REG. 895685
Omya Inc.
Líder de qualidade na Omya Inc. em Arizona, AZ; empresa com histórico de patrocínio de vistos.
Descrição da vaga
Tradução automática do anúncio original do empregador.
Principais Responsabilidades
O Quality Lead será responsável pelo seguinte:
• Especialista no assunto para as diversas tarefas de laboratório
• Liderar treinamentos com o pessoal para concluir tarefas de forma eficaz no que se refere à Equipe de Qualidade e Funções de Laboratório.
• Gestão de Resíduos de Laboratório com Fornecedores Terceirizados
• Gestão de Inventário de Laboratório.
• Agendamento e Gestão de:
• Testes TMYM e OVI
• Testes de Estabilidade
• Calibração e PMs de Equipamentos
• Cronograma de Limpeza de Laboratório
• Testes ICHQ3D
• Especialista no assunto em LIMs
• Processo de Liberação de Lotes de Produção
• Atualizações de SOP
• Auxiliar na condução de Auditorias Internas de GMP
• Auxiliar na revisão e assinatura de Ordens de Serviço, CCP, OPRP e PCQI
• Auxiliar com Treinamentos relacionados à QA para a instalação
• Backup e assistência em tarefas relacionadas ao Laboratório
• Quaisquer outros deveres ou Projetos conforme designado
Suporte Administrativo
Fornecer suporte administrativo na revisão e monitoramento dos planos, objetivos e metas de QSHE. Fornecer suporte na revisão e monitoramento da Cultura de QSHE. Auxiliar em revisões de conformidade, avaliações gerais de risco e outras avaliações de segurança para apoiar a gestão de Saúde, Segurança e Meio Ambiente. Manter relações positivas e proativas com gerentes e funcionários, bem como com clientes e agências reguladoras. Executar outras tarefas relacionadas ao trabalho conforme necessário e designado.
Suporte de Qualidade
Fornecer suporte de qualidade: relatórios, coleta de dados, monitoramento e revisão de objetivos. Facilitar o compartilhamento de informações entre as unidades. Administrar Documentos de Sistemas de Gestão. Auxiliar nas atividades de coordenação de qualidade necessárias para garantir que os produtos atendam às especificações e aos requisitos do cliente. Quando apropriado, fornecer treinamento e suporte para o pessoal da unidade. Auxiliar em auditorias, inspeções, investigações de reclamações de clientes e atividades relacionadas para atingir metas e objetivos. Produzir e gerenciar informações de produtos, FISPQ, etc. QSHE
Compliance
Cumpra com o
Políticas de Qualidade, Segurança, Saúde e Meio Ambiente. Esteja ciente e familiarizado com os aspectos/impactos significativos de qualidade, segurança/saúde e meio ambiente (QSHE) associados ao trabalho, incluindo requisitos legais/outros relevantes e preparação e resposta a emergências.
Reporte direto para o
QSHE Supervisor
Linha(s) pontilhada(s) para
n/a
Número de subordinados diretos
n/a
Número total de subordinados
n/a
Número de reporte(s) em linha pontilhada
n/a
Medidas de Desempenho
KPIs acordados no MbO anual.
Outros requisitos
É necessário excelente domínio do idioma local e do inglês, tanto na forma oral quanto escrita. Um bom domínio de um idioma adicional, tanto na forma oral quanto escrita, é um diferencial.
Contatos internos
Equipes de Gestão da Cadeia de Suprimentos
Equipes de Sustentabilidade
Equipes de Operações
Contatos externos
Associações de QSHE da comunidade local
Educação
Ensino Médio / Curso Técnico ou Tecnólogo na área de Saúde e Segurança do Trabalho
Experiência
Experiência em laboratório dentro de um ambiente de Alimentos e Farmacêutico é preferencial, ou outro laboratório com requisitos rigorosos de GLP; educação ou experiência e treinamento equivalentes também podem ser aceitáveis.
Conhecimentos e habilidades
Alto nível de integridade, excelente espírito de equipe. Excelentes habilidades interpessoais e compreensão de diferentes culturas / ambientes de trabalho. Boas habilidades organizacionais. Ótimas habilidades de comunicação, tanto escrita quanto verbal. Alfabetização digital, incluindo Microsoft Office. Habilidade para redigir documentação clara e concisa. Boas habilidades analíticas.
Ver o texto original em inglês
Key Accountabilities
Quality Lead will be responsible for the following:
• Subject matter expert to the various lab tasks
• Lead trainings with personnel to effectively complete tasks as it relates to the Quality Team and Lab Functions.
• Lab Waste Management with 3rd Party Vendors
• Lab Inventory Management.
• Scheduling and Management of:
• TMYM and OVI Testing
• Stability Testing
• Calibration and PMs of Equipment
• Laboratory Cleaning Schedule
• ICHQ3D Testing
• LIMs Subject Matter Expert
• Production Batch Release Process
• SOP Updates
• Assist with Conducting Internal GMP Audits
• Assist with Work Order, CCP, OPRP PCQI Review and Sign-off
• Assist with QA Related Training for the facility
• Back-up and Assist with Lab related Tasks
• Any other duties or Projects as assigned
Administrative Support
Provide administrative support in reviewing and monitoring of the QSHE plans and objectives and targets. Provide support in reviewing and monitoring the QSHE Culture. Assist in compliance reviews, general risk assessments and other safety assessments to support Health, Safety and Environmental management. Maintain positive and proactive relations with managers and employees, as well as customers and regulatory agencies. Perform other work related tasks as required as assigned.
Quality Support
Provide quality support: reporting, collecting data, monitoring and reviewing objectives. Facilitate information sharing amongst sites. Administer Management Systems Documents. Assist in quality coordination activities needed to ensure that products meet specification and customer requirements. Where appropriate, provide training and support for site personnel. Assist in audits, inspections, customer complaint investigations and related activities to meet targets and objectives. Produce and manage product information, SDS, etc. QSHE
Compliance
Comply with the
Quality, Safety, Health and Environment
Policies. Be aware and accustomed with the significant quality, safety/health, and environmental (QSHE) aspects/impacts associated with the work, including relevant legal/other requirements and emergency preparedness and response.
Solid line(s) to
QSHE Supervisor
Dotted line(s) to
n/a
Number of direct reports
n/a
Number of total reports
n/a
Number of dotted line(s) reports
n/a
Performance Measures
KPIs agreed in yearly MbO.
Other requirements
Excellent command of both oral and written local language and English are required.Good command of both oral and written additional language is beneficial.
Internal contacts
Supply Chain Management teamsSustainability teamsOperations teams
External contacts
Local communityQSHE associations
Education
High School / Vocational or Associate’s Degree in Occupational, Health & Safety area
Experience
Lab experience within a Food and Pharma environment preferred, or other lab with strong GLP requirements, equivalent education or experience and training may be acceptable as well.
Knowledge and skills
High level of integrity, excellent team player.Excellent interpersonal skills and understanding of different cultures / work environments.Good organizational skills.Great communication skills both written and verbal.Computer literate, including Microsoft Office.Ability to write clear and concise documentation.Good analytical skills.