EB-2 PERMEmpresa com aprovações comprovadas

REG. 895685

Líder de Qualidade

Omya Inc.

VERIFICADO · 1 green cards (PERM) aprovados nos últimos 12 mesesRegistros públicos do Departamento do Trabalho dos EUA (DOL).

Líder de qualidade na Omya Inc. em Arizona, AZ; empresa com histórico de patrocínio de vistos.

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Descrição da vaga

Tradução automática do anúncio original do empregador.

Principais Responsabilidades O Quality Lead será responsável pelo seguinte: • Especialista no assunto para as diversas tarefas de laboratório • Liderar treinamentos com o pessoal para concluir tarefas de forma eficaz no que se refere à Equipe de Qualidade e Funções de Laboratório. • Gestão de Resíduos de Laboratório com Fornecedores Terceirizados • Gestão de Inventário de Laboratório. • Agendamento e Gestão de: • Testes TMYM e OVI • Testes de Estabilidade • Calibração e PMs de Equipamentos • Cronograma de Limpeza de Laboratório • Testes ICHQ3D • Especialista no assunto em LIMs • Processo de Liberação de Lotes de Produção • Atualizações de SOP • Auxiliar na condução de Auditorias Internas de GMP • Auxiliar na revisão e assinatura de Ordens de Serviço, CCP, OPRP e PCQI • Auxiliar com Treinamentos relacionados à QA para a instalação • Backup e assistência em tarefas relacionadas ao Laboratório • Quaisquer outros deveres ou Projetos conforme designado Suporte Administrativo Fornecer suporte administrativo na revisão e monitoramento dos planos, objetivos e metas de QSHE. Fornecer suporte na revisão e monitoramento da Cultura de QSHE. Auxiliar em revisões de conformidade, avaliações gerais de risco e outras avaliações de segurança para apoiar a gestão de Saúde, Segurança e Meio Ambiente. Manter relações positivas e proativas com gerentes e funcionários, bem como com clientes e agências reguladoras. Executar outras tarefas relacionadas ao trabalho conforme necessário e designado. Suporte de Qualidade Fornecer suporte de qualidade: relatórios, coleta de dados, monitoramento e revisão de objetivos. Facilitar o compartilhamento de informações entre as unidades. Administrar Documentos de Sistemas de Gestão. Auxiliar nas atividades de coordenação de qualidade necessárias para garantir que os produtos atendam às especificações e aos requisitos do cliente. Quando apropriado, fornecer treinamento e suporte para o pessoal da unidade. Auxiliar em auditorias, inspeções, investigações de reclamações de clientes e atividades relacionadas para atingir metas e objetivos. Produzir e gerenciar informações de produtos, FISPQ, etc. QSHE Compliance Cumpra com o Políticas de Qualidade, Segurança, Saúde e Meio Ambiente. Esteja ciente e familiarizado com os aspectos/impactos significativos de qualidade, segurança/saúde e meio ambiente (QSHE) associados ao trabalho, incluindo requisitos legais/outros relevantes e preparação e resposta a emergências. Reporte direto para o QSHE Supervisor Linha(s) pontilhada(s) para n/a Número de subordinados diretos n/a Número total de subordinados n/a Número de reporte(s) em linha pontilhada n/a Medidas de Desempenho KPIs acordados no MbO anual. Outros requisitos É necessário excelente domínio do idioma local e do inglês, tanto na forma oral quanto escrita. Um bom domínio de um idioma adicional, tanto na forma oral quanto escrita, é um diferencial. Contatos internos Equipes de Gestão da Cadeia de Suprimentos Equipes de Sustentabilidade Equipes de Operações Contatos externos Associações de QSHE da comunidade local Educação Ensino Médio / Curso Técnico ou Tecnólogo na área de Saúde e Segurança do Trabalho Experiência Experiência em laboratório dentro de um ambiente de Alimentos e Farmacêutico é preferencial, ou outro laboratório com requisitos rigorosos de GLP; educação ou experiência e treinamento equivalentes também podem ser aceitáveis. Conhecimentos e habilidades Alto nível de integridade, excelente espírito de equipe. Excelentes habilidades interpessoais e compreensão de diferentes culturas / ambientes de trabalho. Boas habilidades organizacionais. Ótimas habilidades de comunicação, tanto escrita quanto verbal. Alfabetização digital, incluindo Microsoft Office. Habilidade para redigir documentação clara e concisa. Boas habilidades analíticas.
Ver o texto original em inglês
Key Accountabilities Quality Lead will be responsible for the following:  • Subject matter expert to the various lab tasks   • Lead trainings with personnel to effectively complete tasks as it relates to the Quality Team and Lab Functions.   • Lab Waste Management with 3rd Party Vendors   • Lab Inventory Management.   • Scheduling and Management of:  • TMYM and OVI Testing  • Stability Testing   • Calibration and PMs of Equipment  • Laboratory Cleaning Schedule  • ICHQ3D Testing  • LIMs Subject Matter Expert  • Production Batch Release Process  • SOP Updates  • Assist with Conducting Internal GMP Audits  • Assist with Work Order, CCP, OPRP PCQI Review and Sign-off  • Assist with QA Related Training for the facility  • Back-up and Assist with Lab related Tasks  • Any other duties or Projects as assigned  Administrative Support Provide administrative support in reviewing and monitoring of the QSHE plans and objectives and targets. Provide support in reviewing and monitoring the QSHE Culture. Assist in compliance reviews, general risk assessments and other safety assessments to support Health, Safety and Environmental management. Maintain positive and proactive relations with managers and employees, as well as customers and regulatory agencies. Perform other work related tasks as required as assigned. Quality Support Provide quality support: reporting, collecting data, monitoring and reviewing objectives. Facilitate information sharing amongst sites. Administer Management Systems Documents. Assist in quality coordination activities needed to ensure that products meet specification and customer requirements. Where appropriate, provide training and support for site personnel. Assist in audits, inspections, customer complaint investigations and related activities to meet targets and objectives. Produce and manage product information, SDS, etc. QSHE Compliance Comply with the Quality, Safety, Health and Environment Policies. Be aware and accustomed with the significant quality, safety/health, and environmental (QSHE) aspects/impacts associated with the work, including relevant legal/other requirements and emergency preparedness and response. Solid line(s) to QSHE Supervisor Dotted line(s) to n/a Number of direct reports n/a Number of total reports n/a Number of dotted line(s) reports n/a Performance Measures KPIs agreed in yearly MbO. Other requirements Excellent command of both oral and written local language and English are required.Good command of both oral and written additional language is beneficial. Internal contacts Supply Chain Management teamsSustainability teamsOperations teams External contacts Local communityQSHE associations Education High School / Vocational or Associate’s Degree in Occupational, Health & Safety area Experience Lab experience within a Food and Pharma environment preferred, or other lab with strong GLP requirements, equivalent education or experience and training may be acceptable as well.   Knowledge and skills High level of integrity, excellent team player.Excellent interpersonal skills and understanding of different cultures / work environments.Good organizational skills.Great communication skills both written and verbal.Computer literate, including Microsoft Office.Ability to write clear and concise documentation.Good analytical skills.
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