H-1BGreen card em andamento para este cargo
REG. 898459
Associado de Nível Júnior a Intermediário - Dispositivos Médicos e Tecnologia
Hogan Lovells US LLP
- Local: Washington DC, DC
- Área: Jurídico
- Visto provável: H-1B
- Vaga vista pela última vez em 15/07/2026
Vaga jurídica em Washington DC na Hogan Lovells US LLP; empresa com 2 aprovações de LCA nos últimos 12 meses.
Cadastro grátis — o contato e o link oficial da vaga ficam no portal.
Descrição da vaga
Tradução automática do anúncio original do empregador.
O escritório de Washington, D.C. está procurando um associado de nível médio para se juntar ao grupo de dispositivos médicos dentro da nossa prática de alimentos, medicamentos, dispositivos médicos e agricultura. Este papel oferece a oportunidade de trabalhar na vanguarda da regulação de dispositivos médicos, aconselhando os clientes em um amplo espectro de conformidade pré-mercado e pós-mercado, cumprimento e questões regulatórias estratégicas.
Nossa prática de Dispositivos Médicos opera em uma plataforma verdadeiramente global, coordenando-se perfeitamente com colegas em todos os principais mercados mundiais para ajudar os clientes a navegarem em estruturas regulatórias complexas e em evolução. Nos Estados Unidos, temos aconselhado empresas sobre questões regulatórias da FDA por décadas, inclusive ajudando a trazer tecnologias médicas inovadoras e de primeira geração ao mercado desde as Emendas de Dispositivos Médicos de 1976. Nossa equipe trabalha regularmente em questões de ponta envolvendo software como dispositivo médico (SaMD), inteligência artificial e tecnologias habilitadas para aprendizado de máquina, plataformas de saúde digital e novas ferramentas de diagnóstico, além de dispositivos mais tradicionais e produtos de diagnóstico in vitro.
O associado desempenhará um papel integral no aconselhamento aos clientes sobre o ciclo de vida completo da regulação dos dispositivos médicos. Isso inclui fornecer orientações estratégicas sobre as vias regulatórias da FDA; apoiar a preparação e submissão de aplicações pré-mercado, incluindo 510 (k) notificações, Isenções de Dispositivos de Investigação (IDEs), pedidos de classificação De Novo e Aplicações de Aprovação de Pré-mercado (PMAs); e auxiliar os clientes em processos de revisão da FDA, incluindo responder a cartas de deficiência e outras perguntas de agência. O associado também trabalhará em questões de conformidade pós-mercado, incluindo questões de regulação do sistema de qualidade, recalls e ações corretivas de campo, relatórios de eventos adversos e obrigações de vigilância, e estratégias mais amplas de execução e conformidade da FDA.
Além do trabalho regulatório tradicional, o associado estará exposto ao cenário legal e político em rápida evolução que rege dispositivos médicos habilitados para IA e soluções de saúde digital, incluindo questões relacionadas à gestão de mudanças de algoritmos, dados e evidências do mundo real, segurança cibernética e a intersecção dos requisitos da FDA com quadros regulatórios emergentes estaduais, federais e internacionais. O papel consistirá em ajudar os clientes a desenvolver estratégias práticas e orientadas para o futuro para a introdução de tecnologias inovadoras no mercado e a gerir o risco regulamentar num ambiente dinâmico.
Estamos à procura de candidatos com um interesse demonstrado em legislação reguladora da FDA e problemas de dispositivos médicos, e a experiência com questões de dispositivos médicos da FDA é fortemente preferida. Isso pode incluir pesquisar e analisar questões regulatórias, aconselhar sobre vias regulatórias ou apoiar a elaboração de submissões e respostas ao FDA. Experiência prévia na FDA ou dentro das indústrias de dispositivos médicos, farmacêuticos ou de biotecnologia é uma vantagem, mas não é necessário. Um fundo científico, de engenharia, de saúde ou de biotecnologia é preferido, mas também não é necessário. Os candidatos devem ser admitidos no Distrito de Columbia Bar.
