.000 - US $ 100.000 com potencial para prêmios de bônus. Sua compensação será baseada em suas habilidades e experiência. Medpace oferece os seguintes benefícios para cargos a tempo inteiro: médico, dentista, visão, 401 (k), política de férias, dias de doença, férias pagas, trabalho a partir de casa flexibilidade, deficiência de curto prazo, incapacidade de longo prazo, poupança de saúde e contas de poupança flexíveis, seguro de vida e AD & D, seguro de animais de estimação, e reembolso para despesas de viagem (incluindo alimentação e gás, aluguer de carros e acomodações hotel). As candidaturas serão aceites numa base contínua. Para mais detalhes, por favor, discuta com seu recrutador. Visão geral do Medpace Medpace é uma organização de pesquisa de contrato clínico de serviço completo (CRO) que fornece serviços de desenvolvimento clínico fase l-IV para as indústrias de biotecnologia, farmacêutica e dispositivos médicos. Nossa missão é acelerar o desenvolvimento global de terapia médica segura e eficaz através do avanço da pesquisa clínica. Aproveitamos a experiência regulatória e terapêutica no país em todas as principais áreas terapêuticas, incluindo oncologia, cardiologia, metabólica, endocrinologia, sistema nervoso central e antiviral e anti-infecciosa. Com sede em Cincinnati, Ohio, empregamos mais de 6.500 pessoas em mais de 40 países. Porquê Medpace? Quando você se junta à Medpace, você se torna parte de uma equipe inovadora que traz terapias de ponta para o mercado, enquanto constrói uma carreira significativa e gratificante focada na excelência científica e melhorando os resultados dos pacientes em todo o mundo através de aprendizagem contínua e colaboração interfuncional. Trabalho Propósito • • Trabalhar em conjunto com médicos, cientistas e especialistas do sector empenhados em promover o desenvolvimento global da terapêutica médica através da excelência da investigação clínica Cultura colaborativa • • Contribuir para um ambiente de equipe interativo que empodere a tomada de decisão, pensamento criativo e aprendizagem contínua através de comunicação aberta e confiança mútua. • A liderança em todo o Medpace é acessível e acessível Crescimento e Desenvolvimento Contínuos • • Ambiente baseado no escritório com mentores no local • Caminhos definidos de carreira com oportunidades claras de avanço • Renomados programas de integração e formação da indústria concebidos para acelerar o desenvolvimento profissional • Formação contínua e oportunidades de aprendizagem contínua ao longo da sua carreira • Um ambiente que incentiva os funcionários a influenciar a mudança, contribuir com ideias e crescer rapidamente Outros benefícios dos empregados • • Programas de compensação competitivos que reconhecem e recompensam o desempenho • Benefícios abrangentes de saúde, bem-estar, aposentadoria e PTO • Cultura baseada em escritórios com HQF ocasional que proporciona flexibilidade para cargos elegíveis após treinamento • Eventos sociais patrocinados pela empresa Por favor, note que os benefícios podem variar com base no país. O que esperar a seguir Um membro da equipe da Medpace irá rever sua aplicação e se seu perfil corresponder às nossas necessidades atuais, você será contatado para uma entrevista. Enquanto revisamos todas as aplicações cuidadosamente, não somos capazes de responder a cada candidato, e apenas candidatos selecionados para entrevistas serão contatados.