Os candidatos bem sucedidos terão excelentes habilidades de escrita e análise, fortes credenciais acadêmicas e um compromisso com a excelência. Eles serão solucionadores de problemas pensativos e práticos com excelente julgamento, fortes habilidades de comunicação, e a capacidade de transmitir conceitos regulatórios complexos de forma clara e eficaz. Valorizamos associados altamente responsivos, focados no cliente e capazes de trabalhar independente e colaborativamente como parte de uma equipe. A curiosidade intelectual, a vontade de tomar iniciativa e “descobrir”, uma ética de trabalho forte e uma atitude positiva e orientada para a equipe são essenciais. O papel também oferece oportunidades significativas para desenvolver relações significativas com os clientes e crescer dentro de uma prática colaborativa e líder de mercado.
A faixa de salário base esperada para este papel é de $235.000 a $310.000 por ano. Este intervalo reflete uma estimativa de boa fé do salário no momento do destacamento; a compensação real oferecida pode variar dependendo de fatores como as qualificações do candidato. Esta posição é elegível para formas adicionais de compensação, que podem incluir bônus de desempenho anuais e bônus discricionários. Os empregados nesta função também são elegíveis para benefícios oferecidos pela empresa, sob reserva de termos e condições de plano aplicáveis, que atualmente incluem seguro médico, odontológico e de visão; um plano de aposentadoria 401 (k) e tempo de folga pago. Os benefícios adicionais podem incluir deslocalização. Por favor, reveja este link para mais informações sobre benefícios dos funcionários nos Estados Unidos.
Nós consideraremos para candidatos qualificados de emprego com registros de prisão e condenação de uma forma consistente com os requisitos da lei aplicável, incluindo a Portaria de San Francisco Fair Chance e City of Los Angeles Fair Chance Iniciativa para Contratar Portaria.
Um currículo ou CV é uma obrigação para o nosso sistema de aplicação. Também encorajamos você a incluir uma carta de apresentação para nos dizer por que você está interessado nesta posição e uma transcrição de faculdade de direito (ou o equivalente). Os candidatos a este cargo devem ter um diploma de direito de uma escola de direito credenciada pela ABA e ser admitidos no Distrito de Columbia Bar ou elegíveis para renunciar à Ordem.
Para se candidatar, por favor, complete o aplicativo on-line, anexando um currículo e transcrição de faculdade de direito.
Todas as submissões da empresa de pesquisa devem ser enviadas para a atenção de Suzanne Hudgens em Submissões deve incluir um currículo e transcrição da escola de direito.
Esta descrição de funções define as responsabilidades desta posição e pode ser alterada periodicamente, conforme determinado.
Hogan Lovells é um Empregador Oportunidade Igual. Todos os candidatos qualificados receberão consideração para o emprego, sem relação com raça, cor, religião, sexo, gravidez, idade, origem nacional, deficiência, orientação sexual, identidade ou expressão de gênero, estado civil, informações genéticas, status de veterano protegido, ou outros fatores protegidos por lei.
Hogan Lovells cumpre com as leis federais e estaduais de deficiência e faz acomodações razoáveis para os candidatos e candidatos com deficiência. Se for necessário alojamento razoável para participar no processo de candidatura ou entrevista de emprego, por favor contacte o nosso Departamento de Benefícios no site
Ver o texto original em inglês
The Washington, D.C. office is seeking a junior to mid-level associate to join the Medical Devices group within our Food, Drug, Medical Device and Agriculture practice. This role offers the opportunity to work at the forefront of medical device regulation, advising clients across a broad spectrum of premarket and post-market compliance, enforcement, and strategic regulatory matters.
Our Medical Devices practice operates on a truly global platform, coordinating seamlessly with colleagues across major markets worldwide to help clients navigate complex and evolving regulatory frameworks. In the United States, we have been advising companies on FDA regulatory matters for decades, including helping bring innovative and first-of-their-kind medical technologies to market since the Medical Device Amendments of 1976. Our team regularly works on cutting-edge issues involving software as a medical device (SaMD), artificial intelligence and machine learning-enabled technologies, digital health platforms, and novel diagnostic tools, alongside more traditional device and in vitro diagnostic products.
The associate will play an integral role in advising clients on the full lifecycle of medical device regulation. This includes providing strategic guidance on FDA regulatory pathways; supporting the preparation and submission of premarket applications, including 510(k) notifications, Investigational Device Exemptions (IDEs), De Novo classification requests, and Premarket Approval Applications (PMAs); and assisting clients in navigating FDA review processes, including responding to deficiency letters and other agency inquiries. The associate will also work on post-market compliance matters, including quality system regulation issues, recalls and field corrective actions, adverse event reporting and vigilance obligations, and broader FDA enforcement and compliance strategies.
In addition to traditional regulatory work, the associate will be exposed to the rapidly evolving legal and policy landscape governing AI-enabled medical devices and digital health solutions, including issues relating to algorithm change management, real-world data and evidence, cybersecurity, and the intersection of FDA requirements with emerging state, federal, and international regulatory frameworks. The role will involve helping clients develop practical, forward-looking strategies for bringing innovative technologies to market while managing regulatory risk in a dynamic environment.
We are seeking candidates with a demonstrated interest in FDA regulatory law and medical device issues, and experience with FDA medical device matters is strongly preferred. This may include researching and analyzing regulatory questions, advising on regulatory pathways, or supporting the preparation of submissions and responses to the FDA. Prior experience at the FDA or within the medical device, pharmaceutical, or biotechnology industries is a plus, but is not required. A scientific, engineering, health, or biotechnology background is preferred but also not required. Candidates must be admitted to the District of Columbia Bar.
Successful candidates will have outstanding writing and analytical skills, strong academic credentials, and a commitment to excellence. They will be thoughtful and practical problem solvers with excellent judgment, strong communication skills, and the ability to convey complex regulatory concepts clearly and effectively. We value associates who are highly responsive, client-focused, and able to work both independently and collaboratively as part of a team. Intellectual curiosity, a willingness to take initiative and “figure it out,” a strong work ethic, and a positive, team-oriented attitude are essential. The role also offers significant opportunities to develop meaningful client relationships and to grow within a collaborative and market-leading practice.
The expected base salary range for this role is $235,000 to $310,000 per year. This range reflects a good-faith estimate of pay at the time of posting; the actual compensation offered may vary depending on factors such as the candidate’s qualifications. This position is eligible for additional forms of compensation, which may include annual performance bonuses and discretionary bonuses. Employees in this role are also eligible for benefits offered by the firm, subject to applicable plan terms and conditions, which currently include medical, dental, and vision insurance; a 401(k) retirement plan; and paid time off. Additional benefits may include relocation. Please review this link for more information regarding employee benefits in the United States.
We will consider for employment qualified applicants with arrest and conviction records in a manner consistent with the requirements of applicable law, including the San Francisco Fair Chance Ordinance and City of Los Angeles Fair Chance Initiative for Hiring Ordinance.
A resume or CV is a must for our application system. We also encourage you to include a cover letter to tell us why you are interested in this position and a law school transcript (or the equivalent). Candidates applying for this position must have a law degree from an ABA-accredited law school and be admitted to the District of Columbia Bar or eligible to waive into the Bar.
To apply please complete the on-line application, attaching a resume and law school transcript.
All search firm submissions should be sent to the attention of Suzanne Hudgens at [contato no portal] Submissions must include a resume and law school transcript.
This job description sets forth the responsibilities of this position and may be changed from time to time as shall be determined.
Hogan Lovells is an Equal Opportunity Employer. All qualified applicants will receive consideration for employment without regard to race, color, religion, sex, pregnancy, age, national origin, disability, sexual orientation, gender identity or expression, marital status, genetic information, protected Veteran status, or other factors protected by law.
Hogan Lovells complies with federal and state disability laws and makes reasonable accommodations for applicants and candidates with disabilities. If reasonable accommodation is needed to participate in the job application or interview process, please contact our Benefits Department at [contato no portal]
Cadastro grátis — o contato e o link oficial da vaga ficam no portal.